Rôle d'intervention - Traitement de groupe TBI
18 octobre 2023 mis à jour par: Louise Keegan, Moravian University
Rouler pour l'intervention - un regard critique sur la praticabilité des jeux de rôle sur table en tant qu'intervention de communication pour les lésions cérébrales traumatiques
Intervention de groupe de communication pour les personnes atteintes d'une lésion cérébrale traumatique basée sur le protocole INSIGHT (Keegan et al, 2020) avec un objectif de jeu de rôle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Personnes atteintes de TBI recrutées pour participer à une étude sur l'application du protocole INSIGHT à un environnement de jeu de rôle virtuel.
Le jeu "monstres de la semaine" sera utilisé pour administrer les ingrédients de communication cognitive décrits par INSIGHT (Keegan et al 2020) et les progrès vers les objectifs de communication sociale seront documentés tout au long de la participation à la campagne de jeu par roulement (7-8 semaines - réunion 2 heures par semaine).
Les personnes sans troubles neurologiques suivront le même protocole.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18018
- Moravian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe 1 : personnes ayant subi une lésion cérébrale au moins 1 an avant l'inscription.
Groupe 2 : personnes appariées selon l'âge, l'éducation et le sexe qui n'ont pas d'antécédents de difficultés neurologiques
La description
Critère d'intégration:
- TCC modéré à sévère il y a plus d'un an
Critère d'exclusion:
- autres diagnostics neurologiques avant TBI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes atteintes de TCC
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Voir Keegan et al., 2020
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'atteinte des objectifs - changement dans le temps
Délai: Semaine 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 et 9 du protocole d'étude de 10 semaines
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Évaluer les changements au fil du temps sur des objectifs gradués en cinq points - objectif évalué chaque semaine pendant 8 semaines.
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Semaine 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 et 9 du protocole d'étude de 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie répétable pour l'évaluation de la mise à jour de l'état neuropsychologique
Délai: Pendant la semaine 1 et la semaine 10 du protocole de 10 semaines
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Randolf (2012) mesure d'évaluation standardisée des compétences cognitives (mémoire et attention, etc.)
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Pendant la semaine 1 et la semaine 10 du protocole de 10 semaines
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Évaluation fonctionnelle du raisonnement verbal et des stratégies exécutives
Délai: Pendant la semaine 1 et la semaine 10 du protocole de 10 semaines
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MacDonald (2005) mesure d'évaluation normalisée et normalisée de la résolution de problèmes et du raisonnement
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Pendant la semaine 1 et la semaine 10 du protocole de 10 semaines
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Échelle de réintégration psychosociale de Sydney version 2 (SPRS-2)
Délai: Pendant la semaine 1 et la semaine 10 du protocole de 10 semaines
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Tate (2012) questionnaire standardisé basé sur Likert (12, 1-5 notes, où des scores plus élevés = de meilleures performances)
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Pendant la semaine 1 et la semaine 10 du protocole de 10 semaines
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Pendant la semaine 1 et la semaine 10 du protocole de 10 semaines
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Diener et al (1985), questionnaire sur l'échelle de mesure de Likert, 5 1-7 notes, scores plus élevés = meilleures performances
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Pendant la semaine 1 et la semaine 10 du protocole de 10 semaines
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Questionnaire de communication Latrobe (LCQ)
Délai: Pendant la semaine 1 et la semaine 10 du protocole de 10 semaines
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Douglas et al (2000), questionnaire sur l'échelle de mesure de Likert, 30 notes de 1 à 4, scores plus élevés = meilleures performances
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Pendant la semaine 1 et la semaine 10 du protocole de 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise C Keegan, Moravian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Première publication (Réel)
26 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .