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Stellen Sie sich eine bessere Zukunft vor: Eine Intervention zur Verbesserung positiver Emotionen bei jungen Menschen (IMAGINE-P)

7. März 2023 aktualisiert von: King's College London

Eine kurze Intervention zur Anhedonie bei Jugendlichen: eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Depressionen sind ein häufiges psychisches Gesundheitsproblem, das oft im Jugendalter beginnt. Der Beginn während der Adoleszenz kann die Schularbeit und soziale Beziehungen stören und unbehandelt zu einem Wiederauftreten im Erwachsenenalter sowie zur Entwicklung anderer psychischer Gesundheitsprobleme führen. Gegenwärtige Behandlungen für Depressionen (sowohl für Erwachsene als auch für junge Menschen) konzentrieren sich weitgehend auf die Verringerung der niedergeschlagenen Stimmung und bekämpfen nicht wirksam das andere charakteristische Symptom der Depression, die Anhedonie, die als Verlust der Freude/Freude an zuvor genossenen Aktivitäten gekennzeichnet ist. Anhedonie ist mit einem erhöhten Suizidrisiko verbunden und sollte daher ein wichtiges Behandlungsziel sein. Während einige Behandlungen für Erwachsene beginnen, sich mit Anhedonie zu befassen, hat sich nur wenig Forschung auf junge Menschen konzentriert. Es kann nicht davon ausgegangen werden, dass Behandlungen für Erwachsene bei jungen Menschen identisch wirken, insbesondere da ihre Gehirne im Vergleich zu Erwachsenen noch ausgereift sind. Das Ziel dieser Studie ist es, eine randomisierte Machbarkeitsstudie durchzuführen, um zu sehen, ob es möglich ist, eine kurze Gesprächstherapie für Anhedonie bei jugendlicher Depression durchzuführen, indem auf einen vielversprechenden kognitiven Faktor abzielt, von dem bekannt ist, dass er zu einem geringen positiven Affekt beiträgt: positive mentale Zukunftsvorstellungen

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des Projekts ist die Entwicklung einer kurzen, manuellen Intervention für jugendliche Depressionen, die auf Anhedonie abzielt, indem sie sich die Fähigkeit zunutze macht, sich positive Ereignisse vorzustellen. Diese Intervention ist so konzipiert, dass sie im schulischen Umfeld von Praktikern ohne umfassende Ausbildung durchgeführt werden kann. Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie (RCT) wird vom Doktoranden im vorgeschlagenen Projekt durchgeführt, um die Akzeptanz dieser Intervention in den Schulen zu bewerten.

Hauptforschungsfragen:

Die primäre Frage ist, ob eine kurze, strukturierte Intervention zur Reduzierung der Anhedoniesymptomatik bei depressiven Jugendlichen durchführbar und akzeptabel ist. Diese Studie wird Aufschluss darüber geben, ob eine umfassende Wirksamkeitsstudie gerechtfertigt ist, und Schätzungen der Effektstärken liefern. Die Hauptziele der Studie sind:

  1. Bewertung der Rekrutierung und Bindung für eine zukünftige RCT zur Wirksamkeit, z. B. Rekrutierungsraten für Schulen und Teilnehmer, Fluktuationsraten und Abschluss der Ergebnismessung.
  2. Um deskriptive Daten zu Symptomänderungen zu sammeln, um zukünftige Schätzungen der Anzahl der Teilnehmer zu informieren, die für eine RCT mit vollständiger Wirksamkeit erforderlich sind.

Hintergrund:

Depressionen sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das mit schweren und lang anhaltenden Beeinträchtigungen einhergeht. Viele Fälle von Depressionen beginnen im Jugendalter, wobei der Beginn im Jugendalter mit einer größeren Krankheitslast verbunden ist als der Beginn im Erwachsenenalter. Während psychologische Interventionen in der Adoleszenz das Fortbestehen der Depression bis ins Erwachsenenalter und ihre schwächenden Folgen verhindern können, sind diese selten verfügbar. Es gibt auch ein konsequentes Versäumnis, gut replizierte, wirksame psychologische und pharmakologische Behandlungen für jugendliche Depressionen zu entwickeln. Bei Erwachsenen haben Behandlungsinnovationstechniken versucht, sich auf spezifische Merkmale wie Anhedonie zu konzentrieren, die mit dem Schweregrad und dem Ansprechen auf die Behandlung verbunden sind. Anhedonie, ein Verlust an Lust oder mangelnde Reaktionsfähigkeit auf angenehme Reize, ist ein charakteristisches Merkmal von Depressionen. Es wird mit Belohnungssystemen des Gehirns in Verbindung gebracht und sagt in der Jugend den Schweregrad der Krankheit, Suizidalität und ein schlechtes Ansprechen auf die Behandlung besser voraus als andere Symptome einer Depression. Angesichts dieser Ergebnisse und der Tatsache, dass die Belohnungssysteme des Gehirns, die der Anhedonie zugrunde liegen, in der Adoleszenz reifen und sich stabilisieren, könnte die Konzentration auf die Hochregulierung positiver Emotionen während dieses Entwicklungsabschnitts ein nützlicher therapeutischer Ansatz sein.

