- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05507385
Wyobraź sobie lepszą przyszłość: interwencja mająca na celu poprawę pozytywnych emocji u młodych ludzi (IMAGINE-P)
Krótka interwencja ukierunkowana na anhedonię u nastolatków: wykonalność randomizowanej kontrolowanej próby
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu jest opracowanie krótkiej, manualnej interwencji w leczeniu depresji u nastolatków, ukierunkowanej na anhedonię poprzez wykorzystanie zdolności wyobrażania sobie pozytywnych zdarzeń. Ta interwencja ma być prowadzona w środowisku szkolnym przez praktyków bez szczegółowego przeszkolenia. W proponowanym projekcie doktorant przeprowadzi badanie wykonalności z randomizacją (RCT) w celu oceny dopuszczalności tej interwencji w szkołach.
Główne pytania badawcze:
Podstawowym pytaniem jest, czy krótka, ustrukturyzowana interwencja mająca na celu zmniejszenie objawów anhedonii u nastolatków z depresją jest wykonalna i akceptowalna. Ta próba poinformuje, czy badanie skuteczności na pełną skalę jest uzasadnione i dostarczy oszacowań wielkości efektu. Głównymi celami próby są:
- Aby ocenić rekrutację i retencję dla przyszłego RCT skuteczności, na przykład wskaźniki rekrutacji dla szkół i uczestników, wskaźniki rezygnacji i ukończenie pomiaru wyniku.
- Aby zebrać opisowe dane dotyczące zmiany objawów, aby w przyszłości oszacować liczbę uczestników wymaganych do RCT z pełną mocą skuteczności.
Tło:
Depresja jest poważnym problemem zdrowia publicznego, związanym z poważnym i długotrwałym upośledzeniem. Wiele przypadków depresji ma swój początek w okresie dojrzewania, a początki w wieku młodzieńczym wiążą się z większym obciążeniem chorobą niż w wieku dorosłym. Chociaż interwencja psychologiczna w okresie dojrzewania może zapobiec utrzymywaniu się depresji w życiu dorosłym i jej wyniszczającym konsekwencjom, jest ona rzadko dostępna. Istnieje również konsekwentna porażka w tworzeniu dobrze replikowanych skutecznych terapii psychologicznych i farmakologicznych w depresji u nastolatków. U dorosłych innowacyjne techniki leczenia próbowały skupić się na określonych cechach, takich jak anhedonia, które są związane z ciężkością i reakcją na leczenie. Anhedonia, utrata przyjemności lub brak reakcji na przyjemne bodźce, jest charakterystyczną cechą depresji. Jest powiązany z systemami nagrody w mózgu, a u młodzieży lepiej niż inne objawy depresji przewiduje ciężkość choroby, myśli samobójcze i słabą odpowiedź na leczenie. Biorąc pod uwagę te odkrycia i fakt, że mózgowe systemy nagrody leżące u podstaw anhedonii dojrzewają i stabilizują się w okresie dojrzewania, skupienie się na regulacji pozytywnych emocji w tym momencie rozwojowym może być korzystnym podejściem terapeutycznym.
Tradycyjnie interwencje psychologiczne w przypadku depresji są ukierunkowane na negatywne afekty w teraźniejszości i/lub przeszłości. Jednak potencjalne deficyty w przetwarzaniu pozytywnych informacji, w szczególności pozytywnych poznań skierowanych w przyszłość, mogą mieć kluczowe znaczenie dla złagodzenia anhedonii i uzyskania lepszej odpowiedzi na leczenie. Sugeruje się, że wyobrażenia mentalne są potężnym narzędziem do promowania zmian w pozytywnych prospektywnych procesach poznawczych. W okresie dojrzewania takie podejście może być szczególnie korzystne, ponieważ jest to okres, w którym zwiększa się orientacja na przyszłość i kiedy jednostki bardziej polegają na obrazach do przetwarzania i zdobywania umiejętności niż w wieku dorosłym. Chociaż badania w tej dziedzinie dotyczące depresji u nastolatków są ograniczone, nasze odkrycia sugerują, że bardziej żywe, pozytywne obrazy przyszłości mogą chronić przed objawami depresji u młodzieży po niedawnym negatywnym wydarzeniu życiowym. W ramach projektu finansowanego przez Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR) badacze opracowali nowy, krótki podręcznik terapii i protokół wdrażania dla nastolatków, korzystając z metodologii wspólnego projektowania (podkomitet ds. etyki badań, ref: HR-15/16-3548; Identyfikator projektu: 14884). Jest to ukierunkowane na ogólne wyobrażenia mentalne (a nie w szczególności na pozytywne wyobrażenia mentalne dotyczące przyszłości) w celu złagodzenia objawów depresji. Seria przypadków 9 uczestników sugeruje, że ta interwencja jest akceptowalna i może mieć użyteczność kliniczną. Jednak ta interwencja jest ukierunkowana ogólnie na depresję, a nie konkretnie na anhedonię i została przeprowadzona wyłącznie przez doświadczonego dziecięcego psychologa klinicznego. Dlatego celem tego projektu jest opracowanie krótkiej, manualnej interwencji ukierunkowanej na anhedonię u nastolatków z depresją, która może być prowadzona w szkołach przez praktyków bez szczegółowego szkolenia.
Interwencja:
Badacze dostosują nasz istniejący podręcznik terapii, aby stworzyć zręczny protokół, który bardziej szczegółowo ukierunkowany jest na pozytywne obrazy przyszłości w celu zmniejszenia anhedonii. Istniejąca interwencja to czterosesyjny program obejmujący trening specyficzności pamięci w celu zwiększenia specyficzności i dostępu do wspomnień autobiograficznych, ponowne tworzenie skryptów obrazów w celu zmniejszenia stresu wywołanego negatywnymi obrazami i budowanie pozytywnych obrazów. Aby dokładniej zająć się anhedonią, badacze zastąpią przepisywanie negatywnych obrazów elementami, które mają na celu zwiększenie regulacji pozytywnych emocji oraz rozwiną i rozwiną pozytywne przyszłe generowanie obrazów. Informacje o tych zmianach będą również przekazywane w drodze dyskusji z innymi ekspertami i konsultantami użytkowników usług.
Randomizowana, kontrolowana próba wykonalności: ponieważ to badanie będzie oceniać wykonalność, a nie skuteczność, obliczenie mocy w celu określenia wielkości próby nie jest odpowiednie. Liczebność próby (n=32, po 16 w każdym ramieniu) określono w odniesieniu do zaleceń dobrej praktyki. Warunkiem kontroli będzie „niedyrektywna terapia wspierająca”, składająca się z indywidualnych sesji zapewniających empatię i wsparcie emocjonalne, omówienie zainicjowanych przez uczestnika opcji rozwiązywania problemów i monitorowanie depresji. Liczba i częstotliwość sesji będą dopasowywane we wszystkich grupach, aby kontrolować niespecyficzne czynniki przyczyniające się do zmiany (np. upływ czasu, relacja z empatycznym dorosłym). Ślepe oceny przed/po zostaną przeprowadzone dla wszystkich uczestników.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AB
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-19 lat
- Świadoma zgoda
- Chętny i zdolny do podjęcia terapii psychologicznej i pełnej oceny
- punktacja powyżej klinicznej wartości odcięcia w kwestionariuszu MFQ (33 pozycje; kliniczna wartość odcięcia ≥20 oraz nasilone objawy anhedonii w skali SHAPS (14 pozycji; nieprawidłowy poziom napięcia hedonicznego >2).
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza trudności w uczeniu się (ale nie trudności np. dysleksja), rozpoznanie zaburzeń ze spektrum autyzmu lub znaczny uraz głowy, zaburzenia neurologiczne lub padaczka
- Nie potrafi płynnie porozumiewać się w mówionym języku angielskim
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Wysoki poziom bieżącego ryzyka
- Obecnie przechodzi terapię (w tym poradnictwo szkolne)
- Doświadczanie objawów psychotycznych lub depresji w okresie poporodowym (uczestniczki ze współistniejącymi chorobami fizycznymi lub zaburzeniami niepsychotycznymi, takimi jak lęk, nie będą wykluczone)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja: IMAGINE-P
Interwencja eksperymentalna: IMAGINE-POSITIVE ukierunkowana na pozytywny afekt (IMAGINE-P): Interwencja połączy aspekty treningu specyficzności pamięci (MeST), który obejmuje informacje o powiązaniach między wspomnieniami a emocjami, z pozytywnymi prospektywnymi wyobrażeniami mentalnymi (PPMI). |
Interwencja połączy aspekty treningu specyficzności pamięci (MeST), który obejmuje informacje o powiązaniach między wspomnieniami a emocjami, z pozytywnymi perspektywicznymi wyobrażeniami mentalnymi (PPMI), aby zwiększyć żywość i delektować się pozytywnymi obrazami przyszłości, aby wykorzystać pozytywny afekt.
IMAGINE-PA będzie postępować zgodnie z instrukcją leczenia, a dostawie towarzyszyć będzie zeszyt ćwiczeń terapeutycznych.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola:
Interwencja kontrolna: Niedyrektywna terapia wspierająca (NDST) składa się z indywidualnych sesji z empatycznym, wspierającym emocjonalnie lekarzem i zapewnia niedyrektywne rozwiązywanie problemów i monitorowanie.
Korzystanie z NDST pozwoli kontrolować czynniki, które mogą przyczynić się do zmiany, które nie są składnikami aktywnymi, np.
rozmowa z empatycznym terapeutą.
NDST będzie postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia.
|
Niedyrektywna terapia wspierająca (NDST) składa się z indywidualnych sesji z empatycznym, wspierającym emocjonalnie lekarzem i zapewnia niedyrektywne rozwiązywanie problemów i monitorowanie.
Korzystanie z NDST pozwoli kontrolować czynniki, które mogą przyczynić się do zmiany, które nie są składnikami aktywnymi, np.
rozmowa z empatycznym terapeutą.
NDST będzie postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik studium wykonalności - 1: Przyjęcie przez szkoły
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Procent zostanie obliczony dla: liczby szkół, które wyraziły zainteresowanie badaniem, podzielonej liczby szkół, które biorą udział.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Wynik studium wykonalności - 2: Absorpcja przez uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Wynik ten zostanie oceniony na różnych etapach przyjmowania uczestników:
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Wynik studium wykonalności - 3: Zakończenie interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy pomyślnie ukończyli interwencję
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Wynik studium wykonalności – 4: Rezygnacja z interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy rezygnują i przyczyny rezygnacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Wynik studium wykonalności — 5: Okres czasu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Czas potrzebny na zebranie i analizę danych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Wynik studium wykonalności - 6: Kompletność danych na etapie oceny wstępnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Kompletność danych dla każdego kwestionariusza na etapie oceny wstępnej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Wynik studium wykonalności – 7: Brakujące dane na etapie oceny wstępnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Brak danych i przyczyny braku danych podczas oceny wstępnej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Wynik studium wykonalności - 8: Kompletność danych po ocenie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Kompletność danych dla każdego kwestionariusza po ocenie
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Wynik studium wykonalności - 9: Brakujące dane w ocenie końcowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Brak danych i przyczyny braku danych po ocenie
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Wynik wykonalności - 10: Kompletność danych w ocenie uzupełniającej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Kompletność danych dla każdego kwestionariusza podczas oceny uzupełniającej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Wynik dotyczący wykonalności – 11: Brakujące dane podczas oceny uzupełniającej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Brakujące dane i przyczyny braku danych podczas oceny uzupełniającej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Wynik studium wykonalności - 12: Nieoczekiwane negatywne skutki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
Rejestrowana będzie liczba i charakter nieoczekiwanych działań niepożądanych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Akceptowalność interwencji - 1: Otwarte pytania dotyczące jakościowej informacji zwrotnej na temat programu
Ramy czasowe: Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
|
Pytania jakościowe w kwestionariuszu zwrotnym:
|
Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
|
|
Akceptowalność interwencji - 2: Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
|
Uczestnicy wskazują, na ile są zadowoleni z programu na 5-stopniowej skali; minimalna ocena: 1; maksymalny wynik 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
|
|
Akceptowalność interwencji - 3: Informacja zwrotna na temat liczby sesji w programie
Ramy czasowe: Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
|
Uczestnicy oceniają, co sądzą o liczbie sesji w 5-stopniowej skali. 1 = wolałbym 2+ mniej; 2= Wolałbym 1-2 mniej; 3= Byłem zadowolony z liczby sesji; 4= Chciałbym jeszcze 1-2; 5= Wolałbym 2+ więcej.
Minimalny wynik: 1; maksymalna ocena 5.
|
Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
|
|
Akceptowalność interwencji - 4: Rozszerzenie programu pomogło
Ramy czasowe: Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
|
Uczestnicy oceniają w 5-stopniowej skali, w jakim stopniu program im pomógł.
Minimalny wynik: 1; maksymalna ocena: 5; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
|
|
Akceptowalność interwencji - 5: Poleć program znajomemu
Ramy czasowe: Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
|
Uczestnicy oceniają, czy poleciliby program znajomemu w 5-stopniowej skali.
1= nie, zdecydowanie nie; 2= raczej nie; 3 = niepewny; 4 = tak, prawdopodobnie; 5 = tak, zdecydowanie.
Minimalny wynik: 1; maksymalny wynik 5; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz nastroju i uczuć
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Składająca się z 33 pozycji miara niskiego nastroju u młodych ludzi oceniana na 3-stopniowej skali Likerta.
Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 66; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Miara anhedonii, składająca się z 14 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta.
Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 56; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowa miara afektu negatywnego i pozytywnego, składająca się z 20 pozycji (10 pozycji negatywnych, 10 pozycji pozytywnych) ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta.
W każdej podskali (negatywnej i pozytywnej) wynik minimalny: 10; maksymalny wynik: 50.
Wyższe wyniki wskazują na większy afekt negatywny i większy afekt pozytywny.
|
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zadanie obrazowania prospektywnego
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Miara wyrazistości obrazów.
Został przystosowany do stosowania u młodych ludzi przez (Pile i in., 2018).
Czternaście scenariuszy (7 pozytywnych i 7 negatywnych) jest prezentowanych uczestnikom (m.in.
„Osiągniesz coś, co chciałeś”), którzy są proszeni o wyobrażenie sobie każdego z nich, a następnie ocenę tego mentalnego obrazu w 5-stopniowej skali; „Brak obrazu” (ocena 1) do „Bardzo wyraźny i szczegółowy” (ocena 5).
Wyższe wyniki wskazują na większą żywość przyszłych obrazów.
|
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zadanie pamięci autobiograficznej
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Miara specyficzności pamięci.
Uczestnicy otrzymają przykład konkretnego wspomnienia, a następnie zostaną poproszeni o przypisanie mu dziesięciu słów-wskazówek (pięć pozytywnych; pięć negatywnych).
|
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowa miara lęku, składająca się z 41 pozycji ocenianych na 3-stopniowej skali Likerta.
Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 82; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
10-itemowa samoopisowa miara poczucia własnej wartości, oceniana na 4-punktowej skali Likerta.
Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 30; wysokie wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz stylu odpowiedzi dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
25-itemowy samoopisowy miernik stylów odpowiedzi, oceniany w 4-punktowej skali; „Prawie nigdy” (ocena 0) do „Prawie zawsze (ocena 3).
Istnieją trzy podskale stylu odpowiedzi: ruminacja, rozproszenie uwagi i rozwiązywanie problemów.
Minimalne wyniki w każdej podskali to 0. Maksymalne wyniki w każdej podskali: ruminacja: 39, rozproszenie uwagi: 21, rozwiązywanie problemów: 15.
Wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do angażowania się w ten styl reagowania.
|
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Skala współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
26-itemowa samoopisowa miara współczucia dla siebie, oceniana w 5-stopniowej skali; „Prawie nigdy” (ocena 1) do „Prawie zawsze” (ocena 5).
Istnieje 6 podskal samowspółczucia: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja.
Istnieje odwrotna punktacja dla podskal samooceny, izolacji i nadmiernej identyfikacji, ponieważ wskazują one na gorsze samowspółczucie.
Skala współczucia dla siebie jest oceniana przez obliczenie całkowitego wyniku współczucia dla siebie.
Ten całkowity wynik samowspółczucia jest obliczany poprzez odwrócenie punktacji negatywnych podskal, następnie przyjęcie średniej z każdej podskali, a następnie przyjęcie średniej z 6 średnich podskal).
Normy skali samowspółczucia: 1,0-2,49
= niskie współczucie dla siebie; 2,5-3,5 = umiarkowane współczucie dla siebie; 3,51-5,0
= wysokie samowspółczucie.
|
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmieniony wpływ skali zdarzeń na dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
13-punktowa skala objawów stresu pourazowego w odniesieniu do niedawnego negatywnego zdarzenia, oceniana w 4-stopniowej skali; Wcale (ocena 0), Rzadko (ocena 1), Czasami (ocena 3), Często (ocena 5).
Minimalny wynik: 0; Maksymalny wynik: 65.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Zisook S, Lesser I, Stewart JW, Wisniewski SR, Balasubramani GK, Fava M, Gilmer WS, Dresselhaus TR, Thase ME, Nierenberg AA, Trivedi MH, Rush AJ. Effect of age at onset on the course of major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1539-46. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06101757.
- Bridge JA, Birmaher B, Iyengar S, Barbe RP, Brent DA. Placebo response in randomized controlled trials of antidepressants for pediatric major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):42-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08020247. Epub 2008 Dec 1.
- Gabbay V, Johnson AR, Alonso CM, Evans LK, Babb JS, Klein RG. Anhedonia, but not irritability, is associated with illness severity outcomes in adolescent major depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Apr;25(3):194-200. doi: 10.1089/cap.2014.0105. Epub 2015 Mar 24.
- Giedd JN. The teen brain: insights from neuroimaging. J Adolesc Health. 2008 Apr;42(4):335-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.01.007.
- Dunn BD. Helping depressed clients reconnect to positive emotion experience: current insights and future directions. Clin Psychol Psychother. 2012 Jul-Aug;19(4):326-40. doi: 10.1002/cpp.1799. Epub 2012 Jun 5.
- Holmes EA, Blackwell SE, Burnett Heyes S, Renner F, Raes F. Mental Imagery in Depression: Phenomenology, Potential Mechanisms, and Treatment Implications. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:249-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-092925. Epub 2016 Jan 15.
- Burnett Heyes S, Lau JY, Holmes EA. Mental imagery, emotion and psychopathology across child and adolescent development. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jul;5:119-33. doi: 10.1016/j.dcn.2013.02.004. Epub 2013 Mar 5.
- Pile V, Lau JYF. Looking forward to the future: Impoverished vividness for positive prospective events characterises low mood in adolescence. J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.032. Epub 2018 May 30.
- Pile V, Smith P, Leamy M, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Stringer D, Ryan EG, Dunn BD, Holmes EA, Lau JYF. A brief early intervention for adolescent depression that targets emotional mental images and memories: protocol for a feasibility randomised controlled trial (IMAGINE trial). Pilot Feasibility Stud. 2018 Jul 4;4:97. doi: 10.1186/s40814-018-0287-3. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMAGINE-POSITIVE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .