- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05512104
Caratteri clinici ed esiti dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta sulla correlazione con l'espressione di CD200 e CD56
stima dei caratteri clinici ed esiti di pazienti adulti affetti da leucemia mieloide acuta
• correlazione dei caratteri clinici stimati e dell'esito con l'espressione di CD200
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La leucemia mieloide acuta (AML) è una malattia clonale maligna del tessuto ematopoietico. È stata riconosciuta la diversità delle caratteristiche cliniche, ematologiche e genetiche tra i pazienti con AML. Notevoli progressi nella definizione di nuovi marcatori diagnostici e prognostici sono stati applicati nel trattamento della LMA. La rilevazione di molecole specifiche nelle cellule leucemiche ha particolare rilevanza ed è obbligatoria per l'identificazione di alcuni sottotipi di neoplasie mieloidi (Arber
- CD200 è una glicoproteina di superficie cellulare transmembrana appartenente alla superfamiglia delle immunoglobuline di tipo 1 (Wright , ). L'espressione di CD200 è normalmente osservata in alcune popolazioni di linfociti T e B, neuroni e cellule endoteliali (Wright). CD200 induce immunosoppressione attraverso l'impegno con CD200R, un omologo del recettore della superficie cellulare, che è espresso sui leucociti della linea mieloide, inclusi mastociti, macrofagi, basofili, cellule dendritiche e alcune popolazioni di cellule T. CD200, che è spesso sovraespresso nei blasti AML ed è associato a un esito peggiore. Ha il potenziale per indurre la formazione di cellule T regolatorie CD4+ CD25+ FoxP3+ (Tregs), un sottogruppo di cellule T immunosoppressive che sono collegate a una prognosi sfavorevole nella LMA (Coles). Contesto astratto: la leucemia mieloide acuta (LMA) sfugge all'immunorveglianza mediante l'immunosoppressione. L'espressione di CD200 e CD56 ha rappresentato un fattore prognostico indipendente in molte neoplasie ematologiche, ma la sua importanza nei pazienti affetti da AML resta da identificare. Metodi: l'espressione di CD200 e CD56 è stata valutata nei blasti del midollo osseo per cinquantadue (51) AML di nuova diagnosi mediante citometria a flusso prima dell'inizio della terapia. Conclusioni: l'espressione positiva di CD200 e CD56 da parte dei mieloblasti alla diagnosi denota uno scarso indicatore prognostico e correla con scarsi risultati citogenetici. Il CD200 potrebbe essere utilizzato come bersaglio terapeutico nell'AML. Parole chiave: CD200- CD56- AML- Prognosi ARTICOLO DI RICERCA Significato clinico dell'espressione di CD200 e CD56 in pazienti con leucemia mieloide acuta, le cellule leucemiche esprimono l'antigene associato alla leucemia, MHC, molecole co-stimolanti e ligandi per i recettori che attivano le cellule natural killer (NK), pertanto le cellule leucemiche sono suscettibili di essere attaccate dalle cellule T e NK (el-Shami). Antigene CD56, una glicoproteina della superficie cellulare di 200-220 kDa, identificata come un'isoforma delle molecole di adesione neurale (NCAM) (Gattenlöhner). CD56 descritto per la prima volta come cellula NK e poi trovato in diverse neoplasie ematopoietiche tra cui AML (Yoshida). CD56 è stato associato a prognosi sfavorevole nei pazienti con leucemia mieloide acuta (Alegretti). In questo studio studiamo il livello di espressione di CD200 e CD56 nei pazienti con leucemia mieloide acuta de-novo per stimare il valore prognostico delle loro espressioni positive individualmente nei casi di AML
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: asmaa gamal, master
- Numero di telefono: 01091076754
- Email: asmaagamak2@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mohamed ramadan, MD
- Numero di telefono: 01097510010
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti con LMA di nuova diagnosi, sono stati trattati con protocollo 3+7 composto da 3 giorni di doxorubicina (45 mg/m2) e 7 giorni di citarabina (100-200 mg/m2 in infusione continua per 24 ore
Criteri di esclusione:
- Leucemia 1-promielocitica (M3)
- Leucemia mieloide acuta secondaria
- pazienti affetti da aml di età superiore ai 60 anni
- pazienti affetti da aml con insufficienza d'organo terminale
- paziente non candidato per (3+7)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prognosi dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta sulla correlazione con l'espressione di CD200 e CD56
Lasso di tempo: 1 anno
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Valore prognostico di CD200 e CD56 nella leucemia mieloide acuta
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CD200 and CD56 in AML
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