- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05507385
Tenk deg en lysere fremtid: en intervensjon for å forbedre positive følelser hos unge mennesker (IMAGINE-P)
En kort intervensjon rettet mot Anhedonia hos ungdom: en gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med prosjektet er å utvikle en kort, manuell intervensjon for ungdomsdepresjon som retter seg mot anhedoni gjennom å utnytte evnen til å forestille seg positive hendelser. Denne intervensjonen er designet for å bli levert i skolemiljøet av utøvere uten omfattende opplæring. En gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført av doktoranden i det foreslåtte prosjektet for å vurdere akseptabiliteten av denne intervensjonen i skolen.
Hovedforskningsspørsmål:
Det primære spørsmålet er om en kort, strukturert intervensjon for å redusere anhedonisymptomatologi hos deprimerte ungdom er mulig og akseptabel. Denne studien vil informere om en fullskala effektstudie er berettiget og gi estimater for effektstørrelser. Rettssakens primære mål er:
- For å evaluere rekruttering og oppbevaring for en fremtidig effekt RCT, for eksempel rekrutteringsrater for skoler og deltakere, avgangsprosent og fullføring av resultatmål.
- For å samle beskrivende data om symptomendring for å informere fremtidige estimater av antall deltakere som kreves for en fulldrevet effekt RCT.
Bakgrunn:
Depresjon er et stort folkehelseproblem, assosiert med alvorlig og langvarig svekkelse. Mange tilfeller av depresjon starter i ungdomsårene med ungdomsdebut assosiert med større sykdomsbyrde enn voksendebut. Mens psykologisk intervensjon i ungdomsårene kan forhindre vedvarende depresjon i voksen alder og dens ødeleggende konsekvenser, er disse sjelden tilgjengelige. Det er også en konsekvent svikt i å produsere godt replikerte effektive psykologiske og farmakologiske behandlinger ved ungdomsdepresjon. Hos voksne har behandlingsinnovasjonsteknikker forsøkt å fokusere på spesifikke egenskaper, som anhedoni, som er assosiert med alvorlighetsgrad og behandlingsrespons. Anhedonia, tap av nytelse eller mangel på reaktivitet på behagelige stimuli, er et kjennetegn ved depresjon. Det er assosiert med hjernebelønningssystemer og, i ungdom, forutsier sykdommens alvorlighetsgrad, suicidalitet og dårlig behandlingsrespons bedre enn andre symptomer på depresjon. Gitt disse funnene og at hjernebelønningssystemer som ligger til grunn for anhedoni, modnes og stabiliseres i ungdomsårene, kan det være en fordelaktig terapeutisk tilnærming med fokus på oppregulering av positive følelser under dette utviklingspunktet.
Tradisjonelt er psykologiske intervensjoner for depresjon rettet mot negativ effekt i nåtid og/eller fortid. Imidlertid kan potensielle mangler ved behandling av positiv informasjon, spesielt positive fremtidsrettede erkjennelser, være avgjørende for å lindre anhedoni og gi forbedret behandlingsrespons. Mentale bilder foreslås å være et kraftig verktøy for å fremme endringer i positive potensielle kognisjoner. I ungdomsårene kan denne tilnærmingen være spesielt gunstig ettersom det er en periode hvor fremtidsorienteringen øker og når individer er mer avhengige av bilder for bearbeiding og tilegnelse av ferdigheter enn i voksen alder. Selv om forskning på dette området innen ungdomsdepresjon er begrenset, tyder funnene våre på at å ha mer levende positive fremtidsbilder kan beskytte mot depressive symptomer hos ungdom etter en nylig negativ livshendelse. Gjennom et National Institute for Health and Care Research (NIHR) finansiert prosjekt, har etterforskerne utviklet en ny kort terapimanual og implementeringsprotokoll for ungdom ved bruk av co-design-metodikk (Research Ethics Sub-Committee ref: HR-15/16-3548; Prosjekt-ID: 14884). Dette retter seg mot mentale bilder generelt (i stedet for positive fremtidige mentale bilder, spesielt) for å dempe depresjonssymptomer. En caseserie på 9 deltakere antyder at denne intervensjonen er akseptabel og kan ha klinisk nytte. Imidlertid er denne intervensjonen rettet mot depresjon generelt snarere enn anhedoni spesifikt og har bare blitt levert av en erfaren barnepsykolog. Derfor er målet med dette prosjektet å utvikle en kort, manuell intervensjon som retter seg mot anhedoni hos ungdom med depresjon, som kan leveres på skoler av utøvere uten omfattende opplæring.
Innblanding:
Etterforskerne vil tilpasse vår eksisterende terapimanual for å lage en manuell protokoll som mer spesifikt retter seg mot positive fremtidige bilder for å redusere anhedoni. Den eksisterende intervensjonen er et fire-sesjonsprogram som involverer minnespesifisitetstrening for å øke spesifisiteten og tilgangen til selvbiografiske minner, omskripting av bilder for å redusere plager fra negative bilder og bygging av positive bilder. For å takle anhedoni mer spesifikt, vil etterforskerne erstatte negative bilder om skripting med elementer som retter seg mot oppregulering av positive følelser og utvide og utdype positiv fremtidig bildegenerering. Disse endringene vil også bli informert gjennom diskusjon med andre eksperter og tjenestebrukerkonsulenter.
Gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie: Siden denne studien vil vurdere gjennomførbarhet og ikke effektivitet, er en kraftberegning for å bestemme prøvestørrelsen ikke hensiktsmessig. Utvalgsstørrelsen (n=32, 16 i hver arm) ble bestemt med henvisning til anbefalinger om god praksis. Kontrollbetingelsen vil være 'ikke-direktiv støttende terapi', bestående av individuelle økter for å gi empati og emosjonell støtte, diskusjon av deltakerinitierte alternativer for å håndtere problemer og overvåking av depresjon. Antallet og hyppigheten av økter vil bli matchet på tvers av grupper for å kontrollere for ikke-spesifikke faktorer som bidrar til endring (f.eks. tidens gang, forhold til en empatisk voksen). Det vil bli gjennomført blinde pre/post-vurderinger for alle deltakere.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 8AB
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 14-19
- Informert samtykke
- Villig og i stand til å delta i psykologisk terapi og gjennomføre vurderinger
- skåring over klinisk cut-off på MFQ (33 elementer; klinisk cut-off ≥20, og viser høye symptomer på anhedoni, målt ved SHAPS (14 elementer; unormalt nivå av hedonisk tone>2).
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av lærevansker (men ikke vanskeligheter, f.eks. dysleksi), diagnose av autismespektrumforstyrrelse eller betydelig hodeskade, nevrologisk lidelse eller epilepsi
- Kan ikke kommunisere flytende på muntlig engelsk
- Kan ikke gi informert samtykke
- Høye nivåer av gjeldende risiko
- Mottar for tiden terapi (inkludert skoleveiledning)
- Opplever psykotiske symptomer eller deprimert i den postnatale perioden (deltakere med komorbid fysisk sykdom eller ikke-psykotiske lidelser som angst vil ikke bli ekskludert)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon: IMAGINE-P
Eksperimentell intervensjon: IMAGINE-POSITIV målrettet positiv effekt (IMAGINE-P): Intervensjonen vil kombinere aspekter ved Memory Specificity Training (MeST), som inkluderer informasjon om koblingene mellom minner og følelser, med Positive Prospective Mental Imagery (PPMI). |
Intervensjonen vil kombinere aspekter av Memory Specificity Training (MeST), som inkluderer informasjon om koblingene mellom minner og følelser, med Positive Prospective Mental Imagery (PPMI), for å øke livlighet og nytelse av positive fremtidige bilder, for å utnytte positiv effekt.
IMAGINE-PA vil følge en behandlingsmanual og levering vil bli ledsaget av en terapiarbeidsbok.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll:
Kontrollintervensjon: Ikke-direktiv støttende terapi (NDST) består av individuelle økter, med en empatisk, emosjonelt støttende behandler og gir ikke-direktiv problemløsning og overvåking.
Bruk av NDST vil kontrollere for faktorer som kan bidra til endring, som ikke er aktive komponenter f.eks.
snakke med en empatisk terapeut.
NDST vil følge retningslinjer for behandling.
|
Ikke-direktiv støttende terapi (NDST) består av individuelle økter, med en empatisk, emosjonelt støttende behandler og gir ikke-direktiv problemløsning og overvåking.
Bruk av NDST vil kontrollere for faktorer som kan bidra til endring, som ikke er aktive komponenter f.eks.
snakke med en empatisk terapeut.
NDST vil følge retningslinjer for behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsresultat - 1: Opptak av skoler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Det vil bli beregnet en prosentandel for: antall skoler som viser interesse for studien delt på antall skoler som deltar.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - 2: Opptak av deltakere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Dette vil utfallet vil bli vurdert på de ulike stadiene av deltakeropptak:
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - 3: Intervensjonsgjennomføring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Antall deltakere som har fullført intervensjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - 4: Intervensjonsfrafall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Antall deltakere som slutter og årsaker til frafall
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - 5: Tidsperiode
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Tid som trengs for å samle inn og analysere data
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - 6: Datafullstendighet ved forhåndsvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Datafullstendighet for hvert spørreskjema ved forhåndsvurdering
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - 7: Manglende data ved forhåndsvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Data mangler og årsaker til manglende data ved forhåndsvurdering
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - 8: Datafullstendighet ved ettervurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Datafullstendighet for hvert spørreskjema ved ettervurdering
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - 9: Manglende data ved ettervurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Data mangler og årsaker til manglende data ved ettervurdering
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - 10: Datafullstendighet ved oppfølgingsvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Datafullstendighet for hvert spørreskjema ved oppfølgingsvurdering
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Mulighetsutfall - 11: Manglende data ved oppfølgingsvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Data mangler og årsaker til manglende data ved oppfølgingsvurdering
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat - 12: Uventede uønskede effekter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Antallet og arten av uventede bivirkninger vil bli registrert
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen - 1: Åpne spørsmål for kvalitativ tilbakemelding på programmet
Tidsramme: Etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
|
Kvalitative spørsmål på tilbakemeldingsspørreskjemaet:
|
Etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen - 2: Tilfredshet med programmet
Tidsramme: Etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
|
Deltakerne angir hvor fornøyde de var med programmet på en 5-punkts skala; minimum poengsum: 1; maksimal poengsum 5. Høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
Etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen - 3: Tilbakemelding på antall økter i programmet
Tidsramme: Etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
|
Deltakerne vurderer hva de syntes om antall økter på en 5-punkts skala. 1 = Jeg ville ha likt 2+ mindre; 2= Jeg ville ha likt 1-2 mindre; 3= Jeg var fornøyd med antall økter; 4= Jeg skulle gjerne hatt 1-2 til; 5= Jeg skulle gjerne hatt 2+ til.
Minimum poengsum: 1; maksimal poengsum 5.
|
Etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen - 4: Utvide programmet har hjulpet
Tidsramme: Etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
|
Deltakerne vurderer i hvilken grad programmet hjalp dem på en 5-punkts skala.
Minimum poengsum: 1; maksimal poengsum: 5; høyere score indikerer bedre resultat.
|
Etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen - 5: Anbefal programmet til en venn
Tidsramme: Etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
|
Deltakerne vurderer om de vil anbefale programmet til en venn på en 5-punkts skala.
1= nei, definitivt ikke; 2= sannsynligvis ikke; 3 = usikker; 4 = ja, sannsynligvis; 5 = ja, definitivt.
Minimum poengsum: 1; maksimal poengsum 5; høyere score indikerer bedre resultat.
|
Etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om humør og følelser
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
Et 33-elements mål på lavt humør hos unge mennesker vurdert på en 3-punkts Likert-skala.
Minimum poengsum: 0; maksimal poengsum: 66; høyere score indikerer dårligere resultat.
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
Et mål på anhedonia, bestående av 14 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Minimum poengsum: 0; maksimal poengsum: 56; høyere score indikerer dårligere resultat.
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
Et selvrapporteringsmål på negativ og positiv påvirkning og består av 20 elementer (10 negative elementer, 10 positive elementer) vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
På hver underskala (negativ og positiv) minimum poengsum: 10; maksimal poengsum: 50.
Høyere skårer indikerer større negativ påvirkning og større positiv påvirkning.
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
|
Den potensielle bildeoppgaven
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
Et mål på bilders livlighet.
Den er tilpasset for bruk hos unge av (Pile et al., 2018).
Fjorten scenarier (7 positive og 7 negative) presenteres for deltakerne (f.eks.
"Du vil oppnå noe du ville"), som blir bedt om å forestille seg hver gang det skjer med dem og deretter vurdere dette mentale bildet på en 5-punkts skala; 'Intet bilde i det hele tatt' (poengsum på 1) til 'Veldig tydelig og detaljert' (poengsum på 5).
Høyere poengsum indikerer større livlighet i fremtidige bilder.
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
|
Selvbiografisk minneoppgave
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
Et mål på minnespesifisitet.
Deltakerne vil få et eksempel på et spesifikt minne og deretter bedt om å gi et spesifikt minne til ti stikkord (fem positive; fem negative).
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
|
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
Et selvrapporteringsmål på angst, bestående av 41 elementer vurdert på en 3-punkts Likert-skala.
Minimum poengsum: 0; maksimal poengsum: 82; høyere score indikerer dårligere resultat.
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
|
Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
Et 10-elements selvrapporteringsmål for egenverd, vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Minimum poengsum: 0; maksimal poengsum: 30; høye skårer indikerer bedre resultat.
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema for svarstil for barn
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
Et 25-elements selvrapporteringsmål for svarstiler, vurdert på en 4-punkts skala; 'Nesten aldri' (poengsum på 0) til 'Nesten alltid (poengsum på 3).
Det er med tre svarstil-underskalaer: drøvtygging, distraksjon og problemløsning.
Minste poengsum på hver delskala er 0. Maksimal poengsum for hver delskala: drøvtygging: 39, distraksjon: 21, problemløsning: 15.
Høyere score indikerer en større tendens til å engasjere seg i den svarstilen.
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
|
Self Compassion-skala
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
Et 26-elements selvrapporteringsmål for selvmedfølelse, vurdert på en 5-punkts skala; 'Nesten aldri' (en poengsum på 1) til 'Nesten alltid' (en poengsum på 5).
Det er 6 underskalaer av selvmedfølelse: selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon.
Det er omvendt skåring for underskalaer for selvvurdering, isolasjon og overidentifikasjon, da disse indikerer dårligere selvmedfølelse.
Self Compassion-skalaen scores ved å beregne en total poengsum for selvmedfølelse.
Denne totale poengsummen for selvmedfølelse beregnes ved først å score omvendt på de negative underskalaene, deretter ta et gjennomsnitt av hver underskala og deretter ta et gjennomsnitt av de 6 underskalaene).
Self Compassion-skalanormer: 1,0-2,49
= lav selvmedfølelse; 2,5-3,5 = moderat selvmedfølelse; 3,51-5,0
= høy selvmedfølelse.
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
|
Child Revided Impact of Event Scale
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
Et 13-elements mål på posttraumatiske stresssymptomer i referanse til en nylig negativ hendelse, vurdert på en 4-punkts skala; Ikke i det hele tatt (poengsum på 0), Sjelden (poengsum på 1), Noen ganger (poengsum på 3), Ofte (poengsum på 5).
Minimum poengsum: 0; Maksimal poengsum: 65.
Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon), 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Zisook S, Lesser I, Stewart JW, Wisniewski SR, Balasubramani GK, Fava M, Gilmer WS, Dresselhaus TR, Thase ME, Nierenberg AA, Trivedi MH, Rush AJ. Effect of age at onset on the course of major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1539-46. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06101757.
- Bridge JA, Birmaher B, Iyengar S, Barbe RP, Brent DA. Placebo response in randomized controlled trials of antidepressants for pediatric major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):42-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08020247. Epub 2008 Dec 1.
- Gabbay V, Johnson AR, Alonso CM, Evans LK, Babb JS, Klein RG. Anhedonia, but not irritability, is associated with illness severity outcomes in adolescent major depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Apr;25(3):194-200. doi: 10.1089/cap.2014.0105. Epub 2015 Mar 24.
- Giedd JN. The teen brain: insights from neuroimaging. J Adolesc Health. 2008 Apr;42(4):335-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.01.007.
- Dunn BD. Helping depressed clients reconnect to positive emotion experience: current insights and future directions. Clin Psychol Psychother. 2012 Jul-Aug;19(4):326-40. doi: 10.1002/cpp.1799. Epub 2012 Jun 5.
- Holmes EA, Blackwell SE, Burnett Heyes S, Renner F, Raes F. Mental Imagery in Depression: Phenomenology, Potential Mechanisms, and Treatment Implications. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:249-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-092925. Epub 2016 Jan 15.
- Burnett Heyes S, Lau JY, Holmes EA. Mental imagery, emotion and psychopathology across child and adolescent development. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jul;5:119-33. doi: 10.1016/j.dcn.2013.02.004. Epub 2013 Mar 5.
- Pile V, Lau JYF. Looking forward to the future: Impoverished vividness for positive prospective events characterises low mood in adolescence. J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.032. Epub 2018 May 30.
- Pile V, Smith P, Leamy M, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Stringer D, Ryan EG, Dunn BD, Holmes EA, Lau JYF. A brief early intervention for adolescent depression that targets emotional mental images and memories: protocol for a feasibility randomised controlled trial (IMAGINE trial). Pilot Feasibility Stud. 2018 Jul 4;4:97. doi: 10.1186/s40814-018-0287-3. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMAGINE-POSITIVE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .