Интервью-исследование взрослых и детей-пациентов и родителей детей с отеком из-за нефротического синдрома. (Prepare-NS)

Население исследования ObsRO: в сборе данных примут участие примерно 20–40 родителей/опекунов детей в возрасте от 2 до 11 999 лет с НС.

Популяция исследования PRO: сбор данных будет включать от N = 60 до 95 пациентов в возрасте ≥8 лет с НС (в зависимости от того, когда будет достигнуто насыщение концепции; см. раздел 9.0 «Статистические соображения» для более подробной информации). Набор пациентов с НС будет происходить по всей территории Соединенных Штатов. Зачисление будет проходить в Мичиганском университете.

Критерии для когорты исследования, сообщаемой наблюдателем (ObsRO):

Критерии включения:

1. Родители/опекуны должны уметь читать и понимать английский язык;
2. Родители/опекуны должны ухаживать за ребенком (возраст 2-11.999) с документально подтвержденным медицинским диагнозом идиопатического (первичного) нефротического синдрома (НС) или первичного или моногенного заболевания почек, связанного с НС. Популяции с первичными состояниями НС: фокальный сегментарный гломерулосклероз (ФСГС), болезнь минимальных изменений (БМИ), иммуноглобулин М (IgM) нефропатия, мембранозная нефропатия (МН) и детский нефротический синдром без биопсии;
3. У ребенка должен быть текущий или история отеков, связанных с НС, в течение последних 3 месяцев;
4. Ребенок может иметь нативную функцию почек или может зависеть от трансплантации почки с рецидивом посттрансплантационного НС в анамнезе;
5. Родители/опекуны должны предоставить информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Индексный случай зависимости от диализа в течение 3-месячного периода до включения в исследование.

Критерии для когорты исследования, сообщаемой пациентами (PRO):

Критерии включения:

1. ≥8 лет
2. Умение читать и понимать по-английски

3. Первичное (идиопатическое) заболевание почек, вызывающее НС, или моногенное заболевание почек, ассоциированное с НС.

   я. Популяции с первичным нефротическим синдромом (НС) включают: ФСГС, БМИ, IgM-нефропатию, МН и детский нефротический синдром без биопсии ii. Заболевание почек в нативных почках или рецидивирующее в трансплантате почки

4. Отеки, связанные с НС, в настоящее время или в анамнезе в течение последних 3 мес.
5. Функция почек с последней расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) > 25 мл/мин/1,73 м2
6. Информированное согласие: для пациентов в возрасте от ≥8 до <18 лет: родитель или законный опекун предоставляет информированное согласие, и пациент должен дать свое согласие. Пациенты в возрасте ≥18 лет должны предоставить информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Участник с естественным заболеванием почек с зависимостью от диализа в течение 3-месячного периода до регистрации ИЛИ реципиент почечной трансплантации с продолжающейся диализной терапией на момент регистрации.
2. Сопутствующее серьезное хроническое или тяжелое острое состояние здоровья, которое может повлиять на самочувствие или функционирование участника в связи с перегрузкой жидкостью при НС