Rozhovorová studie dospělých a dětských pacientů a rodičů dětí s otoky v důsledku nefrotického syndromu. (Prepare-NS)

Populace studie ObsRO: Sběr dat bude zahrnovat přibližně 20–40 rodičů/opatrovníků dětí ve věku 2–11 999 let s NS

Populace studie PRO: Sběr dat bude zahrnovat N = 60 až 95 pacientů ve věku ≥ 8 let s NS (v závislosti na tom, kdy je dosaženo saturace konceptu; podrobnější informace naleznete v části 9.0 Statistické úvahy). Nábor pacientů s NS bude probíhat po celých Spojených státech. Zápis bude probíhat na University of Michigan.

Kritéria pro kohortu studie s výsledky hlášenými pozorovateli (ObsRO):

Kritéria pro zařazení:

1. Rodiče/zákonní zástupci musí být schopni číst a rozumět angličtině;
2. Rodiče/zákonní zástupci se musí starat o dítě (ve věku 2–11 999 let) s lékařsky zdokumentovanou diagnózou idiopatického (primárního) nefrotického syndromu (NS) nebo primárního nebo monogenního onemocnění ledvin spojeného s NS. Populace s primárními stavy NS: fokální segmentální glomeruloskleróza (FSGS), onemocnění s minimální změnou (MCD), imunoglobulinová M (IgM) nefropatie, membránová nefropatie (MN) a dětský nefrotický syndrom bez biopsie;
3. Dítě musí mít v současnosti nebo v anamnéze edém spojený s NS během posledních 3 měsíců;
4. Dítě může mít nativní funkci ledvin nebo může být závislé na transplantaci ledviny s anamnézou potransplantační recidivy NS;
5. Rodiče/zákonní zástupci musí poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Indexový případ se závislostí na dialýze během 3měsíčního období před zápisem

Kritéria pro kohortu studie s výsledky hlášenými pacienty (PRO):

Kritéria pro zařazení:

1. ≥8 let
2. Umět číst a rozumět anglicky

3. Primární (idiopatické) onemocnění ledvin, které způsobuje NS nebo monogenní onemocnění ledvin spojené s NS.

   i. Populace s primárním nefrotickým syndromem (NS) Stavy zahrnují: FSGS, MCD, IgM nefropatii, MN a dětský nefrotický syndrom bez biopsie ii. Onemocnění ledvin v nativních ledvinách nebo recidivující při transplantaci ledviny

4. Aktuální nebo anamnéza edému souvisejícího s NS během posledních 3 měsíců
5. Funkce ledvin s nejnovější odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) > 25 ml/min/1,73 m2
6. Informovaný souhlas: Pro pacienty ve věku ≥8 až <18 let: rodič nebo zákonný zástupce poskytne informovaný souhlas a pacient musí souhlas poskytnout. Pacienti ve věku ≥ 18 let musí poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Účastník nativního onemocnění ledvin se závislostí na dialýze během 3měsíčního období před zařazením do studie NEBO příjemce transplantované ledviny s probíhající dialyzační terapií v době zařazení.
2. Současný významný chronický nebo závažný akutní zdravotní stav, který má potenciál ovlivnit to, jak se účastník cítí nebo funguje v souvislosti s přetížením tekutinami u NS