- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05512104
Kliniske karakterer og utfall av pasienter med akutt myeloid leukemi på korrelasjon til CD200- og CD56-ekspresjon
estimering av de kliniske karakterene og utfallet av voksne akutt myeloid leukemipasienter
• korrelasjon av estimerte kliniske karakterer og utfall til uttrykket av CD200
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt myeloid leukemi (AML) er en klonal malign sykdom i hematopoetisk vev. Mangfoldet av de kliniske, hematologiske og genetiske egenskapene blant pasienter med AML har blitt anerkjent. Betydelige fremskritt i å definere nye diagnostiske og prognostiske markører har blitt brukt i AML-behandling. Påvisning av spesifikke molekyler i leukemicellene har spesiell relevans og er obligatorisk for identifisering av visse undertyper av myeloide neoplasmer (Arber
- CD200 er et trans-membran celleoverflate glykoprotein som tilhører type 1 immunoglobulin superfamilien (Wright , ). Ekspresjon av CD200 ses normalt i noen populasjoner av T- og B-lymfocytter, nevroner og endotelceller (Wright). CD200 induserer immunsuppresjon gjennom engasjement med CD200R, en celleoverflatereseptorhomolog, som uttrykkes på leukocytter av myeloid avstamning, inkludert mastceller, makrofager, basofiler, dendrittiske celler så vel som visse T-cellepopulasjoner. CD200, som ofte er overuttrykt i AML-blaster og er assosiert med et dårligere resultat. Det har potensial til å indusere dannelsen av CD4+ CD25+ FoxP3+ regulatoriske T-celler (Tregs), en undergruppe av immunsuppressive T-celler som er knyttet til en dårlig prognose ved AML (Coles). Sammendrag Bakgrunn: Akutt myeloid leukemi (AML) rømmer fra immunovervåking ved immunsuppresjon. CD200- og CD56-ekspresjon representerte en uavhengig prognostisk faktor i mange hematologiske maligniteter, men dens betydning hos AML-pasienter gjenstår å identifisere. Metoder: CD200- og CD56-ekspresjon ble vurdert i benmargsblastene for femtito (51) nylig diagnostisert AML ved flowcytometri før behandlingsstart. Konklusjoner: CD200 og CD56 positive uttrykk av myeloblaster ved diagnose angir dårlig prognostisk indikator og korrelert med dårlige cytogenetiske funn. CD200 kan brukes som terapeutisk mål i AML. Nøkkelord: CD200- CD56- AML- Prognose FORSKNINGSARTIKKEL Klinisk betydning av CD200- og CD56-ekspresjon hos pasienter med akutt myeloid leukemi, Leukemiceller uttrykker leukemiassosiert antigen, MHC, co-stimulerende molekyler og ligander for naturlige dreperreseptorer (NK)-celler. derfor er leukemiceller mottakelige for å bli angrepet av T- og NK-celler (el-Shami ). CD56-antigen, et 200-220 kDa celleoverflateglykoprotein, identifisert som en isoform av de nevrale adhesjonsmolekylene (NCAM) (Gattenlöhner). CD56 først beskrevet som NK-celle og deretter funnet i flere hematopoietiske maligniteter inkludert AML (Yoshida). CD56 var assosiert med dårlig prognose hos pasienter med akutt myeloid leukemi (Alegretti). Vi studerer her ekspresjonsnivået til CD200 og CD56 hos de-novo akutt myeloid leukemipasienter for å estimere den prognostiske verdien av deres positive uttrykk individuelt i AML-tilfeller
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: asmaa gamal, master
- Telefonnummer: 01091076754
- E-post: asmaagamak2@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mohamed ramadan, MD
- Telefonnummer: 01097510010
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
nydiagnostiserte Voksne pasienter med AML, ble behandlet med 3+7-protokollen består av 3 dager doksorubicin (45mg/m2) og 7 dager cytarabin (100-200 mg/m2 IV kontinuerlig infusjon over 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- 1-Promyelocytisk leukemi (M3)
- Sekundær akutt myeloid leukemi
- aml pasienter over 60 år
- aml pasienter med endeorgansvikt
- pasient ikke kandidat for (3+7)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognose for pasienter med akutt myeloid leukemi på korrelasjon til CD200- og CD56-ekspresjon
Tidsramme: 1 år
|
Prognostisk verdi av CD200 og CD56 ved akutt myeloid leukemi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CD200 and CD56 in AML
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .