- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05507385
Stellen Sie sich eine bessere Zukunft vor: Eine Intervention zur Verbesserung positiver Emotionen bei jungen Menschen (IMAGINE-P)
Eine kurze Intervention zur Anhedonie bei Jugendlichen: eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel des Projekts ist die Entwicklung einer kurzen, manuellen Intervention für jugendliche Depressionen, die auf Anhedonie abzielt, indem sie sich die Fähigkeit zunutze macht, sich positive Ereignisse vorzustellen. Diese Intervention ist so konzipiert, dass sie im schulischen Umfeld von Praktikern ohne umfassende Ausbildung durchgeführt werden kann. Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie (RCT) wird vom Doktoranden im vorgeschlagenen Projekt durchgeführt, um die Akzeptanz dieser Intervention in den Schulen zu bewerten.
Hauptforschungsfragen:
Die primäre Frage ist, ob eine kurze, strukturierte Intervention zur Reduzierung der Anhedoniesymptomatik bei depressiven Jugendlichen durchführbar und akzeptabel ist. Diese Studie wird Aufschluss darüber geben, ob eine umfassende Wirksamkeitsstudie gerechtfertigt ist, und Schätzungen der Effektstärken liefern. Die Hauptziele der Studie sind:
- Bewertung der Rekrutierung und Bindung für eine zukünftige RCT zur Wirksamkeit, z. B. Rekrutierungsraten für Schulen und Teilnehmer, Fluktuationsraten und Abschluss der Ergebnismessung.
- Um deskriptive Daten zu Symptomänderungen zu sammeln, um zukünftige Schätzungen der Anzahl der Teilnehmer zu informieren, die für eine RCT mit vollständiger Wirksamkeit erforderlich sind.
Hintergrund:
Depressionen sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das mit schweren und lang anhaltenden Beeinträchtigungen einhergeht. Viele Fälle von Depressionen beginnen im Jugendalter, wobei der Beginn im Jugendalter mit einer größeren Krankheitslast verbunden ist als der Beginn im Erwachsenenalter. Während psychologische Interventionen in der Adoleszenz das Fortbestehen der Depression bis ins Erwachsenenalter und ihre schwächenden Folgen verhindern können, sind diese selten verfügbar. Es gibt auch ein konsequentes Versäumnis, gut replizierte, wirksame psychologische und pharmakologische Behandlungen für jugendliche Depressionen zu entwickeln. Bei Erwachsenen haben Behandlungsinnovationstechniken versucht, sich auf spezifische Merkmale wie Anhedonie zu konzentrieren, die mit dem Schweregrad und dem Ansprechen auf die Behandlung verbunden sind. Anhedonie, ein Verlust an Lust oder mangelnde Reaktionsfähigkeit auf angenehme Reize, ist ein charakteristisches Merkmal von Depressionen. Es wird mit Belohnungssystemen des Gehirns in Verbindung gebracht und sagt in der Jugend den Schweregrad der Krankheit, Suizidalität und ein schlechtes Ansprechen auf die Behandlung besser voraus als andere Symptome einer Depression. Angesichts dieser Ergebnisse und der Tatsache, dass die Belohnungssysteme des Gehirns, die der Anhedonie zugrunde liegen, in der Adoleszenz reifen und sich stabilisieren, könnte die Konzentration auf die Hochregulierung positiver Emotionen während dieses Entwicklungsabschnitts ein nützlicher therapeutischer Ansatz sein.
Traditionell zielen psychologische Interventionen bei Depressionen auf negative Affekte in der Gegenwart und/oder Vergangenheit ab. Potenzielle Defizite bei der Verarbeitung positiver Informationen, insbesondere positiver zukunftsgerichteter Kognitionen, können jedoch entscheidend sein, um Anhedonie zu lindern und ein verbessertes Ansprechen auf die Behandlung zu bewirken. Es wird vorgeschlagen, dass mentale Bilder ein mächtiges Werkzeug sind, um Veränderungen in positiven prospektiven Kognitionen zu fördern. In der Jugend könnte dieser Ansatz besonders vorteilhaft sein, da es sich um eine Zeit handelt, in der die Zukunftsorientierung zunimmt und sich Einzelpersonen mehr auf Bilder für die Verarbeitung und den Erwerb von Fähigkeiten verlassen als im Erwachsenenalter. Obwohl die Forschung auf diesem Gebiet bei jugendlichen Depressionen begrenzt ist, deuten unsere Ergebnisse darauf hin, dass lebendigere positive Zukunftsbilder nach einem kürzlichen negativen Lebensereignis vor depressiven Symptomen in der Jugend schützen können. Durch ein vom National Institute for Health and Care Research (NIHR) finanziertes Projekt haben die Forscher ein neuartiges kurzes Therapiehandbuch und ein Implementierungsprotokoll für Jugendliche unter Verwendung der Co-Design-Methodik entwickelt (Research Ethics Sub-Committee Ref: HR-15/16-3548; Projekt-ID: 14884). Dies zielt auf mentale Bilder im Allgemeinen (eher als auf positive zukünftige mentale Bilder im Besonderen), um Depressionssymptome abzuschwächen. Eine Fallserie mit 9 Teilnehmern legt nahe, dass diese Intervention akzeptabel ist und einen klinischen Nutzen haben könnte. Diese Intervention zielt jedoch eher auf Depressionen als speziell auf Anhedonie ab und wurde nur von einem erfahrenen klinischen Kinderpsychologen durchgeführt. Daher ist das Ziel dieses Projekts die Entwicklung einer kurzen, manuellen Intervention, die auf Anhedonie bei Jugendlichen mit Depression abzielt und die in Schulen von Praktikern ohne umfassende Ausbildung durchgeführt werden kann.
Intervention:
Die Forscher werden unser bestehendes Therapiehandbuch anpassen, um ein manuelles Protokoll zu erstellen, das spezifischer auf positive Zukunftsbilder abzielt, um Anhedonie zu reduzieren. Die bestehende Intervention ist ein aus vier Sitzungen bestehendes Programm, das Gedächtnisspezifitätstraining umfasst, um die Spezifität und den Zugang zu autobiografischen Erinnerungen zu verbessern, Bilder umzuschreiben, um die Belastung durch negative Bilder zu verringern, und positive Bilder aufzubauen. Um die Anhedonie gezielter anzugehen, werden die Ermittler die Umschreibung negativer Bilder durch Elemente ersetzen, die auf die Hochregulierung positiver Emotionen abzielen, und die Erzeugung positiver zukünftiger Bilder erweitern und ausarbeiten. Diese Änderungen werden auch durch Diskussionen mit anderen Experten und Dienstnutzerberatern bekannt gegeben.
Randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie: Da diese Studie die Machbarkeit und nicht die Wirksamkeit bewertet, ist eine Power-Berechnung zur Bestimmung der Stichprobengröße nicht angemessen. Die Stichprobengröße (n=32, 16 in jedem Arm) wurde unter Bezugnahme auf bewährte Praxisempfehlungen festgelegt. Die Kontrollbedingung wird eine „nicht-direktive unterstützende Therapie“ sein, bestehend aus Einzelsitzungen, um Empathie und emotionale Unterstützung zu bieten, Diskussion der von den Teilnehmern initiierten Optionen zur Behandlung von Problemen und Überwachung von Depressionen. Die Anzahl und Häufigkeit der Sitzungen wird zwischen den Gruppen abgestimmt, um unspezifische Faktoren zu kontrollieren, die zur Veränderung beitragen (z. Zeitablauf, Rapport mit einem empathischen Erwachsenen). Für alle Teilnehmer werden blinde Pre-/Post-Assessments durchgeführt.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Taryn Hutchinson, MSc
- Telefonnummer: 07535604411
- E-Mail: taryn.hutchinson@kcl.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer Lau, PhD
- Telefonnummer: 2331 +442075404380
- E-Mail: j.lau@qmul.ac.uk
Studienorte
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-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AB
- King's College London
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Kontakt:
- Taryn Hutchinson, MSc
- Telefonnummer: 07535604411
- E-Mail: taryn.hutchinson@kcl.ac.uk
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Kontakt:
- Jennifer Lau, PhD
- Telefonnummer: 2331 +44 (0)20 7540 4380
- E-Mail: j.lau@qmul.ac.uk
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Unterermittler:
- Taryn Hutchinson, MSc
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Hauptermittler:
- Jennifer Lau, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14-19
- Einverständniserklärung
- Bereit und in der Lage, sich an psychologischer Therapie zu beteiligen und Assessments durchzuführen
- Wertung über dem klinischen Cut-off auf dem MFQ (33 Items; klinischer Cut-off ≥ 20, und zeigt starke Anhedonie-Symptome, gemessen mit dem SHAPS (14 Items; anormales Niveau des hedonischen Tonus> 2).
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Lernbehinderung (aber keine Schwierigkeit, z. Dyslexie), die Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder eine signifikante Kopfverletzung, eine neurologische Störung oder Epilepsie
- Kann sich nicht fließend in gesprochenem Englisch verständigen
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Hohes aktuelles Risiko
- Derzeit in Therapie (einschließlich Schulberatung)
- Psychotische Symptome oder Depressionen in der Zeit nach der Geburt (Teilnehmer mit komorbider körperlicher Erkrankung oder nicht-psychotischen Störungen wie Angst werden nicht ausgeschlossen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention: IMAGINE-P
Experimentelle Intervention: IMAGINE-POSITIVE zielt auf positive Affekte ab (IMAGINE-P): Die Intervention kombiniert Aspekte des Memory Specificity Training (MeST), das Informationen über die Verbindungen zwischen Erinnerungen und Emotionen enthält, mit Positive Prospective Mental Imagery (PPMI). |
Die Intervention wird Aspekte des Memory Specificity Training (MeST), das Informationen über die Verbindungen zwischen Erinnerungen und Emotionen enthält, mit Positive Prospective Mental Imagery (PPMI) kombinieren, um die Lebendigkeit zu erhöhen und positive Zukunftsbilder zu genießen, um positive Affekte zu nutzen.
IMAGINE-PA folgt einem Behandlungshandbuch und die Lieferung wird von einem Therapiearbeitsbuch begleitet.
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Aktiver Komparator: Kontrolle:
Kontrollintervention: Nicht-direktive unterstützende Therapie (NDST) besteht aus Einzelsitzungen mit einem einfühlsamen, emotional unterstützenden Arzt und bietet nicht-direktive Problemlösung und Überwachung.
Die Verwendung von NDST kontrolliert Faktoren, die zur Änderung beitragen können, die keine aktiven Komponenten sind, z.
mit einem empathischen Therapeuten sprechen.
NDST folgt den Behandlungsrichtlinien.
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Die nicht-direktive unterstützende Therapie (NDST) besteht aus Einzelsitzungen mit einem einfühlsamen, emotional unterstützenden Arzt und bietet eine nicht-direktive Problemlösung und Überwachung.
Die Verwendung von NDST kontrolliert Faktoren, die zur Änderung beitragen können, die keine aktiven Komponenten sind, z.
mit einem empathischen Therapeuten sprechen.
NDST folgt den Behandlungsrichtlinien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeitsergebnis - 1: Aufnahme durch Schulen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Es wird ein Prozentsatz berechnet für: die Anzahl der Schulen, die Interesse an der Studie bekundet haben, dividiert durch die Anzahl der teilnehmenden Schulen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Durchführbarkeitsergebnis - 2: Aufnahme durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Dieses Ergebnis wird in den verschiedenen Phasen der Aufnahme durch die Teilnehmer bewertet:
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Machbarkeitsergebnis - 3: Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention erfolgreich abgeschlossen haben
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Durchführbarkeitsergebnis - 4: Interventionsabbruch
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Die Anzahl der Abbrecher und die Gründe für den Abbruch
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Machbarkeitsergebnis - 5: Zeitraum
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Benötigte Zeit zum Sammeln und Analysieren von Daten
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Machbarkeitsergebnis - 6: Vollständigkeit der Daten bei der Vorbewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Vollständigkeit der Daten für jeden Fragebogen bei der Vorbewertung
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Machbarkeitsergebnis - 7: Fehlende Daten bei der Vorbewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Fehlende Daten und Gründe für fehlende Daten bei der Vorbewertung
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Machbarkeitsergebnis - 8: Vollständigkeit der Daten nach der Bewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Vollständigkeit der Daten für jeden Fragebogen nach der Bewertung
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Machbarkeitsergebnis - 9: Fehlende Daten bei der Nachbewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Fehlende Daten und Gründe für fehlende Daten bei der Nachbewertung
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Machbarkeitsergebnis - 10: Vollständigkeit der Daten bei der Folgebewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Vollständigkeit der Daten für jeden Fragebogen bei der Nachuntersuchung
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Machbarkeitsergebnis - 11: Fehlende Daten bei der Nachfolgebewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Fehlende Daten und Gründe für fehlende Daten bei der Nachuntersuchung
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Machbarkeitsergebnis - 12: Unerwartete Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Anzahl und Art der unerwarteten Nebenwirkungen werden aufgezeichnet
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Akzeptanz der Intervention - 1: Offene Fragen zur qualitativen Rückmeldung des Programms
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Qualitative Fragen zum Feedback-Fragebogen:
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Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Akzeptanz der Intervention - 2: Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Die Teilnehmer geben auf einer 5-Punkte-Skala an, wie zufrieden sie mit dem Programm waren; Mindestpunktzahl: 1; maximale Punktzahl 5. Höhere Punktzahlen zeigen ein besseres Ergebnis an.
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Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Akzeptanz der Intervention - 3: Feedback zur Anzahl der Sitzungen im Programm
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Die Teilnehmer bewerten ihre Meinung zur Anzahl der Sitzungen auf einer 5-Punkte-Skala. 1 = ich hätte mir 2+ weniger gewünscht; 2= ich hätte mir 1-2 weniger gewünscht; 3= Ich war mit der Anzahl der Sitzungen zufrieden; 4= Ich hätte gerne 1-2 mehr; 5= Ich hätte mir 2+ mehr gewünscht.
Mindestpunktzahl: 1; Höchstpunktzahl 5.
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Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Akzeptanz des Eingriffs - 4: Verlängerung des Programms hat geholfen
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala, inwieweit das Programm ihnen geholfen hat.
Mindestpunktzahl: 1; Höchstpunktzahl: 5; höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
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Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Akzeptanz der Intervention - 5: Empfehlen Sie das Programm einem Freund
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala, ob sie das Programm einem Freund weiterempfehlen würden.
1= nein, definitiv nicht; 2 = wahrscheinlich nicht; 3 = unsicher; 4 = ja, wahrscheinlich; 5 = ja, auf jeden Fall.
Mindestpunktzahl: 1; Höchstpunktzahl 5; höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
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Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stimmungs- und Gefühlsfragebogen
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Ein 33-Punkte-Maß für schlechte Stimmung bei jungen Menschen, bewertet auf einer 3-Punkte-Likert-Skala.
Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 66; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Snaith-Hamilton-Vergnügungsskala
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Ein Maß für Anhedonie, bestehend aus 14 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 56; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Ein Selbstberichtsmaß für negative und positive Affekte und besteht aus 20 Items (10 negative Items, 10 positive Items), die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Auf jeder Subskala (negativ und positiv) Mindestpunktzahl: 10; Höchstpunktzahl: 50.
Höhere Werte zeigen einen größeren negativen Affekt und einen größeren positiven Affekt an.
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Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Die prospektive Imagery-Aufgabe
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Ein Maß für die Lebendigkeit von Bildern.
Es wurde von (Pile et al., 2018) für die Anwendung bei jungen Menschen angepasst.
Vierzehn Szenarien (7 positive und 7 negative) werden den Teilnehmern präsentiert (z.
„Du wirst etwas erreichen, was du erreichen wolltest“), die gebeten werden, sich vorzustellen, was ihnen passiert, und dieses mentale Bild dann auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten; „Überhaupt kein Bild“ (Punktzahl 1) bis „Sehr klar und detailliert“ (Punktzahl 5).
Höhere Werte weisen auf eine größere Lebendigkeit zukünftiger Bilder hin.
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Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Autobiographische Gedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Ein Maß für die Speicherspezifität.
Die Teilnehmer erhalten ein Beispiel für eine bestimmte Erinnerung und werden dann gebeten, zehn Stichworten (fünf positive, fünf negative) eine bestimmte Erinnerung zuzuordnen.
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Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Bildschirm für angstbezogene Störungen bei Kindern
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Ein Selbstberichtsmaß für Angst, bestehend aus 41 Items, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 82; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Selbstwertgefühl, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 30; hohe Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Fragebogen zum Antwortstil von Kindern
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Ein 25-Punkte-Selbstberichtsmaß für Antwortstile, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala; „Fast nie“ (Punktzahl 0) bis „Fast immer (Punktzahl 3).
Es gibt drei Antwortstil-Subskalen: Grübeln, Ablenkung und Problemlösung.
Mindestpunktzahl für jede Subskala ist 0. Maximalpunktzahl für jede Subskala: Grübeln: 39, Ablenkung: 21, Problemlösung: 15.
Höhere Werte weisen auf eine größere Tendenz hin, sich auf diesen Antwortstil einzulassen.
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Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Ein 26-Punkte-Selbstberichtsmaß für Selbstmitgefühl, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala; „Fast nie“ (Punktzahl 1) bis „Fast immer“ (Punktzahl 5).
Es gibt 6 Subskalen von Selbstmitgefühl: Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation.
Es gibt eine umgekehrte Bewertung für die Subskalen Selbstverurteilung, Isolation und Überidentifikation, da diese auf ein geringeres Selbstmitgefühl hinweisen.
Die Selbstmitgefühlsskala wird bewertet, indem ein Gesamtwert für Selbstmitgefühl berechnet wird.
Dieser Gesamtwert für Selbstmitgefühl wird berechnet, indem zuerst die negativen Subskalen umgekehrt bewertet werden, dann ein Mittelwert jeder Subskala genommen wird und dann ein Durchschnitt der 6 Subskalenmittel genommen wird).
Normen der Selbstmitgefühlsskala: 1,0-2,49
= geringes Selbstmitgefühl; 2,5-3,5 = mäßiges Selbstmitgefühl; 3,51-5,0
= hohes Selbstmitgefühl.
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Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Kind Überarbeitete Auswirkung der Ereignisskala
Zeitfenster: Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Ein 13-Punkte-Maß für posttraumatische Stresssymptome in Bezug auf ein kürzlich aufgetretenes negatives Ereignis, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala; Überhaupt nicht (Punktzahl 0), Selten (Punktzahl 1), Manchmal (Punktzahl 3), Oft (Punktzahl 5).
Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 65.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
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Präintervention (Baseline), Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention), 3 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Zisook S, Lesser I, Stewart JW, Wisniewski SR, Balasubramani GK, Fava M, Gilmer WS, Dresselhaus TR, Thase ME, Nierenberg AA, Trivedi MH, Rush AJ. Effect of age at onset on the course of major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1539-46. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06101757.
- Bridge JA, Birmaher B, Iyengar S, Barbe RP, Brent DA. Placebo response in randomized controlled trials of antidepressants for pediatric major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):42-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08020247. Epub 2008 Dec 1.
- Gabbay V, Johnson AR, Alonso CM, Evans LK, Babb JS, Klein RG. Anhedonia, but not irritability, is associated with illness severity outcomes in adolescent major depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Apr;25(3):194-200. doi: 10.1089/cap.2014.0105. Epub 2015 Mar 24.
- Giedd JN. The teen brain: insights from neuroimaging. J Adolesc Health. 2008 Apr;42(4):335-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.01.007.
- Dunn BD. Helping depressed clients reconnect to positive emotion experience: current insights and future directions. Clin Psychol Psychother. 2012 Jul-Aug;19(4):326-40. doi: 10.1002/cpp.1799. Epub 2012 Jun 5.
- Holmes EA, Blackwell SE, Burnett Heyes S, Renner F, Raes F. Mental Imagery in Depression: Phenomenology, Potential Mechanisms, and Treatment Implications. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:249-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-092925. Epub 2016 Jan 15.
- Burnett Heyes S, Lau JY, Holmes EA. Mental imagery, emotion and psychopathology across child and adolescent development. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jul;5:119-33. doi: 10.1016/j.dcn.2013.02.004. Epub 2013 Mar 5.
- Pile V, Lau JYF. Looking forward to the future: Impoverished vividness for positive prospective events characterises low mood in adolescence. J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.032. Epub 2018 May 30.
- Pile V, Smith P, Leamy M, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Stringer D, Ryan EG, Dunn BD, Holmes EA, Lau JYF. A brief early intervention for adolescent depression that targets emotional mental images and memories: protocol for a feasibility randomised controlled trial (IMAGINE trial). Pilot Feasibility Stud. 2018 Jul 4;4:97. doi: 10.1186/s40814-018-0287-3. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMAGINE-POSITIVE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Depression
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
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Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur VORSTELLEN-POSITIV
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBeendetZentrale seröse ChorioretinopathieFrankreich
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University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Rekrutierung
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King's College LondonUniversity of OxfordAbgeschlossenVerhaltensproblem des Kindes | Problem der psychischen GesundheitVereinigtes Königreich
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Ramathibodi HospitalUnbekannt
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Jing QiGeneral Hospital of Shenyang Military Region; Zhejiang Chinese Medical University und andere MitarbeiterUnbekanntRisikofaktor | Ohr/* AnomalienChina
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Atlantic Health SystemUnbekannt
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Inova Health Care ServicesAbgeschlossenSchwangerschaft bezogen | Coronavirus InfektionVereinigte Staaten
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RemeGen Co., Ltd.AbgeschlossenFortgeschrittener BrustkrebsChina
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Auburn UniversityAbgeschlossen
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Prisma Health-UpstateAbgeschlossenCOVID-19 | SARS-CoV-2-InfektionVereinigte Staaten