- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05500664
El efecto de la aromaterapia sobre la ansiedad en los pacientes
11 de agosto de 2022 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
El efecto de la aromaterapia sobre la ansiedad en pacientes sometidos a radiofrecuencia del nervio genicular por osteoartritis dolorosa de rodilla
La ansiedad preoperatoria se considera un factor de riesgo potencial y prevenible de complicaciones posoperatorias.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Muchos pacientes se enfrentan al miedo de una intervención como la radiofrecuencia.
El grupo de pacientes con artrosis crónica de rodilla ya y en su mayoría presentan alguna llaga de malestar psíquico, la propia radiofrecuencia, aún en presencia de una buena infiltración anestésica local periintervencionista, los pacientes sufren dolor y estrés.
Está bien demostrado que la aromaterapia, especialmente con aceite de lavanda, ofrece algún tipo de alivio de la ansiedad, alivio del dolor y protección contra las náuseas y los vómitos posoperatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con artrosis de rodilla
- programado para radiofrecuencia de nervio genicular
Criterio de exclusión:
- Alergia a la lavanda
- desórdenes psicológicos
- enfermedad del tracto respiratorio superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Comparador activo: Lavanda
Se colocarán tres gotas de la lavanda designada en una gasa impermeable con respaldo de 2 pulgadas por 2 pulgadas y se le pedirá al paciente que inhale profundamente durante 5 minutos.
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Se colocarán tres gotas de la lavanda designada en una gasa impermeable con respaldo de 2 pulgadas por 2 pulgadas y se le pedirá al paciente que inhale profundamente durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Speilberger
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 15 minutos después de la intervención
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cambio del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Speilberger, hay 20 preguntas (me siento tranquilo, seguro, tenso, tenso, a gusto, molesto, actualmente estoy preocupado por posibles desgracias, satisfecho, asustado, incómodo, seguro de mí mismo, nervioso, nervioso, indecisos, relajados, contentos, preocupados, confundidos, estables y agradables) donde las personas califican su ansiedad de uno (nada) a cuatro (mucho), y las puntuaciones van de 20 a 80. la ansiedad baja es de 20 a 37, moderada la ansiedad es de 38 a 44 y la ansiedad alta es de 45 a 80.
|
antes de la intervención, 15 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio de la escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 15 minutos después de la intervención
|
escala analógica visual de cambio de dolor, escala de 0 (sin dolor) hasta 10 (peor dolor experimentado)
|
Antes de la intervención, 15 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00202205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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