- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05500664
Aromaterapian vaikutus potilaiden ahdistukseen
torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University
Aromaterapian vaikutus ahdistukseen potilailla, joille tehdään sukuhermon radiotaajuutta kivuliaan polven nivelrikkoon
Preoperatiivista ahdistusta pidetään mahdollisena ja ehkäistävissä olevana postoperatiivisten komplikaatioiden riskitekijänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet potilaat pelkäävät interventiota, kuten radiotaajuutta.
Potilasryhmällä, jolla on krooninen polven nivelrikko jo ja enimmäkseen on kipeä psykologinen järkytys, itse radiotaajuus, jopa hyvän periinterventionaalisen paikallispuudutuksen infiltraatiossa potilaat kärsivät kipua ja stressiä.
On hyvin todistettu, että erityisesti laventeliöljyä sisältävä aromaterapia lievittää ahdistusta, lievittää kipua ja suojaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua vastaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisilla potilailla, joilla on polven nivelrikko
- suunniteltu sukupuolihermon radiotaajuudelle
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia laventelille
- psyykkisiä häiriöitä
- ylempien hengitysteiden sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Laventeli
kolme tippaa nimettyä laventelia asetetaan 2 tuuman x 2 tuuman läpäisemättömälle, taustalla olevalle sideharsotyynylle ja potilasta pyydettiin hengittämään syvään 5 minuutin ajan.
|
kolme tippaa nimettyä laventelia asetetaan 2 tuuman x 2 tuuman läpäisemättömälle, taustalla olevalle sideharsotyynylle ja potilasta pyydettiin hengittämään syvään 5 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Speilberger State-Trait Ahdistuneisuusluettelon muutos
Aikaikkuna: interventio, 15 minuuttia intervention jälkeen
|
Speilbergerin tila-piirteiden ahdistuskartan muutos, on 20 kysymystä (Olen rauhallinen, turvallinen, jännittynyt, jännittynyt, levollinen, järkyttynyt, olen tällä hetkellä huolissani mahdollisista onnettomuuksista, tyytyväinen, peloissani, epämukava, itsevarma, hermostunut, hermostunut, päättämätön, rento, tyytyväinen, huolestunut, hämmentynyt, vakaa ja miellyttävä), jossa ihmiset arvioivat ahdistuneisuutensa yhdestä (ei ollenkaan) neljään (erittäin) ja pisteet vaihtelevat välillä 20 - 80. alhainen ahdistuneisuus on 20 - 37, kohtalainen ahdistuneisuus on 38-44 ja korkea ahdistus 45-80.
|
interventio, 15 minuuttia intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain visuaalisen analogisen asteikon muutos
Aikaikkuna: Interventio, 15 minuuttia intervention jälkeen
|
Pain visuaalisen analogisen asteikon muutos, asteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin koettu kipu)
|
Interventio, 15 minuuttia intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00202205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .