Utilizzo di una mentoniera ergonomica con o senza spalliera durante l'esecuzione del violino: uno studio di fattibilità
Usabilità e accettabilità di una mentoniera ergonomica con o senza spalliera durante l'esecuzione del violino: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sta testando la fattibilità (usabilità e accettabilità) di un periodo di familiarizzazione di due settimane in cui i violinisti che di solito suonano con una spalliera dovevano suonare il violino con una mentoniera ergonomica (EC) con (EC+) e senza spalliera (EC- ).
Gli esiti primari erano la conformità, l'aderenza, l'usabilità e l'accettabilità del periodo di familiarizzazione.
Prima del periodo di familiarizzazione ogni violinista riceveva la mentoniera (Kréddle) e una spalliera (Kun Super rest violin 4/4) e doveva seguire le istruzioni fornite attraverso tre video introduttivi.
I violinisti inclusi hanno ricevuto un questionario web (QA) prima e dopo il periodo di familiarizzazione. Questo periodo non è supervisionato con l'EC (mentoniera ergonomica). Ogni giorno ogni violinista dovrebbe dividere equamente il proprio tempo di esecuzione totale tra l'esecuzione senza spalliera (EC-) e l'altra metà con la spalliera (EC+) con l'EC. Ogni giorno è stato risposto a un diario contenente diverse domande in merito alle ore di gioco e all'usabilità.
La segnalazione in questo studio aderisce all'estensione CONSORT 2010 per studi pilota e di fattibilità.
Quando questo studio è stato avviato, abbiamo mirato a una dimensione del campione di 10-12 come regola empirica per uno studio pilota/di fattibilità. Tuttavia, a causa della pandemia di corona e delle numerose restrizioni nazionali tra cui mantenere le distanze, vedere solo poche persone, sottoporsi al test per il virus e restare a casa, se possibile, questo numero non è stato raggiunto. Anche se lo studio è stato pianificato per includere più partecipanti, il risultato di questo piccolo studio punta in una direzione, che è supportata anche da uno studio precedente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5230
- University of Southern Denmark
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scrive e parla fluentemente danese o inglese. I partecipanti dovevano essere violinisti formati in grado di suonare il repertorio classico del protocollo e senza un contratto di lavoro a tempo indeterminato in un'orchestra sinfonica danese.
Criteri di esclusione:
- Trauma al rachide cervicale superiore o agli arti superiori nell'anno precedente, operazione alla spalla/collo precedente o programmata, disturbi di salute potenzialmente letali, pacemaker o grave eczema al collo e agli arti superiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mentoniera ergonomica utilizzata con poggiaspalle basso (EC+)
I partecipanti suoneranno il violino utilizzando la mentoniera ergonomica con un poggiaspalla basso Kun Super (EC+) per un periodo di due settimane per testarne l'usabilità e l'accettabilità.
Ogni giorno i partecipanti devono utilizzare metà del loro tempo di gioco con EC+.
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La nuova mentoniera ergonomica (Kréddle®, Wyoming, USA) è completamente regolabile per adattarsi al tipo di corpo e allo stile di performance di ogni violinista: per quanto riguarda altezza, rotazione e inclinazione.
Il poggiaspalla basso Super Kun è stato regolato per essere nella posizione più bassa per tutte le gambe attaccate al violino prima che i violinisti lo ricevessero.
A tutti i partecipanti è stato detto di non regolare la spalliera, ma di regolare la mentoniera.
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Sperimentale: Mentoniera ergonomica utilizzata senza poggiaspalle (EC-)
I partecipanti suoneranno il violino utilizzando la mentoniera ergonomica senza spalliera per un periodo di due settimane per testarne l'usabilità e l'accettabilità.
Ogni giorno i partecipanti devono utilizzare metà del loro tempo di gioco con EC-.
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La nuova mentoniera ergonomica (Kréddle®, Wyoming, USA) è completamente regolabile per adattarsi al tipo di corpo e allo stile di performance di ogni violinista: per quanto riguarda altezza, rotazione e inclinazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità
Lasso di tempo: Due settimane
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Le informazioni auto-riportate sull'usabilità dell'EC- e dell'EC+ sono state ottenute ponendo domande sulle prestazioni percepite, sul comfort e sull'esperienza sonora, nonché sulla regolazione e sul livello di confidenza.
Inoltre, se i video di istruzioni forniti prima del periodo di familiarizzazione fossero utilizzabili.
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Due settimane
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Accettabilità
Lasso di tempo: Due settimane
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Ogni giorno ogni violinista è stato incoraggiato a scrivere nel diario un feedback sull'uso di EC+, EC- e sull'intervento.
Le descrizioni ei commenti sono stati suddivisi in commenti sull'utilizzo di EC-, EC+ o commenti generali; la risposta è stata raggruppata come feedback positivo o negativo.
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Due settimane
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Aderenza
Lasso di tempo: Due settimane
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L'adesione al protocollo è stata registrata dal diario di due settimane autosomministrato.
Il violinista ha dovuto rispondere a un piccolo questionario e suonare ogni giorno con una delle impostazioni.
L'aderenza viene conteggiata come numero di giorni giocati con le diverse impostazioni delle due settimane indicate.
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Due settimane
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Conformità
Lasso di tempo: Due settimane
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La conformità per suonare con EC- e EC+ è stata raggiunta se il violinista è riuscito a suonare almeno il 25% del tempo totale di esecuzione con ciascuna di entrambe le impostazioni.
Se la conformità fosse
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Due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il movimento del collo è stato registrato dal dispositivo chiamato ViMove.
Lasso di tempo: Due settimane
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I dati sul movimento del collo sono stati raccolti con ViMove misurati in gradi di movimento su tre piani anatomici.
Questo è stato fatto dopo le due settimane ei violinisti hanno dovuto suonare sia con l'EC che con la loro mentoniera preferita (normale).
Questi dati sono stati raccolti per effettuare una stima della dimensione del campione per uno studio pianificato più ampio.
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.990
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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