Ergonomisen leukatuen käyttö olkatuen kanssa tai ilman sitä viulunsoiton aikana: Toteutettavuustutkimus
Ergonomisen leukatuen käytettävyys ja hyväksyttävyys olkatuella tai ilman viulunsoiton aikana: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan kahden viikon tutustumisjakson toteutettavuutta (käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä), jolloin viulistien, jotka tavallisesti soittavat olkanojalla, piti soittaa viuluaan ergonomisella leukatuella (EC) (EC+) ja ilman olkatukea (EC- ).
Ensisijaiset tulokset olivat perehdytysajan noudattaminen, noudattaminen, käytettävyys ja hyväksyttävyys.
Ennen tutustumisjaksoa jokainen viulisti sai leukatuen (Kréddle) ja olkatuen (Kun Super rest viulu 4/4) ja joutui noudattamaan kolmen esittelyvideon ohjeita.
Mukana olleet viulistit saivat verkkokyselyn (QA) ennen tutustumisjaksoa ja sen jälkeen. Tämä ajanjakso ei ole EC:n (ergonominen leukatuki) valvonnassa. Jokaisen viulistin tulee joka päivä jakaa tasan kokonaissoittoaikansa ilman olkatukea soittavan (EC-) ja toisen puolen olkatuella (EC+) EC:n kanssa. Joka päivä vastattiin päiväkirjaan, jossa oli erilaisia kysymyksiä peliajoista ja käytettävyydestä.
Tämän tutkimuksen raportointi noudattaa CONSORT 2010 -laajennusta pilotti- ja toteutettavuuskokeille.
Kun tämä tutkimus aloitettiin, pyrimme 10–12 otoskoon nyrkkisääntönä pilotti-/toteutettavuustutkimukselle. Koronapandemian ja monien kansallisten rajoitusten vuoksi, mukaan lukien etäisyyden pitäminen, vain muutaman ihmisen näkeminen, virustestaus ja mahdollisuuksien mukaan kotona oleminen, tätä määrää ei kuitenkaan tavoitettu. Vaikka tutkimukseen oli suunniteltu enemmän osallistujia, tämän pienen tutkimuksen tulos osoittaa yhteen suuntaan, mitä tukee myös aikaisempi tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjoittaa ja puhua sujuvasti tanskaa tai englantia. Osallistujien piti olla koulutettuja viulisteja, jotka osasivat soittaa protokollaklassista ohjelmistoa ja ilman vakituista työsopimusta tanskalaisessa sinfoniaorkesterissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ylärangan tai yläraajojen trauma edellisen vuoden aikana, edellinen tai suunniteltu olkapää/niskaleikkaus, hengenvaaralliset terveyshäiriöt, sydämentahdistin tai vaikea ekseema niskassa ja yläraajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ergonominen leukatuki yhdistettynä matalaan olkatukeen (EC+)
Osallistujat soittavat viulua ergonomisella leukatuella, jossa on matala Kun Super -olkatuki (EC+) kahden viikon ajan testatakseen sen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Joka päivä osallistujien on käytettävä puolet peliajastaan EC+:n kanssa.
|
Uusi ergonominen leukatuki (Kréddle®, Wyoming, USA) on täysin säädettävissä jokaisen viulistin vartalotyypin ja esitystyylin mukaan: korkeuden, pyörimisen ja kallistuksen suhteen.
Matala Super Kun olkatuki on säädetty alimmalle asentoon kaikille viuluun kiinnitetyille jaloille ennen kuin viulistit saivat sen.
Kaikkia osallistujia kehotettiin olemaan säätämättä olkatukea, vaan säätämään leukatukea.
|
|
Kokeellinen: Ergonominen leukatuki, jota käytetään ilman olkatukea (EC-)
Osallistujat soittavat viulua ergonomisella leukatuella ilman olkatukea kahden viikon ajan testatakseen sen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Joka päivä osallistujien on käytettävä puolet peliajastaan EC-:lla.
|
Uusi ergonominen leukatuki (Kréddle®, Wyoming, USA) on täysin säädettävissä jokaisen viulistin vartalotyypin ja esitystyylin mukaan: korkeuden, pyörimisen ja kallistuksen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Itseraportoitua tietoa EC- ja EC+:n käytettävyydestä saatiin kysymällä koettua suorituskykyä, mukavuutta ja äänikokemusta sekä säätö- ja luottamustasoa.
Lisäksi jos ennen tutustumisjaksoa annetut ohjevideot olisivat käyttökelpoisia.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Joka päivä kutakin viulistia kannustettiin kirjoittamaan palautetta päiväkirjaan EC+:n, EC-:n käytöstä ja interventiosta.
Kuvaukset ja kommentit luokiteltiin EC-, EC+:n käyttöä koskeviin kommentteihin tai yleiskommentteihin; vastaus ryhmiteltiin positiiviseksi tai negatiiviseksi palautteeksi.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Protokollan noudattaminen kirjattiin itsehallinnolliseen kahden viikon päiväkirjaan.
Viulistin piti vastata pieneen kyselyyn ja soittaa joka päivä jollakin asetuksista.
Noudattaminen lasketaan päivien lukumääränä, joita on pelattu eri asetuksilla kahdesta annetusta viikosta.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Yhteensopivuus EC- ja EC+ -soiton suhteen saavutettiin, jos viulisti onnistui soittamaan vähintään 25 % kokonaissoittoajasta molemmilla asetuksilla.
Jos noudattaminen olisi
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan liikkeet tallennettiin ViMove-nimisellä laitteella.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaulan liiketiedot kerättiin ViMovella mitattuna liikeasteina kolmessa anatomisessa tasossa.
Tämä tehtiin kahden viikon jälkeen ja viulistien täytyi soittaa sekä EC:llä että omilla mieltymillä leukatuilla (tavallisesti).
Nämä tiedot kerättiin otoskoon arvioimiseksi suunniteltua laajempaa tutkimusta varten.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .