Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvittele valoisampi tulevaisuus: Interventio parantaa nuorten positiivisia tunteita (IMAGINE-P)

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: King's College London

Lyhyt interventio, joka kohdistuu nuorten anhedoniaan: toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Masennus on yleinen mielenterveysongelma, joka alkaa usein murrosiässä. Teini-iässä puhkeaminen voi häiritä koulutyötä ja sosiaalisia suhteita, ja jos se jätetään hoitamatta, se voi johtaa uusiutumiseen aikuisiässä sekä muiden mielenterveysongelmien kehittymiseen. Nykyiset masennuksen hoidot (sekä aikuisille että nuorille) keskittyvät suurelta osin huonon mielialan vähentämiseen, eivätkä ne torju tehokkaasti masennuksen toista tunnusomaista oiretta, anhedoniaa, jota luonnehditaan nautinnon/miellytyksen menettämiseksi aiemmin nautitusta toiminnasta. Anhedoniaan liittyy lisääntynyt itsemurhariski, joten sen pitäisi olla tärkeä hoitokohde. Vaikka jotkin aikuisten hoidot alkavat käsitellä anhedoniaa, nuoriin on keskittynyt vain vähän tutkimusta. Ei voida olettaa, että aikuisten hoidot toimisivat samalla tavalla nuorilla, varsinkin heidän aivonsa ovat vielä kypsymässä aikuisiin verrattuna. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada päätökseen satunnaistettu toteutettavuuskoe, jotta voidaan selvittää, onko mahdollista suorittaa lyhyt puheterapia nuorten masennuksen anhedoniaan kohdistamalla yksi lupaava kognitiivinen tekijä, jonka tiedetään vaikuttavan vähäiseen positiiviseen vaikutukseen: positiivinen tulevaisuuden mielikuva.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin tavoitteena on kehittää lyhyt, manuaalinen interventio nuorten masennukseen, joka kohdistuu anhedoniaan hyödyntämällä kykyä kuvitella myönteisiä tapahtumia. Tämä interventio on suunniteltu toimitettavaksi kouluympäristössä ammatinharjoittajien toimesta ilman laajaa koulutusta. Ehdotetun hankkeen jatko-opiskelija suorittaa toteutettavuustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) arvioidakseen tämän toimenpiteen hyväksyttävyyttä kouluissa.

Tärkeimmät tutkimuskysymykset:

Ensisijainen kysymys on, onko lyhyt, jäsennelty interventio anhedoniaoireiden vähentämiseksi masentuneilla nuorilla mahdollista ja hyväksyttävää. Tämä tutkimus kertoo, onko täysimittainen tehokkuustutkimus perusteltu, ja antaa arvioita vaikutusten koosta. Oikeudenkäynnin ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. Arvioidakseen rekrytointia ja säilyttämistä tulevaa tehokkuutta parantavaa RCT:tä varten, esimerkiksi koulujen ja osallistujien rekrytointiasteita, poistumisasteita ja tulosmittauksen valmistumista.
  2. Kerää kuvaavia tietoja oireiden muutoksista, jotta voidaan arvioida tulevia arvioita osallistujien lukumäärästä, joka tarvitaan täysin toimivaan tehokkuuden RCT:hen.

Tausta:

Masennus on suuri kansanterveysongelma, joka liittyy vakavaan ja pitkäaikaiseen vammaan. Monet masennustapaukset alkavat teini-iässä nuoruusiässä, johon liittyy suurempi sairaustaakka kuin aikuisilla. Vaikka psykologinen interventio teini-iässä voi estää masennuksen jatkumisen aikuisikään asti ja sen heikentäviä seurauksia, niitä on harvoin saatavilla. On myös johdonmukaista epäonnistumista tuottaa hyvin toistettuja tehokkaita psykologisia ja farmakologisia hoitoja nuorten masennukseen. Aikuisilla hoitoinnovaatiotekniikat ovat pyrkineet keskittymään erityisiin piirteisiin, kuten anhedoniaan, jotka liittyvät vaikeusasteeseen ja hoitovasteeseen. Anhedonia, nautinnon menetys tai reagoimattomuus miellyttäviin ärsykkeisiin, on masennuksen tunnusmerkki. Se liittyy aivojen palkitsemisjärjestelmiin ja nuoruudessa ennustaa sairauden vakavuutta, itsemurhaa ja huonoa hoitovastetta paremmin kuin muut masennuksen oireet. Kun otetaan huomioon nämä havainnot ja se, että anhedonian taustalla olevat aivopalkitsemisjärjestelmät kypsyvät ja vakiintuvat murrosiässä, keskittyminen positiivisten tunteiden säätelyyn tämän kehitysvaiheen aikana voisi olla hyödyllinen terapeuttinen lähestymistapa.

Perinteisesti masennuksen psykologiset interventiot kohdistuvat negatiivisiin vaikutuksiin nykyisyydessä ja/tai menneisyydessä. Mahdolliset puutteet positiivisen tiedon, erityisesti positiivisten tulevaisuuteen suuntautuneiden kognitioiden, käsittelyssä voivat kuitenkin olla ratkaisevia anhedonian lievittämisessä ja tehostetun hoitovasteen aikaansaamisessa. Mentaalikuvien ehdotetaan olevan tehokas työkalu positiivisten mahdollisten kognitioiden muutosten edistämiseksi. Teini-iässä tämä lähestymistapa voisi olla erityisen hyödyllinen, koska se on aikaa, jolloin tulevaisuuteen suuntautuminen lisääntyy ja jolloin yksilöt luottavat enemmän kuvien käsittelyyn ja taitojen hankkimiseen kuin aikuisiässä. Vaikka tämän alan tutkimus nuorten masennuksesta on rajallista, havainteemme viittaavat siihen, että elävämpi positiivinen tulevaisuuskuva voi suojata nuorten masennusoireita äskettäisen negatiivisen elämäntapahtuman jälkeen. Kansallisen terveydenhuollon tutkimuslaitoksen (NIHR) rahoittaman hankkeen kautta tutkijat ovat kehittäneet nuorille uuden lyhyen terapian käsikirjan ja toteutusprotokollan käyttämällä yhteissuunnittelumenetelmiä (Tutkimuksen eettisen alakomitean viite: HR-15/16-3548; Projektin tunnus: 14884). Tämä kohdistaa mielikuvat yleensä (eikä positiivisia tulevaisuuden mielikuvia erityisesti) masennuksen oireiden lieventämiseksi. 9 osallistujan tapaussarja viittaa siihen, että tämä interventio on hyväksyttävä ja sillä voi olla kliinistä hyötyä. Tämä interventio kohdistuu kuitenkin yleensä masennukseen pikemminkin kuin erityisesti anhedoniaan, ja sen on antanut vain kokenut kliininen lastenpsykologi. Siksi tämän projektin tavoitteena on kehittää lyhyt, manuaalinen interventio, joka kohdistuu masennusta sairastavien nuorten anhedoniaan ja jonka kouluissa harjoittavat lääkärit voivat toteuttaa ilman laajaa koulutusta.

Interventio:

Tutkijat mukauttavat olemassa olevaa terapiakäsikirjaamme luodakseen manuaalisen protokollan, joka kohdistuu tarkemmin positiivisiin tulevaisuuden kuviin anhedonian vähentämiseksi. Nykyinen interventio on neljän istunnon ohjelma, joka sisältää muistispesifisyyskoulutusta spesifisyyden lisäämiseksi ja omaelämäkerrallisten muistojen lisäämiseksi, kuvien uudelleenkirjoittamista negatiivisten kuvien aiheuttaman ahdistuksen vähentämiseksi ja positiivisten mielikuvien rakentamista. Käsitelläkseen anhedoniaa tarkemmin tutkijat korvaavat negatiivisten kuvien uudelleenkirjoituksen elementeillä, jotka tähtäävät positiivisten tunteiden säätelyyn ja laajentavat ja kehittävät tulevaa positiivista kuvasukupolvea. Näistä muutoksista tiedotetaan myös keskustelemalla muiden asiantuntijoiden ja palvelun käyttäjäkonsulttien kanssa.

Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus: Koska tässä tutkimuksessa arvioidaan toteutettavuutta eikä tehoa, teholaskenta otoskoon määrittämiseksi ei ole sopiva. Otoskoko (n=32, 16 kummassakin haarassa) määritettiin hyvän käytännön suositusten perusteella. Kontrolliehtona on "ei-suuntautunut tukiterapia", joka koostuu yksittäisistä istunnoista empatian ja emotionaalisen tuen tarjoamiseksi, keskustelun osallistujan aloitteesta ongelmien ratkaisemiseksi ja masennuksen seurannasta. Istuntojen lukumäärä ja tiheys sovitetaan ryhmien välillä, jotta voidaan hallita muutokseen vaikuttavia epäspesifisiä tekijöitä (esim. ajan kuluminen, suhde empaattiseen aikuiseen). Kaikille osallistujille suoritetaan sokea ennakko- ja jälkiarviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 14-19 vuotiaat
  2. Tietoinen suostumus
  3. Haluat ja pystyt osallistumaan psykologiseen terapiaan ja suorittamaan arviointeja
  4. MFQ:n kliinisen raja-arvon yläpuolella (33 kohdetta; kliininen raja ≥ 20 ja korkeat anhedonia-oireet SHAPS:lla mitattuna (14 kohdetta; epänormaali hedonisen sävyn taso > 2).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oppimishäiriön diagnoosi (mutta ei vaikeuksia esim. lukihäiriö), autismikirjon häiriön diagnoosi tai merkittävä päävamma, neurologinen häiriö tai epilepsia
  2. Ei pysty kommunikoimaan sujuvasti englannin kielellä
  3. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  4. Korkea nykyinen riski
  5. Tällä hetkellä terapiassa (mukaan lukien kouluneuvonta)
  6. Psykoottisia oireita tai masennusta synnytyksen jälkeisenä aikana (osallistujia, joilla on samanaikainen fyysinen sairaus tai ei-psykoottiset häiriöt, kuten ahdistuneisuus, ei suljeta pois)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: IMAGINE-P

Kokeellinen interventio: IMAGINE-POSITIVE kohdistus positiiviseen vaikutukseen (IMAGINE-P):

Interventio yhdistää muistispesifisyysharjoittelun (MeST), joka sisältää tietoa muistojen ja tunteiden välisistä yhteyksistä, näkökohtia Positive Prospective Mental Imagery (PPMI) -kuvaan.

Interventio yhdistää muistispesifistä koulutusta (MeST), joka sisältää tietoa muistojen ja tunteiden välisistä yhteyksistä, ja Positive Prospective Mental Imagery (PPMI) -kuvia, jotta voidaan lisätä positiivisten tulevaisuuden kuvien elävyyttä ja maistelua positiivisen vaikutuksen hyödyntämiseksi. IMAGINE-PA noudattaa hoitoopasta ja toimituksen mukana tulee terapiatyökirja.
Active Comparator: Ohjaus:
Ohjausinterventio: Ei-ohjattava tukihoito (NDST) koostuu yksittäisistä istunnoista empaattisen, emotionaalisesti tukevan lääkärin kanssa ja tarjoaa ei-suuntavaa ongelmanratkaisua ja seurantaa. NDST:n käyttö hallitsee tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa muutokseen, jotka eivät ole aktiivisia komponentteja, esim. puhumalla empaattiselle terapeutille. NDST noudattaa hoitoohjeita.
Ei-ohjattava tukiterapia (NDST) koostuu yksittäisistä istunnoista empaattisen, emotionaalisesti tukevan lääkärin kanssa ja tarjoaa ei-suuntavaa ongelmanratkaisua ja seurantaa. NDST:n käyttö hallitsee tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa muutokseen, jotka eivät ole aktiivisia komponentteja, esim. puhumalla empaattiselle terapeutille. NDST noudattaa hoitoohjeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustulos - 1: Käyttöönotto kouluissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Prosenttiosuus lasketaan: tutkimukseen kiinnostuneiden koulujen lukumäärä jaettuna osallistuvien koulujen lukumäärään.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Toteutettavuustulos - 2: Osallistujien vastaanotto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta

Tämä tulos arvioidaan osallistujien osallistumisen eri vaiheissa:

  1. näyttökyselyn täyttäneiden osallistujien määrä jaettuna näyttökyselyn saaneiden opiskelijoiden lukumäärällä
  2. kutsun ennakkoarviointiin hyväksyneiden osallistujien määrä jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka olivat oikeutettuja ennakkoarviointiin ruudulta
  3. Interventioon satunnaistettujen osallistujien määrä jaettuna ennakkoarvioinnin suorittaneiden osallistujien lukumäärällä
  4. Jälkiarvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna interventioon satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Toteutettavuustulos - 3: Intervention valmistuminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Intervention onnistuneesti suorittaneiden osallistujien määrä
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Toteutettavuustulos - 4: Intervention keskeyttäminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Keskeyttäneiden osallistujien määrä ja keskeyttämisen syyt
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Toteutettavuustulos - 5: Aikajakso
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Datan keräämiseen ja analysointiin tarvittava aika
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Toteutettavuustulos - 6: Tietojen täydellisyys esiarvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Jokaisen kyselylomakkeen tietojen täydellisyys ennakkoarvioinnissa
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Toteutettavuustulos - 7: Puuttuvat tiedot ennakkoarvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Tietojen puuttuminen ja puuttumisen syyt ennakkoarvioinnissa
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Toteutettavuustulos - 8: Tietojen täydellisyys jälkiarvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Kunkin kyselylomakkeen tietojen täydellisyys jälkiarvioinnin yhteydessä
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Toteutettavuustulos - 9: Puuttuvat tiedot jälkiarvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Tiedot puuttuvat ja puuttumisen syyt jälkiarvioinnissa
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Toteutettavuustulos - 10: Tietojen täydellisyys seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Kunkin kyselylomakkeen tietojen täydellisyys seuranta-arvioinnissa
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Toteutettavuustulos - 11: Puuttuvat tiedot seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Tiedot puuttuvat ja puuttumisen syyt seuranta-arvioinnissa
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Toteutettavuustulos - 12: Odottamattomat haittavaikutukset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Odottamattomien haittavaikutusten määrä ja luonne kirjataan
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys - 1: Avoimet kysymykset ohjelman laadullista palautetta varten
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)

Palautekyselyn laadulliset kysymykset:

  1. Mitä pidit ohjelmasta?
  2. Oliko jokin asia, joka teki sinusta todennäköisemmän tai vähemmän todennäköisemmän osallistumisen ohjelmaan?
  3. Miten päädyit ohjelman suorittamiseen koulussa?
  4. Oliko ohjelmassa jotain, mistä todella pidit?
  5. Oliko koulutusohjelmassa jotain, josta et todellakaan pitänyt?
  6. Mikä oli sinulle tärkeintä ohjelmassa?
  7. Suositteletko tätä muille, joilla on vaikeuksia mielialan ja itsetunnon kanssa? Jos niin miksi? Tai miksi ei?
  8. Onko jotain muuta, mitä haluaisit sanoa tästä ohjelmasta?
Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
Intervention hyväksyttävyys - 2: Tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
Osallistujat osoittavat, kuinka tyytyväisiä he olivat ohjelmaan 5 pisteen asteikolla; vähimmäispistemäärä: 1; maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
Intervention hyväksyttävyys - 3: Palaute ohjelman istuntojen määrästä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
Osallistujat arvioivat, mitä he ajattelivat istuntojen lukumäärästä 5 pisteen asteikolla. 1 = olisin halunnut 2+ vähemmän; 2= ​​Olisin halunnut 1-2 vähemmän; 3= Olin tyytyväinen istuntojen määrään; 4= Olisin halunnut 1-2 lisää; 5= Olisin halunnut 2+ enemmän. Minimipistemäärä: 1; maksimipisteet 5.
Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
Intervention hyväksyttävyys - 4: Ohjelman laajentaminen on auttanut
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla, missä määrin ohjelma auttoi heitä. Minimipistemäärä: 1; maksimipistemäärä: 5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
Intervention hyväksyttävyys - 5: Suosittele ohjelmaa ystävälle
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)
Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla, suosittelisivatko he ohjelmaa ystävälleen. 1 = ei, ehdottomasti ei; 2 = luultavasti ei; 3 = epävarma; 4 = kyllä, luultavasti; 5 = kyllä, ehdottomasti. Minimipistemäärä: 1; maksimipistemäärä 5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Intervention jälkeinen (2 viikon sisällä interventiosta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala ja tunteet -kysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Nuorten huonon mielialan 33 kohdan mitta, joka on arvioitu 3 pisteen Likert-asteikolla. Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 66; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Anhedonian mitta, joka koostuu 14 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 56; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Itseraportin negatiivisen ja positiivisen vaikutuksen mitta, joka koostuu 20 pisteestä (10 negatiivista kohdetta, 10 positiivista kohdetta), jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Jokaisella ala-asteikolla (negatiivinen ja positiivinen) vähimmäispistemäärä: 10; maksimipistemäärä: 50. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta ja suurempaa positiivista vaikutusta.
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Tuleva kuvatehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Kuvan eloisuuden mitta. Sen on mukauttanut nuorten käyttöön (Pile ym., 2018). Neljätoista skenaariota (7 positiivista ja 7 negatiivista) esitetään osallistujille (esim. "Saavutat jotain, jonka halusit"), joita pyydetään kuvittelemaan jokaisen tapahtuvan heille ja arvioimaan sitten tämä mielikuva 5 pisteen asteikolla; "Ei kuvaa ollenkaan" (pistemäärä 1) - "Erittäin selkeä ja yksityiskohtainen" (pistemäärä 5). Korkeammat pisteet osoittavat tulevaisuuden kuvien parempaa eloisuutta.
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Omaelämäkerrallinen muistitehtävä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Muistin spesifisyyden mitta. Osallistujille annetaan esimerkki tietystä muistista, ja sitten heitä pyydetään antamaan tietty muisti kymmenelle vihjesanalle (viisi positiivista; viisi negatiivista).
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Itseraportoitu ahdistuneisuuden mitta, joka koostuu 41 pisteestä, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla. Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 82; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
10-pisteinen itsearviointi, joka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Minimipistemäärä: 0; enimmäispistemäärä: 30; korkeat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Lasten vastaustyylikysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
25 pisteen itseraportin vastaustyylien mitta, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla; "Melkein koskaan" (pistemäärä 0) - "Melkein aina (pistemäärä 3). Siinä on kolme vastaustyylin alaasteikkoa: märehtiminen, häiriötekijä ja ongelmanratkaisu. Jokaisen ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 0. Jokaisen ala-asteikon enimmäispistemäärä: märehtiminen: 39, häiriötekijä: 21, ongelmanratkaisu: 15. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta sitoutua tähän vastaustyyliin.
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
26 pisteen itsearviointia mittaava itsetunto, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla; "Melkein koskaan" (pistemäärä 1) - "Melkein aina" (pistemäärä 5). Itsemyötätunnolla on 6 alaasteikkoa: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen. Itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen identifioinnin ala-asteikoissa on käänteinen pisteytys, koska nämä osoittavat heikompaa itsemyötätuntoa. Itsemyötätunto-asteikko pisteytetään laskemalla itsemyötätunto-pisteet. Tämä itsemyötätunto-pistemäärä lasketaan pisteytämällä ensin negatiiviset ala-asteikot käänteisesti, ottamalla sitten kunkin ala-asteikon keskiarvo ja sitten kuuden ala-asteikon keskiarvo). Itsemyötätunto-asteikon normit: 1,0-2,49 = alhainen itsetunto; 2,5-3,5 = kohtalainen itsemyötätunto; 3,51-5,0 = korkea itsetunto.
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
Tapahtuma-asteikon lapsi tarkistettu vaikutus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta
13 pisteen mitta posttraumaattisista stressioireista suhteessa äskettäiseen negatiiviseen tapahtumaan, arvioituna 4 pisteen asteikolla; Ei ollenkaan (pistemäärä 0), harvoin (pistemäärä 1), joskus (pistemäärä 3), usein (pistemäärä 5). Minimipistemäärä: 0; Enimmäispisteet: 65. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (2 viikon sisällä interventiosta), 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tiedoista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa