Verwendung einer ergonomischen Kinnstütze mit oder ohne Schulterstütze beim Geigenspiel: eine Machbarkeitsstudie
Verwendbarkeit und Akzeptanz eines ergonomischen Kinnhalters mit oder ohne Schulterstütze beim Violinspiel: eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie testet die Machbarkeit (Einsetzbarkeit und Akzeptanz) einer zweiwöchigen Eingewöhnungsphase, in der Geiger, die normalerweise mit Schulterstütze spielen, ihre Geige mit einem ergonomischen Kinnhalter (EC) mit (EC+) und ohne Schulterstütze (EC-) spielen mussten. ).
Primäre Outcomes waren Compliance, Adhärenz, Nutzbarkeit und Akzeptanz der Einarbeitungszeit.
Vor der Eingewöhnungszeit erhielt jeder Geiger den Kinnhalter (Kréddle) und eine Schulterstütze (Kun Super Rest Violine 4/4) und musste den Anweisungen folgen, die in drei Einführungsvideos gegeben wurden.
Die eingeschlossenen Geiger erhielten vor und nach der Einarbeitungszeit einen Web-Fragebogen (QA). Dieser Zeitraum ist beim EC (ergonomic kinrest) unbeaufsichtigt. Jeden Tag sollte jeder Geiger seine Gesamtspielzeit gleichmäßig auf das Spielen ohne Schulterstütze (EC-) und die andere Hälfte mit Schulterstütze (EC+) mit EC aufteilen. Jeden Tag wurde ein Tagebuch mit verschiedenen Fragen zu Spielzeiten und Bedienbarkeit beantwortet.
Die Berichterstattung in dieser Studie folgt der CONSORT 2010-Erweiterung für Pilot- und Machbarkeitsstudien.
Als diese Studie initiiert wurde, strebten wir eine Stichprobengröße von 10-12 als Faustregel für eine Pilot-/Machbarkeitsstudie an. Aufgrund der Corona-Pandemie und der vielen nationalen Einschränkungen wie Abstand halten, nur wenige Menschen sehen, sich auf das Virus testen lassen und wenn möglich zu Hause bleiben, konnte diese Zahl jedoch nicht erreicht werden. Auch wenn die Studie mit mehr Teilnehmern geplant war, weist das Ergebnis dieser kleinen Studie in eine Richtung, die auch von einer früheren Studie unterstützt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schreiben und sprechen Sie fließend Dänisch oder Englisch. Die Teilnehmer mussten ausgebildete Geiger sein, die das protokollarische klassische Repertoire spielen konnten und keinen festen Arbeitsvertrag in einem dänischen Symphonieorchester hatten.
Ausschlusskriterien:
- Trauma an der oberen Halswirbelsäule oder den oberen Extremitäten innerhalb des Vorjahres, frühere oder geplante Schulter-/Nackenoperationen, lebensbedrohliche Gesundheitsstörungen, Herzschrittmacher oder schwere Ekzeme an Hals und oberen Extremitäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ergonomische Kinnstütze in Verbindung mit niedriger Schulterstütze (EC+)
Die Teilnehmer werden zwei Wochen lang Geige spielen, indem sie die ergonomische Kinnstütze mit einer niedrigen Kun Super-Schulterstütze (EC+) verwenden, um ihre Verwendbarkeit und Akzeptanz zu testen.
Jeden Tag müssen die Teilnehmer die Hälfte ihrer Spielzeit mit EC+ aufwenden.
|
Die neuartige ergonomische Kinnstütze (Kréddle®, Wyoming, USA) ist vollständig einstellbar, um sich an den Körpertyp und den Spielstil jedes Geigers anzupassen: in Bezug auf Höhe, Drehung und Neigung.
Die niedrige Super Kun-Schulterstütze wurde so eingestellt, dass sie sich für alle an der Geige befestigten Beine in der niedrigsten Position befindet, bevor die Geiger sie erhielten.
Allen Teilnehmern wurde gesagt, dass sie nicht die Schulterstütze, sondern die Kinnstütze einstellen sollten.
|
|
Experimental: Ergonomische Kinnstütze ohne Schulterstütze (EC-)
Die Teilnehmer werden zwei Wochen lang mit dem ergonomischen Kinnhalter ohne Schulterstütze Geige spielen, um ihre Verwendbarkeit und Akzeptanz zu testen.
Jeden Tag müssen die Teilnehmer die Hälfte ihrer Spielzeit mit EC- verwenden.
|
Die neuartige ergonomische Kinnstütze (Kréddle®, Wyoming, USA) ist vollständig einstellbar, um sich an den Körpertyp und den Spielstil jedes Geigers anzupassen: in Bezug auf Höhe, Drehung und Neigung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Selbstberichtete Informationen über die Verwendbarkeit des EC- und EC+ wurden erhalten, indem Fragen zur wahrgenommenen Leistung, zum Komfort und zum Klangerlebnis sowie zur Anpassung und zum Vertrauensniveau gestellt wurden.
Darüber hinaus, ob die vor der Einarbeitungszeit gegebenen Anleitungsvideos verwendbar waren.
|
Zwei Wochen
|
|
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Jeden Tag wurde jeder Geiger ermutigt, Feedback über die Verwendung von EC+, EC- und über die Intervention in das Tagebuch zu schreiben.
Die Beschreibungen und Kommentare wurden kategorisiert in Kommentare zur Verwendung von EC-, EC+ oder allgemeine Kommentare; Die Antwort wurde als positives oder negatives Feedback gruppiert.
|
Zwei Wochen
|
|
Adhärenz
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Die Einhaltung des Protokolls wurde aus dem selbst verwalteten zweiwöchigen Tagebuch aufgezeichnet.
Der Geiger musste einen kleinen Fragebogen beantworten und jeden Tag mit einer der Einstellungen spielen.
Die Einhaltung wird als Anzahl der Tage gezählt, die mit den verschiedenen Einstellungen innerhalb der zwei angegebenen Wochen gespielt wurden.
|
Zwei Wochen
|
|
Beachtung
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Die Konformität zum Spielen mit EC- und EC+ wurde erreicht, wenn es dem Geiger gelang, mindestens 25 % der Gesamtspielzeit mit jeder der beiden Einstellungen zu spielen.
Wenn die Einhaltung war
|
Zwei Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Nackenbewegung wurde von dem Gerät namens ViMove aufgezeichnet.
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Nackenbewegungsdaten wurden mit ViMove erfasst, gemessen in Bewegungsgrad in drei anatomischen Ebenen.
Dies geschah nach den zwei Wochen und die Geiger mussten sowohl mit EC als auch mit ihrem eigenen bevorzugten Kinnhalter (üblich) spielen.
Diese Daten wurden gesammelt, um eine Schätzung der Stichprobengröße für eine geplante größere Studie vorzunehmen.
|
Zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.990
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .