- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05507385
Představte si lepší budoucnost: Intervence ke zlepšení pozitivních emocí u mladých lidí (IMAGINE-P)
Krátká intervence zaměřená na anhedonii u dospívajících: proveditelnost randomizované kontrolované studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem projektu je vyvinout krátkou, manuální intervenci pro depresi adolescentů, která se zaměřuje na anhedonii prostřednictvím využití schopnosti představit si pozitivní události. Tato intervence je navržena tak, aby ji mohli provádět ve školním prostředí odborníci z praxe bez rozsáhlého školení. Student doktorského studia v navrhovaném projektu provede randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti (RCT), aby posoudil přijatelnost této intervence ve školách.
Hlavní výzkumné otázky:
Primární otázkou je, zda je krátká, strukturovaná intervence ke snížení symptomatologie anhedonie u depresivních adolescentů proveditelná a přijatelná. Tato studie bude informovat, zda je oprávněná studie účinnosti v plném rozsahu, a poskytne odhady velikosti účinku. Primární cíle zkoušky jsou:
- Vyhodnotit nábor a udržení pro budoucí RCT účinnosti, například míru náboru pro školy a účastníky, míru opotřebení a dokončení měření výsledků.
- Shromáždit popisná data o změně symptomů, aby bylo možné informovat o budoucích odhadech počtu účastníků potřebných pro plně výkonnou RCT účinnosti.
Pozadí:
Deprese je hlavním problémem veřejného zdraví spojeným s těžkým a dlouhotrvajícím poškozením. Mnoho případů deprese začíná v dospívání s nástupem v pubertě, který je spojen s větší zátěží nemocí než s nástupem v dospělosti. I když psychologická intervence v dospívání může zabránit přetrvávání deprese do dospělosti a jejím vysilujícím důsledkům, jsou k dispozici jen zřídka. Dochází také k trvalému selhání při vytváření dobře replikovaných účinných psychologických a farmakologických léčebných postupů u deprese adolescentů. U dospělých se techniky inovace léčby pokusily zaměřit na specifické rysy, jako je anhedonie, které jsou spojeny se závažností a léčebnou odpovědí. Anhedonie, ztráta potěšení nebo nedostatek reaktivity na příjemné podněty, je charakteristickým znakem deprese. Je spojena se systémy odměn mozku a v mládí předpovídá závažnost onemocnění, sebevražednost a špatnou odpověď na léčbu lépe než jiné příznaky deprese. Vzhledem k těmto zjištěním a skutečnosti, že systémy odměňování mozku, které jsou základem anhedonie, dozrávají a stabilizují se v dospívání, může být prospěšným terapeutickým přístupem zaměření na up-regulaci pozitivních emocí během tohoto vývojového okamžiku.
Tradičně se psychologické intervence pro depresi zaměřují na negativní vliv v současnosti a/nebo minulosti. Potenciální deficity ve zpracování pozitivních informací, zejména pozitivních kognitivních funkcí zaměřených na budoucnost, však mohou být zásadní pro zmírnění anhedonie a pro vytvoření zesílené léčebné odpovědi. Mentální představy jsou navrženy jako mocný nástroj k podpoře změn v pozitivních prospektivních kognicích. V dospívání by tento přístup mohl být obzvláště přínosný, protože je to období, kdy se orientace na budoucnost zvyšuje a kdy se jednotlivci při zpracování a získávání dovedností spoléhají více na snímky než v dospělosti. Ačkoli je výzkum v této oblasti u adolescentní deprese omezený, naše zjištění naznačují, že živější pozitivní budoucí snímky mohou chránit před depresivními symptomy v mládí po nedávné negativní životní události. Prostřednictvím projektu financovaného Národním institutem pro výzkum zdraví a péče (NIHR) vyvinuli vyšetřovatelé nový stručný terapeutický manuál a implementační protokol pro dospívající pomocí metodologie společného návrhu (Research Ethics Sub-Committee: HR-15/16-3548; ID projektu: 14884). To se zaměřuje na mentální představy obecně (spíše než na pozitivní budoucí mentální představy, zejména) ke zmírnění symptomů deprese. Série případů 9 účastníků naznačuje, že tato intervence je přijatelná a může mít klinickou užitečnost. Tato intervence se však zaměřuje spíše na depresi spíše než specificky na anhedonii a byla provedena pouze zkušeným dětským klinickým psychologem. Proto je cílem tohoto projektu vyvinout krátkou, manuální intervenci, která se zaměřuje na anhedonii u adolescentů s depresí, kterou mohou ve školách provádět praktici bez rozsáhlého školení.
Zásah:
Vyšetřovatelé přizpůsobí naši stávající terapeutickou příručku tak, aby vytvořila manuálně upravený protokol, který se konkrétněji zaměřuje na pozitivní snímky budoucnosti ke snížení anhedonie. Stávající intervence je čtyřsekční program zahrnující trénování specifičnosti paměti pro zvýšení specifičnosti a přístupu k autobiografickým vzpomínkám, přepisování obrazů ke snížení stresu z negativních obrazů a vytváření pozitivních obrazů. Aby se anhedonie vypořádala konkrétněji, nahradí vyšetřovatelé přepisování negativních snímků prvky, které se zaměřují na regulaci pozitivních emocí a rozšiřují a rozpracovávají pozitivní budoucí generaci snímků. Tyto změny budou také informovány prostřednictvím diskuse s dalšími odborníky a konzultanty pro uživatele služeb.
Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti: Vzhledem k tomu, že tato studie posoudí proveditelnost a nikoli účinnost, výpočet síly ke stanovení velikosti vzorku není vhodný. Velikost vzorku (n=32, 16 v každé větvi) byla stanovena s ohledem na doporučení dobré praxe. Kontrolní podmínkou bude „nedirektivní podpůrná terapie“, sestávající z individuálních sezení poskytujících empatii a emoční podporu, diskuse o možnostech řešení problémů iniciovaných účastníky a monitorování deprese. Počet a frekvence relací budou mezi skupinami přizpůsobeny, aby bylo možné kontrolovat nespecifické faktory přispívající ke změně (např. plynutí času, vztah s empatickým dospělým). Pro všechny účastníky budou provedena slepá hodnocení před/po.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 8AB
- King's College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 14-19 let
- Informovaný souhlas
- Ochota a schopnost zapojit se do psychologické terapie a kompletního posouzení
- skóre nad klinickou mezní hodnotou na MFQ (33 položek; klinická mezní hodnota ≥20 a vykazující vysoké příznaky anhedonie, měřeno pomocí SHAPS (14 položek; abnormální úroveň hédonického tonusu>2).
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza poruchy učení (ale ne obtížnost např. dyslexie), diagnóza poruchy autistického spektra nebo závažné poranění hlavy, neurologická porucha nebo epilepsie
- Neschopnost plynule komunikovat v mluvené angličtině
- Nelze dát informovaný souhlas
- Vysoká úroveň současného rizika
- V současné době podstupujete terapii (včetně školního poradenství)
- Pociťování psychotických příznaků nebo deprese v postnatálním období (nebudou vyloučeni účastníci s komorbidním fyzickým onemocněním nebo nepsychotickými poruchami, jako je úzkost)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah: IMAGINE-P
Experimentální intervence: IMAGINE-POSITIVE pozitivní účinek cílení (IMAGINE-P): Intervence bude kombinovat aspekty tréninku specifičnosti paměti (MeST), který zahrnuje informace o vazbách mezi vzpomínkami a emocemi, s pozitivní prospektivní mentální představivostí (PPMI). |
Intervence bude kombinovat aspekty tréninku specifičnosti paměti (MeST), který zahrnuje informace o vazbách mezi vzpomínkami a emocemi, s pozitivními prospektivními mentálními představami (PPMI), aby se zvýšila živost a vychutnávání pozitivních budoucích obrazů s cílem využít pozitivní vliv.
IMAGINE-PA se bude řídit léčebným manuálem a doručení bude doprovázeno terapeutickým sešitem.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení:
Kontrolní intervence: Nedirektivní podpůrná terapie (NDST) sestává z individuálních sezení s empatickým, emocionálně podporujícím praktikem a poskytuje nedirektivní řešení problémů a monitorování.
Použití NDST bude kontrolovat faktory, které mohou přispět ke změně, které nejsou aktivními složkami, např.
mluvit s empatickým terapeutem.
NDST se bude řídit pokyny pro léčbu.
|
Nedirektivní podpůrná terapie (NDST) sestává z individuálních sezení s empatickým, emocionálně podporujícím lékařem a poskytuje nedirektivní řešení problémů a monitorování.
Použití NDST bude kontrolovat faktory, které mohou přispět ke změně, které nejsou aktivními složkami, např.
mluvit s empatickým terapeutem.
