Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyobraź sobie lepszą przyszłość: interwencja mająca na celu poprawę pozytywnych emocji u młodych ludzi (IMAGINE-P)

7 marca 2023 zaktualizowane przez: King's College London

Krótka interwencja ukierunkowana na anhedonię u nastolatków: wykonalność randomizowanej kontrolowanej próby

Depresja jest powszechnym problemem zdrowia psychicznego, który często zaczyna się w okresie dojrzewania. Początek w okresie dojrzewania może zakłócać pracę szkolną i relacje społeczne, a nieleczony może prowadzić do nawrotów w wieku dorosłym, a także do rozwoju innych problemów ze zdrowiem psychicznym. Obecne metody leczenia depresji (zarówno dla dorosłych, jak i młodzieży) w dużej mierze koncentrują się na obniżeniu nastroju i nie radzą sobie skutecznie z innym charakterystycznym objawem depresji, anhedonią, która charakteryzuje się utratą przyjemności/przyjemności z czynności, które wcześniej sprawiały jej przyjemność. Anhedonia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa, dlatego powinna być ważnym celem leczenia. Podczas gdy niektóre terapie dla dorosłych zaczynają odnosić się do anhedonii, niewiele badań skupia się na młodych ludziach. Nie można zakładać, że leczenie dorosłych będzie działać identycznie u młodych ludzi, zwłaszcza że ich mózgi wciąż dojrzewają w porównaniu z dorosłymi. Celem tego badania jest ukończenie randomizowanej próby wykonalności, aby sprawdzić, czy możliwe jest przeprowadzenie krótkiej terapii mówionej anhedonii w depresji młodzieńczej, poprzez skupienie się na jednym obiecującym czynniku poznawczym, o którym wiadomo, że przyczynia się do niskiego pozytywnego afektu: pozytywnym obrazowaniu mentalnym przyszłości

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem projektu jest opracowanie krótkiej, manualnej interwencji w leczeniu depresji u nastolatków, ukierunkowanej na anhedonię poprzez wykorzystanie zdolności wyobrażania sobie pozytywnych zdarzeń. Ta interwencja ma być prowadzona w środowisku szkolnym przez praktyków bez szczegółowego przeszkolenia. W proponowanym projekcie doktorant przeprowadzi badanie wykonalności z randomizacją (RCT) w celu oceny dopuszczalności tej interwencji w szkołach.

Główne pytania badawcze:

Podstawowym pytaniem jest, czy krótka, ustrukturyzowana interwencja mająca na celu zmniejszenie objawów anhedonii u nastolatków z depresją jest wykonalna i akceptowalna. Ta próba poinformuje, czy badanie skuteczności na pełną skalę jest uzasadnione i dostarczy oszacowań wielkości efektu. Głównymi celami próby są:

  1. Aby ocenić rekrutację i retencję dla przyszłego RCT skuteczności, na przykład wskaźniki rekrutacji dla szkół i uczestników, wskaźniki rezygnacji i ukończenie pomiaru wyniku.
  2. Aby zebrać opisowe dane dotyczące zmiany objawów, aby w przyszłości oszacować liczbę uczestników wymaganych do RCT z pełną mocą skuteczności.

Tło:

Depresja jest poważnym problemem zdrowia publicznego, związanym z poważnym i długotrwałym upośledzeniem. Wiele przypadków depresji ma swój początek w okresie dojrzewania, a początki w wieku młodzieńczym wiążą się z większym obciążeniem chorobą niż w wieku dorosłym. Chociaż interwencja psychologiczna w okresie dojrzewania może zapobiec utrzymywaniu się depresji w życiu dorosłym i jej wyniszczającym konsekwencjom, jest ona rzadko dostępna. Istnieje również konsekwentna porażka w tworzeniu dobrze replikowanych skutecznych terapii psychologicznych i farmakologicznych w depresji u nastolatków. U dorosłych innowacyjne techniki leczenia próbowały skupić się na określonych cechach, takich jak anhedonia, które są związane z ciężkością i reakcją na leczenie. Anhedonia, utrata przyjemności lub brak reakcji na przyjemne bodźce, jest charakterystyczną cechą depresji. Jest powiązany z systemami nagrody w mózgu, a u młodzieży lepiej niż inne objawy depresji przewiduje ciężkość choroby, myśli samobójcze i słabą odpowiedź na leczenie. Biorąc pod uwagę te odkrycia i fakt, że mózgowe systemy nagrody leżące u podstaw anhedonii dojrzewają i stabilizują się w okresie dojrzewania, skupienie się na regulacji pozytywnych emocji w tym momencie rozwojowym może być korzystnym podejściem terapeutycznym.

Tradycyjnie interwencje psychologiczne w przypadku depresji są ukierunkowane na negatywne afekty w teraźniejszości i/lub przeszłości. Jednak potencjalne deficyty w przetwarzaniu pozytywnych informacji, w szczególności pozytywnych poznań skierowanych w przyszłość, mogą mieć kluczowe znaczenie dla złagodzenia anhedonii i uzyskania lepszej odpowiedzi na leczenie. Sugeruje się, że wyobrażenia mentalne są potężnym narzędziem do promowania zmian w pozytywnych prospektywnych procesach poznawczych. W okresie dojrzewania takie podejście może być szczególnie korzystne, ponieważ jest to okres, w którym zwiększa się orientacja na przyszłość i kiedy jednostki bardziej polegają na obrazach do przetwarzania i zdobywania umiejętności niż w wieku dorosłym. Chociaż badania w tej dziedzinie dotyczące depresji u nastolatków są ograniczone, nasze odkrycia sugerują, że bardziej żywe, pozytywne obrazy przyszłości mogą chronić przed objawami depresji u młodzieży po niedawnym negatywnym wydarzeniu życiowym. W ramach projektu finansowanego przez Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR) badacze opracowali nowy, krótki podręcznik terapii i protokół wdrażania dla nastolatków, korzystając z metodologii wspólnego projektowania (podkomitet ds. etyki badań, ref: HR-15/16-3548; Identyfikator projektu: 14884). Jest to ukierunkowane na ogólne wyobrażenia mentalne (a nie w szczególności na pozytywne wyobrażenia mentalne dotyczące przyszłości) w celu złagodzenia objawów depresji. Seria przypadków 9 uczestników sugeruje, że ta interwencja jest akceptowalna i może mieć użyteczność kliniczną. Jednak ta interwencja jest ukierunkowana ogólnie na depresję, a nie konkretnie na anhedonię i została przeprowadzona wyłącznie przez doświadczonego dziecięcego psychologa klinicznego. Dlatego celem tego projektu jest opracowanie krótkiej, manualnej interwencji ukierunkowanej na anhedonię u nastolatków z depresją, która może być prowadzona w szkołach przez praktyków bez szczegółowego szkolenia.

Interwencja:

Badacze dostosują nasz istniejący podręcznik terapii, aby stworzyć zręczny protokół, który bardziej szczegółowo ukierunkowany jest na pozytywne obrazy przyszłości w celu zmniejszenia anhedonii. Istniejąca interwencja to czterosesyjny program obejmujący trening specyficzności pamięci w celu zwiększenia specyficzności i dostępu do wspomnień autobiograficznych, ponowne tworzenie skryptów obrazów w celu zmniejszenia stresu wywołanego negatywnymi obrazami i budowanie pozytywnych obrazów. Aby dokładniej zająć się anhedonią, badacze zastąpią przepisywanie negatywnych obrazów elementami, które mają na celu zwiększenie regulacji pozytywnych emocji oraz rozwiną i rozwiną pozytywne przyszłe generowanie obrazów. Informacje o tych zmianach będą również przekazywane w drodze dyskusji z innymi ekspertami i konsultantami użytkowników usług.

Randomizowana, kontrolowana próba wykonalności: ponieważ to badanie będzie oceniać wykonalność, a nie skuteczność, obliczenie mocy w celu określenia wielkości próby nie jest odpowiednie. Liczebność próby (n=32, po 16 w każdym ramieniu) określono w odniesieniu do zaleceń dobrej praktyki. Warunkiem kontroli będzie „niedyrektywna terapia wspierająca”, składająca się z indywidualnych sesji zapewniających empatię i wsparcie emocjonalne, omówienie zainicjowanych przez uczestnika opcji rozwiązywania problemów i monitorowanie depresji. Liczba i częstotliwość sesji będą dopasowywane we wszystkich grupach, aby kontrolować niespecyficzne czynniki przyczyniające się do zmiany (np. upływ czasu, relacja z empatycznym dorosłym). Ślepe oceny przed/po zostaną przeprowadzone dla wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 14-19 lat
  2. Świadoma zgoda
  3. Chętny i zdolny do podjęcia terapii psychologicznej i pełnej oceny
  4. punktacja powyżej klinicznej wartości odcięcia w kwestionariuszu MFQ (33 pozycje; kliniczna wartość odcięcia ≥20 oraz nasilone objawy anhedonii w skali SHAPS (14 pozycji; nieprawidłowy poziom napięcia hedonicznego >2).

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza trudności w uczeniu się (ale nie trudności np. dysleksja), rozpoznanie zaburzeń ze spektrum autyzmu lub znaczny uraz głowy, zaburzenia neurologiczne lub padaczka
  2. Nie potrafi płynnie porozumiewać się w mówionym języku angielskim
  3. Nie można wyrazić świadomej zgody
  4. Wysoki poziom bieżącego ryzyka
  5. Obecnie przechodzi terapię (w tym poradnictwo szkolne)
  6. Doświadczanie objawów psychotycznych lub depresji w okresie poporodowym (uczestniczki ze współistniejącymi chorobami fizycznymi lub zaburzeniami niepsychotycznymi, takimi jak lęk, nie będą wykluczone)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: IMAGINE-P

Interwencja eksperymentalna: IMAGINE-POSITIVE ukierunkowana na pozytywny afekt (IMAGINE-P):

Interwencja połączy aspekty treningu specyficzności pamięci (MeST), który obejmuje informacje o powiązaniach między wspomnieniami a emocjami, z pozytywnymi prospektywnymi wyobrażeniami mentalnymi (PPMI).

Interwencja połączy aspekty treningu specyficzności pamięci (MeST), który obejmuje informacje o powiązaniach między wspomnieniami a emocjami, z pozytywnymi perspektywicznymi wyobrażeniami mentalnymi (PPMI), aby zwiększyć żywość i delektować się pozytywnymi obrazami przyszłości, aby wykorzystać pozytywny afekt. IMAGINE-PA będzie postępować zgodnie z instrukcją leczenia, a dostawie towarzyszyć będzie zeszyt ćwiczeń terapeutycznych.
Aktywny komparator: Kontrola:
Interwencja kontrolna: Niedyrektywna terapia wspierająca (NDST) składa się z indywidualnych sesji z empatycznym, wspierającym emocjonalnie lekarzem i zapewnia niedyrektywne rozwiązywanie problemów i monitorowanie. Korzystanie z NDST pozwoli kontrolować czynniki, które mogą przyczynić się do zmiany, które nie są składnikami aktywnymi, np. rozmowa z empatycznym terapeutą. NDST będzie postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Niedyrektywna terapia wspierająca (NDST) składa się z indywidualnych sesji z empatycznym, wspierającym emocjonalnie lekarzem i zapewnia niedyrektywne rozwiązywanie problemów i monitorowanie. Korzystanie z NDST pozwoli kontrolować czynniki, które mogą przyczynić się do zmiany, które nie są składnikami aktywnymi, np. rozmowa z empatycznym terapeutą. NDST będzie postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik studium wykonalności - 1: Przyjęcie przez szkoły
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Procent zostanie obliczony dla: liczby szkół, które wyraziły zainteresowanie badaniem, podzielonej liczby szkół, które biorą udział.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wynik studium wykonalności - 2: Absorpcja przez uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy

Wynik ten zostanie oceniony na różnych etapach przyjmowania uczestników:

  1. liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz ekranowy, podzielona przez liczbę uczniów, którzy otrzymali kwestionariusz ekranowy
  2. liczba uczestników, którzy przyjęli zaproszenie do oceny wstępnej podzielona przez liczbę uczestników, którzy kwalifikowali się do oceny wstępnej z ekranu
  3. Liczba uczestników losowo przydzielonych do interwencji podzielona przez liczbę uczestników, którzy ukończyli wstępną ocenę
  4. Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę końcową, podzielona przez liczbę uczestników losowo przydzielonych do interwencji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wynik studium wykonalności - 3: Zakończenie interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy pomyślnie ukończyli interwencję
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wynik studium wykonalności – 4: Rezygnacja z interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy rezygnują i przyczyny rezygnacji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wynik studium wykonalności — 5: Okres czasu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Czas potrzebny na zebranie i analizę danych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wynik studium wykonalności - 6: Kompletność danych na etapie oceny wstępnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Kompletność danych dla każdego kwestionariusza na etapie oceny wstępnej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wynik studium wykonalności – 7: Brakujące dane na etapie oceny wstępnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Brak danych i przyczyny braku danych podczas oceny wstępnej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wynik studium wykonalności - 8: Kompletność danych po ocenie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Kompletność danych dla każdego kwestionariusza po ocenie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wynik studium wykonalności - 9: Brakujące dane w ocenie końcowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Brak danych i przyczyny braku danych po ocenie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wynik wykonalności - 10: Kompletność danych w ocenie uzupełniającej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Kompletność danych dla każdego kwestionariusza podczas oceny uzupełniającej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wynik dotyczący wykonalności – 11: Brakujące dane podczas oceny uzupełniającej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Brakujące dane i przyczyny braku danych podczas oceny uzupełniającej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wynik studium wykonalności - 12: Nieoczekiwane negatywne skutki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Rejestrowana będzie liczba i charakter nieoczekiwanych działań niepożądanych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Akceptowalność interwencji - 1: Otwarte pytania dotyczące jakościowej informacji zwrotnej na temat programu
Ramy czasowe: Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)

Pytania jakościowe w kwestionariuszu zwrotnym:

  1. Co sądziłeś o programie?
  2. Czy było coś, co zwiększało lub zmniejszało prawdopodobieństwo wzięcia udziału w programie?
  3. Jak oceniasz ukończenie programu w szkole?
  4. Czy w programie było coś, co szczególnie Ci się podobało?
  5. Czy było coś w programie treningowym, co ci się nie podobało?
  6. Co było dla Ciebie najważniejsze w programie?
  7. Czy poleciłbyś to innym, którzy mają problemy z nastrojem i poczuciem własnej wartości? Jeśli tak, dlaczego? Albo dlaczego nie?
  8. Czy jest coś jeszcze, co chciałbyś powiedzieć o tym programie?
Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
Akceptowalność interwencji - 2: Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
Uczestnicy wskazują, na ile są zadowoleni z programu na 5-stopniowej skali; minimalna ocena: 1; maksymalny wynik 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
Akceptowalność interwencji - 3: Informacja zwrotna na temat liczby sesji w programie
Ramy czasowe: Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
Uczestnicy oceniają, co sądzą o liczbie sesji w 5-stopniowej skali. 1 = wolałbym 2+ mniej; 2= ​​Wolałbym 1-2 mniej; 3= Byłem zadowolony z liczby sesji; 4= Chciałbym jeszcze 1-2; 5= Wolałbym 2+ więcej. Minimalny wynik: 1; maksymalna ocena 5.
Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
Akceptowalność interwencji - 4: Rozszerzenie programu pomogło
Ramy czasowe: Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
Uczestnicy oceniają w 5-stopniowej skali, w jakim stopniu program im pomógł. Minimalny wynik: 1; maksymalna ocena: 5; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
Akceptowalność interwencji - 5: Poleć program znajomemu
Ramy czasowe: Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)
Uczestnicy oceniają, czy poleciliby program znajomemu w 5-stopniowej skali. 1= nie, zdecydowanie nie; 2= ​​raczej nie; 3 = niepewny; 4 = tak, prawdopodobnie; 5 = tak, zdecydowanie. Minimalny wynik: 1; maksymalny wynik 5; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Postinterwencja (w ciągu 2 tygodni po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nastroju i uczuć
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Składająca się z 33 pozycji miara niskiego nastroju u młodych ludzi oceniana na 3-stopniowej skali Likerta. Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 66; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Miara anhedonii, składająca się z 14 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta. Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 56; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Samoopisowa miara afektu negatywnego i pozytywnego, składająca się z 20 pozycji (10 pozycji negatywnych, 10 pozycji pozytywnych) ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta. W każdej podskali (negatywnej i pozytywnej) wynik minimalny: 10; maksymalny wynik: 50. Wyższe wyniki wskazują na większy afekt negatywny i większy afekt pozytywny.
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Zadanie obrazowania prospektywnego
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Miara wyrazistości obrazów. Został przystosowany do stosowania u młodych ludzi przez (Pile i in., 2018). Czternaście scenariuszy (7 pozytywnych i 7 negatywnych) jest prezentowanych uczestnikom (m.in. „Osiągniesz coś, co chciałeś”), którzy są proszeni o wyobrażenie sobie każdego z nich, a następnie ocenę tego mentalnego obrazu w 5-stopniowej skali; „Brak obrazu” (ocena 1) do „Bardzo wyraźny i szczegółowy” (ocena 5). Wyższe wyniki wskazują na większą żywość przyszłych obrazów.
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Zadanie pamięci autobiograficznej
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Miara specyficzności pamięci. Uczestnicy otrzymają przykład konkretnego wspomnienia, a następnie zostaną poproszeni o przypisanie mu dziesięciu słów-wskazówek (pięć pozytywnych; pięć negatywnych).
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Samoopisowa miara lęku, składająca się z 41 pozycji ocenianych na 3-stopniowej skali Likerta. Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 82; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
10-itemowa samoopisowa miara poczucia własnej wartości, oceniana na 4-punktowej skali Likerta. Minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 30; wysokie wyniki wskazują na lepszy wynik.
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz stylu odpowiedzi dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
25-itemowy samoopisowy miernik stylów odpowiedzi, oceniany w 4-punktowej skali; „Prawie nigdy” (ocena 0) do „Prawie zawsze (ocena 3). Istnieją trzy podskale stylu odpowiedzi: ruminacja, rozproszenie uwagi i rozwiązywanie problemów. Minimalne wyniki w każdej podskali to 0. Maksymalne wyniki w każdej podskali: ruminacja: 39, rozproszenie uwagi: 21, rozwiązywanie problemów: 15. Wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do angażowania się w ten styl reagowania.
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Skala współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
26-itemowa samoopisowa miara współczucia dla siebie, oceniana w 5-stopniowej skali; „Prawie nigdy” (ocena 1) do „Prawie zawsze” (ocena 5). Istnieje 6 podskal samowspółczucia: życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja. Istnieje odwrotna punktacja dla podskal samooceny, izolacji i nadmiernej identyfikacji, ponieważ wskazują one na gorsze samowspółczucie. Skala współczucia dla siebie jest oceniana przez obliczenie całkowitego wyniku współczucia dla siebie. Ten całkowity wynik samowspółczucia jest obliczany poprzez odwrócenie punktacji negatywnych podskal, następnie przyjęcie średniej z każdej podskali, a następnie przyjęcie średniej z 6 średnich podskal). Normy skali samowspółczucia: 1,0-2,49 = niskie współczucie dla siebie; 2,5-3,5 = umiarkowane współczucie dla siebie; 3,51-5,0 = wysokie samowspółczucie.
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
Zmieniony wpływ skali zdarzeń na dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
13-punktowa skala objawów stresu pourazowego w odniesieniu do niedawnego negatywnego zdarzenia, oceniana w 4-stopniowej skali; Wcale (ocena 0), Rzadko (ocena 1), Czasami (ocena 3), Często (ocena 5). Minimalny wynik: 0; Maksymalny wynik: 65. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji), 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMAGINE-POSITIVE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu dla danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj