- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05507385
Stel je een betere toekomst voor: een interventie om positieve emoties bij jonge mensen te verbeteren (IMAGINE-P)
Een korte interventie gericht op anhedonie bij adolescenten: een haalbaarheidsonderzoek met gerandomiseerde controle
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het project is het ontwikkelen van een korte, handmatige interventie voor depressie bij adolescenten die gericht is op anhedonie door gebruik te maken van het vermogen om zich positieve gebeurtenissen voor te stellen. Deze interventie is ontworpen om in de schoolomgeving te worden gegeven door beoefenaars zonder uitgebreide training. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) op haalbaarheid zal worden uitgevoerd door de promovendus in het voorgestelde project om de aanvaardbaarheid van deze interventie in scholen te beoordelen.
Belangrijkste onderzoeksvragen:
De primaire vraag is of een korte, gestructureerde interventie om de symptomen van anhedonie bij depressieve adolescenten te verminderen haalbaar en acceptabel is. Deze studie zal uitwijzen of een volledige werkzaamheidsstudie gerechtvaardigd is en schattingen van effectgroottes geven. De belangrijkste doelstellingen van de proef zijn:
- Om werving en behoud te evalueren voor een toekomstige effectiviteits-RCT, bijvoorbeeld wervingspercentages voor scholen en deelnemers, verlooppercentages en voltooiing van uitkomstmaten.
- Om beschrijvende gegevens te verzamelen over symptoomverandering om toekomstige schattingen te maken van het aantal deelnemers dat nodig is voor een RCT met volledig vermogen.
Achtergrond:
Depressie is een groot probleem voor de volksgezondheid en gaat gepaard met ernstige en langdurige beperkingen. Veel gevallen van depressie beginnen in de adolescentie met een aanvang in de adolescentie die gepaard gaat met een grotere ziektelast dan bij aanvang op volwassen leeftijd. Hoewel psychologische interventie tijdens de adolescentie het voortduren van depressie tot in de volwassenheid en de slopende gevolgen ervan kan voorkomen, zijn deze zelden beschikbaar. Er is ook een consistente mislukking om goed gerepliceerde effectieve psychologische en farmacologische behandelingen te produceren bij depressie bij adolescenten. Bij volwassenen hebben behandelingsinnovatietechnieken geprobeerd zich te concentreren op specifieke kenmerken, zoals anhedonie, die verband houden met de ernst en behandelingsrespons. Anhedonie, een verlies van plezier of gebrek aan reactie op plezierige prikkels, is een kenmerkend kenmerk van depressie. Het wordt geassocieerd met hersenbeloningssystemen en voorspelt in de jeugd de ernst van de ziekte, suïcidaliteit en een slechte behandelingsrespons beter dan andere symptomen van depressie. Gezien deze bevindingen en het feit dat hersenbeloningssystemen die ten grondslag liggen aan anhedonie volwassen worden en zich stabiliseren in de adolescentie, zou het focussen op de opwaartse regulatie van positieve emotie tijdens dit ontwikkelingsmomentum een gunstige therapeutische benadering kunnen zijn.
Van oudsher richten psychologische interventies voor depressie zich op negatief affect in het heden en/of verleden. Potentiële tekortkomingen bij het verwerken van positieve informatie, met name positieve toekomstgerichte cognities, kunnen echter cruciaal zijn om anhedonie te verlichten en een verbeterde respons op de behandeling te produceren. Er wordt gesuggereerd dat mentale beelden een krachtig hulpmiddel zijn om veranderingen in positieve prospectieve cognities te bevorderen. In de adolescentie kan deze benadering bijzonder nuttig zijn, omdat het een periode is waarin de oriëntatie op de toekomst toeneemt en waarin individuen meer vertrouwen op beelden voor verwerking en het verwerven van vaardigheden dan in de volwassenheid. Hoewel onderzoek op dit gebied naar depressie bij adolescenten beperkt is, suggereren onze bevindingen dat het hebben van meer levendige positieve toekomstbeelden bescherming kan bieden tegen depressieve symptomen bij jongeren na een recente negatieve levensgebeurtenis. Via een door het National Institute for Health and Care Research (NIHR) gefinancierd project hebben de onderzoekers een nieuwe korte therapiehandleiding en implementatieprotocol voor adolescenten ontwikkeld met behulp van co-design-methodologie (Research Ethics Sub-Committee ref: HR-15/16-3548; Project-ID: 14884). Dit richt zich op mentale beelden in het algemeen (in plaats van positieve toekomstige mentale beelden in het bijzonder) om depressiesymptomen te verminderen. Een casusreeks van 9 deelnemers suggereert dat deze interventie acceptabel is en mogelijk klinisch bruikbaar is. Deze interventie is echter gericht op depressie in het algemeen in plaats van specifiek op anhedonie en is alleen uitgevoerd door een ervaren kinderpsycholoog. Daarom is het doel van dit project om een korte, handmatige interventie te ontwikkelen die gericht is op anhedonie bij adolescenten met depressie, die op scholen kan worden gegeven door behandelaars zonder uitgebreide training.
Interventie:
De onderzoekers zullen onze bestaande therapiehandleiding aanpassen om een gehandboekt protocol te creëren dat meer specifiek gericht is op positieve toekomstbeelden om anhedonie te verminderen. De bestaande interventie is een programma van vier sessies met geheugenspecificiteitstraining om de specificiteit en toegang tot autobiografische herinneringen te vergroten, het herschrijven van beelden om het leed van negatieve beelden te verminderen en het opbouwen van positieve beelden. Om anhedonie specifieker aan te pakken, zullen de onderzoekers het herschrijven van negatieve beelden vervangen door elementen die gericht zijn op opwaartse regulatie van positieve emoties en het genereren van positieve toekomstige beelden uitbreiden en uitwerken. Deze wijzigingen zullen ook worden geïnformeerd door middel van discussies met andere experts en adviseurs van servicegebruikers.
Haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie: aangezien deze studie de haalbaarheid zal beoordelen en niet de werkzaamheid, is een powerberekening om de steekproefomvang te bepalen niet geschikt. De steekproefomvang (n=32, 16 in elke arm) werd bepaald aan de hand van aanbevelingen voor goede praktijken. De controleconditie zal 'niet-directieve ondersteunende therapie' zijn, bestaande uit individuele sessies om empathie en emotionele steun te bieden, bespreking van door de deelnemer geïnitieerde opties voor het aanpakken van problemen en monitoring van depressie. Het aantal en de frequentie van de sessies zal in groepen worden afgestemd om te controleren op niet-specifieke factoren die bijdragen aan verandering (bijv. tijdsverloop, verstandhouding met een empathische volwassene). Voor alle deelnemers worden blinde pre-/postbeoordelingen uitgevoerd.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AB
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14-19 jaar oud
- Geïnformeerde toestemming
- Bereid en in staat om deel te nemen aan psychologische therapie en beoordelingen te voltooien
- scoren boven de klinische grenswaarde op de MFQ (33 items; klinische grenswaarde ≥20, en sterke symptomen van anhedonie vertonen, zoals gemeten door de SHAPS (14 items; abnormaal niveau van hedonische tonus>2).
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van leerstoornis (maar geen moeilijkheid b.v. dyslexie), diagnose van autismespectrumstoornis of ernstig hoofdletsel, neurologische aandoening of epilepsie
- Kan niet vloeiend communiceren in gesproken Engels
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Hoge niveaus van actueel risico
- Momenteel in therapie (inclusief schoolbegeleiding)
- Het ervaren van psychotische symptomen of depressie in de postnatale periode (deelnemers met comorbide lichamelijke ziekte of niet-psychotische stoornissen zoals angst worden niet uitgesloten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: IMAGINE-P
Experimentele interventie: IMAGINE-POSITIVE gericht op positief affect (IMAGINE-P): De interventie combineert aspecten van Memory Specificity Training (MeST), die informatie bevat over de verbanden tussen herinneringen en emoties, met Positive Prospective Mental Imagery (PPMI). |
De interventie combineert aspecten van Memory Specificity Training (MeST), die informatie bevat over de verbanden tussen herinneringen en emoties, met Positive Prospective Mental Imagery (PPMI), om de levendigheid en het genieten van positieve toekomstbeelden te vergroten, om zo positief affect te benutten.
IMAGINE-PA volgt een behandelhandleiding en de bevalling gaat vergezeld van een therapiewerkboek.
|
|
Actieve vergelijker: Controle:
Controle-interventie: niet-directieve ondersteunende therapie (NDST) bestaat uit individuele sessies met een empathische, emotioneel ondersteunende beoefenaar en biedt niet-directieve probleemoplossing en monitoring.
Het gebruik van NDST zal controleren op factoren die kunnen bijdragen aan verandering, die geen actieve componenten zijn, b.v.
praten met een empathische therapeut.
NDST volgt de behandelingsrichtlijnen.
|
Niet-directieve ondersteunende therapie (NDST) bestaat uit individuele sessies met een empathische, emotioneel ondersteunende beoefenaar en biedt niet-directieve probleemoplossing en monitoring.
Het gebruik van NDST zal controleren op factoren die kunnen bijdragen aan verandering, die geen actieve componenten zijn, b.v.
praten met een empathische therapeut.
NDST volgt de behandelingsrichtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomst haalbaarheid - 1: opname door scholen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Er wordt een percentage berekend voor: het aantal scholen dat interesse toont in het onderzoek gedeeld door het aantal scholen dat wel meedoet.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Uitkomst haalbaarheid - 2: opname door deelnemers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld in de verschillende stadia van deelname door deelnemers:
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Haalbaarheidsresultaat - 3: Voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Het aantal deelnemers dat de interventie succesvol heeft afgerond
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Haalbaarheid uitkomst - 4: Uitval interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Het aantal deelnemers dat uitvalt en de redenen voor uitval
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Haalbaarheidsresultaat - 5: Tijdsperiode
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Tijd die nodig is om gegevens te verzamelen en te analyseren
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Uitkomst haalbaarheid - 6: Volledigheid van gegevens bij pre-assessment
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Volledigheid van gegevens voor elke vragenlijst bij pre-assessment
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Uitkomst haalbaarheid - 7: Ontbrekende gegevens bij pre-assessment
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Ontbrekende gegevens en redenen voor ontbrekende gegevens bij pre-assessment
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Uitkomst haalbaarheid - 8: volledigheid van gegevens bij beoordeling achteraf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Volledigheid van de gegevens voor elke vragenlijst bij de beoordeling achteraf
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Uitkomst haalbaarheid - 9: Ontbrekende gegevens bij beoordeling achteraf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Ontbrekende gegevens en redenen voor het ontbreken van gegevens bij de beoordeling achteraf
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Uitkomst haalbaarheid - 10: volledigheid van gegevens bij vervolgbeoordeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Volledigheid van gegevens voor elke vragenlijst bij vervolgbeoordeling
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Uitkomst haalbaarheid - 11: Ontbrekende gegevens bij vervolgbeoordeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Ontbrekende gegevens en redenen voor ontbrekende gegevens bij vervolgbeoordeling
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Haalbaarheidsresultaat - 12: Onverwachte nadelige effecten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Het aantal en de aard van onverwachte bijwerkingen worden geregistreerd
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - 1: Open vragen voor kwalitatieve feedback van het programma
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
|
Kwalitatieve vragen over de feedbackvragenlijst:
|
Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - 2: Tevredenheid over het programma
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
|
Deelnemers geven op een 5-puntsschaal aan hoe tevreden ze waren over het programma; minimumscore: 1; maximale score 5. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - 3: Feedback over het aantal sessies in het programma
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
|
Deelnemers beoordelen wat ze vonden van het aantal sessies op een 5-puntsschaal. 1 = ik had 2+ minder gewild; 2= ik had er 1-2 minder gewild; 3= Ik was tevreden met het aantal sessies; 4= ik had er graag 1-2 meer gehad; 5= Ik had graag 2+ meer gehad.
Minimale score: 1; maximale score 5.
|
Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - 4: Verlenging van het programma heeft geholpen
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
|
Deelnemers beoordelen de mate waarin het programma hen heeft geholpen op een 5-puntsschaal.
Minimale score: 1; maximale score: 5; hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - 5: Beveel het programma aan bij een vriend
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
|
Deelnemers beoordelen of ze het programma zouden aanbevelen aan een vriend op een 5-puntsschaal.
1= nee, zeker niet; 2= waarschijnlijk niet; 3 = onzeker; 4 = ja, waarschijnlijk; 5 = ja, zeker.
Minimale score: 1; maximale score 5; hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming en Gevoelens Vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Een maatstaf van 33 items voor een slecht humeur bij jongeren, beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal.
Minimale score: 0; maximale score: 66; hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure-schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Een maatstaf voor anhedonie, bestaande uit 14 items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Minimale score: 0; maximale score: 56; hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
|
Schema voor positief en negatief affect
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Een zelfgerapporteerde maat voor negatief en positief affect en bestaat uit 20 items (10 negatieve items, 10 positieve items) beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Op elke subschaal (negatief en positief) minimumscore: 10; maximale score: 50.
Hogere scores duiden op een groter negatief affect en een groter positief affect.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
|
De Prospective Imagery-taak
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Een maatstaf voor de levendigheid van beelden.
Het is aangepast voor gebruik bij jongeren door (Pile et al., 2018).
Veertien scenario's (7 positief en 7 negatief) worden voorgelegd aan deelnemers (bijv.
"Je zult iets bereiken wat je wilde"), die wordt gevraagd zich voor te stellen wat hen allemaal overkomt en dit mentale beeld vervolgens te beoordelen op een 5-puntsschaal; 'Helemaal geen beeld' (score 1) tot 'Zeer duidelijk en gedetailleerd' (score 5).
Hogere scores duiden op een grotere levendigheid van toekomstige beelden.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
|
Autobiografische geheugentaak
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Een maatstaf voor geheugenspecificiteit.
Deelnemers krijgen een voorbeeld van een specifieke herinnering en vervolgens wordt gevraagd om een specifieke herinnering te geven aan tien cue-woorden (vijf positief; vijf negatief).
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
|
Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Een zelfrapportagemaat voor angst, bestaande uit 41 items beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal.
Minimale score: 0; maximale score: 82; hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Een 10-item zelfrapportagemaatstaf van eigenwaarde, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Minimale score: 0; maximale score: 30; hoge scores duiden op een beter resultaat.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst antwoordstijl voor kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Een 25-item zelfrapportagemeting van responsstijlen, beoordeeld op een 4-puntsschaal; 'Bijna nooit' (score 0) tot 'Bijna altijd (score 3).
Er zijn drie subschalen voor responsstijlen: peinzen, afleiden en problemen oplossen.
Minimumscores op elke subschaal is 0. Maximumscores op elke subschaal: piekeren: 39, afleiding: 21, probleemoplossing: 15.
Hogere scores duiden op een grotere neiging om die reactiestijl aan te gaan.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
|
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Een 26-item zelfrapportagemeting van zelfcompassie, beoordeeld op een 5-puntsschaal; 'Bijna nooit' (score 1) tot 'Bijna altijd' (score 5).
Er zijn 6 subschalen van zelfcompassie: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie.
Er is een omgekeerde score voor de subschalen van zelfoordeel, isolatie en overidentificatie, aangezien deze wijzen op minder zelfcompassie.
De Zelfcompassieschaal wordt gescoord door een totale zelfcompassiescore te berekenen.
Deze totale score voor zelfcompassie wordt berekend door eerst de negatieve subschalen omgekeerd te scoren, vervolgens een gemiddelde te nemen van elke subschaal en vervolgens een gemiddelde te nemen van de 6 subschaalgemiddelden.
Normen voor zelfcompassieschaal: 1.0-2.49
= laag zelfcompassie; 2,5-3,5 = matige zelfcompassie; 3.51-5.0
= hoog zelfcompassie.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
|
Kind herziene impact van gebeurtenisschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Een 13-itemmaat van posttraumatische stresssymptomen met betrekking tot een recente negatieve gebeurtenis, beoordeeld op een 4-puntsschaal; Helemaal niet (score 0), Zelden (score 1), Soms (score 3), Vaak (score 5).
Minimale score: 0; Maximale score: 65.
Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (binnen 2 weken na post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Zisook S, Lesser I, Stewart JW, Wisniewski SR, Balasubramani GK, Fava M, Gilmer WS, Dresselhaus TR, Thase ME, Nierenberg AA, Trivedi MH, Rush AJ. Effect of age at onset on the course of major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1539-46. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06101757.
- Bridge JA, Birmaher B, Iyengar S, Barbe RP, Brent DA. Placebo response in randomized controlled trials of antidepressants for pediatric major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):42-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08020247. Epub 2008 Dec 1.
- Gabbay V, Johnson AR, Alonso CM, Evans LK, Babb JS, Klein RG. Anhedonia, but not irritability, is associated with illness severity outcomes in adolescent major depression. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Apr;25(3):194-200. doi: 10.1089/cap.2014.0105. Epub 2015 Mar 24.
- Giedd JN. The teen brain: insights from neuroimaging. J Adolesc Health. 2008 Apr;42(4):335-43. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.01.007.
- Dunn BD. Helping depressed clients reconnect to positive emotion experience: current insights and future directions. Clin Psychol Psychother. 2012 Jul-Aug;19(4):326-40. doi: 10.1002/cpp.1799. Epub 2012 Jun 5.
- Holmes EA, Blackwell SE, Burnett Heyes S, Renner F, Raes F. Mental Imagery in Depression: Phenomenology, Potential Mechanisms, and Treatment Implications. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:249-80. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-092925. Epub 2016 Jan 15.
- Burnett Heyes S, Lau JY, Holmes EA. Mental imagery, emotion and psychopathology across child and adolescent development. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jul;5:119-33. doi: 10.1016/j.dcn.2013.02.004. Epub 2013 Mar 5.
- Pile V, Lau JYF. Looking forward to the future: Impoverished vividness for positive prospective events characterises low mood in adolescence. J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.032. Epub 2018 May 30.
- Pile V, Smith P, Leamy M, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Stringer D, Ryan EG, Dunn BD, Holmes EA, Lau JYF. A brief early intervention for adolescent depression that targets emotional mental images and memories: protocol for a feasibility randomised controlled trial (IMAGINE trial). Pilot Feasibility Stud. 2018 Jul 4;4:97. doi: 10.1186/s40814-018-0287-3. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMAGINE-POSITIVE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .