Interviewstudie van volwassen en kinderpatiënten en ouders van kinderen met zwelling als gevolg van nefrotisch syndroom. (Prepare-NS)

ObsRO-onderzoekspopulatie: bij het verzamelen van gegevens zullen ongeveer 20-40 ouders/verzorgers betrokken zijn van kinderen van 2-11.999 jaar met NS

PRO-onderzoekspopulatie: Bij het verzamelen van gegevens zijn N = 60 tot 95 patiënten van ≥8 jaar met NS betrokken (afhankelijk van wanneer conceptverzadiging is bereikt; zie rubriek 9.0 Statistische overwegingen voor meer informatie). Werving van patiënten met NS zal plaatsvinden in de Verenigde Staten. Inschrijving vindt plaats aan de Universiteit van Michigan.

Criteria voor het Observer Reported Outcomes (ObsRO) cohort van het onderzoek:

Inclusiecriteria:

1. Ouders/verzorgers moeten Engels kunnen lezen en begrijpen;
2. Ouders/verzorgers moeten zorgen voor een kind (leeftijd 2-11.999) met een medisch gedocumenteerde diagnose van idiopathisch (primair) nefrotisch syndroom (NS) of primaire of monogene NS-geassocieerde nierziekte. Populaties met primaire NS-aandoeningen: focale segmentale glomerulosclerose (FSGS), Minimal Change Disease (MCD), immunoglobuline M (IgM) nefropathie, membraneuze nefropathie (MN) en nefrotisch syndroom met aanvang in de kindertijd zonder biopsie;
3. Het kind moet in de afgelopen 3 maanden huidig ​​of in het verleden NS-geassocieerd oedeem hebben gehad;
4. Het kind kan een aangeboren nierfunctie hebben of afhankelijk zijn van een niertransplantatie met een voorgeschiedenis van post-transplantatie NS-recidief;
5. Ouders/verzorgers moeten geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Indexgeval met dialyseafhankelijkheid gedurende de pre-inschrijvingsperiode van 3 maanden

Criteria voor het Patient Reported Outcomes (PRO)-cohort van het onderzoek:

Inclusiecriteria:

1. ≥8 jaar oud
2. Engels kunnen lezen en begrijpen

3. Primaire (idiopathische) nierziekte die NS of monogene NS-geassocieerde nierziekte veroorzaakt.

   i. Populaties met primair nefrotisch syndroom (NS) Aandoeningen omvatten: FSGS, MCD, IgM-nefropathie, MN en nefrotisch syndroom met aanvang in de kindertijd zonder biopsie ii. Nierziekte in de inheemse nieren of recidiverend bij niertransplantatie

4. Huidige of geschiedenis van NS-geassocieerd oedeem in de afgelopen 3 maanden
5. Nierfunctie met meest recente geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) > 25 ml/min/1,73 m2
6. Geïnformeerde toestemming: Voor patiënten ≥8 tot <18 jaar: een ouder of wettelijke voogd geeft geïnformeerde toestemming en de patiënt moet toestemming geven. Patiënten ≥18 jaar moeten geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemer met inheemse nierziekte met dialyseafhankelijkheid tijdens de pre-inschrijvingsperiode van 3 maanden OF ontvanger van een niertransplantaat met lopende dialysetherapie op het moment van inschrijving.
2. Naast elkaar bestaande significante chronische of ernstige acute gezondheidstoestand die het potentieel heeft om te beïnvloeden hoe de deelnemer zich voelt of functioneert in verband met vochtophoping bij NS