Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll for Intervention - TBI Group Treatment

18 oktober 2023 uppdaterad av: Louise Keegan, Moravian University

Roll for Intervention - en kritisk titt på användbarheten av bordsrullespel som kommunikationsintervention för traumatisk hjärnskada

Kommunikationsgruppintervention för individer med traumatisk hjärnskada baserat på INSIGHT-protokoll (Keegan et al, 2020) med fokus på rollspel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med TBI rekryterade för att delta i en studie om att tillämpa INSIGHT-protokollet i en virtuell rollspelsmiljö. Spelet "veckans monster" kommer att användas för att administrera de kognitiva kommunikationsingredienserna som beskrivs av INSIGHT (Keegan et al 2020) och framsteg mot sociala kommunikationsmål kommer att dokumenteras under hela deltagandet i rollspelskampanjen (7-8 veckor - möte 2 timmar varje vecka). Individer utan neurologiska störningar kommer att följa samma protokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18018
        • Moravian University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp 1: personer som har fått en hjärnskada minst 1 år före inskrivningen.

Grupp 2: ålder, utbildning och kön matchade individer som inte har någon historia av neurologiska svårigheter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måttlig till svår TBI för mer än 1 år sedan

Exklusions kriterier:

  • andra neurologiska diagnoser före TBI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med TBI
Beteende: INSIKT
Se Keegan et al., 2020

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skalning av måluppfyllelse - förändras över tid
Tidsram: Vecka 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 och 9 i 10 veckors studieprotokoll
Bedöma förändring över tid på fempunktsmål - målbetyg varje vecka i 8 veckor.
Vecka 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 och 9 i 10 veckors studieprotokoll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk statusuppdatering
Tidsram: Under vecka 1 och vecka 10 i 10-veckorsprotokollet
Randolf (2012) standardiserat normreferat bedömningsmått på kognitiva färdigheter (minne och uppmärksamhet etc.)
Under vecka 1 och vecka 10 i 10-veckorsprotokollet
Funktionell bedömning av verbala resonemang och verkställande strategier
Tidsram: Under vecka 1 och vecka 10 i 10-veckorsprotokollet
MacDonald (2005) standardiserad normreferat bedömningsmått på problemlösning och resonemang
Under vecka 1 och vecka 10 i 10-veckorsprotokollet
Sydney psykosocial återintegreringsskala version 2 (SPRS-2)
Tidsram: Under vecka 1 och vecka 10 i 10-veckorsprotokollet
Tate (2012) standardiserat likert-baserat frågeformulär (12, 1-5 betyg, där högre poäng = bättre prestation)
Under vecka 1 och vecka 10 i 10-veckorsprotokollet
Tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: Under vecka 1 och vecka 10 i 10-veckorsprotokollet
Diener et al (1985), likert mätskala frågeformulär, 5 1-7 betyg, högre poäng = bättre prestation
Under vecka 1 och vecka 10 i 10-veckorsprotokollet
Latrobe Communication Questionnaire (LCQ)
Tidsram: Under vecka 1 och vecka 10 i 10-veckorsprotokollet
Douglas et al (2000), likert mätskala frågeformulär, 30 1-4 betyg, högre poäng = bättre prestation
Under vecka 1 och vecka 10 i 10-veckorsprotokollet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moravian University

Utredare

  • Huvudutredare: Louise C Keegan, Moravian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kommunikationsstörning, social

Kliniska prövningar på INSIKT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera