Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stel je een betere toekomst voor: een interventie om positieve emoties bij jonge mensen te verbeteren (IMAGINE-P)

7 maart 2023 bijgewerkt door: King's College London

Een korte interventie gericht op anhedonie bij adolescenten: een haalbaarheidsonderzoek met gerandomiseerde controle

Depressie is een veelvoorkomend psychisch probleem dat vaak begint tijdens de adolescentie. Begin tijdens de adolescentie kan het schoolwerk en sociale relaties verstoren en als het onbehandeld blijft, kan dit leiden tot herhaling tijdens de volwassenheid, evenals de ontwikkeling van andere psychische problemen. De huidige behandelingen voor depressie (zowel voor volwassenen als voor jongeren) zijn grotendeels gericht op het verminderen van een slecht humeur en pakken het andere kenmerkende symptoom van depressie, anhedonie, dat wordt gekenmerkt als een verlies van plezier/genoegen voor eerder genoten activiteiten, niet effectief aan. Anhedonie wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op suïcidaliteit en zou dus een belangrijk behandelingsdoel moeten zijn. Hoewel sommige behandelingen voor volwassenen anhedonie beginnen aan te pakken, is er weinig onderzoek gedaan naar jonge mensen. Er kan niet van worden uitgegaan dat behandelingen voor volwassenen op dezelfde manier zullen werken bij jonge mensen, met name omdat hun hersenen nog volwassen worden in vergelijking met volwassenen. Het doel van deze studie is het voltooien van een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie, om te zien of het mogelijk is om een ​​korte praattherapie uit te voeren voor anhedonie bij adolescente depressie, door zich te richten op een veelbelovende cognitieve factor waarvan bekend is dat deze bijdraagt ​​aan een laag positief affect: positieve toekomstige mentale beelden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het project is het ontwikkelen van een korte, handmatige interventie voor depressie bij adolescenten die gericht is op anhedonie door gebruik te maken van het vermogen om zich positieve gebeurtenissen voor te stellen. Deze interventie is ontworpen om in de schoolomgeving te worden gegeven door beoefenaars zonder uitgebreide training. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) op haalbaarheid zal worden uitgevoerd door de promovendus in het voorgestelde project om de aanvaardbaarheid van deze interventie in scholen te beoordelen.

Belangrijkste onderzoeksvragen:

De primaire vraag is of een korte, gestructureerde interventie om de symptomen van anhedonie bij depressieve adolescenten te verminderen haalbaar en acceptabel is. Deze studie zal uitwijzen of een volledige werkzaamheidsstudie gerechtvaardigd is en schattingen van effectgroottes geven. De belangrijkste doelstellingen van de proef zijn:

  1. Om werving en behoud te evalueren voor een toekomstige effectiviteits-RCT, bijvoorbeeld wervingspercentages voor scholen en deelnemers, verlooppercentages en voltooiing van uitkomstmaten.
  2. Om beschrijvende gegevens te verzamelen over symptoomverandering om toekomstige schattingen te maken van het aantal deelnemers dat nodig is voor een RCT met volledig vermogen.

Achtergrond:

Depressie is een groot probleem voor de volksgezondheid en gaat gepaard met ernstige en langdurige beperkingen. Veel gevallen van depressie beginnen in de adolescentie met een aanvang in de adolescentie die gepaard gaat met een grotere ziektelast dan bij aanvang op volwassen leeftijd. Hoewel psychologische interventie tijdens de adolescentie het voortduren van depressie tot in de volwassenheid en de slopende gevolgen ervan kan voorkomen, zijn deze zelden beschikbaar. Er is ook een consistente mislukking om goed gerepliceerde effectieve psychologische en farmacologische behandelingen te produceren bij depressie bij adolescenten. Bij volwassenen hebben behandelingsinnovatietechnieken geprobeerd zich te concentreren op specifieke kenmerken, zoals anhedonie, die verband houden met de ernst en behandelingsrespons. Anhedonie, een verlies van plezier of gebrek aan reactie op plezierige prikkels, is een kenmerkend kenmerk van depressie. Het wordt geassocieerd met hersenbeloningssystemen en voorspelt in de jeugd de ernst van de ziekte, suïcidaliteit en een slechte behandelingsrespons beter dan andere symptomen van depressie. Gezien deze bevindingen en het feit dat hersenbeloningssystemen die ten grondslag liggen aan anhedonie volwassen worden en zich stabiliseren in de adolescentie, zou het focussen op de opwaartse regulatie van positieve emotie tijdens dit ontwikkelingsmomentum een ​​gunstige therapeutische benadering kunnen zijn.

Van oudsher richten psychologische interventies voor depressie zich op negatief affect in het heden en/of verleden. Potentiële tekortkomingen bij het verwerken van positieve informatie, met name positieve toekomstgerichte cognities, kunnen echter cruciaal zijn om anhedonie te verlichten en een verbeterde respons op de behandeling te produceren. Er wordt gesuggereerd dat mentale beelden een krachtig hulpmiddel zijn om veranderingen in positieve prospectieve cognities te bevorderen. In de adolescentie kan deze benadering bijzonder nuttig zijn, omdat het een periode is waarin de oriëntatie op de toekomst toeneemt en waarin individuen meer vertrouwen op beelden voor verwerking en het verwerven van vaardigheden dan in de volwassenheid. Hoewel onderzoek op dit gebied naar depressie bij adolescenten beperkt is, suggereren onze bevindingen dat het hebben van meer levendige positieve toekomstbeelden bescherming kan bieden tegen depressieve symptomen bij jongeren na een recente negatieve levensgebeurtenis. Via een door het National Institute for Health and Care Research (NIHR) gefinancierd project hebben de onderzoekers een nieuwe korte therapiehandleiding en implementatieprotocol voor adolescenten ontwikkeld met behulp van co-design-methodologie (Research Ethics Sub-Committee ref: HR-15/16-3548; Project-ID: 14884). Dit richt zich op mentale beelden in het algemeen (in plaats van positieve toekomstige mentale beelden in het bijzonder) om depressiesymptomen te verminderen. Een casusreeks van 9 deelnemers suggereert dat deze interventie acceptabel is en mogelijk klinisch bruikbaar is. Deze interventie is echter gericht op depressie in het algemeen in plaats van specifiek op anhedonie en is alleen uitgevoerd door een ervaren kinderpsycholoog. Daarom is het doel van dit project om een ​​korte, handmatige interventie te ontwikkelen die gericht is op anhedonie bij adolescenten met depressie, die op scholen kan worden gegeven door behandelaars zonder uitgebreide training.

Interventie:

De onderzoekers zullen onze bestaande therapiehandleiding aanpassen om een ​​gehandboekt protocol te creëren dat meer specifiek gericht is op positieve toekomstbeelden om anhedonie te verminderen. De bestaande interventie is een programma van vier sessies met geheugenspecificiteitstraining om de specificiteit en toegang tot autobiografische herinneringen te vergroten, het herschrijven van beelden om het leed van negatieve beelden te verminderen en het opbouwen van positieve beelden. Om anhedonie specifieker aan te pakken, zullen de onderzoekers het herschrijven van negatieve beelden vervangen door elementen die gericht zijn op opwaartse regulatie van positieve emoties en het genereren van positieve toekomstige beelden uitbreiden en uitwerken. Deze wijzigingen zullen ook worden geïnformeerd door middel van discussies met andere experts en adviseurs van servicegebruikers.

Haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie: aangezien deze studie de haalbaarheid zal beoordelen en niet de werkzaamheid, is een powerberekening om de steekproefomvang te bepalen niet geschikt. De steekproefomvang (n=32, 16 in elke arm) werd bepaald aan de hand van aanbevelingen voor goede praktijken. De controleconditie zal 'niet-directieve ondersteunende therapie' zijn, bestaande uit individuele sessies om empathie en emotionele steun te bieden, bespreking van door de deelnemer geïnitieerde opties voor het aanpakken van problemen en monitoring van depressie. Het aantal en de frequentie van de sessies zal in groepen worden afgestemd om te controleren op niet-specifieke factoren die bijdragen aan verandering (bijv. tijdsverloop, verstandhouding met een empathische volwassene). Voor alle deelnemers worden blinde pre-/postbeoordelingen uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 14-19 jaar oud
  2. Geïnformeerde toestemming
  3. Bereid en in staat om deel te nemen aan psychologische therapie en beoordelingen te voltooien
  4. scoren boven de klinische grenswaarde op de MFQ (33 items; klinische grenswaarde ≥20, en sterke symptomen van anhedonie vertonen, zoals gemeten door de SHAPS (14 items; abnormaal niveau van hedonische tonus>2).

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van leerstoornis (maar geen moeilijkheid b.v. dyslexie), diagnose van autismespectrumstoornis of ernstig hoofdletsel, neurologische aandoening of epilepsie
  2. Kan niet vloeiend communiceren in gesproken Engels
  3. Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  4. Hoge niveaus van actueel risico
  5. Momenteel in therapie (inclusief schoolbegeleiding)
  6. Het ervaren van psychotische symptomen of depressie in de postnatale periode (deelnemers met comorbide lichamelijke ziekte of niet-psychotische stoornissen zoals angst worden niet uitgesloten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: IMAGINE-P

Experimentele interventie: IMAGINE-POSITIVE gericht op positief affect (IMAGINE-P):

De interventie combineert aspecten van Memory Specificity Training (MeST), die informatie bevat over de verbanden tussen herinneringen en emoties, met Positive Prospective Mental Imagery (PPMI).

De interventie combineert aspecten van Memory Specificity Training (MeST), die informatie bevat over de verbanden tussen herinneringen en emoties, met Positive Prospective Mental Imagery (PPMI), om de levendigheid en het genieten van positieve toekomstbeelden te vergroten, om zo positief affect te benutten. IMAGINE-PA volgt een behandelhandleiding en de bevalling gaat vergezeld van een therapiewerkboek.
Actieve vergelijker: Controle:
Controle-interventie: niet-directieve ondersteunende therapie (NDST) bestaat uit individuele sessies met een empathische, emotioneel ondersteunende beoefenaar en biedt niet-directieve probleemoplossing en monitoring. Het gebruik van NDST zal controleren op factoren die kunnen bijdragen aan verandering, die geen actieve componenten zijn, b.v. praten met een empathische therapeut. NDST volgt de behandelingsrichtlijnen.
Niet-directieve ondersteunende therapie (NDST) bestaat uit individuele sessies met een empathische, emotioneel ondersteunende beoefenaar en biedt niet-directieve probleemoplossing en monitoring. Het gebruik van NDST zal controleren op factoren die kunnen bijdragen aan verandering, die geen actieve componenten zijn, b.v. praten met een empathische therapeut. NDST volgt de behandelingsrichtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst haalbaarheid - 1: opname door scholen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Er wordt een percentage berekend voor: het aantal scholen dat interesse toont in het onderzoek gedeeld door het aantal scholen dat wel meedoet.
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Uitkomst haalbaarheid - 2: opname door deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden

Dit resultaat zal worden beoordeeld in de verschillende stadia van deelname door deelnemers:

  1. het aantal deelnemers dat de schermvragenlijst heeft ingevuld gedeeld door het aantal studenten dat de schermvragenlijst heeft ontvangen
  2. het aantal deelnemers dat de uitnodiging voor het vooronderzoek heeft geaccepteerd gedeeld door het aantal deelnemers dat in aanmerking kwam voor het vooronderzoek vanaf het scherm
  3. Het aantal deelnemers dat is gerandomiseerd naar interventie gedeeld door het aantal deelnemers dat de pre-assessment heeft voltooid
  4. Het aantal deelnemers dat de post-assessment heeft voltooid, gedeeld door het aantal deelnemers dat willekeurig is toegewezen aan de interventie
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Haalbaarheidsresultaat - 3: Voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Het aantal deelnemers dat de interventie succesvol heeft afgerond
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Haalbaarheid uitkomst - 4: Uitval interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Het aantal deelnemers dat uitvalt en de redenen voor uitval
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Haalbaarheidsresultaat - 5: Tijdsperiode
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Tijd die nodig is om gegevens te verzamelen en te analyseren
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Uitkomst haalbaarheid - 6: Volledigheid van gegevens bij pre-assessment
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Volledigheid van gegevens voor elke vragenlijst bij pre-assessment
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Uitkomst haalbaarheid - 7: Ontbrekende gegevens bij pre-assessment
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Ontbrekende gegevens en redenen voor ontbrekende gegevens bij pre-assessment
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Uitkomst haalbaarheid - 8: volledigheid van gegevens bij beoordeling achteraf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Volledigheid van de gegevens voor elke vragenlijst bij de beoordeling achteraf
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Uitkomst haalbaarheid - 9: Ontbrekende gegevens bij beoordeling achteraf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Ontbrekende gegevens en redenen voor het ontbreken van gegevens bij de beoordeling achteraf
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Uitkomst haalbaarheid - 10: volledigheid van gegevens bij vervolgbeoordeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Volledigheid van gegevens voor elke vragenlijst bij vervolgbeoordeling
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Uitkomst haalbaarheid - 11: Ontbrekende gegevens bij vervolgbeoordeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Ontbrekende gegevens en redenen voor ontbrekende gegevens bij vervolgbeoordeling
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Haalbaarheidsresultaat - 12: Onverwachte nadelige effecten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Het aantal en de aard van onverwachte bijwerkingen worden geregistreerd
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Aanvaardbaarheid van de interventie - 1: Open vragen voor kwalitatieve feedback van het programma
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)

Kwalitatieve vragen over de feedbackvragenlijst:

  1. Wat vond je van het programma?
  2. Was er iets waardoor u meer of minder geneigd was deel te nemen aan het programma?
  3. Hoe vond je het voltooien van het programma op school?
  4. Was er iets aan het programma dat je echt leuk vond?
  5. Was er iets aan het trainingsprogramma dat je echt niet leuk vond?
  6. Wat was voor jou het belangrijkste aan het programma?
  7. Zou je dit aanbevelen aan anderen die problemen hebben met stemming en zelfrespect? Zo ja, waarom? Of waarom niet?
  8. Wil je nog iets kwijt over dit programma?
Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
Aanvaardbaarheid van de interventie - 2: Tevredenheid over het programma
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
Deelnemers geven op een 5-puntsschaal aan hoe tevreden ze waren over het programma; minimumscore: 1; maximale score 5. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
Aanvaardbaarheid van de interventie - 3: Feedback over het aantal sessies in het programma
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
Deelnemers beoordelen wat ze vonden van het aantal sessies op een 5-puntsschaal. 1 = ik had 2+ minder gewild; 2= ​​ik had er 1-2 minder gewild; 3= Ik was tevreden met het aantal sessies; 4= ik had er graag 1-2 meer gehad; 5= Ik had graag 2+ meer gehad. Minimale score: 1; maximale score 5.
Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
Aanvaardbaarheid van de interventie - 4: Verlenging van het programma heeft geholpen
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
Deelnemers beoordelen de mate waarin het programma hen heeft geholpen op een 5-puntsschaal. Minimale score: 1; maximale score: 5; hogere scores duiden op een beter resultaat.
Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
Aanvaardbaarheid van de interventie - 5: Beveel het programma aan bij een vriend
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
Deelnemers beoordelen of ze het programma zouden aanbevelen aan een vriend op een 5-puntsschaal. 1= nee, zeker niet; 2= ​​waarschijnlijk niet; 3 = onzeker; 4 = ja, waarschijnlijk; 5 = ja, zeker. Minimale score: 1; maximale score 5; hogere scores duiden op een beter resultaat.
Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming en Gevoelens Vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Een maatstaf van 33 items voor een slecht humeur bij jongeren, beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal. Minimale score: 0; maximale score: 66; hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Snaith-Hamilton Pleasure-schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Een maatstaf voor anhedonie, bestaande uit 14 items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. Minimale score: 0; maximale score: 56; hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Schema voor positief en negatief affect
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Een zelfgerapporteerde maat voor negatief en positief affect en bestaat uit 20 items (10 negatieve items, 10 positieve items) beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. Op elke subschaal (negatief en positief) minimumscore: 10; maximale score: 50. Hogere scores duiden op een groter negatief affect en een groter positief affect.
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
De Prospective Imagery-taak
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Een maatstaf voor de levendigheid van beelden. Het is aangepast voor gebruik bij jongeren door (Pile et al., 2018). Veertien scenario's (7 positief en 7 negatief) worden voorgelegd aan deelnemers (bijv. "Je zult iets bereiken wat je wilde"), die wordt gevraagd zich voor te stellen wat hen allemaal overkomt en dit mentale beeld vervolgens te beoordelen op een 5-puntsschaal; 'Helemaal geen beeld' (score 1) tot 'Zeer duidelijk en gedetailleerd' (score 5). Hogere scores duiden op een grotere levendigheid van toekomstige beelden.
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Autobiografische geheugentaak
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Een maatstaf voor geheugenspecificiteit. Deelnemers krijgen een voorbeeld van een specifieke herinnering en vervolgens wordt gevraagd om een ​​specifieke herinnering te geven aan tien cue-woorden (vijf positief; vijf negatief).
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Een zelfrapportagemaat voor angst, bestaande uit 41 items beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal. Minimale score: 0; maximale score: 82; hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Een 10-item zelfrapportagemaatstaf van eigenwaarde, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Minimale score: 0; maximale score: 30; hoge scores duiden op een beter resultaat.
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Vragenlijst antwoordstijl voor kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Een 25-item zelfrapportagemeting van responsstijlen, beoordeeld op een 4-puntsschaal; 'Bijna nooit' (score 0) tot 'Bijna altijd (score 3). Er zijn drie subschalen voor responsstijlen: peinzen, afleiden en problemen oplossen. Minimumscores op elke subschaal is 0. Maximumscores op elke subschaal: piekeren: 39, afleiding: 21, probleemoplossing: 15. Hogere scores duiden op een grotere neiging om die reactiestijl aan te gaan.
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Een 26-item zelfrapportagemeting van zelfcompassie, beoordeeld op een 5-puntsschaal; 'Bijna nooit' (score 1) tot 'Bijna altijd' (score 5). Er zijn 6 subschalen van zelfcompassie: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Er is een omgekeerde score voor de subschalen van zelfoordeel, isolatie en overidentificatie, aangezien deze wijzen op minder zelfcompassie. De Zelfcompassieschaal wordt gescoord door een totale zelfcompassiescore te berekenen. Deze totale score voor zelfcompassie wordt berekend door eerst de negatieve subschalen omgekeerd te scoren, vervolgens een gemiddelde te nemen van elke subschaal en vervolgens een gemiddelde te nemen van de 6 subschaalgemiddelden. Normen voor zelfcompassieschaal: 1.0-2.49 = laag zelfcompassie; 2,5-3,5 = matige zelfcompassie; 3.51-5.0 = hoog zelfcompassie.
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Kind herziene impact van gebeurtenisschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
Een 13-itemmaat van posttraumatische stresssymptomen met betrekking tot een recente negatieve gebeurtenis, beoordeeld op een 4-puntsschaal; Helemaal niet (score 0), Zelden (score 1), Soms (score 3), Vaak (score 5). Minimale score: 0; Maximale score: 65. Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan voor individuele deelnemersgegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren