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Imagine um Futuro Mais Brilhante: Uma Intervenção para Melhorar as Emoções Positivas nos Jovens (IMAGINE-P)

7 de março de 2023 atualizado por: King's College London

Uma Breve Intervenção Visando Anedonia em Adolescentes: um Estudo Controlado Randomizado de Viabilidade

A depressão é um problema comum de saúde mental que geralmente começa durante a adolescência. O início durante a adolescência pode prejudicar o trabalho escolar e as relações sociais e, se não for tratado, pode levar à recorrência na idade adulta, bem como ao desenvolvimento de outros problemas de saúde mental. Os tratamentos atuais para a depressão (tanto para adultos quanto para jovens) concentram-se amplamente na redução do humor deprimido e não abordam efetivamente o outro sintoma característico da depressão, a anedonia, que se caracteriza como uma perda de prazer/prazer por atividades anteriormente apreciadas. A anedonia está associada ao aumento do risco de suicídio, portanto, deve ser um importante alvo de tratamento. Embora alguns tratamentos para adultos estejam começando a abordar a anedonia, poucas pesquisas se concentraram nos jovens. Não se pode presumir que os tratamentos para adultos funcionarão de forma idêntica em pessoas jovens, principalmente porque seus cérebros ainda estão amadurecendo em comparação com os adultos. O objetivo deste estudo é concluir um estudo de viabilidade randomizado, para ver se é possível realizar uma breve terapia de fala para anedonia na depressão adolescente, visando um fator cognitivo promissor conhecido por contribuir para baixo afeto positivo: imagens mentais futuras positivas

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do projeto é desenvolver uma intervenção breve e manual para a depressão adolescente que visa a anedonia através do aproveitamento da capacidade de imaginar eventos positivos. Esta intervenção foi projetada para ser realizada no ambiente escolar por profissionais sem treinamento extensivo. Um ensaio randomizado controlado (RCT) de viabilidade será conduzido pelo aluno de doutorado no projeto proposto para avaliar a aceitabilidade desta intervenção nas escolas.

Principais Questões de Pesquisa:

A questão principal é se uma intervenção breve e estruturada para reduzir a sintomatologia da anedonia em adolescentes deprimidos é viável e aceitável. Este estudo informará se um estudo de eficácia em grande escala é garantido e fornecerá estimativas dos tamanhos de efeito. Os principais objetivos do julgamento são:

  1. Avaliar o recrutamento e a retenção para um RCT de eficácia futura, por exemplo, taxas de recrutamento para escolas e participantes, taxas de atrito e conclusão da medida de resultado.
  2. Reunir dados descritivos sobre a mudança de sintomas para informar estimativas futuras do número de participantes necessários para um ECR de eficácia totalmente desenvolvido.

Fundo:

A depressão é um grande problema de saúde pública, associada a comprometimento grave e duradouro. Muitos casos de depressão começam na adolescência com início na adolescência associado a maior carga de doença do que com início na idade adulta. Embora a intervenção psicológica na adolescência possa prevenir a persistência da depressão na idade adulta e suas conseqüências debilitantes, elas raramente estão disponíveis. Há também uma falha consistente em produzir tratamentos psicológicos e farmacológicos eficazes e bem replicados na depressão adolescente. Em adultos, as técnicas de inovação de tratamento tentaram se concentrar em características específicas, como a anedonia, que estão associadas à gravidade e à resposta ao tratamento. A anedonia, perda de prazer ou falta de reatividade a estímulos prazerosos, é uma característica marcante da depressão. Está associado a sistemas de recompensa cerebral e, na juventude, prediz a gravidade da doença, tendências suicidas e má resposta ao tratamento melhor do que outros sintomas de depressão. Dadas essas descobertas e que os sistemas de recompensa cerebral subjacentes à anedonia estão amadurecendo e se estabilizando na adolescência, o foco na regulação positiva da emoção positiva durante essa conjuntura de desenvolvimento pode ser uma abordagem terapêutica benéfica.

Tradicionalmente, as intervenções psicológicas para a depressão visam o afeto negativo no presente e/ou passado. No entanto, déficits potenciais no processamento de informações positivas, em particular cognições positivas direcionadas ao futuro, podem ser cruciais para aliviar a anedonia e produzir melhor resposta ao tratamento. A imagem mental é sugerida como uma ferramenta poderosa para promover mudanças nas cognições prospectivas positivas. Na adolescência, essa abordagem pode ser particularmente benéfica, pois é um período em que a orientação futura aumenta e os indivíduos dependem mais da imaginação para processamento e aquisição de habilidades do que na idade adulta. Embora a pesquisa nesta área em depressão adolescente seja limitada, nossas descobertas sugerem que ter imagens futuras positivas mais vívidas pode proteger contra sintomas depressivos na juventude após um evento de vida negativo recente. Por meio de um projeto financiado pelo National Institute for Health and Care Research (NIHR), os investigadores desenvolveram um novo manual de terapia breve e protocolo de implementação para adolescentes usando metodologia de co-design (subcomitê de ética em pesquisa ref: HR-15/16-3548; ID do projeto: 14884). Isso visa imagens mentais em geral (em vez de imagens mentais futuras positivas, em particular) para atenuar os sintomas de depressão. Uma série de casos de 9 participantes sugere que esta intervenção é aceitável e pode ter utilidade clínica. No entanto, esta intervenção visa a depressão em geral, em vez da anedonia especificamente, e só foi realizada por um psicólogo clínico infantil experiente. Portanto, o objetivo deste projeto é desenvolver uma intervenção breve e manual voltada para a anedonia em adolescentes com depressão, que pode ser realizada nas escolas por profissionais sem treinamento extensivo.

Intervenção:

Os investigadores adaptarão nosso manual de terapia existente para criar um protocolo manual que visa mais especificamente imagens futuras positivas para reduzir a anedonia. A intervenção existente é um programa de quatro sessões envolvendo treinamento de especificidade de memória para aumentar a especificidade e o acesso a memórias autobiográficas, reescritura de imagens para reduzir a angústia de imagens negativas e construção de imagens positivas. A fim de abordar a anedonia mais especificamente, os investigadores substituirão a reescrita de imagens negativas por elementos que visam a regulação positiva da emoção positiva e expandirão e elaborarão a geração futura de imagens positivas. Essas mudanças também serão informadas por meio de discussão com outros especialistas e consultores de usuários de serviços.

Ensaio controlado randomizado de viabilidade: Como este estudo avaliará a viabilidade e não a eficácia, um cálculo de poder para determinar o tamanho da amostra não é apropriado. O tamanho da amostra (n=32, 16 em cada braço) foi determinado com referência às recomendações de boas práticas. A condição de controle será 'terapia de suporte não diretiva', consistindo em sessões individuais para fornecer empatia e apoio emocional, discussão de opções iniciadas pelo participante para lidar com problemas e monitoramento da depressão. O número e a frequência das sessões serão combinados entre os grupos para controlar fatores não específicos que contribuem para a mudança (por exemplo, passagem do tempo, relacionamento com um adulto empático). Serão realizadas avaliações pré/pós cegas para todos os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE5 8AB
        • King's College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 14-19 anos
  2. Consentimento informado
  3. Disposto e capaz de se envolver em terapia psicológica e avaliações completas
  4. pontuando acima do ponto de corte clínico no MFQ (33 itens; ponto de corte clínico ≥20 e apresentando sintomas elevados de anedonia, conforme medido pelo SHAPS (14 itens; nível anormal de tônus ​​hedônico>2).

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de dificuldade de aprendizagem (mas não dificuldade, por ex. dislexia), diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista ou traumatismo craniano significativo, distúrbio neurológico ou epilepsia
  2. Incapaz de se comunicar fluentemente em inglês falado
  3. Incapaz de dar consentimento informado
  4. Altos níveis de risco atual
  5. Atualmente recebendo terapia (incluindo aconselhamento escolar)
  6. Apresentar sintomas psicóticos ou depressão no período pós-natal (participantes com doença física comórbida ou distúrbios não psicóticos, como ansiedade, não serão excluídos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção: IMAGINE-P

Intervenção experimental: IMAGINE-POSITIVE visando o afeto positivo (IMAGINE-P):

A intervenção combinará aspectos do Treinamento de Especificidade de Memória (MeST), que inclui informações sobre as ligações entre memórias e emoções, com Imagens Mentais Prospectivas Positivas (PPMI).

A intervenção combinará aspectos do Treinamento de Especificidade de Memória (MeST), que inclui informações sobre as ligações entre memórias e emoções, com Imagens Mentais Prospectivas Positivas (PPMI), para aumentar a vivacidade e saborear imagens futuras positivas, a fim de aproveitar o afeto positivo. O IMAGINE-PA seguirá um manual de tratamento e a entrega será acompanhada de um manual de terapia.
Comparador Ativo: Ao controle:
Intervenção de controle: A terapia de suporte não diretiva (NDST) consiste em sessões individuais, com um profissional empático e de suporte emocional e fornece resolução de problemas e monitoramento não diretivos. O uso do NDST controlará os fatores que podem contribuir para a mudança, que não são componentes ativos, por exemplo, falando com um terapeuta empático. O NDST seguirá as diretrizes de tratamento.
A terapia de suporte não diretiva (NDST) consiste em sessões individuais, com um profissional empático e emocionalmente favorável e fornece resolução e monitoramento de problemas não diretivos. O uso do NDST controlará os fatores que podem contribuir para a mudança, que não são componentes ativos, por exemplo, falando com um terapeuta empático. O NDST seguirá as diretrizes de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de viabilidade - 1: Aceitação pelas escolas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Uma porcentagem será calculada para: o número de escolas que manifestam interesse no estudo dividido pelo número de escolas que participam.
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Resultado de viabilidade - 2: Aceitação pelos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses

Este resultado será avaliado nas diferentes fases de aceitação do participante:

  1. o número de participantes que completaram o questionário na tela dividido pelo número de alunos que receberam o questionário na tela
  2. o número de participantes que aceitaram o convite para pré-avaliação dividido pelo número de participantes elegíveis para pré-avaliação na tela
  3. O número de participantes randomizados para intervenção dividido pelo número de participantes que completaram a pré-avaliação
  4. O número de participantes que completaram a pós-avaliação dividido pelo número de participantes que foram randomizados para intervenção
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Resultado de viabilidade - 3: Conclusão da intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
O número de participantes que concluíram a intervenção com sucesso
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Resultado de viabilidade - 4: Abandono da intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
O número de participantes que desistem e as razões para o abandono
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Resultado de viabilidade - 5: Período de tempo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Tempo necessário para coletar e analisar dados
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Resultado de viabilidade - 6: Completude dos dados na pré-avaliação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Completude dos dados para cada questionário na pré-avaliação
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Resultado de viabilidade - 7: Dados ausentes na pré-avaliação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Falta de dados e razões para falta de dados na pré-avaliação
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Resultado de viabilidade - 8: Completude dos dados na pós-avaliação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Completude dos dados para cada questionário na pós-avaliação
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Resultado de viabilidade - 9: Dados ausentes na pós-avaliação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Falta de dados e razões para falta de dados na pós-avaliação
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Resultado de viabilidade - 10: Completude dos dados na avaliação de acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Completude dos dados para cada questionário na avaliação de acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Resultado de viabilidade - 11: Dados ausentes na avaliação de acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Falta de dados e razões para falta de dados na avaliação de acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Resultado de viabilidade - 12: Efeitos adversos inesperados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
O número e a natureza dos efeitos adversos inesperados serão registrados
Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
Aceitabilidade da intervenção - 1: Questões abertas para feedback qualitativo do programa
Prazo: Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)

Questões qualitativas no questionário de feedback:

  1. O que você achou do programa?
  2. Houve algo que o tornou mais ou menos propenso a participar do programa?
  3. Como você achou a conclusão do programa na escola?
  4. Houve alguma coisa sobre o programa que você realmente gostou?
  5. Houve alguma coisa sobre o programa de treinamento que você realmente não gostou?
  6. Qual foi a coisa mais importante sobre o programa para você?
  7. Você recomendaria isso para outras pessoas que estão enfrentando dificuldades de humor e auto-estima? Se sim, por quê? Ou porque não?
  8. Há mais alguma coisa que você gostaria de dizer sobre este programa?
Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
Aceitabilidade da intervenção - 2: Satisfação com o programa
Prazo: Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
Os participantes indicam o quanto estão satisfeitos com o programa em uma escala de 5 pontos; pontuação mínima: 1; pontuação máxima 5. Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
Aceitabilidade da intervenção - 3: Feedback sobre o número de sessões do programa
Prazo: Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
Os participantes avaliam o que pensaram sobre o número de sessões em uma escala de 5 pontos. 1 = eu teria gostado de 2+ a menos; 2= ​​eu teria gostado de 1-2 a menos; 3= Fiquei satisfeito com o número de sessões; 4= eu teria gostado mais de 1-2; 5= Eu teria gostado de 2+ mais. Pontuação mínima: 1; pontuação máxima 5.
Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
Aceitabilidade da intervenção - 4: Estender o programa ajudou
Prazo: Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
Os participantes avaliam até que ponto o programa os ajudou em uma escala de 5 pontos. Pontuação mínima: 1; pontuação máxima: 5; escores mais altos indicam melhor resultado.
Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
Aceitabilidade da intervenção - 5: Recomendar o programa a um amigo
Prazo: Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)
Os participantes avaliam se recomendariam o programa a um amigo em uma escala de 5 pontos. 1= não, definitivamente não; 2= ​​provavelmente não; 3 = inseguro; 4 = sim, provavelmente; 5 = sim, definitivamente. Pontuação mínima: 1; pontuação máxima 5; escores mais altos indicam melhor resultado.
Pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Humor e Sentimentos
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Uma medida de 33 itens de humor deprimido em jovens classificados em uma escala Likert de 3 pontos. Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 66; escores mais altos indicam pior resultado.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Escala de Prazer Snaith-Hamilton
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Uma medida de anedonia, consistindo de 14 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos. Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 56; escores mais altos indicam pior resultado.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Uma medida de auto-relato de afeto negativo e positivo e consiste em 20 itens (10 itens negativos, 10 itens positivos) classificados em uma escala Likert de 5 pontos. Em cada subescala (negativa e positiva) pontuação mínima: 10; pontuação máxima: 50. Pontuações mais altas indicam maior afeto negativo e maior afeto positivo.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
A tarefa de imagens prospectivas
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Uma medida de vivacidade de imagens. Foi adaptado para uso em jovens por (Pile et al., 2018). Catorze cenários (7 positivos e 7 negativos) são apresentados aos participantes (p. "Você vai conseguir algo que você queria"), que são solicitados a imaginar cada coisa acontecendo com eles e, em seguida, avaliar essa imagem mental em uma escala de 5 pontos; 'Nenhuma imagem' (pontuação de 1) a 'Muito clara e detalhada' (pontuação de 5). Pontuações mais altas indicam maior vivacidade de imagens futuras.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Tarefa de Memória Autobiográfica
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Uma medida da especificidade da memória. Os participantes receberão um exemplo de uma memória específica e, em seguida, serão solicitados a dar uma memória específica para dez palavras-chave (cinco positivas; cinco negativas).
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Triagem para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Uma medida de auto-relato de ansiedade, consistindo de 41 itens classificados em uma escala Likert de 3 pontos. Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 82; escores mais altos indicam pior resultado.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Uma medida de autorrelato de 10 itens de auto-estima, avaliada em uma escala Likert de 4 pontos. Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 30; escores altos indicam melhor resultado.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Questionário de estilo de resposta infantil
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Uma medida de auto-relato de 25 itens de estilos de resposta, classificados em uma escala de 4 pontos; 'Quase nunca' (escore 0) a 'Quase sempre (escore 3). Existem três subescalas de estilo de resposta: ruminação, distração e resolução de problemas. A pontuação mínima em cada subescala é 0. Pontuações máximas para cada subescala: ruminação: 39, distração: 21, resolução de problemas: 15. Pontuações mais altas indicam uma tendência maior de se engajar nesse estilo de resposta.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Escala de Autocompaixão
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Uma medida de autorrelato de 26 itens de autocompaixão, avaliada em uma escala de 5 pontos; 'Quase nunca' (pontuação 1) a 'Quase sempre' (pontuação 5). Existem 6 subescalas de autocompaixão: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Há pontuação reversa para as subescalas de autojulgamento, isolamento e superidentificação, pois indicam uma autocompaixão mais pobre. A Escala de Autocompaixão é pontuada pelo cálculo de uma pontuação total de autocompaixão. Essa pontuação total de autocompaixão é calculada primeiro pela pontuação reversa das subescalas negativas, depois pela média de cada subescala e, em seguida, pela média das 6 médias das subescalas). Normas da Escala de Autocompaixão: 1,0-2,49 = baixa autocompaixão; 2,5-3,5 = autocompaixão moderada; 3,51-5,0 = alta autocompaixão.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Escala de impacto do evento revisada para crianças
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento
Uma medida de 13 itens de sintomas de estresse pós-traumático em referência a um evento negativo recente, classificado em uma escala de 4 pontos; De forma alguma (pontuação de 0), Raramente (pontuação de 1), Às vezes (pontuação de 3), Frequentemente (pontuação de 5). Pontuação mínima: 0; Pontuação máxima: 65. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção), 3 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2023

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IMAGINE-POSITIVE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para dados de participantes individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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