Uso de una mentonera ergonómica con o sin apoyo para los hombros al tocar el violín: un estudio de viabilidad
Usabilidad y aceptabilidad de una mentonera ergonómica con o sin apoyo para los hombros durante la ejecución del violín: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está probando la factibilidad (usabilidad y aceptabilidad) de un período de familiarización de dos semanas en el que los violinistas que normalmente tocaban con un apoyo para el hombro tenían que tocar su violín con un apoyo para la barbilla ergonómico (EC) con (EC+) y sin apoyo para el hombro (EC- ).
Los resultados primarios fueron el cumplimiento, la adherencia, la usabilidad y la aceptabilidad del período de familiarización.
Antes del período de familiarización, cada violinista recibió la mentonera (Kréddle) y un apoya hombros (Kun Super resto violín 4/4) y tuvo que seguir las instrucciones dadas a través de tres videos de introducción.
Los violinistas incluidos recibieron un cuestionario web (QA) antes y después del período de familiarización. Este período no está supervisado con el EC (mentonera ergonómica). Todos los días, cada violinista debe dividir por igual su tiempo total de interpretación entre tocar sin apoya hombros (EC-) y la otra mitad con apoya hombros (EC+) con el EC. Cada día se respondió a un diario que contenía diferentes preguntas sobre horas de juego y usabilidad.
Los informes de este estudio se adhieren a la extensión CONSORT 2010 para pruebas piloto y de factibilidad.
Cuando se inició este estudio, apuntamos a un tamaño de muestra de 10-12 como regla general para un estudio piloto/de factibilidad. Sin embargo, debido a la pandemia de corona y las muchas restricciones nacionales, como mantener la distancia, ver solo a unas pocas personas, hacerse la prueba del virus y quedarse en casa, si es posible, no se pudo alcanzar este número. Aunque se planeó que el estudio incluyera a más participantes, el resultado de este pequeño estudio apunta en una dirección, lo cual también está respaldado en un estudio anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escribir y hablar danés o inglés con fluidez. Los participantes debían ser violinistas capacitados que pudieran tocar el repertorio clásico de protocolo y sin un contrato de trabajo permanente en una orquesta sinfónica danesa.
Criterio de exclusión:
- Trauma en la columna cervical superior o en las extremidades superiores en el año anterior, operación de hombro/cuello previa o planificada, trastornos de salud potencialmente mortales, marcapasos o eczema severo en el cuello y las extremidades superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mentonera ergonómica usada con apoya hombros bajo (EC+)
Los participantes tocarán el violín usando la mentonera ergonómica con un reposabrazos bajo Kun Super (EC+) durante un período de dos semanas para probar su usabilidad y aceptabilidad.
Cada día, los participantes tienen que usar la mitad de su tiempo de juego con EC+.
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La novedosa mentonera ergonómica (Kréddle®, Wyoming, EE. UU.) es totalmente ajustable para adaptarse al tipo de cuerpo y estilo de interpretación de cada violinista: en cuanto a altura, rotación e inclinación.
El reposabrazos bajo Super Kun se ha ajustado para que esté en la posición más baja para todas las patas unidas al violín antes de que los violinistas lo recibieran.
A todos los participantes se les dijo que no ajustaran el apoyo para los hombros sino la mentonera.
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Experimental: Mentonera ergonómica usada sin apoya hombros (EC-)
Los participantes tocarán el violín utilizando la mentonera ergonómica sin apoyo para los hombros durante un período de dos semanas para probar su usabilidad y aceptabilidad.
Cada día, los participantes tienen que usar la mitad de su tiempo de juego con EC-.
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La novedosa mentonera ergonómica (Kréddle®, Wyoming, EE. UU.) es totalmente ajustable para adaptarse al tipo de cuerpo y estilo de interpretación de cada violinista: en cuanto a altura, rotación e inclinación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La información autoinformada sobre la usabilidad de EC- y EC+ se obtuvo haciendo preguntas sobre el rendimiento percibido, la comodidad y la experiencia de sonido, así como el ajuste y el nivel de confianza.
Además, si los videos de instrucciones dados antes del período de familiarización eran utilizables.
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Dos semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Todos los días se animó a cada violinista a escribir comentarios en el diario sobre el uso de EC+, EC- y sobre la intervención.
Las descripciones y comentarios se clasificaron en comentarios sobre el uso de EC-, EC+ o comentarios generales; la respuesta se agrupó como retroalimentación positiva o negativa.
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Dos semanas
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Adherencia
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La adherencia al protocolo se registró a partir del diario autoadministrado de dos semanas.
El violinista debía responder a un pequeño cuestionario y tocar cada día con uno de los escenarios.
La adherencia se cuenta como el número de días jugados con los diferentes escenarios de las dos semanas dadas.
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Dos semanas
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se alcanzó el cumplimiento para tocar con EC- y EC+ si el violinista logró tocar un mínimo del 25% del tiempo total de ejecución con cada una de las dos configuraciones.
Si el cumplimiento era
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El movimiento del cuello fue registrado por el dispositivo llamado ViMove.
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Los datos de movimiento del cuello se recopilaron con ViMove medidos en grados de movimiento en tres planos anatómicos.
Esto se hizo después de dos semanas y los violinistas tenían que tocar tanto con EC como con su propia mentonera preferida (habitual).
Estos datos se recopilaron para hacer una estimación del tamaño de la muestra para un estudio planificado más grande.
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- 10.990
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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