- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05512104
Klinische karakters en uitkomst van patiënten met acute myeloïde leukemie op correlatie met CD200- en CD56-expressie
schatting van de klinische kenmerken en uitkomst van volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie
• correlatie van de geschatte klinische kenmerken en uitkomst met de expressie van CD200
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute myeloïde leukemie (AML) is een klonale kwaadaardige ziekte van het hematopoietische weefsel. De diversiteit van de klinische, de hematologische en de genetische kenmerken bij patiënten met AML is erkend. Er is aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het definiëren van nieuwe diagnostische en prognostische markers bij de behandeling van AML. De detectie van specifieke moleculen in de leukemische cellen is van bijzonder belang en is verplicht voor de identificatie van bepaalde subtypes van myeloïde neoplasmata (Arber
- CD200 is een transmembraan celoppervlak glycoproteïne dat behoort tot de type 1 immunoglobuline superfamilie (Wright, ). Expressie van CD200 wordt normaal gezien in sommige populaties van T- en B-lymfocyten, neuronen en endotheelcellen (Wright). CD200 induceert immunosuppressie door interactie met CD200R, een celoppervlakreceptorhomoloog, die tot expressie wordt gebracht op leukocyten van myeloïde afstamming, waaronder mestcellen, macrofagen, basofielen, dendritische cellen evenals bepaalde T-celpopulaties. CD200, dat vaak tot overexpressie wordt gebracht in AML-ontploffingen en wordt geassocieerd met een slechter resultaat. Het heeft het potentieel om de vorming van CD4+ CD25+ FoxP3+ regulerende T-cellen (Tregs) te induceren, een subset van immunosuppressieve T-cellen die in verband worden gebracht met een slechte prognose bij AML (Coles). Samenvatting Achtergrond: Acute myeloïde leukemie (AML) ontsnapping aan immunosurveillance door immunosuppressie. CD200- en CD56-expressie vertegenwoordigden een onafhankelijke prognostische factor bij veel hematologische maligniteiten, maar het belang ervan bij AML-patiënten moet nog worden vastgesteld. Methoden: CD200- en CD56-expressie werden beoordeeld in de beenmergblasten voor tweeënvijftig (51) nieuw gediagnosticeerde AML door middel van flowcytometrie vóór aanvang van de therapie. Conclusies: CD200- en CD56-positieve expressie door myeloblasten bij diagnose wijzen op een slechte prognostische indicator en correleerden met slechte cytogenetische bevindingen. CD200 zou kunnen worden gebruikt als therapeutisch doelwit bij AML. Sleutelwoorden: CD200- CD56- AML- Prognose ONDERZOEKSARTIKEL Klinische betekenis van CD200- en CD56-expressie bij patiënten met acute myeloïde leukemie Leukemische cellen brengen leukemie-geassocieerd antigeen, MHC, co-stimulerende moleculen en liganden voor activatie van receptoren van natural killer (NK)-cellen tot expressie, daarom zijn leukemische cellen vatbaar voor aanvallen door T- en NK-cellen (el-Shami). CD56-antigeen, een glycoproteïne van het celoppervlak van 200-220 kDa, geïdentificeerd als een isovorm van de neurale adhesiemoleculen (NCAM) (Gattenlöhner). CD56 eerst beschreven als NK-cel en vervolgens gevonden in verschillende hematopoietische maligniteiten waaronder AML (Yoshida). CD56 werd in verband gebracht met een slechte prognose bij patiënten met acute myeloïde leukemie (Alegretti). Hierin bestuderen we het expressieniveau van CD200 en CD56 bij de-novo acute myeloïde leukemiepatiënten om de prognostische waarde van hun positieve expressies afzonderlijk in AML-gevallen te schatten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: asmaa gamal, master
- Telefoonnummer: 01091076754
- E-mail: asmaagamak2@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mohamed ramadan, MD
- Telefoonnummer: 01097510010
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
nieuw gediagnosticeerde volwassen patiënten met AML, werden behandeld met het 3+7-protocol dat bestaat uit 3 dagen doxorubicine (45 mg/m2) en 7 dagen cytarabine (100-200 mg/m2 IV continue infusie gedurende 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- 1-Promyelocytische leukemie (M3)
- Secundaire acute myeloïde leukemie
- aml-patiënten ouder dan 60 jaar
- aml-patiënten met eindorgaanfalen
- patiënt niet kandidaat voor (3+7)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognose van patiënten met acute myeloïde leukemie op correlatie met CD200- en CD56-expressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prognostische waarde van CD200 en CD56 bij acute myeloïde leukemie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CD200 and CD56 in AML
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .