- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05512104
Kliniske karakterer og udfald af patienter med akut myeloid leukæmi på korrelation til CD200- og CD56-ekspression
estimering af de kliniske karakterer og udfald af voksne patienter med akut myeloid leukæmi
• korrelation af de estimerede kliniske karakterer og udfald til ekspressionen af CD200
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut myeloid leukæmi (AML) er en klonal malign sygdom i det hæmatopoietiske væv. Mangfoldigheden af de kliniske, de hæmatologiske og de genetiske træk blandt patienter med AML er blevet anerkendt. Betydelige fremskridt med at definere nye diagnostiske og prognostiske markører er blevet anvendt i AML-behandling. Påvisningen af specifikke molekyler i leukæmicellerne har særlig relevans og er obligatorisk for identifikation af visse undertyper af myeloid neoplasmer (Arber
- CD200 er et trans-membran celleoverflade glycoprotein, der tilhører type1 immunglobulin superfamilien (Wright, ). Ekspression af CD200 ses normalt i nogle populationer af T- og B-lymfocytter, neuroner og endotelceller (Wright). CD200 inducerer immunsuppression gennem engagement med CD200R, en celleoverfladereceptorhomolog, som udtrykkes på leukocytter af myeloid afstamning, herunder mastceller, makrofager, basofiler, dendritiske celler såvel som visse T-cellepopulationer. CD200, som ofte er overudtrykt i AML-blaster og er forbundet med et værre resultat. Det har potentialet til at inducere dannelsen af CD4+ CD25+ FoxP3+ regulatoriske T-celler (Tregs), en undergruppe af immunsuppressive T-celler, der er forbundet med en dårlig prognose i AML (Coles). Abstrakt baggrund: Akut myeloid leukæmi (AML) undslipper fra immunovervågning ved immunsuppression. CD200- og CD56-ekspression repræsenterede en uafhængig prognostisk faktor i mange hæmatologiske maligniteter, men dens betydning i AML-patienter mangler at blive identificeret. Metoder: CD200- og CD56-ekspression blev vurderet i knoglemarvsblaster for 52 (51) nyligt diagnosticeret AML ved flowcytometri før start af terapi. Konklusioner: CD200 og CD56 positive udtryk af myeloblaster ved diagnose angiver dårlig prognostisk indikator og korrelerede med dårlige cytogenetiske fund. CD200 kunne bruges som terapeutisk mål i AML. Nøgleord: CD200- CD56- AML- Prognose FORSKNINGSARTIKEL Klinisk betydning af CD200- og CD56-ekspression hos patienter med akut myeloid leukæmi, Leukæmiske celler udtrykker leukæmi-associeret antigen, MHC, co-stimulerende molekyler og ligander til naturlige dræberceller (NK)-celler, aktiverende celler derfor er leukæmiceller modtagelige for at blive angrebet af T- og NK-celler (el-Shami). CD56-antigen, et 200-220 kDa celleoverfladeglycoprotein, identificeret som en isoform af de neurale adhæsionsmolekyler (NCAM) (Gattenlöhner). CD56 først beskrevet som NK-celle og derefter fundet i flere hæmatopoietiske maligniteter, herunder AML (Yoshida). CD56 var forbundet med dårlig prognose hos patienter med akut myeloid leukæmi (Alegretti). Vi studerer her ekspressionsniveauet af CD200 og CD56 i de-novo akut myeloid leukæmi patienter for at estimere den prognostiske værdi af deres positive udtryk individuelt i AML tilfælde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: asmaa gamal, master
- Telefonnummer: 01091076754
- E-mail: asmaagamak2@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed ramadan, MD
- Telefonnummer: 01097510010
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
nydiagnosticerede Voksne patienter med AML, blev behandlet med 3+7 protokol består af 3 dages doxorubicin (45mg/m2) og 7 dages cytarabin (100-200 mg/m2 IV kontinuerlig infusion over 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- 1-Promyelocytisk leukæmi (M3)
- Sekundær akut myeloid leukæmi
- aml patienter over 60 år
- aml patienter med endeorgansvigt
- patient ikke kandidat til (3+7)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognose for patienter med akut myeloid leukæmi på korrelation til CD200- og CD56-ekspression
Tidsramme: 1 år
|
Prognostisk værdi af CD200 og CD56 ved akut myeloid leukæmi
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD200 and CD56 in AML
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .