Używanie ergonomicznego podbródka z oparciem na ramiona lub bez podczas gry na skrzypcach: studium wykonalności
Użyteczność i akceptacja ergonomicznego podbródka z podpórką pod barki lub bez podczas gry na skrzypcach: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie sprawdza wykonalność (użyteczność i akceptowalność) dwutygodniowego okresu zapoznawczego, podczas którego skrzypkowie zwykle grający z podpórką pod barki musieli grać na skrzypcach z ergonomiczną podpórką pod brodę (EC) z (EC+) i bez podpórki pod barki (EC- ).
Głównymi wynikami były zgodność, przestrzeganie, użyteczność i akceptowalność okresu zapoznawczego.
Przed okresem zapoznawczym każdy skrzypek otrzymał podpórkę pod brodę (Kréddle) i podpórkę na ramię (Kun Super reszta skrzypce 4/4) i musiał postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w trzech filmach wprowadzających.
Zakwalifikowani skrzypkowie otrzymali kwestionariusz internetowy (QA) przed okresem zapoznawczym i po nim. Okres ten jest nienadzorowany z EC (ergonomiczny podbródek). Każdego dnia każdy skrzypek powinien po równo podzielić swój łączny czas gry pomiędzy grę bez podpórki na barki (EC-) a drugą połowę z podpórką na barki (EC+) z EC. Codziennie odpowiadano na dziennik zawierający różne pytania dotyczące godzin gry i użyteczności.
Raportowanie w tym badaniu jest zgodne z rozszerzeniem CONSORT 2010 dla badań pilotażowych i prób wykonalności.
Kiedy rozpoczęto to badanie, jako praktyczną zasadę pilotażowego/studium wykonalności dążyliśmy do wielkości próby 10-12. Jednak ze względu na pandemię korony i wiele ograniczeń krajowych, w tym zachowanie dystansu, widywanie się tylko z kilkoma osobami, wykonanie testu na obecność wirusa i pozostanie w domu, jeśli to możliwe, nie udało się osiągnąć tej liczby. Mimo że w badaniu planowano objąć większą liczbę uczestników, wynik tego małego badania wskazuje jeden kierunek, co zostało potwierdzone również w poprzednim badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płynne pisanie i mówienie po duńsku lub angielsku. Uczestnicy musieli być wyszkolonymi skrzypkami, którzy potrafili grać w protokołowym repertuarze klasycznym i bez stałej umowy o pracę w duńskiej orkiestrze symfonicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz górnego odcinka szyjnego kręgosłupa lub kończyn górnych w ciągu ostatniego roku, przebyta lub planowana operacja barku/szyi, zagrażające życiu zaburzenia zdrowia, rozrusznik serca lub ciężkie wypryski szyi i kończyn górnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ergonomiczny podbródek używany z niskim oparciem na ramiona (EC+)
Uczestnicy będą grać na skrzypcach, korzystając z ergonomicznego podbródka z niskim oparciem na ramię Kun Super (EC+) przez okres dwóch tygodni, aby przetestować jego użyteczność i akceptowalność.
Każdego dnia uczestnicy muszą wykorzystać połowę swojego czasu gry z EC+.
|
Nowatorski ergonomiczny podbródek (Kréddle®, Wyoming, USA) jest w pełni regulowany, aby dostosować się do budowy ciała każdego skrzypka i stylu gry: pod względem wzrostu, rotacji i pochylenia.
Niski podłokietnik Super Kun został wyregulowany tak, aby znajdował się w najniższej pozycji dla wszystkich nóg przymocowanych do skrzypiec, zanim skrzypkowie go otrzymali.
Wszystkim uczestnikom powiedziano, aby nie regulowali oparcia na ramiona, ale regulowali podbródek.
|
|
Eksperymentalny: Ergonomiczny podbródek stosowany bez oparcia na ramiona (EC-)
Uczestnicy będą grać na skrzypcach, korzystając z ergonomicznego podbródka bez oparcia na ramiona, przez okres dwóch tygodni, aby przetestować jego użyteczność i akceptowalność.
Każdego dnia uczestnicy muszą wykorzystać połowę swojego czasu gry z EC-.
|
Nowatorski ergonomiczny podbródek (Kréddle®, Wyoming, USA) jest w pełni regulowany, aby dostosować się do budowy ciała każdego skrzypka i stylu gry: pod względem wzrostu, rotacji i pochylenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Samodzielnie zgłaszane informacje na temat użyteczności EC- i EC+ uzyskano, zadając pytania dotyczące postrzeganej wydajności, komfortu i wrażeń dźwiękowych, a także poziomu dostosowania i pewności.
Ponadto, czy filmy instruktażowe podane przed okresem zapoznawania się były użyteczne.
|
Dwa tygodnie
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Każdego dnia każdy skrzypek był zachęcany do zapisywania w dzienniczku opinii na temat używania EC+, EC- oraz interwencji.
Opisy i komentarze zostały podzielone na komentarze dotyczące korzystania z EC-, EC+ lub komentarze ogólne; odpowiedź została pogrupowana jako pozytywna lub negatywna informacja zwrotna.
|
Dwa tygodnie
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Przestrzeganie protokołu odnotowywano z samodzielnie prowadzonego dwutygodniowego dzienniczka.
Skrzypek musiał wypełnić mały kwestionariusz i codziennie grać na jednym z ustawień.
Przyczepność jest liczona jako liczba dni gry z różnymi ustawieniami z podanych dwóch tygodni.
|
Dwa tygodnie
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Zgodność do gry z EC- i EC+ została osiągnięta, jeśli skrzypkowi udało się zagrać minimum 25% z całkowitego czasu gry na każdym z obu ustawień.
Jeśli zgodność była
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch szyi był rejestrowany przez urządzenie o nazwie ViMove.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dane ruchu szyi zostały zebrane za pomocą ViMove, mierzone w stopniach ruchu w trzech płaszczyznach anatomicznych.
Dokonano tego po dwóch tygodniach, a skrzypkowie musieli grać zarówno z EC, jak i preferowanym podbródkiem (zwykle).
Dane te zostały zebrane w celu oszacowania wielkości próby dla planowanego większego badania.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.990
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .