Rolle für Intervention – TBI-Gruppenbehandlung
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Louise Keegan, Moravian University
Roll for Intervention – ein kritischer Blick auf die Praktikabilität von Tabletop-Rollenspielen als Kommunikationsintervention bei traumatischen Hirnverletzungen
Kommunikationsgruppenintervention für Personen mit traumatischer Hirnverletzung basierend auf dem INSIGHT-Protokoll (Keegan et al., 2020) mit Schwerpunkt auf Rollenspielen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit TBI wurden rekrutiert, um an einer Studie über die Anwendung des INSIGHT-Protokolls auf eine virtuelle Rollenspielumgebung teilzunehmen.
Das Spiel „Monster der Woche“ wird verwendet, um die von INSIGHT (Keegan et al. 2020) beschriebenen kognitiven Kommunikationsbestandteile zu verwalten, und der Fortschritt in Bezug auf die Ziele der sozialen Kommunikation wird im Laufe der Teilnahme an der Rollenspielkampagne (7.-8 Wochen - Treffen 2 Stunden pro Woche).
Die Personen ohne neurologische Störungen folgen demselben Protokoll.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18018
- Moravian University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gruppe 1: Personen, die mindestens 1 Jahr vor der Einschreibung eine Hirnverletzung erlitten haben.
Gruppe 2: Alter, Bildung und Geschlecht entsprechende Personen, die keine neurologischen Probleme in der Vorgeschichte haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mäßiges bis schweres SHT vor mehr als 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische Diagnosen vor SHT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen mit TBI
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Siehe Keegan et al., 2020
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skalierung der Zielerreichung – im Laufe der Zeit ändern
Zeitfenster: Woche 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9 des 10-wöchigen Studienprotokolls
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Bewertung der Veränderung im Laufe der Zeit anhand von 5-Punkte-skalierten Zielen – Zielbewertung jede Woche für 8 Wochen.
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Woche 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9 des 10-wöchigen Studienprotokolls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbare Batterie für die Bewertung der Aktualisierung des neuropsychologischen Status
Zeitfenster: Während Woche 1 und Woche 10 des 10-Wochen-Protokolls
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Randolf (2012) standardisiertes normbezogenes Bewertungsmaß kognitiver Fähigkeiten (Gedächtnis und Aufmerksamkeit etc.)
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Während Woche 1 und Woche 10 des 10-Wochen-Protokolls
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Funktionale Bewertung des verbalen Denkens und der Führungsstrategien
Zeitfenster: Während Woche 1 und Woche 10 des 10-Wochen-Protokolls
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MacDonald (2005) standardisiertes normbezogenes Bewertungsmaß für Problemlösung und Argumentation
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Während Woche 1 und Woche 10 des 10-Wochen-Protokolls
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Sydney psychosoziale Reintegrationsskala Version 2 (SPRS-2)
Zeitfenster: Während Woche 1 und Woche 10 des 10-Wochen-Protokolls
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Tate (2012) standardisierter Likert-basierter Fragebogen (12, 1-5 Bewertungen, wobei höhere Punktzahlen = bessere Leistung)
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Während Woche 1 und Woche 10 des 10-Wochen-Protokolls
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Während Woche 1 und Woche 10 des 10-Wochen-Protokolls
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Diener et al. (1985), Fragebogen zur Likert-Messskala, 5 Bewertungen von 1–7, höhere Punktzahlen = bessere Leistung
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Während Woche 1 und Woche 10 des 10-Wochen-Protokolls
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Latrobe-Kommunikationsfragebogen (LCQ)
Zeitfenster: Während Woche 1 und Woche 10 des 10-Wochen-Protokolls
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Douglas et al. (2000), Fragebogen zur Likert-Messskala, 30 1-4 Bewertungen, höhere Punktzahlen = bessere Leistung
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Während Woche 1 und Woche 10 des 10-Wochen-Protokolls
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louise C Keegan, Moravian University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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