- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500664
L'effetto dell'aromaterapia sull'ansia nei pazienti
11 agosto 2022 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University
L'effetto dell'aromaterapia sull'ansia nei pazienti sottoposti a radiofrequenza del nervo genicolare per artrosi dolorosa del ginocchio
L'ansia preoperatoria è considerata un fattore di rischio potenziale e prevenibile per le complicanze postoperatorie.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Molti pazienti affrontano la paura di interventi come la radiofrequenza.
Il gruppo di pazienti con artrosi cronica del ginocchio presenta già e per lo più qualche piaga di turbamento psicologico, la radiofrequenza stessa, anche in presenza di una buona infiltrazione di anestetico locale periinterventistico, i pazienti soffrono di dolore e stress.
È ben dimostrato che l'aromaterapia, specialmente con l'olio di lavanda, offre una sorta di sollievo dall'ansia, sollievo dal dolore e protezione contro la nausea e il vomito postoperatori
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti con artrosi del ginocchio
- programmato per la radiofrequenza del nervo genicolare
Criteri di esclusione:
- Allergia alla lavanda
- disturbi psicologici
- malattia del tratto respiratorio superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
|
|
Comparatore attivo: Lavanda
tre gocce della lavanda designata verranno poste su un tampone di garza impermeabile da 2 pollici per 2 pollici e al paziente verrà chiesto di inalare profondamente per 5 minuti
|
tre gocce della lavanda designata verranno poste su un tampone di garza impermeabile da 2 pollici per 2 pollici e al paziente verrà chiesto di inalare profondamente per 5 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
modifica dell'Inventario Speilberger State-Trait Anxiety
Lasso di tempo: preintervento, 15 minuti dopo l'intervento
|
cambiamento di Speilberger State-Trait Anxiety Inventory , Ci sono 20 domande (mi sento calmo, sicuro, teso, teso, a mio agio, turbato, al momento sono preoccupato per possibili disgrazie, soddisfatto, spaventato, a disagio, sicuro di me, nervoso, nervoso, indeciso, rilassato, soddisfatto, preoccupato, confuso, stabile e piacevole) dove le persone valutano la loro ansia da uno (per niente) a quattro (molto) e i punteggi vanno da 20 a 80. l'ansia bassa va da 20 a 37, moderata l'ansia è compresa tra 38 e 44 e l'ansia alta è compresa tra 45 e 80.
|
preintervento, 15 minuti dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamento della scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Preintervento, 15 minuti dopo l'intervento
|
cambiamento della scala analogica visiva del dolore, scala da 0 (nessun dolore) fino a 10 (peggior dolore sperimentato)
|
Preintervento, 15 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00202205
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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