Rotolo per intervento - TBI Group Treatment
18 ottobre 2023 aggiornato da: Louise Keegan, Moravian University
Roll for Intervention - Uno sguardo critico alla praticabilità dei giochi di rollio da tavolo come intervento di comunicazione per lesioni cerebrali traumatiche
Intervento di gruppo di comunicazione per individui con lesione cerebrale traumatica basato sul protocollo INSIGHT (Keegan et al, 2020) con focus sul gioco di ruolo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Individui con trauma cranico reclutati per partecipare a uno studio sull'applicazione del protocollo INSIGHT a un ambiente di gioco virtuale.
Il gioco "mostri della settimana" sarà utilizzato per somministrare gli ingredienti di comunicazione cognitiva delineati da INSIGHT (Keegan et al 2020) e i progressi verso gli obiettivi di comunicazione sociale saranno documentati nel corso della partecipazione alla campagna di gioco (7-8 settimane - incontro 2 ore ogni settimana).
Gli individui senza disturbi neurologici seguiranno lo stesso protocollo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18018
- Moravian University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo 1: individui che hanno ricevuto una lesione cerebrale almeno 1 anno prima dell'arruolamento.
Gruppo 2: individui abbinati per età, istruzione e sesso che non hanno precedenti di difficoltà neurologiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TBI da moderato a grave più di 1 anno fa
Criteri di esclusione:
- altre diagnosi neurologiche precedenti al trauma cranico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui con trauma cranico
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Vedere Keegan et al., 2020
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi: cambia nel tempo
Lasso di tempo: Settimana 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 e 9 del protocollo di studio di 10 settimane
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Valutazione del cambiamento nel tempo su obiettivi scalati a cinque punti - obiettivo valutato ogni settimana per 8 settimane.
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Settimana 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 e 9 del protocollo di studio di 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria ripetibile per la valutazione dell'aggiornamento dello stato neuropsicologico
Lasso di tempo: Durante la settimana 1 e la settimana 10 del protocollo di 10 settimane
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Randolf (2012) misura di valutazione riferita alla norma standardizzata delle abilità cognitive (memoria e attenzione, ecc.)
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Durante la settimana 1 e la settimana 10 del protocollo di 10 settimane
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Valutazione funzionale del ragionamento verbale e strategie esecutive
Lasso di tempo: Durante la settimana 1 e la settimana 10 del protocollo di 10 settimane
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MacDonald (2005) misura di valutazione riferita alla norma standardizzata della risoluzione dei problemi e del ragionamento
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Durante la settimana 1 e la settimana 10 del protocollo di 10 settimane
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Scala di reintegrazione psicosociale di Sydney versione 2 (SPRS-2)
Lasso di tempo: Durante la settimana 1 e la settimana 10 del protocollo di 10 settimane
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Tate (2012) questionario standardizzato basato su likert (12, 1-5 valutazioni, dove punteggi più alti = prestazioni migliori)
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Durante la settimana 1 e la settimana 10 del protocollo di 10 settimane
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Soddisfazione con scala di vita (SWLS)
Lasso di tempo: Durante la settimana 1 e la settimana 10 del protocollo di 10 settimane
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Diener et al (1985), questionario su scala di misurazione likert, valutazioni 5 1-7, punteggi più alti = prestazioni migliori
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Durante la settimana 1 e la settimana 10 del protocollo di 10 settimane
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Questionario di comunicazione Latrobe (LCQ)
Lasso di tempo: Durante la settimana 1 e la settimana 10 del protocollo di 10 settimane
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Douglas et al (2000), questionario su scala di misurazione likert, 30 valutazioni da 1 a 4, punteggi più alti = prestazioni migliori
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Durante la settimana 1 e la settimana 10 del protocollo di 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louise C Keegan, Moravian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .