Rol voor interventie - TBI-groepsbehandeling
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Louise Keegan, Moravian University
Roll for Intervention - een kritische blik op de uitvoerbaarheid van rollenspellen op tafel als communicatie-interventie voor traumatisch hersenletsel
Communicatiegroepsinterventie voor personen met traumatisch hersenletsel op basis van het INSIGHT-protocol (Keegan et al, 2020) met focus op rollenspellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met TBI gerekruteerd om deel te nemen aan een onderzoek over het toepassen van het INSIGHT-protocol op een virtuele rollenspelomgeving.
Het spel 'monsters van de week' zal worden gebruikt om de cognitieve communicatie-ingrediënten te beheren die zijn geschetst door INSIGHT (Keegan et al 2020) en de voortgang in de richting van sociale communicatiedoelen zal worden gedocumenteerd tijdens deelname aan de roll-playing-campagne (7-8 weken - 2 uur per week vergaderen).
De personen zonder neurologische aandoeningen volgen hetzelfde protocol.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18018
- Moravian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Groep 1: personen die minimaal 1 jaar voor inschrijving hersenletsel hebben opgelopen.
Groep 2: personen die qua leeftijd, opleiding en geslacht overeenkomen en geen voorgeschiedenis van neurologische problemen hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- matig tot ernstig TBI meer dan 1 jaar geleden
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische diagnoses voorafgaand aan TBI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met TBI
|
Zie Keegan et al., 2020
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelbereiking Schaling - verandering in de tijd
Tijdsspanne: Week 2, 3,4,5,6,7, 8 en 9 van het 10 weken durende studieprotocol
|
Verandering in de loop van de tijd beoordelen op vijfpuntsschaaldoelen - doel elke week beoordeeld gedurende 8 weken.
|
Week 2, 3,4,5,6,7, 8 en 9 van het 10 weken durende studieprotocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbare batterij voor de beoordeling van neuropsychologische statusupdate
Tijdsspanne: Gedurende week 1 en week 10 van het 10 weken protocol
|
Randolf (2012) gestandaardiseerde normreferentiebeoordelingsmaatstaf van cognitieve vaardigheden (geheugen en aandacht enz.)
|
Gedurende week 1 en week 10 van het 10 weken protocol
|
|
Functionele beoordeling van verbaal redeneren en uitvoerende strategieën
Tijdsspanne: Gedurende week 1 en week 10 van het 10 weken protocol
|
MacDonald (2005) gestandaardiseerde normreferentiebeoordelingsmaatstaf voor probleemoplossing en redeneren
|
Gedurende week 1 en week 10 van het 10 weken protocol
|
|
Sydney psychosociale reïntegratieschaal versie 2 (SPRS-2)
Tijdsspanne: Gedurende week 1 en week 10 van het 10 weken protocol
|
Tate (2012) gestandaardiseerde, op likert gebaseerde vragenlijst (12, 1-5 beoordelingen, waarbij hogere scores = betere prestaties)
|
Gedurende week 1 en week 10 van het 10 weken protocol
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Gedurende week 1 en week 10 van het 10 weken protocol
|
Diener et al (1985), vragenlijst met een likert-meetschaal, 5 1-7 beoordelingen, hogere scores = betere prestaties
|
Gedurende week 1 en week 10 van het 10 weken protocol
|
|
Latrobe Communicatie Vragenlijst (LCQ)
Tijdsspanne: Gedurende week 1 en week 10 van het 10 weken protocol
|
Douglas et al (2000), vragenlijst met een likert-meetschaal, 30 1-4 beoordelingen, hogere scores = betere prestaties
|
Gedurende week 1 en week 10 van het 10 weken protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise C Keegan, Moravian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .