- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05500664
Wpływ aromaterapii na lęk u pacjentów
11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University
Wpływ aromaterapii na lęk u pacjentów poddawanych radiofrekwencji nerwu kolanowego z powodu bolesnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Lęk przedoperacyjny jest uważany za potencjalny i możliwy do uniknięcia czynnik ryzyka powikłań pooperacyjnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wielu pacjentów obawia się interwencji, takich jak częstotliwość radiowa.
Grupa pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego już iw większości ma pewne zaburzenia psychiczne, samą częstotliwość radiową, nawet w obecności dobrego okołozabiegowego znieczulenia miejscowego, pacjenci odczuwają ból i stres.
Jest dobrze udowodnione, że aromaterapia, zwłaszcza z olejkiem lawendowym, zapewnia pewien rodzaj złagodzenia lęku, złagodzenia bólu i ochrony przed pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- zaplanowane na radiofrekwencję nerwu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na lawendę
- zaburzenia psychiczne
- choroba górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Lawenda
trzy krople wskazanej lawendy zostaną umieszczone na nieprzepuszczalnym gaziku o wymiarach 2 na 2 cale, a pacjent zostanie poproszony o głębokie wdychanie przez 5 minut
|
trzy krople wskazanej lawendy zostaną umieszczone na nieprzepuszczalnym gaziku o wymiarach 2 na 2 cale, a pacjent zostanie poproszony o głębokie wdychanie przez 5 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Speilbergera
Ramy czasowe: przed interwencją, 15 minut po interwencji
|
Zmiana Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Speilbergera, Jest 20 pytań (Czuję się spokojny, bezpieczny, spięty, napięty, swobodny, zdenerwowany, obecnie martwię się o możliwe nieszczęścia, zadowolony, przestraszony, niewygodny, pewny siebie, nerwowy, roztrzęsiony, niezdecydowany, zrelaksowany, zadowolony, zmartwiony, zdezorientowany, opanowany i przyjemny), gdzie ludzie oceniają swój niepokój od jednego (wcale nie) do czterech (bardzo wysoki), a wyniki wahają się od 20 do 80. niski niepokój to 20 do 37, umiarkowany lęk wynosi od 38 do 44, a wysoki lęk wynosi od 45 do 80.
|
przed interwencją, 15 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją, 15 minut po interwencji
|
zmiana wizualnej analogowej skali bólu, Skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy odczuwany ból)
|
Przed interwencją, 15 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00202205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .