Haastattelututkimus aikuis- ja lapsipotilaista sekä niiden lasten vanhemmista, joilla on nefroottisen oireyhtymän aiheuttamaa turvotusta. (Prepare-NS)

ObsRO-tutkimuspopulaatio: Tiedonkeruussa on mukana noin 20–40 vanhempaa/huoltajaa 2–11 999-vuotiaiden lasten kanssa, joilla on NS

PRO-tutkimuspopulaatio: Tiedonkeruussa on mukana N = 60–95 potilasta, jotka ovat vähintään 8-vuotiaita, joilla on NS (riippuen siitä, milloin käsitteen kyllästyminen saavutetaan; katso lisätietoja kohdasta 9.0 Tilastolliset näkökohdat). NS-potilaita rekrytoidaan kaikkialla Yhdysvalloissa. Ilmoittautuminen tapahtuu Michiganin yliopistossa.

Tutkimuksen Observer Reported Outcomes (ObsRO) -kohortin kriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vanhempien/huoltajien on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia;
2. Vanhempien/huoltajien tulee hoitaa lasta (ikä 2–11 999), jolla on lääketieteellisesti dokumentoitu diagnoosi idiopaattisesta (primaarisesta) nefroottisesta oireyhtymästä (NS) tai primaarisesta tai monogeenisestä NS:hen liittyvästä munuaissairaudesta. Populaatiot, joilla on primaarinen NS-sairaus: fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS), minimimuutostauti (MCD), immunoglobuliini M (IgM) -nefropatia, kalvonefropatia (MN) ja lapsuudessa alkava nefroottinen oireyhtymä, jota ei ole otettu biopsiasta;
3. Lapsella on oltava tällä hetkellä tai aiemmin esiintynyt NS-turvotusta viimeisten 3 kuukauden aikana;
4. Lapsella voi olla natiivi munuaisten toiminta tai hän voi olla munuaisensiirrosta riippuvainen, ja hänellä on ollut NS:n uusiutumista transplantaation jälkeen;
5. Vanhempien/huoltajien on annettava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Indeksoi dialyysiriippuvuuden tapaus 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista

Kriteerit tutkimuksen potilaiden raportoimien tulosten (PRO) kohortille:

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥ 8 vuoden ikäinen
2. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia

3. Primaarinen (idiopaattinen) munuaissairaus, joka aiheuttaa NS:n tai monogeenisen NS:hen liittyvän munuaissairauden.

   i. Populaatiot, joilla on primaarinen nefroottinen oireyhtymä (NS) Tautia ovat: FSGS, MCD, IgM-nefropatia, MN ja lapsuus alkava nefroottinen oireyhtymä, josta ei ole otettu biopsiaa ii. Munuaissairaus alkuperäisissä munuaisissa tai uusiutuva munuaisensiirrossa

4. Nykyinen tai historiallinen NS-turvotus viimeisen 3 kuukauden aikana
5. Munuaisten toiminta viimeisimmällä arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) > 25 ml/min/1,73 m2
6. Tietoinen suostumus: Potilaat ≥8–<18-vuotiaat: vanhempi tai laillinen huoltaja antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja potilaan on annettava suostumus. ≥18-vuotiaiden potilaiden on annettava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Alkuperäinen munuaistautipotilas, jolla on dialyysiriippuvuus 3 kuukauden ennen ilmoittautumista TAI munuaissiirteen saaja, jolla on meneillään dialyysihoito ilmoittautumisajankohtana.
2. Samanaikainen merkittävä krooninen tai vakava akuutti terveyssairaus, joka voi vaikuttaa osallistujan tunteeseen tai toimintaan liittyen NS:n nesteen ylikuormitukseen