Traditionell zielen psychologische Interventionen bei Depressionen auf negative Affekte in der Gegenwart und/oder Vergangenheit ab. Potenzielle Defizite bei der Verarbeitung positiver Informationen, insbesondere positiver zukunftsgerichteter Kognitionen, können jedoch entscheidend sein, um Anhedonie zu lindern und ein verbessertes Ansprechen auf die Behandlung zu bewirken. Es wird vorgeschlagen, dass mentale Bilder ein mächtiges Werkzeug sind, um Veränderungen in positiven prospektiven Kognitionen zu fördern. In der Jugend könnte dieser Ansatz besonders vorteilhaft sein, da es sich um eine Zeit handelt, in der die Zukunftsorientierung zunimmt und sich Einzelpersonen mehr auf Bilder für die Verarbeitung und den Erwerb von Fähigkeiten verlassen als im Erwachsenenalter. Obwohl die Forschung auf diesem Gebiet bei jugendlichen Depressionen begrenzt ist, deuten unsere Ergebnisse darauf hin, dass lebendigere positive Zukunftsbilder nach einem kürzlichen negativen Lebensereignis vor depressiven Symptomen in der Jugend schützen können. Durch ein vom National Institute for Health and Care Research (NIHR) finanziertes Projekt haben die Forscher ein neuartiges kurzes Therapiehandbuch und ein Implementierungsprotokoll für Jugendliche unter Verwendung der Co-Design-Methodik entwickelt (Research Ethics Sub-Committee Ref: HR-15/16-3548; Projekt-ID: 14884). Dies zielt auf mentale Bilder im Allgemeinen (eher als auf positive zukünftige mentale Bilder im Besonderen), um Depressionssymptome abzuschwächen. Eine Fallserie mit 9 Teilnehmern legt nahe, dass diese Intervention akzeptabel ist und einen klinischen Nutzen haben könnte. Diese Intervention zielt jedoch eher auf Depressionen als speziell auf Anhedonie ab und wurde nur von einem erfahrenen klinischen Kinderpsychologen durchgeführt. Daher ist das Ziel dieses Projekts die Entwicklung einer kurzen, manuellen Intervention, die auf Anhedonie bei Jugendlichen mit Depression abzielt und die in Schulen von Praktikern ohne umfassende Ausbildung durchgeführt werden kann.

Intervention:

Die Forscher werden unser bestehendes Therapiehandbuch anpassen, um ein manuelles Protokoll zu erstellen, das spezifischer auf positive Zukunftsbilder abzielt, um Anhedonie zu reduzieren. Die bestehende Intervention ist ein aus vier Sitzungen bestehendes Programm, das Gedächtnisspezifitätstraining umfasst, um die Spezifität und den Zugang zu autobiografischen Erinnerungen zu verbessern, Bilder umzuschreiben, um die Belastung durch negative Bilder zu verringern, und positive Bilder aufzubauen. Um die Anhedonie gezielter anzugehen, werden die Ermittler die Umschreibung negativer Bilder durch Elemente ersetzen, die auf die Hochregulierung positiver Emotionen abzielen, und die Erzeugung positiver zukünftiger Bilder erweitern und ausarbeiten. Diese Änderungen werden auch durch Diskussionen mit anderen Experten und Dienstnutzerberatern bekannt gegeben.

Randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie: Da diese Studie die Machbarkeit und nicht die Wirksamkeit bewertet, ist eine Power-Berechnung zur Bestimmung der Stichprobengröße nicht angemessen. Die Stichprobengröße (n=32, 16 in jedem Arm) wurde unter Bezugnahme auf bewährte Praxisempfehlungen festgelegt. Die Kontrollbedingung wird eine „nicht-direktive unterstützende Therapie“ sein, bestehend aus Einzelsitzungen, um Empathie und emotionale Unterstützung zu bieten, Diskussion der von den Teilnehmern initiierten Optionen zur Behandlung von Problemen und Überwachung von Depressionen. Die Anzahl und Häufigkeit der Sitzungen wird zwischen den Gruppen abgestimmt, um unspezifische Faktoren zu kontrollieren, die zur Veränderung beitragen (z. Zeitablauf, Rapport mit einem empathischen Erwachsenen). Für alle Teilnehmer werden blinde Pre-/Post-Assessments durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jennifer Lau, PhD
  • Telefonnummer: 2331 +442075404380
  • E-Mail: j.lau@qmul.ac.uk

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AB
        • King's College London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jennifer Lau, PhD
          • Telefonnummer: 2331 +44 (0)20 7540 4380
          • E-Mail: j.lau@qmul.ac.uk
        • Unterermittler:
          • Taryn Hutchinson, MSc
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Lau, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 14-19
  2. Einverständniserklärung
  3. Bereit und in der Lage, sich an psychologischer Therapie zu beteiligen und Assessments durchzuführen
  4. Wertung über dem klinischen Cut-off auf dem MFQ (33 Items; klinischer Cut-off ≥ 20, und zeigt starke Anhedonie-Symptome, gemessen mit dem SHAPS (14 Items; anormales Niveau des hedonischen Tonus> 2).

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Lernbehinderung (aber keine Schwierigkeit, z. Dyslexie), die Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder eine signifikante Kopfverletzung, eine neurologische Störung oder Epilepsie
  2. Kann sich nicht fließend in gesprochenem Englisch verständigen
  3. Einverständniserklärung nicht möglich
  4. Hohes aktuelles Risiko
  5. Derzeit in Therapie (einschließlich Schulberatung)
  6. Psychotische Symptome oder Depressionen in der Zeit nach der Geburt (Teilnehmer mit komorbider körperlicher Erkrankung oder nicht-psychotischen Störungen wie Angst werden nicht ausgeschlossen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: IMAGINE-P

Experimentelle Intervention: IMAGINE-POSITIVE zielt auf positive Affekte ab (IMAGINE-P):

Die Intervention kombiniert Aspekte des Memory Specificity Training (MeST), das Informationen über die Verbindungen zwischen Erinnerungen und Emotionen enthält, mit Positive Prospective Mental Imagery (PPMI).

Die Intervention wird Aspekte des Memory Specificity Training (MeST), das Informationen über die Verbindungen zwischen Erinnerungen und Emotionen enthält, mit Positive Prospective Mental Imagery (PPMI) kombinieren, um die Lebendigkeit zu erhöhen und positive Zukunftsbilder zu genießen, um positive Affekte zu nutzen. IMAGINE-PA folgt einem Behandlungshandbuch und die Lieferung wird von einem Therapiearbeitsbuch begleitet.
Aktiver Komparator: Kontrolle:
Kontrollintervention: Nicht-direktive unterstützende Therapie (NDST) besteht aus Einzelsitzungen mit einem einfühlsamen, emotional unterstützenden Arzt und bietet nicht-direktive Problemlösung und Überwachung. Die Verwendung von NDST kontrolliert Faktoren, die zur Änderung beitragen können, die keine aktiven Komponenten sind, z. mit einem empathischen Therapeuten sprechen. NDST folgt den Behandlungsrichtlinien.
Die nicht-direktive unterstützende Therapie (NDST) besteht aus Einzelsitzungen mit einem einfühlsamen, emotional unterstützenden Arzt und bietet eine nicht-direktive Problemlösung und Überwachung. Die Verwendung von NDST kontrolliert Faktoren, die zur Änderung beitragen können, die keine aktiven Komponenten sind, z. mit einem empathischen Therapeuten sprechen. NDST folgt den Behandlungsrichtlinien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeitsergebnis - 1: Aufnahme durch Schulen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Es wird ein Prozentsatz berechnet für: die Anzahl der Schulen, die Interesse an der Studie bekundet haben, dividiert durch die Anzahl der teilnehmenden Schulen.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Durchführbarkeitsergebnis - 2: Aufnahme durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate

Dieses Ergebnis wird in den verschiedenen Phasen der Aufnahme durch die Teilnehmer bewertet:

  1. die Anzahl der Teilnehmer, die den Screen-Fragebogen ausgefüllt haben, geteilt durch die Anzahl der Schüler, die den Screen-Fragebogen erhalten haben
  2. die Anzahl der Teilnehmer, die die Einladung zum Pre-Assessment angenommen haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die für das Pre-Assessment auf dem Bildschirm in Frage kamen
  3. Die Anzahl der Teilnehmer, die für die Intervention randomisiert wurden, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die die Vorbewertung abgeschlossen haben
  4. Die Anzahl der Teilnehmer, die das Post-Assessment abgeschlossen haben, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die für die Intervention randomisiert wurden
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Machbarkeitsergebnis - 3: Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention erfolgreich abgeschlossen haben
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Durchführbarkeitsergebnis - 4: Interventionsabbruch
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Die Anzahl der Abbrecher und die Gründe für den Abbruch
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Machbarkeitsergebnis - 5: Zeitraum
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Benötigte Zeit zum Sammeln und Analysieren von Daten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Machbarkeitsergebnis - 6: Vollständigkeit der Daten bei der Vorbewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Vollständigkeit der Daten für jeden Fragebogen bei der Vorbewertung
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Machbarkeitsergebnis - 7: Fehlende Daten bei der Vorbewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Fehlende Daten und Gründe für fehlende Daten bei der Vorbewertung
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Machbarkeitsergebnis - 8: Vollständigkeit der Daten nach der Bewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Vollständigkeit der Daten für jeden Fragebogen nach der Bewertung
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Machbarkeitsergebnis - 9: Fehlende Daten bei der Nachbewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Fehlende Daten und Gründe für fehlende Daten bei der Nachbewertung
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Machbarkeitsergebnis - 10: Vollständigkeit der Daten bei der Folgebewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Vollständigkeit der Daten für jeden Fragebogen bei der Nachuntersuchung
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Machbarkeitsergebnis - 11: Fehlende Daten bei der Nachfolgebewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Fehlende Daten und Gründe für fehlende Daten bei der Nachuntersuchung
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Machbarkeitsergebnis - 12: Unerwartete Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Anzahl und Art der unerwarteten Nebenwirkungen werden aufgezeichnet
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Akzeptanz der Intervention - 1: Offene Fragen zur qualitativen Rückmeldung des Programms
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)

Qualitative Fragen zum Feedback-Fragebogen:

  1. Was haltet ihr von dem Programm?
  2. Gab es irgendetwas, das Sie wahrscheinlicher oder weniger wahrscheinlich an dem Programm teilnehmen ließ?
  3. Wie fanden Sie den Abschluss des Programms in der Schule?
  4. Gab es etwas an dem Programm, das Ihnen besonders gut gefallen hat?
  5. Gab es etwas, das Ihnen an der Ausbildung überhaupt nicht gefallen hat?
  6. Was war für Sie das Wichtigste an dem Programm?
  7. Würden Sie dies anderen empfehlen, die Schwierigkeiten mit ihrer Stimmung und ihrem Selbstwertgefühl haben? Wenn ja warum? Oder warum nicht?
  8. Gibt es noch etwas, das Sie zu diesem Programm sagen möchten?
Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
Akzeptanz der Intervention - 2: Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
Die Teilnehmer geben auf einer 5-Punkte-Skala an, wie zufrieden sie mit dem Programm waren; Mindestpunktzahl: 1; maximale Punktzahl 5. Höhere Punktzahlen zeigen ein besseres Ergebnis an.
Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
Akzeptanz der Intervention - 3: Feedback zur Anzahl der Sitzungen im Programm
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
Die Teilnehmer bewerten ihre Meinung zur Anzahl der Sitzungen auf einer 5-Punkte-Skala. 1 = ich hätte mir 2+ weniger gewünscht; 2= ​​ich hätte mir 1-2 weniger gewünscht; 3= Ich war mit der Anzahl der Sitzungen zufrieden; 4= Ich hätte gerne 1-2 mehr; 5= Ich hätte mir 2+ mehr gewünscht. Mindestpunktzahl: 1; Höchstpunktzahl 5.
Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
Akzeptanz des Eingriffs - 4: Verlängerung des Programms hat geholfen
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala, inwieweit das Programm ihnen geholfen hat. Mindestpunktzahl: 1; Höchstpunktzahl: 5; höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
Akzeptanz der Intervention - 5: Empfehlen Sie das Programm einem Freund
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala, ob sie das Programm einem Freund weiterempfehlen würden. 1= nein, definitiv nicht; 2 = wahrscheinlich nicht; 3 = unsicher; 4 = ja, wahrscheinlich; 5 = ja, auf jeden Fall. Mindestpunktzahl: 1; Höchstpunktzahl 5; höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungs- und Gefühlsfragebogen
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Ein 33-Punkte-Maß für schlechte Stimmung bei jungen Menschen, bewertet auf einer 3-Punkte-Likert-Skala. Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 66; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Snaith-Hamilton-Vergnügungsskala
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Ein Maß für Anhedonie, bestehend aus 14 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 56; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Ein Selbstberichtsmaß für negative und positive Affekte und besteht aus 20 Items (10 negative Items, 10 positive Items), die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Auf jeder Subskala (negativ und positiv) Mindestpunktzahl: 10; Höchstpunktzahl: 50. Höhere Werte zeigen einen größeren negativen Affekt und einen größeren positiven Affekt an.
Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Die prospektive Imagery-Aufgabe
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Ein Maß für die Lebendigkeit von Bildern. Es wurde von (Pile et al., 2018) für die Anwendung bei jungen Menschen angepasst. Vierzehn Szenarien (7 positive und 7 negative) werden den Teilnehmern präsentiert (z. „Du wirst etwas erreichen, was du erreichen wolltest“), die gebeten werden, sich vorzustellen, was ihnen passiert, und dieses mentale Bild dann auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten; „Überhaupt kein Bild“ (Punktzahl 1) bis „Sehr klar und detailliert“ (Punktzahl 5). Höhere Werte weisen auf eine größere Lebendigkeit zukünftiger Bilder hin.
Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Autobiographische Gedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Ein Maß für die Speicherspezifität. Die Teilnehmer erhalten ein Beispiel für eine bestimmte Erinnerung und werden dann gebeten, zehn Stichworten (fünf positive, fünf negative) eine bestimmte Erinnerung zuzuordnen.
Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Bildschirm für angstbezogene Störungen bei Kindern
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Ein Selbstberichtsmaß für Angst, bestehend aus 41 Items, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 82; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Selbstwertgefühl, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 30; hohe Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Fragebogen zum Antwortstil von Kindern
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Ein 25-Punkte-Selbstberichtsmaß für Antwortstile, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala; „Fast nie“ (Punktzahl 0) bis „Fast immer (Punktzahl 3). Es gibt drei Antwortstil-Subskalen: Grübeln, Ablenkung und Problemlösung. Mindestpunktzahl für jede Subskala ist 0. Maximalpunktzahl für jede Subskala: Grübeln: 39, Ablenkung: 21, Problemlösung: 15. Höhere Werte weisen auf eine größere Tendenz hin, sich auf diesen Antwortstil einzulassen.
Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Ein 26-Punkte-Selbstberichtsmaß für Selbstmitgefühl, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala; „Fast nie“ (Punktzahl 1) bis „Fast immer“ (Punktzahl 5). Es gibt 6 Subskalen von Selbstmitgefühl: Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation. Es gibt eine umgekehrte Bewertung für die Subskalen Selbstverurteilung, Isolation und Überidentifikation, da diese auf ein geringeres Selbstmitgefühl hinweisen. Die Selbstmitgefühlsskala wird bewertet, indem ein Gesamtwert für Selbstmitgefühl berechnet wird. Dieser Gesamtwert für Selbstmitgefühl wird berechnet, indem zuerst die negativen Subskalen umgekehrt bewertet werden, dann ein Mittelwert jeder Subskala genommen wird und dann ein Durchschnitt der 6 Subskalenmittel genommen wird). Normen der Selbstmitgefühlsskala: 1,0-2,49 = geringes Selbstmitgefühl; 2,5-3,5 = mäßiges Selbstmitgefühl; 3,51-5,0 = hohes Selbstmitgefühl.
Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Kind Überarbeitete Auswirkung der Ereignisskala
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
Ein 13-Punkte-Maß für posttraumatische Stresssymptome in Bezug auf ein kürzlich aufgetretenes negatives Ereignis, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala; Überhaupt nicht (Punktzahl 0), Selten (Punktzahl 1), Manchmal (Punktzahl 3), Oft (Punktzahl 5). Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 65. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan für individuelle Teilnehmerdaten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur VORSTELLEN-POSITIV

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