Roll for Intervention - TBI Group Treatment
18. oktober 2023 opdateret af: Louise Keegan, Moravian University
Roll for Intervention - et kritisk blik på gennemførligheden af bordplade-rullespil som kommunikationsintervention for traumatisk hjerneskade
Kommunikationsgruppeintervention for personer med traumatisk hjerneskade baseret på INSIGHT-protokol (Keegan et al, 2020) med fokus på rullespil
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med TBI rekrutteret til at deltage i en undersøgelse om anvendelse af INSIGHT-protokol til et virtuelt rullespilsmiljø.
Spillet 'ugens monstre' vil blive brugt til at administrere de kognitive kommunikationsingredienser skitseret af INSIGHT (Keegan et al. 2020), og fremskridt hen imod sociale kommunikationsmål vil blive dokumenteret i løbet af deltagelsen i rullespilskampagnen (7-8 uger - mødes 2 timer hver uge).
Personer uden neurologiske lidelser vil følge samme protokol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18018
- Moravian University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppe 1: personer, der har fået en hjerneskade mindst 1 år før indskrivning.
Gruppe 2: alders-, uddannelses- og kønsmatchede personer, som ikke har tidligere haft neurologiske vanskeligheder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- moderat til svær TBI for mere end 1 år siden
Ekskluderingskriterier:
- andre neurologiske diagnoser forud for TBI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med TBI
|
Se Keegan et al., 2020
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalering af målopnåelse - ændring over tid
Tidsramme: Uge 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 i 10 ugers studieprotokollen
|
Vurdering af ændringer over tid på fem-punkts skalerede mål - mål vurderet hver uge i 8 uger.
|
Uge 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 i 10 ugers studieprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentageligt batteri til vurdering af neuropsykologisk statusopdatering
Tidsramme: I løbet af uge 1 og uge 10 i 10 ugers protokollen
|
Randolf (2012) standardiserede normreferencede vurderingsmål for kognitive færdigheder (hukommelse og opmærksomhed osv.)
|
I løbet af uge 1 og uge 10 i 10 ugers protokollen
|
|
Funktionel vurdering af verbale ræsonnementer og udøvende strategier
Tidsramme: I løbet af uge 1 og uge 10 i 10 ugers protokollen
|
MacDonald (2005) standardiserede normreferencede vurderingsmål for problemløsning og ræsonnement
|
I løbet af uge 1 og uge 10 i 10 ugers protokollen
|
|
Sydney psykosocial reintegrationsskala version 2 (SPRS-2)
Tidsramme: I løbet af uge 1 og uge 10 i 10 ugers protokollen
|
Tate (2012) standardiseret likert-baseret spørgeskema (12, 1-5 vurderinger, hvor højere score = bedre præstation)
|
I løbet af uge 1 og uge 10 i 10 ugers protokollen
|
|
Tilfredshed med livsskala (SWLS)
Tidsramme: I løbet af uge 1 og uge 10 i 10 ugers protokollen
|
Diener et al (1985), likert måleskala spørgeskema, 5 1-7 vurderinger, højere score = bedre præstation
|
I løbet af uge 1 og uge 10 i 10 ugers protokollen
|
|
Latrobe Communication Questionnaire (LCQ)
Tidsramme: I løbet af uge 1 og uge 10 i 10 ugers protokollen
|
Douglas et al (2000), likert måleskala spørgeskema, 30 1-4 vurderinger, højere score = bedre præstation
|
I løbet af uge 1 og uge 10 i 10 ugers protokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louise C Keegan, Moravian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2022
Først opslået (Faktiske)
26. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .