- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05507385
Kuvittele valoisampi tulevaisuus: Interventio parantaa nuorten positiivisia tunteita (IMAGINE-P)
Lyhyt interventio, joka kohdistuu nuorten anhedoniaan: toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena on kehittää lyhyt, manuaalinen interventio nuorten masennukseen, joka kohdistuu anhedoniaan hyödyntämällä kykyä kuvitella myönteisiä tapahtumia. Tämä interventio on suunniteltu toimitettavaksi kouluympäristössä ammatinharjoittajien toimesta ilman laajaa koulutusta. Ehdotetun hankkeen jatko-opiskelija suorittaa toteutettavuustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) arvioidakseen tämän toimenpiteen hyväksyttävyyttä kouluissa.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset:
Ensisijainen kysymys on, onko lyhyt, jäsennelty interventio anhedoniaoireiden vähentämiseksi masentuneilla nuorilla mahdollista ja hyväksyttävää. Tämä tutkimus kertoo, onko täysimittainen tehokkuustutkimus perusteltu, ja antaa arvioita vaikutusten koosta. Oikeudenkäynnin ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioidakseen rekrytointia ja säilyttämistä tulevaa tehokkuutta parantavaa RCT:tä varten, esimerkiksi koulujen ja osallistujien rekrytointiasteita, poistumisasteita ja tulosmittauksen valmistumista.
- Kerää kuvaavia tietoja oireiden muutoksista, jotta voidaan arvioida tulevia arvioita osallistujien lukumäärästä, joka tarvitaan täysin toimivaan tehokkuuden RCT:hen.
Tausta:
Masennus on suuri kansanterveysongelma, joka liittyy vakavaan ja pitkäaikaiseen vammaan. Monet masennustapaukset alkavat teini-iässä nuoruusiässä, johon liittyy suurempi sairaustaakka kuin aikuisilla. Vaikka psykologinen interventio teini-iässä voi estää masennuksen jatkumisen aikuisikään asti ja sen heikentäviä seurauksia, niitä on harvoin saatavilla. On myös johdonmukaista epäonnistumista tuottaa hyvin toistettuja tehokkaita psykologisia ja farmakologisia hoitoja nuorten masennukseen. Aikuisilla hoitoinnovaatiotekniikat ovat pyrkineet keskittymään erityisiin piirteisiin, kuten anhedoniaan, jotka liittyvät vaikeusasteeseen ja hoitovasteeseen. Anhedonia, nautinnon menetys tai reagoimattomuus miellyttäviin ärsykkeisiin, on masennuksen tunnusmerkki. Se liittyy aivojen palkitsemisjärjestelmiin ja nuoruudessa ennustaa sairauden vakavuutta, itsemurhaa ja huonoa hoitovastetta paremmin kuin muut masennuksen oireet. Kun otetaan huomioon nämä havainnot ja se, että anhedonian taustalla olevat aivopalkitsemisjärjestelmät kypsyvät ja vakiintuvat murrosiässä, keskittyminen positiivisten tunteiden säätelyyn tämän kehitysvaiheen aikana voisi olla hyödyllinen terapeuttinen lähestymistapa.
Perinteisesti masennuksen psykologiset interventiot kohdistuvat negatiivisiin vaikutuksiin nykyisyydessä ja/tai menneisyydessä. Mahdolliset puutteet positiivisen tiedon, erityisesti positiivisten tulevaisuuteen suuntautuneiden kognitioiden, käsittelyssä voivat kuitenkin olla ratkaisevia anhedonian lievittämisessä ja tehostetun hoitovasteen aikaansaamisessa. Mentaalikuvien ehdotetaan olevan tehokas työkalu positiivisten mahdollisten kognitioiden muutosten edistämiseksi. Teini-iässä tämä lähestymistapa voisi olla erityisen hyödyllinen, koska se on aikaa, jolloin tulevaisuuteen suuntautuminen lisääntyy ja jolloin yksilöt luottavat enemmän kuvien käsittelyyn ja taitojen hankkimiseen kuin aikuisiässä. Vaikka tämän alan tutkimus nuorten masennuksesta on rajallista, havainteemme viittaavat siihen, että elävämpi positiivinen tulevaisuuskuva voi suojata nuorten masennusoireita äskettäisen negatiivisen elämäntapahtuman jälkeen. Kansallisen terveydenhuollon tutkimuslaitoksen (NIHR) rahoittaman hankkeen kautta tutkijat ovat kehittäneet nuorille uuden lyhyen terapian käsikirjan ja toteutusprotokollan käyttämällä yhteissuunnittelumenetelmiä (Tutkimuksen eettisen alakomitean viite: HR-15/16-3548; Projektin tunnus: 14884). Tämä kohdistaa mielikuvat yleensä (eikä positiivisia tulevaisuuden mielikuvia erityisesti) masennuksen oireiden lieventämiseksi. 9 osallistujan tapaussarja viittaa siihen, että tämä interventio on hyväksyttävä ja sillä voi olla kliinistä hyötyä. Tämä interventio kohdistuu kuitenkin yleensä masennukseen pikemminkin kuin erityisesti anhedoniaan, ja sen on antanut vain kokenut kliininen lastenpsykologi. Siksi tämän projektin tavoitteena on kehittää lyhyt, manuaalinen interventio, joka kohdistuu masennusta sairastavien nuorten anhedoniaan ja jonka kouluissa harjoittavat lääkärit voivat toteuttaa ilman laajaa koulutusta.
Interventio:
Tutkijat mukauttavat olemassa olevaa terapiakäsikirjaamme luodakseen manuaalisen protokollan, joka kohdistuu tarkemmin positiivisiin tulevaisuuden kuviin anhedonian vähentämiseksi. Nykyinen interventio on neljän istunnon ohjelma, joka sisältää muistispesifisyyskoulutusta spesifisyyden lisäämiseksi ja omaelämäkerrallisten muistojen lisäämiseksi, kuvien uudelleenkirjoittamista negatiivisten kuvien aiheuttaman ahdistuksen vähentämiseksi ja positiivisten mielikuvien rakentamista. Käsitelläkseen anhedoniaa tarkemmin tutkijat korvaavat negatiivisten kuvien uudelleenkirjoituksen elementeillä, jotka tähtäävät positiivisten tunteiden säätelyyn ja laajentavat ja kehittävät tulevaa positiivista kuvasukupolvea. Näistä muutoksista tiedotetaan myös keskustelemalla muiden asiantuntijoiden ja palvelun käyttäjäkonsulttien kanssa.
Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus: Koska tässä tutkimuksessa arvioidaan toteutettavuutta eikä tehoa, teholaskenta otoskoon määrittämiseksi ei ole sopiva. Otoskoko (n=32, 16 kummassakin haarassa) määritettiin hyvän käytännön suositusten perusteella. Kontrolliehtona on "ei-suuntautunut tukiterapia", joka koostuu yksittäisistä istunnoista empatian ja emotionaalisen tuen tarjoamiseksi, keskustelun osallistujan aloitteesta ongelmien ratkaisemiseksi ja masennuksen seurannasta. Istuntojen lukumäärä ja tiheys sovitetaan ryhmien välillä, jotta voidaan hallita muutokseen vaikuttavia epäspesifisiä tekijöitä (esim. ajan kuluminen, suhde empaattiseen aikuiseen). Kaikille osallistujille suoritetaan sokea ennakko- ja jälkiarviointi.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AB
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-19 vuotiaat
- Tietoinen suostumus
- Haluat ja pystyt osallistumaan psykologiseen terapiaan ja suorittamaan arviointeja
- MFQ:n kliinisen raja-arvon yläpuolella (33 kohdetta; kliininen raja ≥ 20 ja korkeat anhedonia-oireet SHAPS:lla mitattuna (14 kohdetta; epänormaali hedonisen sävyn taso > 2).
Poissulkemiskriteerit:
- Oppimishäiriön diagnoosi (mutta ei vaikeuksia esim. lukihäiriö), autismikirjon häiriön diagnoosi tai merkittävä päävamma, neurologinen häiriö tai epilepsia
- Ei pysty kommunikoimaan sujuvasti englannin kielellä
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Korkea nykyinen riski
- Tällä hetkellä terapiassa (mukaan lukien kouluneuvonta)
- Psykoottisia oireita tai masennusta synnytyksen jälkeisenä aikana (osallistujia, joilla on samanaikainen fyysinen sairaus tai ei-psykoottiset häiriöt, kuten ahdistuneisuus, ei suljeta pois)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: IMAGINE-P
Kokeellinen interventio: IMAGINE-POSITIVE kohdistus positiiviseen vaikutukseen (IMAGINE-P): Interventio yhdistää muistispesifisyysharjoittelun (MeST), joka sisältää tietoa muistojen ja tunteiden välisistä yhteyksistä, näkökohtia Positive Prospective Mental Imagery (PPMI) -kuvaan. |
Interventio yhdistää muistispesifistä koulutusta (MeST), joka sisältää tietoa muistojen ja tunteiden välisistä yhteyksistä, ja Positive Prospective Mental Imagery (PPMI) -kuvia, jotta voidaan lisätä positiivisten tulevaisuuden kuvien elävyyttä ja maistelua positiivisen vaikutuksen hyödyntämiseksi.
IMAGINE-PA noudattaa hoitoopasta ja toimituksen mukana tulee terapiatyökirja.
|
|
Active Comparator: Ohjaus:
Ohjausinterventio: Ei-ohjattava tukihoito (NDST) koostuu yksittäisistä istunnoista empaattisen, emotionaalisesti tukevan lääkärin kanssa ja tarjoaa ei-suuntavaa ongelmanratkaisua ja seurantaa.
NDST:n käyttö hallitsee tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa muutokseen, jotka eivät ole aktiivisia komponentteja, esim.
puhumalla empaattiselle terapeutille.
NDST noudattaa hoitoohjeita.
|
Ei-ohjattava tukiterapia (NDST) koostuu yksittäisistä istunnoista empaattisen, emotionaalisesti tukevan lääkärin kanssa ja tarjoaa ei-suuntavaa ongelmanratkaisua ja seurantaa.
NDST:n käyttö hallitsee tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa muutokseen, jotka eivät ole aktiivisia komponentteja, esim.
puhumalla empaattiselle terapeutille.
NDST noudattaa hoitoohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustulos - 1: Käyttöönotto kouluissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Prosenttiosuus lasketaan: tutkimukseen kiinnostuneiden koulujen lukumäärä jaettuna osallistuvien koulujen lukumäärään.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuustulos - 2: Osallistujien vastaanotto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Tämä tulos arvioidaan osallistujien osallistumisen eri vaiheissa:
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuustulos - 3: Intervention valmistuminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Intervention onnistuneesti suorittaneiden osallistujien määrä
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuustulos - 4: Intervention keskeyttäminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Keskeyttäneiden osallistujien määrä ja keskeyttämisen syyt
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuustulos - 5: Aikajakso
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Datan keräämiseen ja analysointiin tarvittava aika
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuustulos - 6: Tietojen täydellisyys esiarvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Jokaisen kyselylomakkeen tietojen täydellisyys ennakkoarvioinnissa
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuustulos - 7: Puuttuvat tiedot ennakkoarvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Tietojen puuttuminen ja puuttumisen syyt ennakkoarvioinnissa
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuustulos - 8: Tietojen täydellisyys jälkiarvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Kunkin kyselylomakkeen tietojen täydellisyys jälkiarvioinnin yhteydessä
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuustulos - 9: Puuttuvat tiedot jälkiarvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Tiedot puuttuvat ja puuttumisen syyt jälkiarvioinnissa
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuustulos - 10: Tietojen täydellisyys seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Kunkin kyselylomakkeen tietojen täydellisyys seuranta-arvioinnissa
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuustulos - 11: Puuttuvat tiedot seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Tiedot puuttuvat ja puuttumisen syyt seuranta-arvioinnissa
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuustulos - 12: Odottamattomat haittavaikutukset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Odottamattomien haittavaikutusten määrä ja luonne kirjataan
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys - 1: Avoimet kysymykset ohjelman laadullista palautetta varten
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
|
Palautekyselyn laadulliset kysymykset:
|
Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
|
|
Intervention hyväksyttävyys - 2: Tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
|
Osallistujat osoittavat, kuinka tyytyväisiä he olivat ohjelmaan 5 pisteen asteikolla; vähimmäispistemäärä: 1; maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
|
|
Intervention hyväksyttävyys - 3: Palaute ohjelman istuntojen määrästä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
|
Osallistujat arvioivat, mitä he ajattelivat istuntojen lukumäärästä 5 pisteen asteikolla. 1 = olisin halunnut 2+ vähemmän; 2= Olisin halunnut 1-2 vähemmän; 3= Olin tyytyväinen istuntojen määrään; 4= Olisin halunnut 1-2 lisää; 5= Olisin halunnut 2+ enemmän.
