Usando um apoio de queixo ergonômico com ou sem apoio de ombro durante a execução do violino: um estudo de viabilidade
Usabilidade e aceitabilidade de um apoio de queixo ergonômico com ou sem apoio de ombro durante a execução do violino: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está testando a viabilidade (usabilidade e aceitabilidade) de um período de familiarização de duas semanas em que violinistas que normalmente tocam com apoio de ombro tiveram que tocar seu violino com apoio de queixo ergonômico (EC) com (EC+) e sem apoio de ombro (EC- ).
Os resultados primários foram conformidade, adesão, usabilidade e aceitabilidade do período de familiarização.
Antes do período de familiarização, cada violinista recebeu o descanso de queixo (Kréddle) e um descanso de ombro (Kun Super rest violino 4/4) e teve que seguir as instruções dadas por meio de três vídeos introdutórios.
Os violinistas incluídos receberam um questionário web (QA) antes e após o período de familiarização. Este período não é supervisionado com o EC (apoio de queixo ergonômico). Todos os dias, cada violinista deve dividir igualmente seu tempo total de execução entre tocar sem descanso de ombro (EC-) e a outra metade com apoio de ombro (EC+) com o EC. A cada dia foi respondido um diário contendo diferentes questões referentes a horas de jogo e usabilidade.
Os relatórios deste estudo aderem à extensão CONSORT 2010 para testes-piloto e de viabilidade.
Quando este estudo foi iniciado, visamos um tamanho de amostra de 10-12 como regra de ouro para um estudo piloto/viabilidade. No entanto, devido à pandemia de corona e às muitas restrições nacionais, incluindo manter distância, ver apenas algumas pessoas, fazer o teste do vírus e ficar em casa, se possível, esse número não foi alcançado. Embora o estudo tenha sido planejado para incluir mais participantes, o resultado deste pequeno estudo aponta em uma direção, que também é apoiada por um estudo anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escrever e falar dinamarquês ou inglês fluentemente. Os participantes deveriam ser violinistas treinados que tocassem o repertório clássico protocolar e sem contrato de trabalho permanente em uma orquestra sinfônica dinamarquesa.
Critério de exclusão:
- Trauma na coluna cervical superior ou nas extremidades superiores no ano anterior, operação anterior ou planejada do ombro/pescoço, distúrbios de saúde com risco de vida, marca-passo ou eczema grave no pescoço e nas extremidades superiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apoio de queixo ergonômico usado com apoio de ombro baixo (EC+)
Os participantes tocarão violino usando o apoio de queixo ergonômico com apoio de ombro baixo Kun Super (EC+) por um período de duas semanas para testar sua usabilidade e aceitabilidade.
Todos os dias, os participantes devem usar metade do tempo de jogo com o EC+.
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O novo apoio de queixo ergonômico (Kréddle®, Wyoming, EUA) é totalmente ajustável para acomodar o tipo de corpo e estilo de performance de cada violinista: em relação à altura, rotação e inclinação.
O descanso de ombro baixo do Super Kun foi ajustado para ficar na posição mais baixa para todas as pernas presas ao violino antes que os violinistas o recebessem.
Todos os participantes foram instruídos a não ajustar o descanso de ombro, mas ajustar o apoio de queixo.
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Experimental: Apoio de queixo ergonômico usado sem apoio de ombro (EC-)
Os participantes tocarão violino usando o apoio de queixo ergonômico sem descanso de ombro por um período de duas semanas para testar sua usabilidade e aceitabilidade.
Todos os dias, os participantes devem usar metade do tempo de jogo com o EC-.
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O novo apoio de queixo ergonômico (Kréddle®, Wyoming, EUA) é totalmente ajustável para acomodar o tipo de corpo e estilo de performance de cada violinista: em relação à altura, rotação e inclinação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade
Prazo: Duas semanas
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Informações auto-relatadas sobre a usabilidade do EC- e EC+ foram obtidas por meio de perguntas sobre desempenho percebido, conforto e experiência sonora, bem como ajuste e nível de confiança.
Além disso, se os vídeos de instruções fornecidos antes do período de familiarização fossem utilizáveis.
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Duas semanas
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Aceitabilidade
Prazo: Duas semanas
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Todos os dias, cada violinista foi encorajado a escrever feedback no diário sobre o uso de EC+, EC- e sobre a intervenção.
As descrições e comentários foram categorizados em comentários sobre o uso de EC-, EC+ ou comentários gerais; a resposta foi agrupada como feedback positivo ou negativo.
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Duas semanas
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Aderência
Prazo: Duas semanas
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A adesão ao protocolo foi registrada a partir do diário autoadministrado de duas semanas.
O violinista teve que responder a um pequeno questionário e tocar todos os dias com uma das configurações.
A adesão é contada como o número de dias jogados com as diferentes configurações nas duas semanas dadas.
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Duas semanas
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Observância
Prazo: Duas semanas
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A conformidade para tocar com EC- e EC+ foi alcançada se o violinista conseguisse tocar no mínimo 25% do tempo total de execução com cada uma das duas configurações.
Se a conformidade fosse
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O movimento do pescoço foi registrado pelo dispositivo chamado ViMove.
Prazo: Duas semanas
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Os dados do movimento do pescoço foram coletados com o ViMove medido em graus de movimento em três planos anatômicos.
Isso foi feito após as duas semanas e os violinistas tiveram que tocar tanto com EC quanto com seu apoio de queixo preferido (normal).
Esses dados foram coletados para fazer uma estimativa do tamanho da amostra para um estudo maior planejado.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10.990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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