Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Roll for Intervention - Групповое лечение ЧМТ

18 октября 2023 г. обновлено: Louise Keegan, Moravian University

Roll for Intervention - критический взгляд на практичность настольных игр Rolling Playing как коммуникативного вмешательства при черепно-мозговой травме

Коммуникационное групповое вмешательство для лиц с черепно-мозговой травмой на основе протокола INSIGHT (Keegan et al, 2020) с упором на игру с перекатыванием

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица с ЧМТ, набранные для участия в исследовании по применению протокола INSIGHT к виртуальной игровой среде. Игра «Монстры недели» будет использоваться для управления когнитивно-коммуникативными компонентами, описанными INSIGHT (Keegan et al 2020), а прогресс в достижении целей социальной коммуникации будет документироваться на протяжении всего участия в кампании по перекличке (7–8). недели - встречи по 2 часа каждую неделю). Лица без неврологических расстройств будут следовать тому же протоколу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1 группа: лица, получившие черепно-мозговую травму не менее чем за 1 год до включения в исследование.

Группа 2: лица, соответствующие возрасту, образованию и полу, не имеющие в анамнезе неврологических проблем.

Описание

Критерии включения:

  • ЧМТ средней и тяжелой степени тяжести более 1 года назад

Критерий исключения:

  • другие неврологические диагнозы до ЧМТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица с ЧМТ
Поведенческий: ПОНИМАНИЕ
См. Киган и др., 2020 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масштабирование достижения цели - изменение с течением времени
Временное ограничение: Неделя 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 10-недельного протокола исследования
Оценка изменений с течением времени для целей по пятибалльной шкале - цель оценивается каждую неделю в течение 8 недель.
Неделя 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9 10-недельного протокола исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяемая батарея для оценки обновления нейропсихологического статуса
Временное ограничение: В течение 1 и 10 недель 10-недельного протокола
Рэндольф (2012) стандартизировал стандартизированную норму оценки когнитивных навыков (память, внимание и т. д.).
В течение 1 и 10 недель 10-недельного протокола
Функциональная оценка вербального мышления и исполнительных стратегий
Временное ограничение: В течение 1 и 10 недель 10-недельного протокола
Макдональд (2005) стандартизированная нормативная мера оценки решения проблем и рассуждений.
В течение 1 и 10 недель 10-недельного протокола
Сиднейская шкала психосоциальной реинтеграции, версия 2 (SPRS-2)
Временное ограничение: В течение 1 и 10 недель 10-недельного протокола
Тейт (2012) стандартизированный опросник на основе Лайкерта (оценки 12, 1–5, где более высокие баллы = лучшая производительность)
В течение 1 и 10 недель 10-недельного протокола
Удовлетворенность шкалой жизни (SWLS)
Временное ограничение: В течение 1 и 10 недель 10-недельного протокола
Diener et al (1985), анкета по шкале измерения Лайкерта, 5 баллов по шкале 1-7, более высокие баллы = лучшая производительность
В течение 1 и 10 недель 10-недельного протокола
Анкета общения Latrobe (LCQ)
Временное ограничение: В течение 1 и 10 недель 10-недельного протокола
Douglas et al (2000), анкета по шкале измерения Лайкерта, 30 оценок от 1 до 4, более высокие баллы = лучшая производительность
В течение 1 и 10 недель 10-недельного протокола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Moravian University

Следователи

  • Главный следователь: Louise C Keegan, Moravian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОНИМАНИЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться