バイオリン演奏中の肩当ての有無にかかわらず人間工学に基づいたあご当ての使用: 実現可能性研究
バイオリン演奏中の肩当ての有無にかかわらず人間工学に基づいたあご当ての使用可能性と受容性: 実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
この研究では、通常肩当てを付けて演奏するバイオリニストが、人間工学に基づいたあご当て (EC) を付けて (EC+) と付けずに (EC- ）。
主な結果は、順守、順守、使いやすさ、習熟期間の受容性でした。
習熟期間の前に、各バイオリニストはあご当て (Kréddle) と肩当て (クン スーパーレスト バイオリン 4/4) を受け取り、3 つの紹介ビデオの指示に従わなければなりませんでした。
含まれるバイオリニストは、習熟期間の前後に Web アンケート (QA) を受け取りました。 この期間は、EC (エルゴノミック チンレスト) では管理されていません。 毎日、各バイオリニストは、肩当てなしでの演奏 (EC-) と肩当てあり (EC+) での残りの半分の合計演奏時間を均等に分割する必要があります。 プレイ時間と使いやすさに関するさまざまな質問を含む日記が毎日回答されました。
この研究のレポートは、パイロットおよび実現可能性試験の CONSORT 2010 拡張に準拠しています。
この調査が開始されたとき、パイロット/実現可能性調査の経験則として、10 ～ 12 のサンプル サイズを目指しました。 しかし、コロナのパンデミックと、距離を保つこと、少数の人にしか会わないこと、ウイルスの検査を受けること、可能であれば家にいることなど、多くの国の制限により、この数に到達することはできませんでした. この研究はより多くの参加者を含めるように計画されていましたが、この小規模な研究の結果は一方向を指しており、これは以前の研究でも支持されています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Odense、デンマーク、5230
- University of Southern Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- デンマーク語または英語を流暢に書き、話すこと。 参加者は、プロトコルの古典的なレパートリーを演奏でき、デンマークの交響楽団での恒久的な雇用契約を結んでいない、訓練を受けたバイオリニストでなければなりませんでした。
除外基準:
- 1年以内の頸椎上部または上肢の外傷、以前または計画中の肩/首の手術、生命を脅かす健康障害、ペースメーカーまたは首および上肢の重度の湿疹。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人間工学に基づいたあご当てと低い肩当て (EC+) を使用
参加者は、使いやすさと受容性をテストするために、低いクン スーパー ショルダー レスト (EC+) を備えた人間工学に基づいたあご当てを使用してバイオリンを 2 週間演奏します。
毎日、参加者は自分のプレイ時間の半分を EC+ で使用する必要があります。
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新しい人間工学に基づいたあご当て (Kréddle®、米国ワイオミング州) は、各バイオリニストの体型と演奏スタイルに合わせて完全に調整可能で、高さ、回転、傾きに関してです。
スーパー君の低い肩当ては、ヴァイオリニストが入手する前に、ヴァイオリンに取り付けられたすべての脚の最も低い位置に調整されています。
すべての参加者は、肩当てを調整するのではなく、あご当てを調整するように言われました。
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実験的：人間工学に基づいたあご当てを肩当てなしで使用 (EC-)
参加者は、使いやすさと受容性をテストするために、肩当てのない人間工学に基づいたあご当てを使用してバイオリンを 2 週間演奏します。
毎日、参加者は EC- でプレイ時間の半分を使用する必要があります。
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新しい人間工学に基づいたあご当て (Kréddle®、米国ワイオミング州) は、各バイオリニストの体型と演奏スタイルに合わせて完全に調整可能で、高さ、回転、傾きに関してです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠：二週間
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EC- および EC+ のユーザビリティに関する自己報告情報は、認識されたパフォーマンス、快適さ、サウンド体験、および調整と信頼レベルについて質問することによって得られました。
さらに、慣らし期間の前に提供された説明ビデオが使用可能であったかどうか。
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二週間
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受容性
時間枠：二週間
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毎日、各バイオリニストは、EC+、EC-の使用と介入について、日記にフィードバックを書くように勧められました。
説明とコメントは、EC-、EC+、または一般的なコメントの使用に関するコメントに分類されました。応答は、正または負のフィードバックとしてグループ化されました。
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二週間
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遵守
時間枠：二週間
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プロトコルの順守は、自己管理の 2 週間の日記から記録されました。
バイオリニストは、小さなアンケートに答えて、毎日設定の 1 つを演奏しなければなりませんでした。
順守は、与えられた 2 週間のうち、異なる設定でプレイした日数としてカウントされます。
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二週間
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コンプライアンス
時間枠：二週間
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バイオリニストが両方の設定のそれぞれで総演奏時間の少なくとも 25% を演奏できた場合、EC- および EC+ で演奏するためのコンプライアンスに達しました。
コンプライアンスがあった場合
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の動きは、ViMove と呼ばれるデバイスによって記録されました。
時間枠：二週間
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首の動きのデータは、ViMove を使用して収集され、3 つの解剖学的平面の動きの度数で測定されました。
これは 2 週間後に行われ、バイオリニストは EC と自分の好みのあご当て (通常) の両方で演奏しなければなりませんでした。
これらのデータは、計画されたより大規模な研究のサンプル サイズを推定するために収集されました。
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二週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10.990
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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