- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05512104
Клинические характеристики и исходы у пациентов с острым миелоидным лейкозом в зависимости от экспрессии CD200 и CD56
оценка клинических признаков и исходов у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом
• корреляция предполагаемых клинических признаков и результатов с экспрессией CD200
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) — клональное злокачественное заболевание кроветворной ткани. Было признано разнообразие клинических, гематологических и генетических особенностей у пациентов с ОМЛ. В лечении ОМЛ достигнут значительный прогресс в определении новых диагностических и прогностических маркеров. Обнаружение специфических молекул в лейкемических клетках имеет особое значение и является обязательным для выявления некоторых подтипов миелоидных новообразований (Arber
- CD200 представляет собой трансмембранный гликопротеин клеточной поверхности, принадлежащий к суперсемейству иммуноглобулинов типа 1 (Wright , ). Экспрессия CD200 в норме наблюдается в некоторой популяции Т- и В-лимфоцитов, нейронов и эндотелиальных клеток (Райт). CD200 индуцирует иммуносупрессию за счет взаимодействия с CD200R, гомологом рецептора клеточной поверхности, который экспрессируется на лейкоцитах миелоидного происхождения, включая тучные клетки, макрофаги, базофилы, дендритные клетки, а также определенные популяции Т-клеток. CD200, который часто сверхэкспрессирован в бластах ОМЛ и связан с худшим исходом. Он может индуцировать образование регуляторных Т-клеток CD4+ CD25+ FoxP3+ (Tregs), подмножества иммуносупрессивных Т-клеток, которые связаны с неблагоприятным прогнозом при ОМЛ (Колес). Аннотация Предыстория: Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) ускользает от иммунного надзора за счет иммуносупрессии. Экспрессия CD200 и CD56 представляла собой независимый прогностический фактор при многих гематологических злокачественных новообразованиях, но ее важность у пациентов с ОМЛ еще предстоит определить. Методы: экспрессию CD200 и CD56 оценивали в бластах костного мозга у пятидесяти двух (51) впервые диагностированных ОМЛ с помощью проточной цитометрии до начала терапии. Выводы: положительная экспрессия CD200 и CD56 миелобластами при постановке диагноза указывает на плохой прогностический показатель и коррелирует с плохими цитогенетическими данными. CD200 можно использовать в качестве терапевтической мишени при ОМЛ. Ключевые слова: CD200- CD56- AML- Прогноз СТАТЬЯ НАУЧНАЯ СТАТЬЯ Клиническое значение экспрессии CD200 и CD56 у пациентов с острым миелоидным лейкозом, лейкозные клетки экспрессируют лейкоз-ассоциированный антиген, MHC, костимулирующие молекулы и лиганды для естественных киллеров (NK), активирующих рецепторы, поэтому лейкемические клетки восприимчивы к атаке Т- и NK-клеток (Эль-Шами). Антиген CD56, гликопротеин клеточной поверхности с молекулярной массой 200–220 кДа, идентифицированный как изоформа молекул нейронной адгезии (NCAM) (Gattenlöhner). CD56 сначала был описан как NK-клетка, а затем обнаружен в нескольких злокачественных новообразованиях кроветворной системы, включая ОМЛ (Yoshida). CD56 был связан с плохим прогнозом у пациентов с острым миелоидным лейкозом (Alegretti). Здесь мы изучаем уровень экспрессии CD200 и CD56 у пациентов с острым миелоидным лейкозом de novo, чтобы оценить прогностическую ценность их положительных экспрессий индивидуально в случаях ОМЛ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: asmaa gamal, master
- Номер телефона: 01091076754
- Электронная почта: asmaagamak2@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohamed ramadan, MD
- Номер телефона: 01097510010
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Недавно диагностированные взрослые пациенты с ОМЛ получали лечение по протоколу 3+7, состоящему из 3 дней доксорубицина (45 мг/м2) и 7 дней цитарабина (100-200 мг/м2 в/в непрерывной инфузии в течение 24 часов).
Критерий исключения:
- 1-Промиелоцитарный лейкоз (М3)
- Вторичный острый миелоидный лейкоз
- Омл пациентов старше 60 лет
- больных амл с недостаточностью органов-мишеней
- пациент не кандидат на (3+7)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз у пациентов с острым миелоидным лейкозом в зависимости от экспрессии CD200 и CD56
Временное ограничение: 1 год
|
Прогностическое значение CD200 и CD56 при остром миелоидном лейкозе
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CD200 and CD56 in AML
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .