- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05512104
Klinische Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie in Bezug auf die Korrelation mit der CD200- und CD56-Expression
Einschätzung der klinischen Merkmale und Ergebnisse erwachsener Patienten mit akuter myeloischer Leukämie
• Korrelation der geschätzten klinischen Merkmale und Ergebnisse mit der Expression von CD200
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute myeloische Leukämie (AML) ist eine klonale bösartige Erkrankung des blutbildenden Gewebes. Die Vielfalt der klinischen, hämatologischen und genetischen Merkmale bei Patienten mit AML wurde anerkannt. Bei der AML-Behandlung wurden beträchtliche Fortschritte bei der Definition neuer diagnostischer und prognostischer Marker erzielt. Der Nachweis spezifischer Moleküle in den Leukämiezellen ist von besonderer Bedeutung und für die Identifizierung bestimmter Subtypen myeloischer Neoplasien zwingend erforderlich (Arber
- CD200 ist ein Transmembran-Zelloberflächen-Glykoprotein, das zur Typ-1-Immunglobulin-Superfamilie gehört (Wright, ). Die Expression von CD200 wird normalerweise in einigen Populationen von T- und B-Lymphozyten, Neuronen und Endothelzellen beobachtet (Wright). CD200 induziert eine Immunsuppression durch Bindung an CD200R, ein Zelloberflächenrezeptor-Homolog, das auf Leukozyten myeloischer Abstammung, einschließlich Mastzellen, Makrophagen, Basophilen, dendritischen Zellen sowie bestimmten T-Zellpopulationen, exprimiert wird. CD200, das in AML-Blasten häufig überexprimiert wird und mit einem schlechteren Ergebnis verbunden ist. Es hat das Potenzial, die Bildung von CD4+ CD25+ FoxP3+ regulatorischen T-Zellen (Tregs) zu induzieren, einer Untergruppe von immunsuppressiven T-Zellen, die mit einer schlechten Prognose bei AML in Verbindung gebracht werden (Coles ). Zusammenfassung Hintergrund: Akute myeloische Leukämie (AML) entgeht der Immunüberwachung durch Immunsuppression. Die CD200- und CD56-Expression stellte einen unabhängigen prognostischen Faktor bei vielen hämatologischen Malignomen dar, aber ihre Bedeutung bei AML-Patienten muss noch identifiziert werden. Methoden: Die CD200- und CD56-Expression wurde in den Knochenmarkblasten für zweiundfünfzig (51) neu diagnostizierte AML durch Durchflusszytometrie vor Beginn der Therapie bestimmt. Schlussfolgerungen: Eine positive CD200- und CD56-Expression durch Myeloblasten zum Zeitpunkt der Diagnose weist auf einen schlechten prognostischen Indikator hin und korreliert mit schlechten zytogenetischen Befunden. CD200 könnte als therapeutisches Ziel bei AML verwendet werden. Schlüsselwörter: CD200- CD56- AML- Prognose FORSCHUNGSARTIKEL Klinische Bedeutung der CD200- und CD56-Expression bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, Leukämiezellen exprimieren Leukämie-assoziiertes Antigen, MHC, co-stimulierende Moleküle und Liganden für natürliche Killerzellen (NK)-Zellen, die Rezeptoren aktivieren, daher sind Leukämiezellen anfällig für Angriffe durch T- und NK-Zellen (el-Shami). CD56-Antigen, ein 200–220 kDa Zelloberflächen-Glykoprotein, identifiziert als eine Isoform der neuralen Adhäsionsmoleküle (NCAM) (Gattenlöhner). CD56 wurde zuerst als NK-Zelle beschrieben und dann in mehreren hämatopoetischen Malignomen einschließlich AML (Yoshida) gefunden. CD56 war mit einer schlechten Prognose bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie verbunden (Alegretti). Wir untersuchen hier das Expressionsniveau von CD200 und CD56 bei De-novo-Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, um den prognostischen Wert ihrer positiven Expressionen individuell in AML-Fällen abzuschätzen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: asmaa gamal, master
- Telefonnummer: 01091076754
- E-Mail: asmaagamak2@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mohamed ramadan, MD
- Telefonnummer: 01097510010
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
neu diagnostizierte erwachsene Patienten mit AML wurden mit dem 3+7-Protokoll behandelt, das aus 3 Tagen Doxorubicin (45 mg/m2) und 7 Tagen Cytarabin (100–200 mg/m2 IV-Dauerinfusion über 24 Stunden) besteht
Ausschlusskriterien:
- 1-Promyelozytenleukämie (M3)
- Sekundäre akute myeloische Leukämie
- Aml-Patienten über 60 Jahre
- aml-patienten mit endorganversagen
- Patient kein Kandidat für (3+7)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prognose von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie auf Korrelation mit CD200- und CD56-Expression
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Prognostischer Wert von CD200 und CD56 bei akuter myeloischer Leukämie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CD200 and CD56 in AML
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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