Utilisation d'une mentonnière ergonomique avec ou sans appui-épaule pendant le jeu du violon : une étude de faisabilité
Utilisabilité et acceptabilité d'une mentonnière ergonomique avec ou sans appui-épaule pendant le jeu du violon : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude teste la faisabilité (utilisabilité et acceptabilité) d'une période de familiarisation de deux semaines où les violonistes jouant habituellement avec une épaulière devaient jouer leur violon avec une mentonnière ergonomique (EC) avec (EC+) et sans épaulière (EC- ).
Les critères de jugement principaux étaient la conformité, l'adhésion, la facilité d'utilisation et l'acceptabilité de la période de familiarisation.
Avant la période de familiarisation, chaque violoniste a reçu la mentonnière (Kréddle) et un repose-épaules (Kun Super rest violin 4/4) et a dû suivre les instructions données à travers trois vidéos d'introduction.
Les violonistes inclus ont reçu un questionnaire Web (QA) avant et après la période de familiarisation. Cette période est non surveillée avec l'EC (mentonnière ergonomique). Chaque jour, chaque violoniste doit répartir équitablement son temps de jeu total entre le jeu sans épaulière (EC-) et l'autre moitié avec l'épaulière (EC+) avec l'EC. Un journal a été répondu chaque jour contenant différentes questions concernant les heures de jeu et la convivialité.
Les rapports de cette étude adhèrent à l'extension CONSORT 2010 pour les essais pilotes et de faisabilité.
Lorsque cette étude a été lancée, nous visions une taille d'échantillon de 10 à 12 comme règle générale pour une étude pilote/de faisabilité. Cependant, en raison de la pandémie de corona et des nombreuses restrictions nationales, notamment garder la distance, ne voir que quelques personnes, se faire tester pour le virus et rester à la maison, si possible, ce nombre n'a pas pu être atteint. Même si l'étude devait inclure plus de participants, le résultat de cette petite étude pointe dans une direction, ce qui est également confirmé dans une étude précédente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5230
- University of Southern Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Écrire et parler couramment le danois ou l'anglais. Les participants devaient être des violonistes formés capables de jouer le répertoire classique protocolaire et sans contrat de travail permanent dans un orchestre symphonique danois.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme de la colonne cervicale supérieure ou des membres supérieurs au cours de l'année précédente, opération antérieure ou prévue de l'épaule/du cou, troubles de santé mettant la vie en danger, stimulateur cardiaque ou eczéma grave du cou et des membres supérieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mentonnière ergonomique utilisée avec une épaulière basse (EC+)
Les participants joueront du violon en utilisant la mentonnière ergonomique avec une épaulière basse Kun Super (EC+) pendant une période de deux semaines pour tester sa convivialité et son acceptabilité.
Chaque jour, les participants doivent utiliser la moitié de leur temps de jeu avec EC+.
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La nouvelle mentonnière ergonomique (Kréddle®, Wyoming, États-Unis) est entièrement réglable pour s'adapter au type de corps et au style de performance de chaque violoniste : en ce qui concerne la hauteur, la rotation et l'inclinaison.
L'épaulière basse Super Kun a été ajustée pour être dans la position la plus basse pour toutes les jambes attachées au violon avant que les violonistes ne le reçoivent.
On a dit à tous les participants de ne pas ajuster l'épaulière mais d'ajuster la mentonnière.
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Expérimental: Mentonnière ergonomique utilisée sans repose-épaules (EC-)
Les participants joueront du violon en utilisant la mentonnière ergonomique sans repose-épaules pendant une période de deux semaines pour tester sa convivialité et son acceptabilité.
Chaque jour, les participants doivent utiliser la moitié de leur temps de jeu avec EC-.
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La nouvelle mentonnière ergonomique (Kréddle®, Wyoming, États-Unis) est entièrement réglable pour s'adapter au type de corps et au style de performance de chaque violoniste : en ce qui concerne la hauteur, la rotation et l'inclinaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: Deux semaines
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Les informations autodéclarées sur la facilité d'utilisation de l'EC- et de l'EC+ ont été obtenues en posant des questions sur la performance perçue, le confort et l'expérience sonore, ainsi que sur l'ajustement et le niveau de confiance.
De plus, si les vidéos d'instructions données avant la période de familiarisation étaient utilisables.
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Deux semaines
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Acceptabilité
Délai: Deux semaines
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Chaque jour, chaque violoniste a été encouragé à écrire des commentaires dans le journal sur l'utilisation de EC+, EC- et sur l'intervention.
Les descriptions et les commentaires ont été classés en commentaires sur l'utilisation de EC-, EC+ ou commentaires généraux ; la réponse a été regroupée en rétroaction positive ou négative.
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Deux semaines
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Adhérence
Délai: Deux semaines
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L'adhésion au protocole a été enregistrée à partir du journal auto-administré de deux semaines.
Le violoniste devait répondre à un petit questionnaire et jouer chaque jour avec l'un des réglages.
L'adhésion est comptée en nombre de jours joués avec les différents paramètres sur les deux semaines données.
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Deux semaines
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Conformité
Délai: Deux semaines
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La conformité pour jouer avec EC- et EC+ était atteinte si le violoniste parvenait à jouer au moins 25 % du temps de jeu total avec chacun des deux réglages.
Si la conformité était
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Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le mouvement du cou a été enregistré par l'appareil appelé ViMove.
Délai: Deux semaines
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Les données de mouvement du cou ont été recueillies avec ViMove, mesurées en degrés de mouvement dans trois plans anatomiques.
Cela a été fait après les deux semaines et les violonistes ont dû jouer à la fois avec EC et leur propre mentonnière préférée (habituelle).
Ces données ont été recueillies pour faire une estimation de la taille de l'échantillon pour une étude plus vaste prévue.
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.990
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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