Minimipistemäärä: 1; maksimipisteet 5.
|
Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
|
|
Intervention hyväksyttävyys - 4: Ohjelman laajentaminen on auttanut
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
|
Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla, missä määrin ohjelma auttoi heitä.
Minimipistemäärä: 1; maksimipistemäärä: 5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
|
|
Intervention hyväksyttävyys - 5: Suosittele ohjelmaa ystävälle
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
|
Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla, suosittelisivatko he ohjelmaa ystävälleen.
1 = ei, ehdottomasti ei; 2 = luultavasti ei; 3 = epävarma; 4 = kyllä, luultavasti; 5 = kyllä, ehdottomasti.
Minimipistemäärä: 1; maksimipistemäärä 5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala ja tunteet -kysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
Nuorten huonon mielialan 33 kohdan mitta, joka on arvioitu 3 pisteen Likert-asteikolla.
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 66; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
Anhedonian mitta, joka koostuu 14 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 56; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportin negatiivisen ja positiivisen vaikutuksen mitta, joka koostuu 20 pisteestä (10 negatiivista kohdetta, 10 positiivista kohdetta), jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokaisella ala-asteikolla (negatiivinen ja positiivinen) vähimmäispistemäärä: 10; maksimipistemäärä: 50.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta ja suurempaa positiivista vaikutusta.
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
|
Tuleva kuvatehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
Kuvan eloisuuden mitta.
Sen on mukauttanut nuorten käyttöön (Pile ym., 2018).
Neljätoista skenaariota (7 positiivista ja 7 negatiivista) esitetään osallistujille (esim.
"Saavutat jotain, jonka halusit"), joita pyydetään kuvittelemaan jokaisen tapahtuvan heille ja arvioimaan sitten tämä mielikuva 5 pisteen asteikolla; "Ei kuvaa ollenkaan" (pistemäärä 1) - "Erittäin selkeä ja yksityiskohtainen" (pistemäärä 5).
Korkeammat pisteet osoittavat tulevaisuuden kuvien parempaa eloisuutta.
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
|
Omaelämäkerrallinen muistitehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
Muistin spesifisyyden mitta.
Osallistujille annetaan esimerkki tietystä muistista, ja sitten heitä pyydetään antamaan tietty muisti kymmenelle vihjesanalle (viisi positiivista; viisi negatiivista).
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu ahdistuneisuuden mitta, joka koostuu 41 pisteestä, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla.
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 82; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
10-pisteinen itsearviointi, joka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Minimipistemäärä: 0; enimmäispistemäärä: 30; korkeat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
|
Lasten vastaustyylikysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
25 pisteen itseraportin vastaustyylien mitta, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla; "Melkein koskaan" (pistemäärä 0) - "Melkein aina (pistemäärä 3).
Siinä on kolme vastaustyylin alaasteikkoa: märehtiminen, häiriötekijä ja ongelmanratkaisu.
Jokaisen ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 0. Jokaisen ala-asteikon enimmäispistemäärä: märehtiminen: 39, häiriötekijä: 21, ongelmanratkaisu: 15.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta sitoutua tähän vastaustyyliin.
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
26 pisteen itsearviointia mittaava itsetunto, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla; "Melkein koskaan" (pistemäärä 1) - "Melkein aina" (pistemäärä 5).
Itsemyötätunnolla on 6 alaasteikkoa: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen.
Itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen identifioinnin ala-asteikoissa on käänteinen pisteytys, koska nämä osoittavat heikompaa itsemyötätuntoa.
Itsemyötätunto-asteikko pisteytetään laskemalla itsemyötätunto-pisteet.
Tämä itsemyötätunto-pistemäärä lasketaan pisteytämällä ensin negatiiviset ala-asteikot käänteisesti, ottamalla sitten kunkin ala-asteikon keskiarvo ja sitten kuuden ala-asteikon keskiarvo).
Itsemyötätunto-asteikon normit: 1,0-2,49
= alhainen itsetunto; 2,5-3,5 = kohtalainen itsemyötätunto; 3,51-5,0
= korkea itsetunto.
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
|
Tapahtuma-asteikon lapsi tarkistettu vaikutus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
13 pisteen mitta posttraumaattisista stressioireista suhteessa äskettäiseen negatiiviseen tapahtumaan, arvioituna 4 pisteen asteikolla; Ei ollenkaan (pistemäärä 0), harvoin (pistemäärä 1), joskus (pistemäärä 3), usein (pistemäärä 5).
Minimipistemäärä: 0; Enimmäispisteet: 65.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Zisook S, Lesser I, Stewart JW, Wisniewski SR, Balasubramani GK, Fava M, Gilmer WS, Dresselhaus TR, Thase ME, Nierenberg AA, Trivedi MH, Rush AJ. Effect of age at onset on the course of major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1539-46. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06101757.
- Bridge JA, Birmaher B, Iyengar S, Barbe RP, Brent DA. Placebo response in randomized controlled trials of antidepressants for pediatric major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):42-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08020247. Epub 2008 Dec 1.
- Gabbay V, Johnson AR, Alonso CM, Evans LK, Babb JS, Klein RG. Anhedonia, but not irritability, is associated with illness severity outcomes in adolescent major depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Apr;25(3):194-200. doi: 10.1089/cap.2014.0105. Epub 2015 Mar 24.
- Giedd JN. The teen brain: insights from neuroimaging. J Adolesc Health. 2008 Apr;42(4):335-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.01.007.
- Dunn BD. Helping depressed clients reconnect to positive emotion experience: current insights and future directions. Clin Psychol Psychother. 2012 Jul-Aug;19(4):326-40. doi: 10.1002/cpp.1799. Epub 2012 Jun 5.
- Holmes EA, Blackwell SE, Burnett Heyes S, Renner F, Raes F. Mental Imagery in Depression: Phenomenology, Potential Mechanisms, and Treatment Implications. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:249-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-092925. Epub 2016 Jan 15.
- Burnett Heyes S, Lau JY, Holmes EA. Mental imagery, emotion and psychopathology across child and adolescent development. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jul;5:119-33. doi: 10.1016/j.dcn.2013.02.004. Epub 2013 Mar 5.
- Pile V, Lau JYF. Looking forward to the future: Impoverished vividness for positive prospective events characterises low mood in adolescence. J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.032. Epub 2018 May 30.
- Pile V, Smith P, Leamy M, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Stringer D, Ryan EG, Dunn BD, Holmes EA, Lau JYF. A brief early intervention for adolescent depression that targets emotional mental images and memories: protocol for a feasibility randomised controlled trial (IMAGINE trial). Pilot Feasibility Stud. 2018 Jul 4;4:97. doi: 10.1186/s40814-018-0287-3. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMAGINE-POSITIVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .