Používání ergonomické opěrky brady s nebo bez ramenní opěrky při hře na housle: studie proveditelnosti
Použitelnost a přijatelnost ergonomické opěrky brady s nebo bez ramenní opěrky při hře na housle: studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie testuje proveditelnost (použitelnost a přijatelnost) dvoutýdenního seznamovacího období, kdy houslisté obvykle hrající s ramenní opěrkou museli hrát na housle s ergonomickou opěrkou brady (EC) s (EC+) a bez ramenní opěrky (EC- ).
Primárními výsledky byly soulad, dodržování, použitelnost a přijatelnost období seznamování.
Před seznamovacím obdobím každý houslista dostal podbradník (Kréddle) a ramenní opěrku (Kun Super rest housle 4/4) a musel se řídit pokyny uvedenými ve třech úvodních videích.
Zařazení houslisté obdrželi webový dotazník (QA) před a po období seznamování. Tato doba je bez dozoru EC (ergonomická opěrka brady). Každý houslista by měl rovnoměrně rozdělit svůj celkový herní čas mezi hru bez ramenní opěrky (EC-) a druhou polovinu s ramenní opěrkou (EC+) s EC. Každý den byl zodpovězen deník obsahující různé otázky týkající se doby hraní a použitelnosti.
Vykazování v této studii se řídí rozšířením CONSORT 2010 pro pilotní zkoušky a zkoušky proveditelnosti.
Když byla tato studie zahájena, zaměřili jsme se na velikost vzorku 10–12 jako orientační pravidlo pro pilotní studii/studii proveditelnosti. Kvůli pandemii koronaviru a mnoha národním omezením, včetně dodržování vzdálenosti, návštěvy jen s několika lidmi, testování na virus a pobytu doma, pokud je to možné, se tohoto počtu nepodařilo dosáhnout. Přestože byla studie plánována tak, aby zahrnovala více účastníků, výsledek této malé studie ukazuje jedním směrem, což je podporováno i v předchozí studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psaní a mluvení plynně dánsky nebo anglicky. Účastníci museli být vyškolení houslisté, kteří uměli hrát protokolární klasický repertoár a bez trvalého pracovního poměru v dánském symfonickém orchestru.
Kritéria vyloučení:
- Trauma horní krční páteře nebo horních končetin v předchozím roce, předchozí nebo plánovaná operace ramene/krku, život ohrožující zdravotní poruchy, kardiostimulátor nebo těžký ekzém na krku a horních končetinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ergonomická opěrka brady použitá s nízkou ramenní opěrkou (EC+)
Účastníci budou hrát na housle pomocí ergonomické opěrky brady s nízkou opěrkou ramen Kun Super (EC+) po dobu dvou týdnů, aby otestovali její použitelnost a přijatelnost.
Každý den musí účastníci využít polovinu svého hracího času s EC+.
|
Nová ergonomická opěrka brady (Kréddle®, Wyoming, USA) je plně nastavitelná, aby se přizpůsobila typu postavy a stylu výkonu každého houslisty: pokud jde o výšku, rotaci a naklonění.
Nízká ramenní opěrka Super Kun byla upravena tak, aby byla v nejnižší poloze pro všechny nohy připojené k houslím, než ji houslisté dostali.
Všem účastníkům bylo řečeno, aby nenastavovali opěrku ramen, ale upravovali opěrku brady.
|
|
Experimentální: Ergonomická opěrka brady použitá bez ramenní opěrky (EC-)
Účastníci budou hrát na housle s použitím ergonomické podbradní opěrky bez ramenní opěrky po dobu dvou týdnů, aby otestovali její použitelnost a přijatelnost.
Každý den musí účastníci využít polovinu svého hracího času s EC-.
|
Nová ergonomická opěrka brady (Kréddle®, Wyoming, USA) je plně nastavitelná, aby se přizpůsobila typu postavy a stylu výkonu každého houslisty: pokud jde o výšku, rotaci a naklonění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost
Časové okno: Dva týdny
|
Vlastní informace o použitelnosti EC- a EC+ byly získány kladením otázek o vnímaném výkonu, pohodlí a zvukovém zážitku, stejně jako o nastavení a úrovni spolehlivosti.
Dále, pokud byla použitelná videa s pokyny poskytnutá před obdobím seznamování.
|
Dva týdny
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Dva týdny
|
Každý den byl každý houslista vyzván, aby si do deníku napsal zpětnou vazbu o používání EC+, EC- ao intervenci.
Popisy a komentáře byly kategorizovány do komentářů k používání EC-, EC+ nebo obecných komentářů; odpověď byla seskupena jako pozitivní nebo negativní zpětná vazba.
|
Dva týdny
|
|
Přilnavost
Časové okno: Dva týdny
|
Dodržování protokolu bylo zaznamenáváno z vlastního dvoutýdenního deníku.
Houslista musel odpovědět na malý dotazník a hrát si každý den s jedním z nastavení.
Dodržování se počítá jako počet odehraných dnů s různými nastaveními z uvedených dvou týdnů.
|
Dva týdny
|
|
Dodržování
Časové okno: Dva týdny
|
Shoda pro hru s EC- a EC+ byla dosažena, pokud houslista dokázal zahrát minimálně 25 % z celkové doby hraní s každým z obou nastavení.
Pokud byla shoda
|
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb krku byl zaznamenáván zařízením ViMove.
Časové okno: Dva týdny
|
Údaje o pohybu krku byly shromážděny pomocí ViMove měřené ve stupních pohybu ve třech anatomických rovinách.
To bylo provedeno po dvou týdnech a houslisté museli hrát jak s EC, tak s vlastní preferovanou podbradní (obvyklé).
Tato data byla shromážděna za účelem odhadu velikosti vzorku pro plánovanou větší studii.
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10.990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .