- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05512104
Charakterystyka kliniczna i wyniki pacjentów z ostrą białaczką szpikową w korelacji z ekspresją CD200 i CD56
ocena obrazu klinicznego i wyniku leczenia dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową
• korelacja szacowanych cech klinicznych i wyniku z ekspresją CD200
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra białaczka szpikowa (AML) jest klonalną chorobą nowotworową tkanki krwiotwórczej. Uznano różnorodność cech klinicznych, hematologicznych i genetycznych wśród pacjentów z AML. W leczeniu AML nastąpił znaczny postęp w definiowaniu nowych markerów diagnostycznych i prognostycznych. Wykrywanie określonych cząsteczek w komórkach białaczkowych ma szczególne znaczenie i jest obowiązkowe do identyfikacji niektórych podtypów nowotworów szpikowych (Arber
- CD200 jest przezbłonową glikoproteiną powierzchniową komórki należącą do nadrodziny immunoglobulin typu 1 (Wright, ). Ekspresja CD200 jest normalnie obserwowana w niektórych populacjach limfocytów T i B, neuronach i komórkach śródbłonka (Wright). CD200 indukuje immunosupresję poprzez zaangażowanie CD200R, homologu receptora na powierzchni komórki, który jest wyrażany na leukocytach linii mieloidalnej, w tym na komórkach tucznych, makrofagach, bazofilach, komórkach dendrytycznych, jak również na niektórych populacjach komórek T. CD200, który często ulega nadmiernej ekspresji w wybuchach AML i wiąże się z gorszym wynikiem. Ma potencjał indukowania tworzenia regulatorowych komórek T CD4+ CD25+ FoxP3+ (Treg), podzbioru immunosupresyjnych komórek T, które są powiązane ze złym rokowaniem w AML (Coles). Streszczenie: Ostra białaczka szpikowa (AML) ucieka przed nadzorem immunologicznym poprzez immunosupresję. Ekspresja CD200 i CD56 stanowiła niezależny czynnik prognostyczny w wielu nowotworach hematologicznych, ale jej znaczenie u pacjentów z AML pozostaje do ustalenia. Metody: Ekspresję CD200 i CD56 oceniano w komórkach blastycznych szpiku kostnego dla pięćdziesięciu dwóch (51) nowo zdiagnozowanych AML za pomocą cytometrii przepływowej przed rozpoczęciem terapii. Wnioski: Dodatnia ekspresja CD200 i CD56 przez mieloblasty w momencie rozpoznania świadczy o złym rokowaniu i koreluje ze złymi wynikami cytogenetycznymi. CD200 może być stosowany jako cel terapeutyczny w AML. Słowa kluczowe: CD200- CD56- AML- rokowanie ARTYKUŁ BADAWCZY Kliniczne znaczenie ekspresji CD200 i CD56 u pacjentów z ostrą białaczką szpikową, komórki białaczkowe wykazują ekspresję antygenu związanego z białaczką, MHC, cząsteczek kostymulujących i ligandów dla komórek NK, aktywujących receptory, dlatego komórki białaczkowe są podatne na atak komórek T i NK (el-Shami). Antygen CD56, glikoproteina powierzchniowa komórki o masie cząsteczkowej 200-220 kDa, zidentyfikowana jako izoforma neuronalnych cząsteczek adhezyjnych (NCAM) (Gattenlöhner). CD56 najpierw opisano jako komórkę NK, a następnie znaleziono w kilku nowotworach układu krwiotwórczego, w tym w AML (Yoshida). CD56 wiązało się ze złym rokowaniem u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (Alegretti). Tutaj badamy poziom ekspresji CD200 i CD56 u pacjentów z ostrą białaczką szpikową de novo, aby oszacować wartość prognostyczną ich pozytywnych ekspresji indywidualnie w przypadkach AML
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: asmaa gamal, master
- Numer telefonu: 01091076754
- E-mail: asmaagamak2@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohamed ramadan, MD
- Numer telefonu: 01097510010
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
nowo zdiagnozowanych Dorosłych pacjentów z AML leczono protokołem 3+7 składającym się z doksorubicyny przez 3 dni (45 mg/m2 ) i 7 dni cytarabiny (100-200 mg/m2 dożylnie w ciągłej infuzji przez 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Białaczka 1-promielocytowa (M3)
- Wtórna ostra białaczka szpikowa
- aml pacjentów w wieku powyżej 60 lat
- aml pacjentów ze schyłkową niewydolnością narządową
- pacjent nie jest kandydatem do (3+7)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rokowanie pacjentów z ostrą białaczką szpikową na podstawie korelacji z ekspresją CD200 i CD56
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wartość prognostyczna CD200 i CD56 w ostrej białaczce szpikowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD200 and CD56 in AML
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na aspirat szpiku kostnego i biopsja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyBiopsja szpiku kostnegoSzwajcaria
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...NieznanyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone