Estudio de entrevista de pacientes adultos y niños y padres de niños con inflamación por síndrome nefrótico. (Prepare-NS)

Población de estudio de ObsRO: la recopilación de datos involucrará aproximadamente de 20 a 40 padres/tutores de niños de 2 a 11.999 años con NS

Población del estudio PRO: la recopilación de datos incluirá N = 60 a 95 pacientes ≥8 años de edad con SN (dependiendo de cuándo se alcance la saturación del concepto; consulte la sección 9.0 Consideraciones estadísticas para obtener más detalles). El reclutamiento de pacientes con NS ocurrirá en los Estados Unidos. La inscripción se llevará a cabo en la Universidad de Michigan.

Criterios para la cohorte de resultados informados por el observador (ObsRO) del estudio:

Criterios de inclusión:

1. Los padres/tutores deben poder leer y entender inglés;
2. Los padres/tutores deben cuidar a un niño (de 2 a 11.999 años) con un diagnóstico médicamente documentado de síndrome nefrótico (NS) idiopático (primario) o enfermedad renal primaria o monogénica asociada a NS. Poblaciones con condiciones primarias de NS: glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS), enfermedad de cambios mínimos (MCD), nefropatía por inmunoglobulina M (IgM), nefropatía membranosa (MN) y síndrome nefrótico de inicio en la niñez no biopsiado;
3. El niño debe tener antecedentes o antecedentes de edema asociado con NS en los últimos 3 meses;
4. El niño puede tener una función renal nativa o puede depender de un trasplante de riñón con antecedentes de recurrencia del NS posterior al trasplante;
5. Los padres/tutores deben dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Caso índice con dependencia de diálisis a lo largo del período de preinscripción de 3 meses

Criterios para la cohorte de resultados informados por el paciente (PRO) del estudio:

Criterios de inclusión:

1. ≥8 años de edad
2. Capaz de leer y entender inglés.

3. Enfermedad renal primaria (idiopática) que causa SN o enfermedad renal monogénica asociada a SN.

   i. Las poblaciones con síndrome nefrótico primario (NS) incluyen: GEFS, MCD, nefropatía IgM, MN y síndrome nefrótico de inicio en la niñez sin biopsia ii. Enfermedad renal en los riñones nativos o recurrente en trasplante renal

4. Edema actual o anterior asociado a NS en los últimos 3 meses
5. Función renal con tasa de filtración glomerular estimada más reciente (TFGe) > 25 ml/min/1,73 m2
6. Consentimiento informado: para pacientes de ≥8 a <18 años de edad: un padre o tutor legal proporciona el consentimiento informado y el paciente debe dar su consentimiento. Los pacientes ≥18 años deben dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Participante nativo con enfermedad renal con dependencia de diálisis durante el período de preinscripción de 3 meses O receptor de trasplante de riñón con terapia de diálisis en curso en el momento de la inscripción.
2. Condición de salud aguda grave o crónica significativa coexistente que tiene el potencial de influir en cómo se siente o funciona el participante en relación con la sobrecarga de líquidos en NS