- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05507385
Forestil dig en lysere fremtid: en indsats for at forbedre positive følelser hos unge mennesker (IMAGINE-P)
En kort intervention rettet mod anhedoni hos unge: et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med projektet er at udvikle en kort, manuel intervention for unges depression, der retter sig mod anhedoni ved at udnytte evnen til at forestille sig positive begivenheder. Denne intervention er designet til at blive leveret i skolemiljøet af praktikere uden omfattende uddannelse. Et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført af den ph.d.-studerende i det foreslåede projekt for at vurdere acceptabiliteten af denne intervention i skoler.
Primære forskningsspørgsmål:
Det primære spørgsmål er, om en kort, struktureret intervention for at reducere anhedonisymptomatologi hos deprimerede unge er gennemførlig og acceptabel. Dette forsøg vil informere, om et fuldskala effektforsøg er berettiget, og give estimater af effektstørrelser. Forsøgets primære formål er:
- At evaluere rekruttering og fastholdelse for en fremtidig effektivitets-RCT, for eksempel rekrutteringsrater for skoler og deltagere, nedslidningsrater og fuldførelse af resultatmål.
- At indsamle beskrivende data om symptomændring for at informere fremtidige estimater af antallet af deltagere, der kræves for en fuldt udstyret RCT-effekt.
Baggrund:
Depression er et stort folkesundhedsproblem, forbundet med alvorlig og langvarig svækkelse. Mange tilfælde af depression starter i teenageårene med ungdomsdebut forbundet med større sygdomsbyrde end voksendebut. Mens psykologisk intervention i teenageårene kan forhindre vedvarende depression i voksenalderen og dens invaliderende konsekvenser, er disse sjældent tilgængelige. Der er også en konsekvent fejl i at producere velreplicerede effektive psykologiske og farmakologiske behandlinger ved ungdomsdepression. Hos voksne har behandlingsinnovationsteknikker forsøgt at fokusere på specifikke træk, såsom anhedoni, der er forbundet med sværhedsgrad og behandlingsrespons. Anhedonia, et tab af fornøjelse eller mangel på reaktion på behagelige stimuli, er et kendetegn ved depression. Det er forbundet med hjernens belønningssystemer og forudsiger i ungdommen sværhedsgraden af sygdommen, suicidalitet og dårlig behandlingsrespons bedre end andre symptomer på depression. I betragtning af disse resultater og at hjernebelønningssystemer, der ligger til grund for anhedoni, modnes og stabiliseres i teenageårene, kan det være en gavnlig terapeutisk tilgang med fokus på opregulering af positive følelser under dette udviklingsmæssige tidspunkt.
Traditionelt er psykologiske interventioner til depression målrettet mod negativ affekt i nutiden og/eller fortiden. Potentielle mangler i behandlingen af positiv information, især positive fremtidsrettede erkendelser, kan dog være afgørende for at lindre anhedoni og producere forbedret behandlingsrespons. Mental billedsprog foreslås at være et stærkt værktøj til at fremme ændringer i positive fremtidige kognitioner. I teenageårene kunne denne tilgang være særlig gavnlig, da det er en periode, hvor fremtidsorienteringen øges, og hvor individer er mere afhængige af billedmateriale til bearbejdning og tilegnelse af færdigheder end i voksenalderen. Selvom forskning på dette område i ungdomsdepression er begrænset, tyder vores resultater på, at det at have mere levende positive fremtidsbilleder kan beskytte mod depressive symptomer hos unge efter en nylig negativ livsbegivenhed. Gennem et National Institute for Health and Care Research (NIHR) finansieret projekt har efterforskerne udviklet en ny kort terapimanual og implementeringsprotokol for unge ved hjælp af co-design-metodologi (Research Ethics Sub-Committee ref: HR-15/16-3548; Projekt-id: 14884). Dette retter sig mod mentale billeder generelt (snarere end positive fremtidige mentale billeder, i særdeleshed) for at dæmpe depressionssymptomer. En case-serie på 9 deltagere tyder på, at denne intervention er acceptabel og kan have klinisk nytte. Denne intervention er imidlertid rettet mod depression generelt snarere end anhedoni specifikt og er kun blevet leveret af en erfaren børnepsykolog. Derfor er formålet med dette projekt at udvikle en kort, manualiseret intervention, der retter sig mod anhedoni hos unge med depression, som kan leveres i skoler af praktiserende læger uden omfattende uddannelse.
Intervention:
Efterforskerne vil tilpasse vores eksisterende terapimanual for at skabe en manualiseret protokol, der mere specifikt retter sig mod positive fremtidige billeder for at reducere anhedoni. Den eksisterende intervention er et program på fire sessioner, der involverer træning i hukommelsesspecificitet for at øge specificiteten og adgangen til selvbiografiske minder, omskrivning af billeder for at reducere stress fra negative billeder og opbygning af positive billeder. For at tackle anhedoni mere specifikt, vil efterforskerne erstatte negativ billedbehandling med elementer, der retter sig mod opregulering af positive følelser og udvider og uddyber positiv fremtidig billedgenerering. Disse ændringer vil også blive informeret gennem diskussion med andre eksperter og servicebrugerkonsulenter.
Feasibility randomiseret kontrolleret forsøg: Da denne undersøgelse vil vurdere gennemførlighed og ikke effektivitet, er en effektberegning til at bestemme stikprøvestørrelsen ikke passende. Prøvestørrelsen (n=32, 16 i hver arm) blev bestemt med henvisning til anbefalinger om god praksis. Kontrolbetingelsen vil være 'ikke-direktiv støttende terapi', bestående af individuelle sessioner for at give empati og følelsesmæssig støtte, diskussion af deltagerinitierede muligheder for at løse problemer og monitorering af depression. Antallet og hyppigheden af sessioner vil blive matchet på tværs af grupper for at kontrollere for ikke-specifikke faktorer, der bidrager til ændringer (f.eks. tidens gang, forhold til en empatisk voksen). Der vil blive udført blinde pre/post-vurderinger for alle deltagere.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AB
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 14-19
- Informeret samtykke
- Villig og i stand til at deltage i psykologisk terapi og gennemføre vurderinger
- score over klinisk cut-off på MFQ (33 elementer; klinisk cut-off ≥20, og viser høje symptomer på anhedoni, målt ved SHAPS (14 elementer; unormalt niveau af hedonisk tone>2).
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af indlæringsvanskeligheder (men ikke vanskeligheder f.eks. ordblindhed), diagnose af autismespektrumforstyrrelse eller betydelig hovedskade, neurologisk lidelse eller epilepsi
- Ude af stand til at kommunikere flydende på talt engelsk
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Høje niveauer af nuværende risiko
- Modtager i øjeblikket terapi (inklusive skolevejledning)
- Oplever psykotiske symptomer eller deprimeret i den postnatale periode (deltagere med komorbid fysisk sygdom eller ikke-psykotiske lidelser såsom angst vil ikke blive udelukket)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention: IMAGINE-P
Eksperimentel intervention: IMAGINE-POSITIV målrettet positiv påvirkning (IMAGINE-P): Interventionen vil kombinere aspekter af Memory Specificity Training (MeST), som omfatter information om forbindelserne mellem minder og følelser, med Positive Prospective Mental Imagery (PPMI). |
Interventionen vil kombinere aspekter af Memory Specificity Training (MeST), som omfatter information om forbindelserne mellem minder og følelser, med Positive Prospective Mental Imagery (PPMI), for at øge livligheden og nydelsen af positive fremtidige billeder for at udnytte positiv affekt.
IMAGINE-PA følger en behandlingsmanual, og leveringen vil blive ledsaget af en terapiprojektbog.
|
Aktiv komparator: Styring:
Kontrolintervention: Ikke-direktiv støttende terapi (NDST) består af individuelle sessioner med en empatisk, følelsesmæssigt støttende behandler og giver ikke-direktiv problemløsning og overvågning.
Brug af NDST vil kontrollere for faktorer, der kan bidrage til forandring, som ikke er aktive komponenter f.eks.
tale med en empatisk terapeut.
NDST vil følge behandlingsvejledninger.
|
Ikke-direktiv støttende terapi (NDST) består af individuelle sessioner med en empatisk, følelsesmæssigt støttende behandler og giver ikke-direktiv problemløsning og overvågning.
Brug af NDST vil kontrollere for faktorer, der kan bidrage til forandring, som ikke er aktive komponenter f.eks.
tale med en empatisk terapeut.
NDST vil følge behandlingsvejledninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighedsresultat - 1: Optagelse af skolerne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Der beregnes en procentdel for: antallet af skoler, der udtrykker interesse for undersøgelsen, divideret med antallet af skoler, der deltager.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Gennemførlighedsresultat - 2: Optagelse af deltagere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Dette vil resultat vil blive vurderet på de forskellige stadier af deltageroptagelse:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Gennemførlighedsresultat - 3: Interventionsafslutning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Antallet af deltagere, der har gennemført interventionen med succes
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Gennemførlighedsresultat - 4: Interventionsfrafald
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Antallet af deltagere der dropper ud og årsagerne til frafaldet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Gennemførlighedsresultat - 5: Tidsperiode
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Tid nødvendig til at indsamle og analysere data
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Gennemførlighedsresultat - 6: Datafuldstændighed ved forhåndsvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Datafuldstændighed for hvert spørgeskema ved forudgående vurdering
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Gennemførlighedsresultat - 7: Manglende data ved forhåndsvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Manglende data og årsager til manglende data ved forhåndsvurdering
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Gennemførlighedsresultat - 8: Datafuldstændighed ved eftervurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Datafuldstændighed for hvert spørgeskema ved eftervurdering
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Gennemførlighedsresultat - 9: Manglende data ved eftervurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Manglende data og årsager til manglende data ved eftervurdering
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Feasibility outcome - 10: Datafuldstændighed ved opfølgningsvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Datafuldstændighed for hvert spørgeskema ved opfølgende vurdering
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Gennemførlighedsresultat - 11: Manglende data ved opfølgningsvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Manglende data og årsager til manglende data ved opfølgningsvurdering
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Gennemførlighedsresultat - 12: Uventede negative virkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Antallet og arten af uventede negative virkninger vil blive registreret
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Interventionens acceptabilitet - 1: Åbne spørgsmål til kvalitativ feedback på programmet
Tidsramme: Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
|
Kvalitative spørgsmål til feedbackspørgeskemaet:
|
Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
|
Interventionens acceptabilitet - 2: Tilfredshed med programmet
Tidsramme: Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
|
Deltagerne angiver, hvor tilfredse de var med programmet på en 5-trins skala; minimumscore: 1; maksimal score 5. Højere score indikerer bedre resultat.
|
Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
|
Interventionens acceptabilitet - 3: Feedback på antallet af sessioner i programmet
Tidsramme: Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
|
Deltagerne vurderer, hvad de syntes om antallet af sessioner på en 5-trins skala. 1 = Jeg ville gerne have 2+ mindre; 2= Jeg ville have ønsket 1-2 mindre; 3= Jeg var tilfreds med antallet af sessioner; 4= Jeg ville gerne have 1-2 mere; 5= Jeg ville gerne have 2+ mere.
Minimumscore: 1; maksimal score 5.
|
Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
|
Acceptabilitet af interventionen - 4: Udvidelse af programmet har hjulpet
Tidsramme: Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
|
Deltagerne vurderer, i hvilket omfang programmet hjalp dem på en 5-trins skala.
Minimumscore: 1; maksimal score: 5; højere score indikerer bedre resultat.
|
Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
|
Acceptabilitet af interventionen - 5: Anbefal programmet til en ven
Tidsramme: Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
|
Deltagerne vurderer, om de vil anbefale programmet til en ven på en 5-trins skala.
1= nej, bestemt ikke; 2= sandsynligvis ikke; 3 = usikker; 4 = ja, sandsynligvis; 5 = ja, bestemt.
Minimumscore: 1; maksimal score 5; højere score indikerer bedre resultat.
|
Post-intervention (inden for 2 uger efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om humør og følelser
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Et 33-element mål for lavt humør hos unge vurderet på en 3-punkts Likert-skala.
Minimumscore: 0; maksimal score: 66; højere score indikerer dårligere resultat.
|
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Et mål for anhedoni, bestående af 14 genstande vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Minimumscore: 0; maksimal score: 56; højere score indikerer dårligere resultat.
|
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Et selvrapporterende mål for negativ og positiv påvirkning og består af 20-elementer (10 negative elementer, 10 positive elementer) vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
På hver underskala (negativ og positiv) minimumscore: 10; maksimal score: 50.
Højere score indikerer større negativ påvirkning og større positiv påvirkning.
|
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Den fremtidige billedopgave
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Et mål for billedkvalitet.
Det er blevet tilpasset til brug hos unge af (Pile et al., 2018).
Fjorten scenarier (7 positive og 7 negative) præsenteres for deltagerne (f.eks.
"Du vil opnå noget, du gerne ville"), som bliver bedt om at forestille sig, hvad der sker for dem og derefter vurdere dette mentale billede på en 5-punkts skala; 'Intet billede overhovedet' (score på 1) til 'Meget tydeligt og detaljeret' (score på 5).
Højere score indikerer større livlighed af fremtidige billeder.
|
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Selvbiografisk hukommelsesopgave
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Et mål for hukommelsesspecificitet.
Deltagerne vil få et eksempel på en specifik hukommelse og derefter bedt om at give en specifik hukommelse til ti stikord (fem positive; fem negative).
|
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Skærm for børns angstrelaterede lidelser
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Et selvrapporterende mål for angst, bestående af 41 emner vurderet på en 3-punkts Likert-skala.
Minimumscore: 0; maksimal score: 82; højere score indikerer dårligere resultat.
|
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Rosenberg selvværdsskala
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
En 10-elements selvrapporteringsmåling af selvværd, vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Minimumscore: 0; maksimal score: 30; høje score indikerer bedre resultat.
|
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema til børns svarstil
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
En 25-punkts selvrapporteringsmåling af svarstile, bedømt på en 4-punkts skala; 'Næsten aldrig' (score på 0) til 'Næsten altid (score på 3).
Der er med tre svarstilsunderskalaer: drøvtygning, distraktion og problemløsning.
Minimumsscore på hver underskala er 0. Maksimumscore for hver underskala: drøvtygning: 39, distraktion: 21, problemløsning: 15.
Højere score indikerer en større tendens til at engagere sig i den svarstil.
|
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Self Compassion skala
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
En 26-punkts selvrapporteringsmåling af selvmedfølelse, vurderet på en 5-punkts skala; 'Næsten aldrig' (en score på 1) til 'Næsten altid' (en score på 5).
Der er 6 underskalaer af selvmedfølelse: selvvenlighed, selvfordømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, opmærksomhed og overidentifikation.
Der er omvendt scoring for underskalaer af selvbedømmelse, isolation og overidentifikation, da disse indikerer dårligere selvmedfølelse.
Self Compassion-skalaen scores ved at beregne en total selv-medfølelse-score.
Denne samlede selvmedlidenhedsscore beregnes ved først at omvendt score de negative underskalaer, derefter tage et gennemsnit af hver underskala og derefter tage et gennemsnit af de 6 underskalamidler).
Self Compassion-skalanormer: 1,0-2,49
= lav selvmedfølelse; 2,5-3,5 = moderat selvmedfølelse; 3,51-5,0
= høj selvmedfølelse.
|
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Child Revided Impact of Event Scale
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Et 13-element mål for posttraumatiske stresssymptomer med henvisning til en nylig negativ hændelse, vurderet på en 4-punkts skala; Slet ikke (score på 0), Sjældent (score på 1), Nogle gange (score på 3), Ofte (score på 5).
Minimumscore: 0; Maksimal score: 65.
Højere score indikerer dårligere resultater.
|
Præ-intervention (baseline), post-intervention (inden for 2 uger efter intervention), 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Zisook S, Lesser I, Stewart JW, Wisniewski SR, Balasubramani GK, Fava M, Gilmer WS, Dresselhaus TR, Thase ME, Nierenberg AA, Trivedi MH, Rush AJ. Effect of age at onset on the course of major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1539-46. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06101757.
- Bridge JA, Birmaher B, Iyengar S, Barbe RP, Brent DA. Placebo response in randomized controlled trials of antidepressants for pediatric major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):42-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08020247. Epub 2008 Dec 1.
- Gabbay V, Johnson AR, Alonso CM, Evans LK, Babb JS, Klein RG. Anhedonia, but not irritability, is associated with illness severity outcomes in adolescent major depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Apr;25(3):194-200. doi: 10.1089/cap.2014.0105. Epub 2015 Mar 24.
- Giedd JN. The teen brain: insights from neuroimaging. J Adolesc Health. 2008 Apr;42(4):335-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.01.007.
- Dunn BD. Helping depressed clients reconnect to positive emotion experience: current insights and future directions. Clin Psychol Psychother. 2012 Jul-Aug;19(4):326-40. doi: 10.1002/cpp.1799. Epub 2012 Jun 5.
- Holmes EA, Blackwell SE, Burnett Heyes S, Renner F, Raes F. Mental Imagery in Depression: Phenomenology, Potential Mechanisms, and Treatment Implications. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:249-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-092925. Epub 2016 Jan 15.
- Burnett Heyes S, Lau JY, Holmes EA. Mental imagery, emotion and psychopathology across child and adolescent development. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jul;5:119-33. doi: 10.1016/j.dcn.2013.02.004. Epub 2013 Mar 5.
- Pile V, Lau JYF. Looking forward to the future: Impoverished vividness for positive prospective events characterises low mood in adolescence. J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.032. Epub 2018 May 30.
- Pile V, Smith P, Leamy M, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Stringer D, Ryan EG, Dunn BD, Holmes EA, Lau JYF. A brief early intervention for adolescent depression that targets emotional mental images and memories: protocol for a feasibility randomised controlled trial (IMAGINE trial). Pilot Feasibility Stud. 2018 Jul 4;4:97. doi: 10.1186/s40814-018-0287-3. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMAGINE-POSITIVE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med FORESTIL POSITIV
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetCentral serøs chorioretinopatiFrankrig
-
University of California, DavisColorado SPORE Developmental Research ProgramAktiv, ikke rekrutterende
-
Hunan Normal UniversityUkendtDepressive symptomerKina
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAfsluttetKronisk smerte | RygmarvsskadeSchweiz
-
Institut Català d'OncologiaAfsluttetFølelsesmæssig lidelse | Brystkræft | NødSpanien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRosenfeld Heart Foundation GrantUkendtKardiovaskulær risikofaktor | Ukontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Centers for Disease Control... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
Assuta Ashdod HospitalIkke rekrutterer endnuSmerte | Angst | Virtual reality
-
Miami UniversityNational Institute on Aging (NIA); Virginia Polytechnic Institute and State... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Demens | OpførselForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttet