Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forestil dig en lysere fremtid: en indsats for at forbedre positive følelser hos unge mennesker (IMAGINE-P)

7. marts 2023 opdateret af: King's College London

En kort intervention rettet mod anhedoni hos unge: et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg

Depression er et almindeligt psykisk sundhedsproblem, der ofte begynder i ungdomsårene. Debut i ungdomsårene kan være forstyrrende for skolearbejde og sociale relationer, og hvis det ikke behandles, kan det føre til tilbagefald i voksenalderen samt udvikling af andre psykiske problemer. Nuværende behandlinger for depression (for både voksne og unge) fokuserer i høj grad på at reducere nedstemthed og tackler ikke effektivt det andet kendetegnende symptom på depression, anhedoni, som karakteriseres som et tab af nydelse/fornøjelse for tidligere nydede aktiviteter. Anhedoni er forbundet med øget risiko for suicidalitet, så det bør være et vigtigt behandlingsmål. Mens nogle behandlinger for voksne begynder at behandle anhedoni, har lidt forskning fokuseret på unge mennesker. Det kan ikke antages, at voksenbehandlinger vil virke identisk hos unge mennesker, især hvis deres hjerner stadig modnes sammenlignet med voksne. Formålet med denne undersøgelse er at fuldføre et randomiseret gennemførlighedsforsøg for at se, om det er muligt at køre en kort samtaleterapi for anhedoni i ungdomsdepression, ved at målrette mod én lovende kognitiv faktor, der vides at bidrage til lav positiv affekt: positive fremtidige mentale billeder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med projektet er at udvikle en kort, manuel intervention for unges depression, der retter sig mod anhedoni ved at udnytte evnen til at forestille sig positive begivenheder. Denne intervention er designet til at blive leveret i skolemiljøet af praktikere uden omfattende uddannelse. Et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført af den ph.d.-studerende i det foreslåede projekt for at vurdere acceptabiliteten af ​​denne intervention i skoler.

Primære forskningsspørgsmål:

Det primære spørgsmål er, om en kort, struktureret intervention for at reducere anhedonisymptomatologi hos deprimerede unge er gennemførlig og acceptabel. Dette forsøg vil informere, om et fuldskala effektforsøg er berettiget, og give estimater af effektstørrelser. Forsøgets primære formål er:

  1. At evaluere rekruttering og fastholdelse for en fremtidig effektivitets-RCT, for eksempel rekrutteringsrater for skoler og deltagere, nedslidningsrater og fuldførelse af resultatmål.
  2. At indsamle beskrivende data om symptomændring for at informere fremtidige estimater af antallet af deltagere, der kræves for en fuldt udstyret RCT-effekt.

Baggrund:

Depression er et stort folkesundhedsproblem, forbundet med alvorlig og langvarig svækkelse. Mange tilfælde af depression starter i teenageårene med ungdomsdebut forbundet med større sygdomsbyrde end voksendebut. Mens psykologisk intervention i teenageårene kan forhindre vedvarende depression i voksenalderen og dens invaliderende konsekvenser, er disse sjældent tilgængelige. Der er også en konsekvent fejl i at producere velreplicerede effektive psykologiske og farmakologiske behandlinger ved ungdomsdepression. Hos voksne har behandlingsinnovationsteknikker forsøgt at fokusere på specifikke træk, såsom anhedoni, der er forbundet med sværhedsgrad og behandlingsrespons. Anhedonia, et tab af fornøjelse eller mangel på reaktion på behagelige stimuli, er et kendetegn ved depression. Det er forbundet med hjernens belønningssystemer og forudsiger i ungdommen sværhedsgraden af ​​sygdommen, suicidalitet og dårlig behandlingsrespons bedre end andre symptomer på depression. I betragtning af disse resultater og at hjernebelønningssystemer, der ligger til grund for anhedoni, modnes og stabiliseres i teenageårene, kan det være en gavnlig terapeutisk tilgang med fokus på opregulering af positive følelser under dette udviklingsmæssige tidspunkt.

Traditionelt er psykologiske interventioner til depression målrettet mod negativ affekt i nutiden og/eller fortiden. Potentielle mangler i behandlingen af ​​positiv information, især positive fremtidsrettede erkendelser, kan dog være afgørende for at lindre anhedoni og producere forbedret behandlingsrespons. Mental billedsprog foreslås at være et stærkt værktøj til at fremme ændringer i positive fremtidige kognitioner. I teenageårene kunne denne tilgang være særlig gavnlig, da det er en periode, hvor fremtidsorienteringen øges, og hvor individer er mere afhængige af billedmateriale til bearbejdning og tilegnelse af færdigheder end i voksenalderen. Selvom forskning på dette område i ungdomsdepression er begrænset, tyder vores resultater på, at det at have mere levende positive fremtidsbilleder kan beskytte mod depressive symptomer hos unge efter en nylig negativ livsbegivenhed. Gennem et National Institute for Health and Care Research (NIHR) finansieret projekt har efterforskerne udviklet en ny kort terapimanual og implementeringsprotokol for unge ved hjælp af co-design-metodologi (Research Ethics Sub-Committee ref: HR-15/16-3548; Projekt-id: 14884). Dette retter sig mod mentale billeder generelt (snarere end positive fremtidige mentale billeder, i særdeleshed) for at dæmpe depressionssymptomer. En case-serie på 9 deltagere tyder på, at denne intervention er acceptabel og kan have klinisk nytte. Denne intervention er imidlertid rettet mod depression generelt snarere end anhedoni specifikt og er kun blevet leveret af en erfaren børnepsykolog. Derfor er formålet med dette projekt at udvikle en kort, manualiseret intervention, der retter sig mod anhedoni hos unge med depression, som kan leveres i skoler af praktiserende læger uden omfattende uddannelse.

Intervention:

Efterforskerne vil tilpasse vores eksisterende terapimanual for at skabe en manualiseret protokol, der mere specifikt retter sig mod positive fremtidige billeder for at reducere anhedoni. Den eksisterende intervention er et program på fire sessioner, der involverer træning i hukommelsesspecificitet for at øge specificiteten og adgangen til selvbiografiske minder, omskrivning af billeder for at reducere stress fra negative billeder og opbygning af positive billeder. For at tackle anhedoni mere specifikt, vil efterforskerne erstatte negativ billedbehandling med elementer, der retter sig mod opregulering af positive følelser og udvider og uddyber positiv fremtidig billedgenerering. Disse ændringer vil også blive informeret gennem diskussion med andre eksperter og servicebrugerkonsulenter.

Feasibility randomiseret kontrolleret forsøg: Da denne undersøgelse vil vurdere gennemførlighed og ikke effektivitet, er en effektberegning til at bestemme stikprøvestørrelsen ikke passende. Prøvestørrelsen (n=32, 16 i hver arm) blev bestemt med henvisning til anbefalinger om god praksis. Kontrolbetingelsen vil være 'ikke-direktiv støttende terapi', bestående af individuelle sessioner for at give empati og følelsesmæssig støtte, diskussion af deltagerinitierede muligheder for at løse problemer og monitorering af depression. Antallet og hyppigheden af ​​sessioner vil blive matchet på tværs af grupper for at kontrollere for ikke-specifikke faktorer, der bidrager til ændringer (f.eks. tidens gang, forhold til en empatisk voksen). Der vil blive udført blinde pre/post-vurderinger for alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 14-19
  2. Informeret samtykke
  3. Villig og i stand til at deltage i psykologisk terapi og gennemføre vurderinger
  4. score over klinisk cut-off på MFQ (33 elementer; klinisk cut-off ≥20, og viser høje symptomer på anhedoni, målt ved SHAPS (14 elementer; unormalt niveau af hedonisk tone>2).

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af indlæringsvanskeligheder (men ikke vanskeligheder f.eks. ordblindhed), diagnose af autismespektrumforstyrrelse eller betydelig hovedskade, neurologisk lidelse eller epilepsi
  2. Ude af stand til at kommunikere flydende på talt engelsk
  3. Ude af stand til at give informeret samtykke
  4. Høje niveauer af nuværende risiko
  5. Modtager i øjeblikket terapi (inklusive skolevejledning)
  6. Oplever psykotiske symptomer eller deprimeret i den postnatale periode (deltagere med komorbid fysisk sygdom eller ikke-psykotiske lidelser såsom angst vil ikke blive udelukket)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: IMAGINE-P

Eksperimentel intervention: IMAGINE-POSITIV målrettet positiv påvirkning (IMAGINE-P):

Interventionen vil kombinere aspekter af Memory Specificity Training (MeST), som omfatter information om forbindelserne mellem minder og følelser, med Positive Prospective Mental Imagery (PPMI).

Interventionen vil kombinere aspekter af Memory Specificity Training (MeST), som omfatter information om forbindelserne mellem minder og følelser, med Positive Prospective Mental Imagery (PPMI), for at øge livligheden og nydelsen af ​​positive fremtidige billeder for at udnytte positiv affekt. IMAGINE-PA følger en behandlingsmanual, og leveringen vil blive ledsaget af en terapiprojektbog.
Aktiv komparator: Styring:
Kontrolintervention: Ikke-direktiv støttende terapi (NDST) består af individuelle sessioner med en empatisk, følelsesmæssigt støttende behandler og giver ikke-direktiv problemløsning og overvågning. Brug af NDST vil kontrollere for faktorer, der kan bidrage til forandring, som ikke er aktive komponenter f.eks. tale med en empatisk terapeut. NDST vil følge behandlingsvejledninger.
Ikke-direktiv støttende terapi (NDST) består af individuelle sessioner med en empatisk, følelsesmæssigt støttende behandler og giver ikke-direktiv problemløsning og overvågning. Brug af NDST vil kontrollere for faktorer, der kan bidrage til forandring, som ikke er aktive komponenter f.eks. tale med en empatisk terapeut. NDST vil følge behandlingsvejledninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsresultat - 1: Optagelse af skolerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Der beregnes en procentdel for: antallet af skoler, der udtrykker interesse for undersøgelsen, divideret med antallet af skoler, der deltager.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Gennemførlighedsresultat - 2: Optagelse af deltagere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder

Dette vil resultat vil blive vurderet på de forskellige stadier af deltageroptagelse:

  1. antallet af deltagere, der udfyldte skærmspørgeskemaet, divideret med antallet af elever, der modtog skærmspørgeskemaet
  2. antallet af deltagere, der accepterede invitationen til forhåndsvurdering divideret med antallet af deltagere, der var berettiget til forhåndsvurdering fra skærmen
  3. Antallet af deltagere randomiseret til intervention divideret med antallet af deltagere, der gennemførte forhåndsvurderingen
  4. Antallet af deltagere, der gennemførte post-evalueringen divideret med antallet af deltagere, der blev randomiseret til intervention
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Gennemførlighedsresultat - 3: Interventionsafslutning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Antallet af deltagere, der har gennemført interventionen med succes
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Gennemførlighedsresultat - 4: Interventionsfrafald
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Antallet af deltagere der dropper ud og årsagerne til frafaldet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Gennemførlighedsresultat - 5: Tidsperiode
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Tid nødvendig til at indsamle og analysere data
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Gennemførlighedsresultat - 6: Datafuldstændighed ved forhåndsvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Datafuldstændighed for hvert spørgeskema ved forudgående vurdering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Gennemførlighedsresultat - 7: Manglende data ved forhåndsvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Manglende data og årsager til manglende data ved forhåndsvurdering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Gennemførlighedsresultat - 8: Datafuldstændighed ved eftervurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Datafuldstændighed for hvert spørgeskema ved eftervurdering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Gennemførlighedsresultat - 9: Manglende data ved eftervurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Manglende data og årsager til manglende data ved eftervurdering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Feasibility outcome - 10: Datafuldstændighed ved opfølgningsvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Datafuldstændighed for hvert spørgeskema ved opfølgende vurdering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Gennemførlighedsresultat - 11: Manglende data ved opfølgningsvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Manglende data og årsager til manglende data ved opfølgningsvurdering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Gennemførlighedsresultat - 12: Uventede negative virkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Antallet og arten af ​​uventede negative virkninger vil blive registreret
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Interventionens acceptabilitet - 1: Åbne spørgsmål til kvalitativ feedback på programmet
Tidsramme: Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)

Kvalitative spørgsmål til feedbackspørgeskemaet:

  1. Hvad syntes du om programmet?
  2. Var der noget, der gjorde dig mere tilbøjelig til eller mindre tilbøjelig til at deltage i programmet?
  3. Hvordan fandt du ud af at gennemføre uddannelsen på skolen?
  4. Var der noget ved programmet, du virkelig kunne lide?
  5. Var der noget ved træningsprogrammet, som du virkelig ikke kunne lide?
  6. Hvad var det vigtigste ved programmet for dig?
  7. Vil du anbefale dette til andre, der har problemer med humør og selvværd? Hvis ja hvorfor? Eller hvorfor ikke?
  8. Er der andet, du gerne vil sige om dette program?
Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
Interventionens acceptabilitet - 2: Tilfredshed med programmet
Tidsramme: Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
Deltagerne angiver, hvor tilfredse de var med programmet på en 5-trins skala; minimumscore: 1; maksimal score 5. Højere score indikerer bedre resultat.
Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
Interventionens acceptabilitet - 3: Feedback på antallet af sessioner i programmet
Tidsramme: Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
Deltagerne vurderer, hvad de syntes om antallet af sessioner på en 5-trins skala. 1 = Jeg ville gerne have 2+ mindre; 2= ​​Jeg ville have ønsket 1-2 mindre; 3= Jeg var tilfreds med antallet af sessioner; 4= Jeg ville gerne have 1-2 mere; 5= Jeg ville gerne have 2+ mere. Minimumscore: 1; maksimal score 5.
Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
Acceptabilitet af interventionen - 4: Udvidelse af programmet har hjulpet
Tidsramme: Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
Deltagerne vurderer, i hvilket omfang programmet hjalp dem på en 5-trins skala. Minimumscore: 1; maksimal score: 5; højere score indikerer bedre resultat.
Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
Acceptabilitet af interventionen - 5: Anbefal programmet til en ven
Tidsramme: Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
Deltagerne vurderer, om de vil anbefale programmet til en ven på en 5-trins skala. 1= nej, bestemt ikke; 2= ​​sandsynligvis ikke; 3 = usikker; 4 = ja, sandsynligvis; 5 = ja, bestemt. Minimumscore: 1; maksimal score 5; højere score indikerer bedre resultat.
Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om humør og følelser
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Et 33-element mål for lavt humør hos unge vurderet på en 3-punkts Likert-skala. Minimumscore: 0; maksimal score: 66; højere score indikerer dårligere resultat.
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Et mål for anhedoni, bestående af 14 genstande vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Minimumscore: 0; maksimal score: 56; højere score indikerer dårligere resultat.
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Et selvrapporterende mål for negativ og positiv påvirkning og består af 20-elementer (10 negative elementer, 10 positive elementer) vurderet på en 5-punkts Likert-skala. På hver underskala (negativ og positiv) minimumscore: 10; maksimal score: 50. Højere score indikerer større negativ påvirkning og større positiv påvirkning.
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Den fremtidige billedopgave
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Et mål for billedkvalitet. Det er blevet tilpasset til brug hos unge af (Pile et al., 2018). Fjorten scenarier (7 positive og 7 negative) præsenteres for deltagerne (f.eks. "Du vil opnå noget, du gerne ville"), som bliver bedt om at forestille sig, hvad der sker for dem og derefter vurdere dette mentale billede på en 5-punkts skala; 'Intet billede overhovedet' (score på 1) til 'Meget tydeligt og detaljeret' (score på 5). Højere score indikerer større livlighed af fremtidige billeder.
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Selvbiografisk hukommelsesopgave
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Et mål for hukommelsesspecificitet. Deltagerne vil få et eksempel på en specifik hukommelse og derefter bedt om at give en specifik hukommelse til ti stikord (fem positive; fem negative).
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Skærm for børns angstrelaterede lidelser
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Et selvrapporterende mål for angst, bestående af 41 emner vurderet på en 3-punkts Likert-skala. Minimumscore: 0; maksimal score: 82; højere score indikerer dårligere resultat.
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Rosenberg selvværdsskala
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
En 10-elements selvrapporteringsmåling af selvværd, vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Minimumscore: 0; maksimal score: 30; høje score indikerer bedre resultat.
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Spørgeskema til børns svarstil
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
En 25-punkts selvrapporteringsmåling af svarstile, bedømt på en 4-punkts skala; 'Næsten aldrig' (score på 0) til 'Næsten altid (score på 3). Der er med tre svarstilsunderskalaer: drøvtygning, distraktion og problemløsning. Minimumsscore på hver underskala er 0. Maksimumscore for hver underskala: drøvtygning: 39, distraktion: 21, problemløsning: 15. Højere score indikerer en større tendens til at engagere sig i den svarstil.
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Self Compassion skala
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
En 26-punkts selvrapporteringsmåling af selvmedfølelse, vurderet på en 5-punkts skala; 'Næsten aldrig' (en score på 1) til 'Næsten altid' (en score på 5). Der er 6 underskalaer af selvmedfølelse: selvvenlighed, selvfordømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, opmærksomhed og overidentifikation. Der er omvendt scoring for underskalaer af selvbedømmelse, isolation og overidentifikation, da disse indikerer dårligere selvmedfølelse. Self Compassion-skalaen scores ved at beregne en total selv-medfølelse-score. Denne samlede selvmedlidenhedsscore beregnes ved først at omvendt score de negative underskalaer, derefter tage et gennemsnit af hver underskala og derefter tage et gennemsnit af de 6 underskalamidler). Self Compassion-skalanormer: 1,0-2,49 = lav selvmedfølelse; 2,5-3,5 = moderat selvmedfølelse; 3,51-5,0 = høj selvmedfølelse.
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Child Revided Impact of Event Scale
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
Et 13-element mål for posttraumatiske stresssymptomer med henvisning til en nylig negativ hændelse, vurderet på en 4-punkts skala; Slet ikke (score på 0), Sjældent (score på 1), Nogle gange (score på 3), Ofte (score på 5). Minimumscore: 0; Maksimal score: 65. Højere score indikerer dårligere resultater.
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med FORESTIL POSITIV

3
Abonner