Rzuć na interwencję - leczenie grupowe TBI
18 października 2023 zaktualizowane przez: Louise Keegan, Moravian University
Rzut na interwencję - krytyczne spojrzenie na praktyczność stołowych gier z rolkami jako interwencji komunikacyjnej w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu
Interwencja grupy komunikacyjnej dla osób z urazowym uszkodzeniem mózgu w oparciu o protokół INSIGHT (Keegan i in., 2020) z naciskiem na grę typu roll-playing
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z TBI rekrutowane do udziału w badaniu dotyczącym zastosowania protokołu INSIGHT w wirtualnym środowisku gry typu roll-playing.
Gra „potwory tygodnia” zostanie wykorzystana do administrowania składnikami komunikacji poznawczo-komunikacyjnej nakreślonymi przez INSIGHT (Keegan i in. 2020), a postępy w osiąganiu celów komunikacji społecznej będą dokumentowane przez cały czas uczestnictwa w kampanii typu roll-playing (7-8 tygodni – spotkania 2 godziny tygodniowo).
Osoby bez zaburzeń neurologicznych będą przestrzegać tego samego protokołu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18018
- Moravian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1: osoby, które doznały urazu mózgu co najmniej 1 rok przed rejestracją.
Grupa 2: osoby dopasowane pod względem wieku, wykształcenia i płci, które nie miały historii problemów neurologicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiarkowanego do ciężkiego TBI ponad 1 rok temu
Kryteria wyłączenia:
- inne diagnozy neurologiczne przed TBI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z TBI
|
Patrz Keegan i in., 2020
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalowanie realizacji celu - zmienia się w czasie
Ramy czasowe: Tydzień 2, 3,4,5,6,7, 8 i 9 10-tygodniowego protokołu badania
|
Ocena zmian w czasie na podstawie pięciopunktowych celów — cele oceniane co tydzień przez 8 tygodni.
|
Tydzień 2, 3,4,5,6,7, 8 i 9 10-tygodniowego protokołu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego Aktualizacja
Ramy czasowe: W 1. i 10. tygodniu 10-tygodniowego protokołu
|
Randolf (2012) standaryzowana miara oceny umiejętności poznawczych (pamięć i uwaga itp.)
|
W 1. i 10. tygodniu 10-tygodniowego protokołu
|
|
Funkcjonalna ocena rozumowania werbalnego i strategii wykonawczych
Ramy czasowe: W 1. i 10. tygodniu 10-tygodniowego protokołu
|
MacDonald (2005) znormalizowana miara oceny rozwiązywania problemów i rozumowania
|
W 1. i 10. tygodniu 10-tygodniowego protokołu
|
|
Skala reintegracji psychospołecznej Sydney wersja 2 (SPRS-2)
Ramy czasowe: W 1. i 10. tygodniu 10-tygodniowego protokołu
|
Standaryzowany kwestionariusz oparty na likercie Tate (2012) (12, 1-5 ocen, gdzie wyższe wyniki = lepsze wyniki)
|
W 1. i 10. tygodniu 10-tygodniowego protokołu
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: W 1. i 10. tygodniu 10-tygodniowego protokołu
|
Diener i wsp. (1985), kwestionariusz skali Likerta, 5 ocen 1-7, wyższe wyniki = lepsze wyniki
|
W 1. i 10. tygodniu 10-tygodniowego protokołu
|
|
Kwestionariusz komunikacji Latrobe (LCQ)
Ramy czasowe: W 1. i 10. tygodniu 10-tygodniowego protokołu
|
Douglas i in. (2000), kwestionariusz skali Likerta, 30 ocen 1-4, wyższe wyniki = lepsze wyniki
|
W 1. i 10. tygodniu 10-tygodniowego protokołu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louise C Keegan, Moravian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .