Использование эргономичного упора для подбородка с упором для плеч или без него во время игры на скрипке: технико-экономическое обоснование
Удобство использования и приемлемость эргономичной опоры для подбородка с опорой для плеч или без нее во время игры на скрипке: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование проверяет осуществимость (удобство использования и приемлемость) двухнедельного ознакомительного периода, когда скрипачи, обычно играющие с упором для плеча, должны были играть на своей скрипке с эргономичным упором для подбородка (EC) с (EC+) и без упора для плеча (EC-). ).
Первичными результатами были соблюдение, приверженность, удобство использования и приемлемость ознакомительного периода.
Перед ознакомительным периодом каждый скрипач получил упор для подбородка (Kréddle) и упор для плеча (Kun Super rest скрипка 4/4) и должен был следовать инструкциям, данным в трех вступительных видеороликах.
Включенные скрипачи получили веб-анкету (QA) до и после периода ознакомления. Этот период не контролируется с помощью EC (эргономичной опоры для подбородка). Каждый день каждый скрипач должен поровну делить свое общее игровое время между игрой без плечевого упора (EC-) и второй половиной с плечевым упором (EC+) с EC. Каждый день приходили ответы на дневник, содержащие разные вопросы, касающиеся игровых часов и удобства использования.
Отчетность в этом исследовании соответствует расширению CONSORT 2010 для пилотных и технико-экономических испытаний.
Когда это исследование было начато, мы стремились к размеру выборки 10-12 в качестве эмпирического правила для пилотного/технико-экономического обоснования. Однако из-за пандемии короны и многих национальных ограничений, включая соблюдение дистанции, посещение только нескольких человек, прохождение тестирования на вирус и пребывание дома, по возможности, это число не может быть достигнуто. Несмотря на то, что в исследование планировалось включить больше участников, результат этого небольшого исследования указывает на одно направление, которое также подтверждается в предыдущем исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свободное владение датским или английским языком. Участники должны были быть подготовленными скрипачами, умеющими играть протокольный классический репертуар и без постоянного трудового договора в датском симфоническом оркестре.
Критерий исключения:
- Травма верхнего шейного отдела позвоночника или верхних конечностей в течение предыдущего года, предыдущая или планируемая операция на плече/шее, опасные для жизни нарушения здоровья, кардиостимулятор или тяжелая экзема на шее и верхних конечностях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эргономичная подставка для подбородка, используемая с низкой опорой для плеч (EC+)
Участники будут играть на скрипке, используя эргономичную подставку для подбородка с низким плечевым упором Kun Super (EC+) в течение двух недель, чтобы проверить ее удобство и приемлемость.
Каждый день участники должны использовать половину своего игрового времени в EC+.
|
Новый эргономичный упор для подбородка (Kréddle®, Вайоминг, США) полностью регулируется в соответствии с телосложением и стилем исполнения каждого скрипача: по высоте, повороту и наклону.
Низкий плечевой упор Super Kun был отрегулирован так, чтобы он находился в самом нижнем положении для всех ножек, прикрепленных к скрипке, до того, как скрипачи получили ее.
Всем участникам было сказано не регулировать плечевой упор, а регулировать упор для подбородка.
|
|
Экспериментальный: Эргономичная опора для подбородка, используемая без опоры для плеч (EC-)
Участники будут играть на скрипке, используя эргономичную подставку для подбородка без упора для плеч в течение двух недель, чтобы проверить ее удобство и приемлемость.
Каждый день участники должны использовать половину своего игрового времени с EC-.
|
Новый эргономичный упор для подбородка (Kréddle®, Вайоминг, США) полностью регулируется в соответствии с телосложением и стилем исполнения каждого скрипача: по высоте, повороту и наклону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити
Временное ограничение: Две недели
|
Самостоятельно сообщаемая информация об удобстве использования EC- и EC+ была получена путем вопросов о восприятии производительности, комфорта и звука, а также об уровне регулировки и уверенности.
Кроме того, можно ли было использовать видео-инструкции, предоставленные до периода ознакомления.
|
Две недели
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Две недели
|
Каждый день каждому скрипачу предлагалось писать в дневнике отзывы об использовании ЭК+, ЭК- и о вмешательстве.
Описания и комментарии были разделены на комментарии об использовании EC-, EC+ или общие комментарии; ответ был сгруппирован как положительный или отрицательный отзыв.
|
Две недели
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Две недели
|
Соблюдение протокола регистрировалось в двухнедельном дневнике самостоятельного ведения.
Скрипач должен был ответить на небольшую анкету и каждый день играть с одним из параметров.
Приверженность подсчитывается как количество дней игры с различными настройками из двух указанных недель.
|
Две недели
|
|
Согласие
Временное ограничение: Две недели
|
Соответствие для игры с EC- и EC+ достигалось, если скрипачу удавалось отыграть не менее 25% от общего времени игры при каждой из обеих настроек.
Если бы соблюдение было
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение шеи фиксировалось устройством под названием ViMove.
Временное ограничение: Две недели
|
Данные о движении шеи были собраны с помощью ViMove, измеренного в градусах движения в трех анатомических плоскостях.
Это было сделано через две недели, и скрипачи должны были играть как с EC, так и с предпочитаемой ими опорой для подбородка (обычной).
Эти данные были собраны для оценки размера выборки для запланированного более крупного исследования.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10.990
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .