- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05507385
Immagina un futuro più luminoso: un intervento per migliorare le emozioni positive nei giovani (IMAGINE-P)
Un breve intervento mirato all'anedonia negli adolescenti: uno studio controllato randomizzato di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del progetto è sviluppare un breve intervento manualizzato per la depressione adolescenziale che miri all'anedonia sfruttando la capacità di immaginare eventi positivi. Questo intervento è progettato per essere erogato nell'ambiente scolastico da professionisti senza una formazione approfondita. Uno studio di fattibilità controllato randomizzato (RCT) sarà condotto dal dottorando nel progetto proposto per valutare l'accettabilità di questo intervento nelle scuole.
Principali domande di ricerca:
La domanda principale è se un intervento breve e strutturato per ridurre la sintomatologia dell'anedonia negli adolescenti depressi sia fattibile e accettabile. Questo studio informerà se è giustificato uno studio di efficacia su vasta scala e fornirà stime delle dimensioni dell'effetto. Gli obiettivi primari del processo sono:
- Valutare il reclutamento e il mantenimento per un futuro RCT di efficacia, ad esempio i tassi di reclutamento per le scuole e i partecipanti, i tassi di abbandono e il completamento della misurazione dei risultati.
- Raccogliere dati descrittivi sul cambiamento dei sintomi per informare le stime future del numero di partecipanti richiesti per un RCT di efficacia a piena potenza.
Sfondo:
La depressione è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, associata a compromissione grave e di lunga durata. Molti casi di depressione iniziano nell'adolescenza con insorgenza adolescenziale associata a un carico di malattia maggiore rispetto all'esordio in età adulta. Mentre l'intervento psicologico nell'adolescenza può prevenire la persistenza della depressione nell'età adulta e le sue conseguenze debilitanti, questi sono raramente disponibili. C'è anche una consistente incapacità di produrre trattamenti psicologici e farmacologici efficaci e ben replicati nella depressione adolescenziale. Negli adulti, le tecniche di innovazione del trattamento hanno cercato di concentrarsi su caratteristiche specifiche, come l'anedonia, che sono associate alla gravità e alla risposta al trattamento. L'anedonia, una perdita di piacere o mancanza di reattività agli stimoli piacevoli, è una caratteristica distintiva della depressione. È associato ai sistemi di ricompensa del cervello e, in gioventù, predice la gravità della malattia, il suicidio e la scarsa risposta al trattamento meglio di altri sintomi della depressione. Alla luce di questi risultati e del fatto che i sistemi di ricompensa cerebrale alla base dell'anedonia stanno maturando e stabilizzandosi nell'adolescenza, concentrarsi sull'up-regulation delle emozioni positive durante questo frangente di sviluppo potrebbe essere un approccio terapeutico benefico.
Tradizionalmente, gli interventi psicologici per la depressione prendono di mira gli affetti negativi nel presente e/o nel passato. Tuttavia, potenziali deficit nell'elaborazione di informazioni positive, in particolare cognizioni positive orientate al futuro, possono essere cruciali per alleviare l'anedonia e produrre una migliore risposta al trattamento. Si suggerisce che l'immaginazione mentale sia un potente strumento per promuovere cambiamenti nelle cognizioni prospettiche positive. Nell'adolescenza, questo approccio potrebbe essere particolarmente vantaggioso in quanto è un periodo in cui aumenta l'orientamento al futuro e in cui gli individui si affidano maggiormente alle immagini per l'elaborazione e l'acquisizione di abilità rispetto all'età adulta. Sebbene la ricerca in quest'area sulla depressione adolescenziale sia limitata, i nostri risultati suggeriscono che avere immagini future positive più vivide può proteggere dai sintomi depressivi nei giovani a seguito di un recente evento di vita negativo. Attraverso un progetto finanziato dal National Institute for Health and Care Research (NIHR), i ricercatori hanno sviluppato un nuovo manuale di breve terapia e un protocollo di implementazione per gli adolescenti utilizzando la metodologia di co-progettazione (Research Ethics Sub-Committee ref: HR-15/16-3548; ID progetto: 14884). Questo prende di mira le immagini mentali in generale (piuttosto che le immagini mentali future positive, in particolare) per attenuare i sintomi della depressione. Una serie di casi di 9 partecipanti suggerisce che questo intervento è accettabile e può avere utilità clinica. Tuttavia, questo intervento si rivolge alla depressione in generale piuttosto che all'anedonia in modo specifico ed è stato fornito solo da uno psicologo clinico infantile esperto. Pertanto, lo scopo di questo progetto è sviluppare un breve intervento manualizzato che si rivolga all'anedonia negli adolescenti con depressione, che può essere erogato nelle scuole da professionisti senza una formazione approfondita.
Intervento:
Gli investigatori adatteranno il nostro manuale di terapia esistente per creare un protocollo manualizzato che miri più specificamente a immagini future positive per ridurre l'anedonia. L'intervento esistente è un programma di quattro sessioni che prevede l'addestramento alla specificità della memoria per aumentare la specificità e l'accesso ai ricordi autobiografici, la riscrittura delle immagini per ridurre il disagio derivante dalle immagini negative e la costruzione di immagini positive. Al fine di affrontare l'anedonia in modo più specifico, gli investigatori sostituiranno la riscrittura di immagini negative con elementi che mirano all'up-regulation delle emozioni positive ed espandono ed elaborano la futura generazione di immagini positive. Questi cambiamenti saranno informati anche attraverso la discussione con altri esperti e consulenti degli utenti del servizio.
Studio controllato randomizzato di fattibilità: poiché questo studio valuterà la fattibilità e non l'efficacia, un calcolo della potenza per determinare la dimensione del campione non è appropriato. La dimensione del campione (n=32, 16 in ciascun braccio) è stata determinata facendo riferimento alle raccomandazioni di buona pratica. La condizione di controllo sarà la "terapia di supporto non direttiva", consistente in sessioni individuali per fornire empatia e supporto emotivo, discussione delle opzioni avviate dai partecipanti per affrontare i problemi e monitoraggio della depressione. Il numero e la frequenza delle sessioni saranno abbinati tra i gruppi per controllare i fattori non specifici che contribuiscono al cambiamento (ad es. passare del tempo, rapporto con un adulto empatico). Verranno condotte valutazioni pre/post alla cieca per tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 8AB
- King's College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-19 anni
- Consenso informato
- Disponibilità e capacità di impegnarsi in terapia psicologica e valutazioni complete
- punteggio superiore al cut-off clinico sul MFQ (33 item; cut-off clinico ≥20, e mostrando sintomi elevati di anedonia, come misurato dallo SHAPS (14 item; livello anomalo del tono edonico>2).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di difficoltà di apprendimento (ma non difficoltà, ad es. dislessia), diagnosi di disturbo dello spettro autistico, trauma cranico significativo, disturbo neurologico o epilessia
- Incapace di comunicare fluentemente in inglese parlato
- Impossibile dare il consenso informato
- Elevati livelli di rischio attuale
- Attualmente in terapia (compresa la consulenza scolastica)
- Sperimentare sintomi psicotici o depressione nel periodo postnatale (i partecipanti con malattie fisiche co-morbose o disturbi non psicotici come l'ansia non saranno esclusi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento: IMMAGINE-P
Intervento sperimentale: IMAGINE-POSITIVE mirata all'affetto positivo (IMAGINE-P): L'intervento combinerà aspetti del Memory Specificity Training (MeST), che include informazioni sui collegamenti tra ricordi ed emozioni, con Positive Prospective Mental Imagery (PPMI). |
L'intervento combinerà aspetti del Memory Specificity Training (MeST), che include informazioni sui collegamenti tra ricordi ed emozioni, con Positive Prospective Mental Imagery (PPMI), per aumentare la vividezza e assaporare immagini future positive, al fine di sfruttare l'affetto positivo.
IMAGINE-PA seguirà un manuale di trattamento e la consegna sarà accompagnata da un workbook di terapia.
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Comparatore attivo: Controllo:
Intervento di controllo: la terapia di supporto non direttiva (NDST) consiste in sessioni individuali, con un professionista empatico ed emotivamente di supporto e fornisce la risoluzione e il monitoraggio dei problemi non direttivi.
L'uso di NDST controllerà i fattori che possono contribuire al cambiamento, che non sono componenti attivi, ad es.
parlando con un terapeuta empatico.
NDST seguirà le linee guida per il trattamento.
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La terapia di supporto non direttiva (NDST) consiste in sessioni individuali, con un professionista empatico ed emotivamente di supporto e fornisce la risoluzione e il monitoraggio dei problemi non direttivi.
L'uso di NDST controllerà i fattori che possono contribuire al cambiamento, che non sono componenti attivi, ad es.
parlando con un terapeuta empatico.
NDST seguirà le linee guida per il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato di fattibilità - 1: Adozione da parte delle scuole
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Verrà calcolata una percentuale per: il numero di scuole che manifestano interesse per lo studio diviso il numero di scuole che partecipano.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Risultato di fattibilità - 2: Accettazione da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Questo risultato sarà valutato nelle diverse fasi dell'adozione da parte dei partecipanti:
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Esito di fattibilità - 3: Completamento intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Il numero di partecipanti che hanno completato con successo l'intervento
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Esito di fattibilità - 4: Abbandono dell'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Il numero di partecipanti che abbandonano e i motivi dell'abbandono
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Esito di fattibilità - 5: Periodo temporale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Tempo necessario per raccogliere e analizzare i dati
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Risultato di fattibilità - 6: Completezza dei dati alla pre-valutazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Completezza dei dati per ogni questionario alla pre-valutazione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Risultato di fattibilità - 7: dati mancanti alla pre-valutazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Dati mancanti e ragioni per i dati mancanti alla pre-valutazione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Risultato di fattibilità - 8: completezza dei dati dopo la valutazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Completezza dei dati per ogni questionario dopo la valutazione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Esito di fattibilità - 9: dati mancanti al post-valutazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Dati mancanti e motivi per i dati mancanti dopo la valutazione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Risultato di fattibilità - 10: Completezza dei dati alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Completezza dei dati per ciascun questionario alla valutazione di follow-up
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Esito di fattibilità - 11: dati mancanti alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Dati mancanti e ragioni per i dati mancanti alla valutazione di follow-up
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Esito di fattibilità - 12: Effetti avversi imprevisti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Verranno registrati il numero e la natura degli effetti avversi imprevisti
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Accettabilità dell'intervento - 1: Domande aperte per il feedback qualitativo del programma
Lasso di tempo: Post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento)
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Domande qualitative sul questionario di feedback:
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Post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento)
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Accettabilità dell'intervento - 2: Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento)
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I partecipanti indicano quanto erano soddisfatti del programma su una scala a 5 punti; punteggio minimo: 1; punteggio massimo 5. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento)
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Accettabilità dell'intervento - 3: Feedback sul numero di sessioni previste dal programma
Lasso di tempo: Post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento)
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I partecipanti valutano ciò che hanno pensato sul numero di sessioni su una scala a 5 punti. 1 = mi sarebbe piaciuto 2+ in meno; 2= ne avrei graditi 1-2 in meno; 3= Sono stato contento del numero di sedute; 4= ne avrei graditi 1-2 in più; 5= ne avrei graditi 2+ in più.
Punteggio minimo: 1; punteggio massimo 5.
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Post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento)
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Accettabilità dell'intervento - 4: Estendere il programma ha aiutato
Lasso di tempo: Post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento)
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I partecipanti valutano la misura in cui il programma li ha aiutati su una scala a 5 punti.
Punteggio minimo: 1; punteggio massimo: 5; punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento)
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Accettabilità dell'intervento - 5: Consiglia il programma ad un amico
Lasso di tempo: Post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento)
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I partecipanti valutano se consiglierebbero il programma a un amico su una scala a 5 punti.
1= no, assolutamente no; 2= probabilmente no; 3 = insicuro; 4 = sì, probabilmente; 5 = sì, sicuramente.
Punteggio minimo: 1; punteggio massimo 5; punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario su stati d'animo e sentimenti
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Una misura di 33 item del basso umore nei giovani valutata su una scala Likert a 3 punti.
Punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 66; punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Scala del piacere Snaith-Hamilton
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Una misura dell'anedonia, composta da 14 item valutati su una scala Likert a 4 punti.
Punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 56; punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Una misura self-report degli affetti negativi e positivi e consiste in 20 item (10 item negativi, 10 item positivi) valutati su una scala Likert a 5 punti.
Su ogni sottoscala (negativa e positiva) punteggio minimo: 10; punteggio massimo: 50.
Punteggi più alti indicano maggiore affetto negativo e maggiore affetto positivo.
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Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Il compito di immaginazione prospettica
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Una misura della vividezza delle immagini.
È stato adattato per l'uso nei giovani da (Pile et al., 2018).
Quattordici scenari (7 positivi e 7 negativi) vengono presentati ai partecipanti (ad es.
"Otterrai qualcosa che volevi"), a cui viene chiesto di immaginare ogni cosa che accade loro e quindi valutare questa immagine mentale su una scala a 5 punti; Da "Nessuna immagine" (punteggio di 1) a "Molto chiaro e dettagliato" (punteggio di 5).
Punteggi più alti indicano una maggiore vividezza delle immagini future.
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Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Compito di memoria autobiografica
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Una misura della specificità della memoria.
Ai partecipanti verrà fornito un esempio di un ricordo specifico e quindi chiesto di dare un ricordo specifico a dieci parole chiave (cinque positive; cinque negative).
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Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Schermata per i disturbi legati all'ansia infantile
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Una misura dell'ansia auto-segnalata, composta da 41 item valutati su una scala Likert a 3 punti.
Punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 82; punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Una misura self-report di 10 item dell'autostima, valutata su una scala Likert a 4 punti.
Punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 30; punteggi alti indicano risultati migliori.
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Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Questionario sullo stile di risposta dei bambini
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Una misura di autovalutazione di 25 item degli stili di risposta, valutata su una scala a 4 punti; Da 'Quasi mai' (punteggio 0) a 'Quasi sempre (punteggio 3).
Esistono tre sottoscale dello stile di risposta: ruminazione, distrazione e risoluzione dei problemi.
Il punteggio minimo per ogni sottoscala è 0. Il punteggio massimo per ogni sottoscala: ruminazione: 39, distrazione: 21, problem solving: 15.
Punteggi più alti indicano una maggiore tendenza a impegnarsi in quello stile di risposta.
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Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Scala dell'autocompassione
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Una misura di self-report di 26 item di autocompassione, valutata su una scala a 5 punti; Da "Quasi mai" (punteggio 1) a "Quasi sempre" (punteggio 5).
Ci sono 6 sottoscale di auto-compassione: gentilezza verso se stessi, auto-giudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e identificazione eccessiva.
C'è un punteggio inverso per le sottoscale di auto-giudizio, isolamento e identificazione eccessiva, in quanto indicano una scarsa auto-compassione.
La scala dell'autocompassione viene valutata calcolando un punteggio totale di autocompassione.
Questo punteggio totale di auto-compassione viene calcolato prima invertendo il punteggio delle sottoscale negative, quindi prendendo una media di ciascuna sottoscala e quindi prendendo una media delle 6 medie di sottoscala).
Norme della scala dell'autocompassione: 1.0-2.49
= scarsa autocompassione; 2,5-3,5 = moderata autocompassione; 3,51-5,0
= alta autocompassione.
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Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Child Revised Impact of Event Scale
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Una misura di 13 item dei sintomi di stress post-traumatico in riferimento a un recente evento negativo, valutato su una scala a 4 punti; Per niente (punteggio pari a 0), Raramente (punteggio pari a 1), A volte (punteggio pari a 3), Spesso (punteggio pari a 5).
Punteggio minimo: 0; Punteggio massimo: 65.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Pre-intervento (basale), post-intervento (entro 2 settimane dall'intervento), follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Zisook S, Lesser I, Stewart JW, Wisniewski SR, Balasubramani GK, Fava M, Gilmer WS, Dresselhaus TR, Thase ME, Nierenberg AA, Trivedi MH, Rush AJ. Effect of age at onset on the course of major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1539-46. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06101757.
- Bridge JA, Birmaher B, Iyengar S, Barbe RP, Brent DA. Placebo response in randomized controlled trials of antidepressants for pediatric major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):42-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08020247. Epub 2008 Dec 1.
- Gabbay V, Johnson AR, Alonso CM, Evans LK, Babb JS, Klein RG. Anhedonia, but not irritability, is associated with illness severity outcomes in adolescent major depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Apr;25(3):194-200. doi: 10.1089/cap.2014.0105. Epub 2015 Mar 24.
- Giedd JN. The teen brain: insights from neuroimaging. J Adolesc Health. 2008 Apr;42(4):335-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.01.007.
- Dunn BD. Helping depressed clients reconnect to positive emotion experience: current insights and future directions. Clin Psychol Psychother. 2012 Jul-Aug;19(4):326-40. doi: 10.1002/cpp.1799. Epub 2012 Jun 5.
- Holmes EA, Blackwell SE, Burnett Heyes S, Renner F, Raes F. Mental Imagery in Depression: Phenomenology, Potential Mechanisms, and Treatment Implications. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:249-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-092925. Epub 2016 Jan 15.
- Burnett Heyes S, Lau JY, Holmes EA. Mental imagery, emotion and psychopathology across child and adolescent development. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jul;5:119-33. doi: 10.1016/j.dcn.2013.02.004. Epub 2013 Mar 5.
- Pile V, Lau JYF. Looking forward to the future: Impoverished vividness for positive prospective events characterises low mood in adolescence. J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.032. Epub 2018 May 30.
- Pile V, Smith P, Leamy M, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Stringer D, Ryan EG, Dunn BD, Holmes EA, Lau JYF. A brief early intervention for adolescent depression that targets emotional mental images and memories: protocol for a feasibility randomised controlled trial (IMAGINE trial). Pilot Feasibility Stud. 2018 Jul 4;4:97. doi: 10.1186/s40814-018-0287-3. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
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Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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Descrizione del piano IPD
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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