Roll for Intervention - TBI Group Treatment
18. října 2023 aktualizováno: Louise Keegan, Moravian University
Roll for Intervention – kritický pohled na praktičnost stolních her na hraní rolí jako komunikační intervence u traumatického poranění mozku
Komunikační skupinová intervence pro jednotlivce s traumatickým poraněním mozku na základě protokolu INSIGHT (Keegan et al, 2020) se zaměřením na hraní rolí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednotlivci s TBI byli přijati k účasti ve studii o aplikaci protokolu INSIGHT na virtuální herní prostředí.
Hra „monstra týdne“ bude použita ke správě kognitivně-komunikačních ingrediencí nastíněných INSIGHT (Keegan et al 2020) a pokrok směrem k cílům sociální komunikace bude dokumentován v průběhu účasti v roll-play kampani (7-8 týdny - setkání 2 hodiny každý týden).
Jedinci bez neurologických poruch se budou řídit stejným protokolem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18018
- Moravian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina 1: jedinci, kteří utrpěli poranění mozku alespoň 1 rok před zařazením.
Skupina 2: jedinci odpovídající věku, vzdělání a pohlaví, kteří nemají v anamnéze neurologické obtíže
Popis
Kritéria pro zařazení:
- středně těžké až těžké TBI před více než 1 rokem
Kritéria vyloučení:
- jiné neurologické diagnózy před TBI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s TBI
|
Viz Keegan et al., 2020
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škálování dosažení cíle – změna v čase
Časové okno: Týden 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 a 9 protokolu 10týdenní studie
|
Hodnocení změn v průběhu času na pětibodových cílech – cíl hodnocený každý týden po dobu 8 týdnů.
|
Týden 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 a 9 protokolu 10týdenní studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakovatelná baterie pro hodnocení aktualizace neuropsychologického stavu
Časové okno: Během 1. a 10. týdne 10týdenního protokolu
|
Randolf (2012) standardizovaná norma odkazovala na měřítko hodnocení kognitivních dovedností (paměť a pozornost atd.)
|
Během 1. a 10. týdne 10týdenního protokolu
|
|
Funkční hodnocení verbálního uvažování a exekutivních strategií
Časové okno: Během 1. a 10. týdne 10týdenního protokolu
|
MacDonald (2005) standardizovaná norma odkazovala na měřítko hodnocení řešení problémů a uvažování
|
Během 1. a 10. týdne 10týdenního protokolu
|
|
Sydney psychosociální reintegrační škála verze 2 (SPRS-2)
Časové okno: Během 1. a 10. týdne 10týdenního protokolu
|
Tate (2012) standardizovaný dotazník založený na likertovi (12, 1-5 hodnocení, kde vyšší skóre = lepší výkon)
|
Během 1. a 10. týdne 10týdenního protokolu
|
|
Spokojenost s životností (SWLS)
Časové okno: Během 1. a 10. týdne 10týdenního protokolu
|
Diener et al (1985), dotazník Likertovy škály měření, 5 1-7 hodnocení, vyšší skóre = lepší výkon
|
Během 1. a 10. týdne 10týdenního protokolu
|
|
Latrobe Communication Questionnaire (LCQ)
Časové okno: Během 1. a 10. týdne 10týdenního protokolu
|
Douglas et al (2000), dotazník Likertovy škály měření, 30 hodnocení 1-4, vyšší skóre = lepší výkon
|
Během 1. a 10. týdne 10týdenního protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louise C Keegan, Moravian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .