Brug af en ergonomisk hagestøtte med eller uden skulderstøtte under violinspil: en gennemførlighedsundersøgelse
Brugbarhed og acceptabelhed af en ergonomisk hagestøtte med eller uden skulderstøtte under violinspil: en gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse tester gennemførligheden (anvendelighed og acceptabilitet) af en to-ugers fortrolighedsperiode, hvor violinister, der normalt spillede med en skulderstøtte, skulle spille deres violin med en ergonomisk hagestøtte (EC) med (EC+) og uden en skulderstøtte (EC- ).
Primære resultater var compliance, overholdelse, anvendelighed og accept af fortrolighedsperioden.
Forud for familiariseringsperioden modtog hver violinist hagestøtten (Kréddle) og en skulderstøtte (Kun Super hvile violin 4/4) og skulle følge instruktionerne givet gennem tre introduktionsvideoer.
De inkluderede violinister modtog et webspørgeskema (QA) før og efter familiariseringsperioden. Denne periode er uden opsyn med EC (ergonomisk hagestøtte). Hver dag skal hver violinist lige dele deres samlede spilletid mellem at spille uden skulderstøtte (EC-) og den anden halvdel med skulderstøtten (EC+) med EM. En dagbog blev besvaret hver dag med forskellige spørgsmål i forhold til spilletimer og brugervenlighed.
Rapporteringen i denne undersøgelse overholder CONSORT 2010-udvidelsen for pilot- og feasibility-forsøg.
Da denne undersøgelse blev påbegyndt, tilstræbte vi en stikprøvestørrelse på 10-12 som tommelfingerregel for et pilot-/gennemførlighedsstudie. Men på grund af corona-pandemien og de mange nationale restriktioner, herunder at holde afstand, kun se nogle få mennesker, blive testet for virussen og blive hjemme, hvis muligt, kunne dette antal ikke nås. Selvom undersøgelsen var planlagt til at omfatte flere deltagere, peger resultatet fra denne lille undersøgelse i én retning, hvilket også er understøttet i en tidligere undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriver og taler flydende dansk eller engelsk. Deltagerne skulle være uddannede violinister, der kunne spille det protokol klassiske repertoire og uden fast ansættelse i et dansk symfoniorkester.
Ekskluderingskriterier:
- Traumer på den øvre halshvirvelsøjle eller overekstremiteter inden for det foregående år, tidligere eller planlagt skulder-/nakkeoperation, livstruende helbredsforstyrrelser, pacemaker eller svær eksem på nakke og overekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ergonomisk hagestøtte brugt med lavt skulderstøtte (EC+)
Deltagerne vil spille på violin ved hjælp af den ergonomiske hagestøtte med en lav Kun Super skulderstøtte (EC+) i en periode på to uger for at teste dens anvendelighed og acceptabilitet.
Hver dag skal deltagerne bruge halvdelen af deres spilletid med EC+.
|
Den nye ergonomiske hagestøtte (Kréddle®, Wyoming, USA) er fuldt justerbar for at imødekomme hver violinists kropstype og præstationsstil: med hensyn til højde, rotation og vipning.
Den lave Super Kun skulderstøtte er blevet justeret til at være i den laveste position for alle ben knyttet til violinen, før violinisterne modtog den.
Alle deltagere fik besked på ikke at justere skulderstøtten, men justere hagestøtten.
|
|
Eksperimentel: Ergonomisk hagestøtte brugt uden skulderstøtte (EC-)
Deltagerne vil spille på violin ved hjælp af den ergonomiske hagestøtte uden skulderstøtte i en periode på to uger for at teste dens anvendelighed og acceptabilitet.
Hver dag skal deltagerne bruge halvdelen af deres spilletid med EM-.
|
Den nye ergonomiske hagestøtte (Kréddle®, Wyoming, USA) er fuldt justerbar for at imødekomme hver violinists kropstype og præstationsstil: med hensyn til højde, rotation og vipning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelighed
Tidsramme: To uger
|
Selvrapporteret information om anvendeligheden af EC- og EC+ blev opnået ved at stille spørgsmål om opfattet ydeevne, komfort og lydoplevelse, samt justering og konfidensniveau.
Desuden, hvis instruktionerne, videoer givet før bekendtgørelsesperioden var brugbare.
|
To uger
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: To uger
|
Hver dag blev hver violinist opfordret til at skrive feedback i dagbogen om brugen af EC+, EC- og om interventionen.
Beskrivelserne og kommentarerne blev kategoriseret i kommentarer om brug af EC-, EC+ eller generelle kommentarer; svaret blev grupperet som positiv eller negativ feedback.
|
To uger
|
|
Overholdelse
Tidsramme: To uger
|
Overholdelse af protokollen blev registreret fra den selvadministrerede to-ugers dagbog.
Violinisten skulle besvare et lille spørgeskema og spille hver dag med en af indstillingerne.
Overholdelse tælles som antal spilledage med de forskellige indstillinger ud af de angivne to uger.
|
To uger
|
|
Overholdelse
Tidsramme: To uger
|
Overholdelse for at spille med EC- og EC+ blev nået, hvis violinisten formåede at spille minimum 25 % af den samlede spilletid med hver af begge indstillinger.
Hvis overholdelse var
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkebevægelser blev registreret af enheden kaldet ViMove.
Tidsramme: To uger
|
Nakkebevægelsesdata blev indsamlet med ViMove målt i bevægelsesgrader i tre anatomiske planer.
Dette blev gjort efter de to uger, og violinisterne skulle spille med både EC og deres egen foretrukne hagestøtte (sædvanligt).
Disse data blev indsamlet for at foretage en prøvestørrelsesestimation til en planlagt større undersøgelse.
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.990
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .