- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05507385
Imagine un futuro más brillante: una intervención para mejorar las emociones positivas en los jóvenes (IMAGINE-P)
Una intervención breve dirigida a la anhedonia en adolescentes: un ensayo controlado aleatorizado de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es desarrollar una intervención breve y manualizada para la depresión adolescente que apunte a la anhedonia mediante el aprovechamiento de la capacidad de imaginar eventos positivos. Esta intervención está diseñada para ser impartida en el entorno escolar por profesionales sin una amplia formación. El estudiante de doctorado en el proyecto propuesto llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) de viabilidad para evaluar la aceptabilidad de esta intervención en las escuelas.
Principales preguntas de investigación:
La pregunta principal es si una intervención breve y estructurada para reducir la sintomatología de anhedonia en adolescentes deprimidos es factible y aceptable. Este ensayo informará si se justifica un ensayo de eficacia a gran escala y proporcionará estimaciones de los tamaños del efecto. Los objetivos principales del ensayo son:
- Evaluar el reclutamiento y la retención para un ECA de eficacia futuro, por ejemplo, las tasas de reclutamiento para las escuelas y los participantes, las tasas de deserción y la finalización de la medida de resultado.
- Recopilar datos descriptivos sobre el cambio de los síntomas para informar las estimaciones futuras del número de participantes necesarios para un ECA de eficacia totalmente potenciado.
Fondo:
La depresión es un importante problema de salud pública, asociado con un deterioro grave y duradero. Muchos casos de depresión comienzan en la adolescencia con inicios en la adolescencia asociados con una mayor carga de enfermedad que los inicios en la edad adulta. Si bien la intervención psicológica en la adolescencia puede prevenir la persistencia de la depresión en la edad adulta y sus consecuencias debilitantes, rara vez está disponible. También hay una falla constante en la producción de tratamientos psicológicos y farmacológicos eficaces bien replicados en la depresión adolescente. En adultos, las técnicas de innovación de tratamientos han intentado centrarse en características específicas, como la anhedonia, que se asocian con la gravedad y la respuesta al tratamiento. La anhedonia, una pérdida de placer o falta de reactividad a los estímulos placenteros, es una característica distintiva de la depresión. Se asocia con los sistemas de recompensa del cerebro y, en la juventud, predice la gravedad de la enfermedad, las tendencias suicidas y la mala respuesta al tratamiento mejor que otros síntomas de depresión. Dados estos hallazgos y que los sistemas de recompensa del cerebro subyacentes a la anhedonia están madurando y estabilizándose en la adolescencia, centrarse en la regulación positiva de la emoción positiva durante esta coyuntura del desarrollo podría ser un enfoque terapéutico beneficioso.
Tradicionalmente, las intervenciones psicológicas para la depresión tienen como objetivo el afecto negativo en el presente y/o el pasado. Sin embargo, los posibles déficits en el procesamiento de información positiva, en particular las cogniciones positivas dirigidas al futuro, pueden ser cruciales para aliviar la anhedonia y producir una mejor respuesta al tratamiento. Se sugiere que las imágenes mentales son una herramienta poderosa para promover cambios en las cogniciones prospectivas positivas. En la adolescencia, este enfoque podría ser especialmente beneficioso, ya que es un período en el que aumenta la orientación hacia el futuro y en el que los individuos confían más en las imágenes para el procesamiento y la adquisición de habilidades que en la edad adulta. Aunque la investigación en esta área en la depresión adolescente es limitada, nuestros hallazgos sugieren que tener imágenes futuras positivas más vívidas puede proteger contra los síntomas depresivos en los jóvenes después de un evento de vida negativo reciente. A través de un proyecto financiado por el Instituto Nacional para la Investigación de la Salud y la Atención (NIHR), los investigadores han desarrollado un nuevo manual de terapia breve y un protocolo de implementación para adolescentes utilizando una metodología de diseño conjunto (Subcomité de ética de la investigación ref: HR-15/16-3548; Identificación del proyecto: 14884). Esto apunta a las imágenes mentales en general (en lugar de las imágenes mentales futuras positivas, en particular) para atenuar los síntomas de depresión. Una serie de casos de 9 participantes sugiere que esta intervención es aceptable y puede tener utilidad clínica. Sin embargo, esta intervención se enfoca en la depresión en general en lugar de la anhedonia específicamente y solo ha sido administrada por un psicólogo clínico infantil con experiencia. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es desarrollar una intervención breve y manualizada que se dirija a la anhedonia en adolescentes con depresión, que pueda ser impartida en las escuelas por profesionales sin una amplia formación.
Intervención:
Los investigadores adaptarán nuestro manual de terapia existente para crear un protocolo manual que apunte más específicamente a las imágenes futuras positivas para reducir la anhedonia. La intervención existente es un programa de cuatro sesiones que incluye entrenamiento de especificidad de memoria para aumentar la especificidad y el acceso a recuerdos autobiográficos, reescritura de imágenes para reducir la angustia de las imágenes negativas y la construcción de imágenes positivas. Para abordar la anhedonia de manera más específica, los investigadores reemplazarán la reescritura de imágenes negativas con elementos que apunten a la regulación positiva de las emociones positivas y amplíen y elaboren la generación de imágenes futuras positivas. Estos cambios también se informarán a través de discusiones con otros expertos y consultores de usuarios de servicios.
Ensayo controlado aleatorizado de viabilidad: Como este estudio evaluará la viabilidad y no la eficacia, no es apropiado un cálculo de potencia para determinar el tamaño de la muestra. El tamaño de la muestra (n=32, 16 en cada brazo) se determinó con referencia a recomendaciones de buenas prácticas. La condición de control será una "terapia de apoyo no directiva", que consistirá en sesiones individuales para proporcionar empatía y apoyo emocional, discusión de las opciones iniciadas por el participante para abordar los problemas y seguimiento de la depresión. El número y la frecuencia de las sesiones se igualarán entre los grupos para controlar los factores no específicos que contribuyen al cambio (p. paso del tiempo, compenetración con un adulto empático). Se realizarán evaluaciones ciegas previas y posteriores a todos los participantes.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
London, Reino Unido, SE5 8AB
- King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-19 años
- Consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de participar en terapia psicológica y evaluaciones completas
- puntuar por encima del límite clínico en el MFQ (33 ítems; límite clínico ≥20 y mostrar síntomas elevados de anhedonia, según lo medido por el SHAPS (14 ítems; nivel anormal de tono hedónico> 2).
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de discapacidad de aprendizaje (pero no dificultad, p. dislexia), diagnóstico de trastorno del espectro autista o traumatismo craneoencefálico significativo, trastorno neurológico o epilepsia
- Incapaz de comunicarse con fluidez en inglés hablado
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Altos niveles de riesgo actual
- Actualmente recibiendo terapia (incluyendo asesoramiento escolar)
- Experimentar síntomas psicóticos o depresión en el período posnatal (no se excluirán los participantes con enfermedades físicas comórbidas o trastornos no psicóticos como la ansiedad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención: IMAGINE-P
Intervención experimental: IMAGINE-POSITIVE dirigida al afecto positivo (IMAGINE-P): La intervención combinará aspectos del Entrenamiento de Especificidad de la Memoria (MeST), que incluye información sobre los vínculos entre los recuerdos y las emociones, con Imágenes Mentales Prospectivas Positivas (PPMI). |
La intervención combinará aspectos del Entrenamiento de la Especificidad de la Memoria (MeST), que incluye información sobre los vínculos entre los recuerdos y las emociones, con Imágenes Mentales Prospectivas Positivas (PPMI), para aumentar la viveza y saborear las imágenes futuras positivas, con el fin de aprovechar el afecto positivo.
IMAGINE-PA seguirá un manual de tratamiento y la entrega irá acompañada de un libro de trabajo de terapia.
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Comparador activo: Control:
Intervención de control: la terapia de apoyo no directiva (NDST, por sus siglas en inglés) consiste en sesiones individuales, con un médico empático y emocionalmente solidario, y proporciona resolución de problemas y supervisión no directivas.
El uso de NDST controlará los factores que pueden contribuir al cambio, que no son componentes activos, p.
hablando con un terapeuta empático.
NDST seguirá las pautas de tratamiento.
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La terapia de apoyo no directiva (NDST, por sus siglas en inglés) consiste en sesiones individuales, con un médico empático y emocionalmente solidario, y proporciona resolución de problemas y supervisión no directivas.
El uso de NDST controlará los factores que pueden contribuir al cambio, que no son componentes activos, p.
hablando con un terapeuta empático.
NDST seguirá las pautas de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de factibilidad - 1: Adopción por parte de las escuelas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Se calculará un porcentaje para: el número de colegios que manifiestan interés en el estudio dividido el número de colegios que sí participan.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Resultado de factibilidad - 2: Adopción por parte de los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Este resultado se evaluará en las diferentes etapas de aceptación de los participantes:
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Resultado de factibilidad - 3: Finalización de la intervención
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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El número de participantes que completaron con éxito la intervención.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Resultado de factibilidad - 4: Abandono de la intervención
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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El número de participantes que abandonan y las razones de la deserción.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Resultado de factibilidad - 5: Período de tiempo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Tiempo necesario para recopilar y analizar datos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Resultado de factibilidad - 6: Integridad de los datos en la evaluación previa
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Integridad de los datos para cada cuestionario en la evaluación previa
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Resultado de factibilidad - 7: Faltan datos en la evaluación previa
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Faltan datos y motivos de la falta de datos en la evaluación previa
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Resultado de factibilidad - 8: Integridad de los datos en la evaluación posterior
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Integridad de los datos para cada cuestionario en la evaluación posterior
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Resultado de factibilidad - 9: Faltan datos en la evaluación posterior
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Faltan datos y motivos de la falta de datos en la evaluación posterior
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Resultado de factibilidad - 10: Integridad de los datos en la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Integridad de los datos para cada cuestionario en la evaluación de seguimiento
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Resultado de viabilidad - 11: Datos faltantes en la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Faltan datos y motivos de la falta de datos en la evaluación de seguimiento
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Resultado de factibilidad - 12: Efectos adversos inesperados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Se registrará el número y la naturaleza de los efectos adversos inesperados.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
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Aceptabilidad de la intervención - 1: Preguntas abiertas para la retroalimentación cualitativa del programa
Periodo de tiempo: Post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Preguntas cualitativas en el cuestionario de retroalimentación:
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Post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Aceptabilidad de la intervención - 2: Satisfacción con el programa
Periodo de tiempo: Post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Los participantes indican qué tan satisfechos estaban con el programa en una escala de 5 puntos; puntuación mínima: 1; puntuación máxima 5. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Aceptabilidad de la intervención - 3: Retroalimentación sobre el número de sesiones en el programa
Periodo de tiempo: Post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Los participantes califican lo que pensaron sobre el número de sesiones en una escala de 5 puntos. 1 = me hubiera gustado 2+ menos; 2= me hubiera gustado 1-2 menos; 3= Estaba contento con el número de sesiones; 4= Me hubiera gustado 1-2 más; 5= Me hubiera gustado 2+ más.
Puntuación mínima: 1; puntuación máxima 5.
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Post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Aceptabilidad de la intervención - 4: Extender el programa ha ayudado
Periodo de tiempo: Post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Los participantes califican la medida en que el programa los ayudó en una escala de 5 puntos.
Puntuación mínima: 1; puntuación máxima: 5; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Aceptabilidad de la intervención - 5: Recomendar el programa a un amigo
Periodo de tiempo: Post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Los participantes califican si recomendarían el programa a un amigo en una escala de 5 puntos.
1= no, definitivamente no; 2= probablemente no; 3 = inseguro; 4 = sí, probablemente; 5 = sí, definitivamente.
Puntuación mínima: 1; puntuación máxima 5; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Una medida de 33 ítems de bajo estado de ánimo en jóvenes clasificados en una escala de Likert de 3 puntos.
Puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 66; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Escala de placer de Snaith-Hamilton
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Una medida de anhedonia, que consta de 14 ítems calificados en una escala de Likert de 4 puntos.
Puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 56; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Calendario de afectos positivos y negativos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Una medida de autoinforme de afecto negativo y positivo y consta de 20 ítems (10 ítems negativos, 10 ítems positivos) calificados en una escala de Likert de 5 puntos.
En cada subescala (negativa y positiva) puntuación mínima: 10; puntuación máxima: 50.
Las puntuaciones más altas indican mayor afecto negativo y mayor afecto positivo.
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Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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La tarea de imágenes prospectivas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Una medida de la viveza de las imágenes.
Ha sido adaptado para su uso en jóvenes por (Pile et al., 2018).
Se presentan a los participantes catorce escenarios (7 positivos y 7 negativos) (p.
"Lograrás algo que querías"), a quienes se les pide que imaginen que cada uno les sucede y luego califican esta imagen mental en una escala de 5 puntos; 'Ninguna imagen en absoluto' (puntuación de 1) a 'Muy claro y detallado' (puntuación de 5).
Las puntuaciones más altas indican una mayor viveza de las imágenes futuras.
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Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Tarea de memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Una medida de la especificidad de la memoria.
A los participantes se les dará un ejemplo de un recuerdo específico y luego se les pedirá que den un recuerdo específico a diez palabras clave (cinco positivas, cinco negativas).
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Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Una medida de autoinforme de ansiedad, que consta de 41 ítems calificados en una escala de Likert de 3 puntos.
Puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 82; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Una medida de autoestima de autoinforme de 10 ítems, calificada en una escala Likert de 4 puntos.
Puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 30; las puntuaciones altas indican un mejor resultado.
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Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de estilo de respuesta de los niños
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Una medida de autoinforme de 25 ítems de estilos de respuesta, calificada en una escala de 4 puntos; 'Casi nunca' (puntuación de 0) a 'Casi siempre (puntuación de 3).
Las hay con tres subescalas de estilo de respuesta: rumiación, distracción y resolución de problemas.
La puntuación mínima en cada subescala es 0. La puntuación máxima para cada subescala: rumia: 39, distracción: 21, resolución de problemas: 15.
Las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a participar en ese estilo de respuesta.
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Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Una medida de autoinforme de 26 ítems de autocompasión, calificada en una escala de 5 puntos; 'Casi nunca' (puntuación de 1) a 'Casi siempre' (puntuación de 5).
Hay 6 subescalas de autocompasión: bondad hacia uno mismo, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación.
Hay una puntuación inversa para las subescalas de autocrítica, aislamiento y sobreidentificación, ya que indican una autocompasión más pobre.
La escala de autocompasión se califica calculando una puntuación total de autocompasión.
Esta puntuación total de autocompasión se calcula primero invirtiendo la puntuación de las subescalas negativas, luego tomando una media de cada subescala y luego tomando un promedio de las 6 medias de las subescalas).
Normas de escala de autocompasión: 1.0-2.49
= baja autocompasión; 2,5-3,5 = autocompasión moderada; 3.51-5.0
= alta autocompasión.
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Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Escala revisada del impacto del evento del niño
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Una medida de 13 ítems de síntomas de estrés postraumático en referencia a un evento negativo reciente, calificado en una escala de 4 puntos; En absoluto (puntuación de 0), Rara vez (puntuación de 1), A veces (puntuación de 3), A menudo (puntuación de 5).
Puntuación mínima: 0; Puntuación máxima: 65.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención), seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Zisook S, Lesser I, Stewart JW, Wisniewski SR, Balasubramani GK, Fava M, Gilmer WS, Dresselhaus TR, Thase ME, Nierenberg AA, Trivedi MH, Rush AJ. Effect of age at onset on the course of major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1539-46. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06101757.
- Bridge JA, Birmaher B, Iyengar S, Barbe RP, Brent DA. Placebo response in randomized controlled trials of antidepressants for pediatric major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):42-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08020247. Epub 2008 Dec 1.
- Gabbay V, Johnson AR, Alonso CM, Evans LK, Babb JS, Klein RG. Anhedonia, but not irritability, is associated with illness severity outcomes in adolescent major depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Apr;25(3):194-200. doi: 10.1089/cap.2014.0105. Epub 2015 Mar 24.
- Giedd JN. The teen brain: insights from neuroimaging. J Adolesc Health. 2008 Apr;42(4):335-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.01.007.
- Dunn BD. Helping depressed clients reconnect to positive emotion experience: current insights and future directions. Clin Psychol Psychother. 2012 Jul-Aug;19(4):326-40. doi: 10.1002/cpp.1799. Epub 2012 Jun 5.
- Holmes EA, Blackwell SE, Burnett Heyes S, Renner F, Raes F. Mental Imagery in Depression: Phenomenology, Potential Mechanisms, and Treatment Implications. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:249-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-092925. Epub 2016 Jan 15.
- Burnett Heyes S, Lau JY, Holmes EA. Mental imagery, emotion and psychopathology across child and adolescent development. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jul;5:119-33. doi: 10.1016/j.dcn.2013.02.004. Epub 2013 Mar 5.
- Pile V, Lau JYF. Looking forward to the future: Impoverished vividness for positive prospective events characterises low mood in adolescence. J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.032. Epub 2018 May 30.
- Pile V, Smith P, Leamy M, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Stringer D, Ryan EG, Dunn BD, Holmes EA, Lau JYF. A brief early intervention for adolescent depression that targets emotional mental images and memories: protocol for a feasibility randomised controlled trial (IMAGINE trial). Pilot Feasibility Stud. 2018 Jul 4;4:97. doi: 10.1186/s40814-018-0287-3. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- IMAGINE-POSITIVE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .