- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05512104
Klinické znaky a výsledky pacientů s akutní myeloidní leukémií na korelaci s expresí CD200 a CD56
odhad klinických znaků a výsledků dospělých pacientů s akutní myeloidní leukémií
• korelace odhadovaných klinických znaků a výsledku s expresí CD200
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní myeloidní leukémie (AML) je klonální maligní onemocnění hematopoetické tkáně. U pacientů s AML byla uznána rozmanitost klinických, hematologických a genetických vlastností. V léčbě AML došlo k výraznému pokroku v definování nových diagnostických a prognostických markerů. Detekce specifických molekul v leukemických buňkách má zvláštní význam a je povinná pro identifikaci určitých podtypů myeloidních novotvarů (Arber
- CD200 je transmembránový buněčný povrchový glykoprotein patřící do superrodiny imunoglobulinů typu 1 (Wright, ). Exprese CD200 je normálně pozorována v některé populaci T a B-lymfocytů, neuronů a endoteliálních buněk (Wright). CD200 indukuje imunosupresi prostřednictvím zapojení s CD200R, homologem receptoru buněčného povrchu, který je exprimován na leukocytech myeloidní linie, včetně žírných buněk, makrofágů, bazofilů, dendritických buněk a také určitých populací T-buněk. CD200, který je často nadměrně exprimován v AML blastech a je spojen s horším výsledkem. Má potenciál indukovat tvorbu CD4+ CD25+ FoxP3+ regulačních T buněk (Tregs), podskupiny imunosupresivních T buněk, které jsou spojeny se špatnou prognózou u AML (Coles). Abstrakt Souvislosti: Akutní myeloidní leukémie (AML) uniká z imunitního dozoru imunosupresí. Exprese CD200 a CD56 představovala nezávislý prognostický faktor u mnoha hematologických malignit, ale její význam u pacientů s AML zbývá určit. Metody: Exprese CD200 a CD56 byla hodnocena v blastech kostní dřeně u 52 (51) nově diagnostikovaných AML průtokovou cytometrií před zahájením terapie. Závěry: Pozitivní exprese CD200 a CD56 myeloblasty při diagnóze značí špatný prognostický ukazatel a koreluje se špatnými cytogenetickými nálezy. CD200 by mohl být použit jako terapeutický cíl u AML. Klíčová slova: CD200- CD56- AML- Prognóza VÝZKUMNÝ ČLÁNEK Klinický význam exprese CD200 a CD56 u pacientů s akutní myeloidní leukémií, leukemické buňky exprimují s leukémií asociovaný antigen, MHC, kostimulační molekuly a ligandy pro přirozené zabíječské (NK) buňky aktivující receptory proto jsou leukemické buňky náchylné k napadení T a NK buňkami (el-Shami). CD56 antigen, 200-220 kDa buněčný povrchový glykoprotein, identifikovaný jako izoforma neurálních adhezních molekul (NCAM) (Gattenlöhner). CD56 byl nejprve popsán jako NK buňka a poté nalezen u několika hematopoetických malignit včetně AML (Yoshida). CD56 byl spojen se špatnou prognózou u pacientů s akutní myeloidní leukémií (Alegretti). Zde studujeme hladinu exprese CD200 a CD56 u pacientů s akutní myeloidní leukémií de-novo, abychom individuálně odhadli prognostickou hodnotu jejich pozitivních expresí v případech AML.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: asmaa gamal, master
- Telefonní číslo: 01091076754
- E-mail: asmaagamak2@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohamed ramadan, MD
- Telefonní číslo: 01097510010
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
nově diagnostikovaní Dospělí pacienti s AML byli léčeni protokolem 3+7 sestávajícím z 3 dnů doxorubicinu (45 mg/m2) a 7 dnů cytarabinu (100-200 mg/m2 IV kontinuální infuze po dobu 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- 1-Promyelocytární leukémie (M3)
- Sekundární akutní myeloidní leukémie
- aml pacientů ve věku nad 60 let
- aml pacientů se selháním koncových orgánů
- pacient není kandidátem na (3+7)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognóza pacientů s akutní myeloidní leukémií na korelaci s expresí CD200 a CD56
Časové okno: 1 rok
|
Prognostická hodnota CD200 a CD56 u akutní myeloidní leukémie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD200 and CD56 in AML
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .