Badanie wywiadów z pacjentami dorosłymi i dziećmi oraz rodzicami dzieci z obrzękiem spowodowanym zespołem nerczycowym. (Prepare-NS)

Populacja badana ObsRO: Zbieranie danych obejmie około 20-40 rodziców/opiekunów dzieci w wieku 2-11 999 z NS

Populacja badania PRO: Zbieranie danych obejmie N = 60 do 95 pacjentów w wieku ≥8 lat z ZN (w zależności od tego, kiedy zostanie osiągnięte nasycenie koncepcji; więcej szczegółów znajduje się w części 9.0 „Zagadnienia statystyczne”). Rekrutacja pacjentów z ZN będzie miała miejsce w całych Stanach Zjednoczonych. Rekrutacja odbędzie się na Uniwersytecie Michigan.

Kryteria dla kohorty badania Observer Reported Outcomes (ObsRO):

Kryteria przyjęcia:

1. Rodzice/opiekunowie muszą umieć czytać i rozumieć język angielski;
2. Rodzice/opiekunowie muszą opiekować się dzieckiem (w wieku od 2 do 11 999 lat) z udokumentowanym medycznie rozpoznaniem idiopatycznego (pierwotnego) zespołu nerczycowego (ZN) lub pierwotnej lub monogenowej choroby nerek związanej z ZN. Populacje z pierwotnymi stanami NS: ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS), choroba z minimalnymi zmianami (MCD), nefropatia immunoglobulinowa M (IgM), nefropatia błoniasta (MN) i zespół nerczycowy o początku w dzieciństwie bez biopsji;
3. Dziecko musi mieć obecnie lub w przeszłości obrzęk związany z ZN w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
4. Dziecko może mieć natywną czynność nerek lub może być zależne od przeszczepu nerki z historią nawrotu NS po przeszczepie;
5. Rodzice/opiekunowie muszą wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Indeks przypadku z uzależnieniem od dializoterapii w ciągu 3-miesięcznego okresu wstępnej rejestracji

Kryteria dla kohorty zgłaszanych przez pacjentów wyników (PRO) badania:

Kryteria przyjęcia:

1. ≥8 lat
2. Potrafi czytać i rozumieć język angielski

3. Pierwotna (idiopatyczna) choroba nerek, która powoduje NS lub monogenową chorobę nerek związaną z NS.

   ja. Populacje z pierwotnym zespołem nerczycowym (NS) obejmują: FSGS, MCD, nefropatię IgM, MN i zespół nerczycowy z początkiem w dzieciństwie bez biopsji ii. Choroba nerek w nerkach natywnych lub nawracająca po przeszczepie nerki

4. Obecny lub przebyty obrzęk związany z ZN w ciągu ostatnich 3 miesięcy
5. Czynność nerek z ostatnio oszacowaną szybkością filtracji kłębuszkowej (eGFR) > 25 ml/min/1,73 m2
6. Świadoma zgoda: W przypadku pacjentów w wieku od ≥8 do <18 lat: rodzic lub opiekun prawny wyraża świadomą zgodę, a pacjent musi wyrazić zgodę. Pacjenci w wieku ≥18 lat muszą wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent z natywną chorobą nerek, uzależniony od dializy podczas 3-miesięcznego okresu poprzedzającego rejestrację LUB biorca przeszczepu nerki z trwającą dializą w momencie rejestracji.
2. Współistniejący istotny przewlekły lub ciężki ostry stan zdrowia, który może potencjalnie wpływać na samopoczucie lub funkcjonowanie uczestnika w związku z przeciążeniem płynami w ZN