NDST se bude řídit pokyny pro léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek proveditelnosti - 1: Převzetí školami
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Procento bude vypočteno pro: počet škol, které projeví zájem o studium, vydělený počtem škol, které se zúčastní.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Výsledek proveditelnosti – 2: Příjem ze strany účastníků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Tento výsledek bude posouzen v různých fázích zapojení účastníků:
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Výsledek proveditelnosti - 3: Dokončení intervence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Počet účastníků, kteří úspěšně dokončili intervenci
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Výsledek proveditelnosti - 4: Opuštění intervence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Počet účastníků, kteří odcházejí, a důvody, proč odcházejí
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Výsledek proveditelnosti - 5: Časové období
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Čas potřebný ke sběru a analýze dat
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Výsledek proveditelnosti - 6: Úplnost dat při předběžném posouzení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Úplnost údajů pro každý dotazník při předběžném hodnocení
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Výsledek proveditelnosti - 7: Chybějící data při předběžném posouzení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Chybějící údaje a důvody chybějících údajů při předběžném posouzení
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Výsledek proveditelnosti - 8: Úplnost dat po posouzení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Úplnost údajů pro každý dotazník po vyhodnocení
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Výsledek proveditelnosti - 9: Chybějící data při následném posouzení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Chybějící údaje a důvody chybějících údajů po vyhodnocení
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Výsledek proveditelnosti - 10: Úplnost dat při následném posouzení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Úplnost údajů pro každý dotazník při následném hodnocení
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Výsledek proveditelnosti - 11: Chybějící data při následném posouzení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Chybějící údaje a důvody chybějících údajů při následném hodnocení
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Výsledek proveditelnosti - 12: Neočekávané nepříznivé účinky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Bude zaznamenán počet a povaha neočekávaných nepříznivých účinků
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Přijatelnost intervence - 1: Otevřené otázky pro kvalitativní zpětnou vazbu programu
Časové okno: Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Kvalitativní otázky v dotazníku zpětné vazby:
|
Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Přijatelnost intervence - 2: Spokojenost s programem
Časové okno: Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Účastníci uvádějí, jak byli s programem spokojeni, na 5bodové škále; minimální počet bodů: 1; maximální skóre 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Přijatelnost intervence - 3: Zpětná vazba k počtu sezení v programu
Časové okno: Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Účastníci hodnotí, co si mysleli o počtu relací, na pětibodové škále. 1 = chtěl bych o 2+ méně; 2= chtěl bych o 1–2 méně; 3= Byl jsem spokojen s počtem sezení; 4= chtěl bych ještě 1-2; 5= Chtěl bych 2+ více.
Minimální skóre: 1; maximální skóre 5.
|
Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Přijatelnost intervence - 4: Prodloužení programu pomohlo
Časové okno: Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Účastníci hodnotí, do jaké míry jim program pomohl, na 5bodové škále.
Minimální skóre: 1; maximální skóre: 5; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
|
Přijatelnost intervence - 5: Doporučte program příteli
Časové okno: Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Účastníci hodnotí, zda by program doporučili kamarádovi na 5bodové škále.
1= ne, rozhodně ne; 2= pravděpodobně ne; 3 = nejsem si jistý; 4 = ano, pravděpodobně; 5 = ano, určitě.
Minimální skóre: 1; maximální skóre 5; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po intervenci (do 2 týdnů po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník nálady a pocitů
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
33položková míra špatné nálady u mladých lidí hodnocená na 3bodové Likertově škále.
Minimální skóre: 0; maximální skóre: 66; vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
Míra anhedonie, skládající se ze 14 položek hodnocených na 4bodové Likertově stupnici.
Minimální skóre: 0; maximální skóre: 56; vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
Self-report míra negativního a pozitivního vlivu a skládá se z 20 položek (10 negativních položek, 10 pozitivních položek) hodnocených na 5bodové Likertově škále.
V každé subškále (negativní a pozitivní) minimální skóre: 10; maximální skóre: 50.
Vyšší skóre značí větší negativní vliv a větší pozitivní vliv.
|
Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
|
Úkol prospektivní snímky
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
Míra živosti snímků.
Byl upraven pro použití u mladých lidí (Pile et al., 2018).
Účastníkům je předloženo čtrnáct scénářů (7 pozitivních a 7 negativních) (např.
"Dosáhnete něčeho, co jste chtěli"), kteří jsou požádáni, aby si představili každou událost, která se jim stala, a poté ohodnotili tento mentální obraz na 5bodové škále; „Vůbec žádný obrázek“ (skóre 1) až „Velmi jasné a podrobné“ (skóre 5).
Vyšší skóre značí větší živost budoucích snímků.
|
Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
|
Úkol autobiografické paměti
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
Míra specifičnosti paměti.
Účastníci dostanou příklad konkrétní vzpomínky a poté budou požádáni, aby uvedli konkrétní vzpomínku na deset vodících slov (pět pozitivních; pět negativních).
|
Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
Sebehodnotící míra úzkosti, sestávající ze 41 položek hodnocených na 3bodové Likertově škále.
Minimální skóre: 0; maximální skóre: 82; vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
10položková sebehodnota, hodnocená na 4bodové Likertově škále.
Minimální skóre: 0; maximální skóre: 30; vysoké skóre znamená lepší výsledek.
|
Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
|
Dětský dotazník stylu odezvy
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
25-položkový self report měření stylů odezvy, hodnocené na 4-bodové stupnici; „Téměř nikdy“ (skóre 0) až „Téměř vždy (skóre 3).
Existují tři subškály stylu odezvy: ruminace, rozptýlení a řešení problémů.
Minimální skóre v každé subškále je 0. Maximální skóre pro každou subškálu: přežvykování: 39, rozptýlení: 21, řešení problémů: 15.
Vyšší skóre naznačuje větší tendenci zapojit se do tohoto stylu odpovědi.
|
Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
|
Škála soucitu se sebou samým
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
26-položková sebehodnotící míra sebesoucitu, hodnocená na 5bodové škále; „Téměř nikdy“ (skóre 1) až „Téměř vždy“ (skóre 5).
Existuje 6 dílčích škál sebesoucitu: sebelaskavost, sebeposuzování, obyčejná lidskost, izolace, všímavost a přílišná identifikace.
U dílčích škál sebeposuzování, izolace a přílišná identifikace existuje obrácené skórování, protože tyto indikují horší sebesoucit.
Škála sebe-soucitu je hodnocena výpočtem celkového skóre sebe-soucitu.
Toto celkové skóre sebesoucitu se vypočítá tak, že se nejprve zpětně vyhodnotí negativní subškály, pak se vezme průměr každé subškály a pak se vezme průměr ze 6 průměrů subškál).
Normy stupnice soucitu se sebou samým: 1,0-2,49
= nízký soucit; 2,5-3,5 = mírný sebesoucit; 3,51-5,0
= vysoký sebesoucit.
|
Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
|
Podřízený revidovaný dopad měřítka události
Časové okno: Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
13položková míra příznaků posttraumatického stresu ve vztahu k nedávné negativní události, hodnocená na 4bodové škále; Vůbec ne (skóre 0), Zřídka (skóre 1), Někdy (skóre 3), Často (skóre 5).
Minimální skóre: 0; Maximální skóre: 65.
Vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
Před intervencí (základní hodnota), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci), 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Zisook S, Lesser I, Stewart JW, Wisniewski SR, Balasubramani GK, Fava M, Gilmer WS, Dresselhaus TR, Thase ME, Nierenberg AA, Trivedi MH, Rush AJ. Effect of age at onset on the course of major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1539-46. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06101757.
- Bridge JA, Birmaher B, Iyengar S, Barbe RP, Brent DA. Placebo response in randomized controlled trials of antidepressants for pediatric major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):42-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08020247. Epub 2008 Dec 1.
- Gabbay V, Johnson AR, Alonso CM, Evans LK, Babb JS, Klein RG. Anhedonia, but not irritability, is associated with illness severity outcomes in adolescent major depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Apr;25(3):194-200. doi: 10.1089/cap.2014.0105. Epub 2015 Mar 24.
- Giedd JN. The teen brain: insights from neuroimaging. J Adolesc Health. 2008 Apr;42(4):335-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.01.007.
- Dunn BD. Helping depressed clients reconnect to positive emotion experience: current insights and future directions. Clin Psychol Psychother. 2012 Jul-Aug;19(4):326-40. doi: 10.1002/cpp.1799. Epub 2012 Jun 5.
- Holmes EA, Blackwell SE, Burnett Heyes S, Renner F, Raes F. Mental Imagery in Depression: Phenomenology, Potential Mechanisms, and Treatment Implications. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:249-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-092925. Epub 2016 Jan 15.
- Burnett Heyes S, Lau JY, Holmes EA. Mental imagery, emotion and psychopathology across child and adolescent development. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jul;5:119-33. doi: 10.1016/j.dcn.2013.02.004. Epub 2013 Mar 5.
- Pile V, Lau JYF. Looking forward to the future: Impoverished vividness for positive prospective events characterises low mood in adolescence. J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.032. Epub 2018 May 30.
- Pile V, Smith P, Leamy M, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Stringer D, Ryan EG, Dunn BD, Holmes EA, Lau JYF. A brief early intervention for adolescent depression that targets emotional mental images and memories: protocol for a feasibility randomised controlled trial (IMAGINE trial). Pilot Feasibility Stud. 2018 Jul 4;4:97. doi: 10.1186/s40814-018-0287-3. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMAGINE-POSITIVE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .