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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05517161
중재 롤 - TBI 그룹 치료
2023년 10월 18일 업데이트: Louise Keegan, Moravian University
개입을 위한 롤 - 외상성 뇌손상에 대한 의사소통 개입으로서 탁상 롤 플레잉 게임의 실용성에 대한 비판적 고찰
롤 플레잉 게임에 초점을 둔 INSIGHT 프로토콜(Keegan et al, 2020)에 기반한 외상성 뇌손상 환자를 위한 커뮤니케이션 그룹 개입
연구 개요
상세 설명
INSIGHT 프로토콜을 가상 롤플레잉 게임 환경에 적용하는 연구에 참여하기 위해 TBI를 가진 개인을 모집했습니다.
게임 '금주의 괴물'은 INSIGHT(Keegan et al 2020)에서 설명한 인지 커뮤니케이션 요소를 관리하는 데 사용되며 소셜 커뮤니케이션 목표를 향한 진행 상황은 롤 플레잉 캠페인(7-8)에 참여하는 과정에서 문서화됩니다. 주 - 매주 2시간 회의).
신경 장애가 없는 개인은 동일한 프로토콜을 따릅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18018
- Moravian University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1: 등록하기 최소 1년 전에 뇌 손상을 입은 개인.
그룹 2: 신경학적 문제의 병력이 없는 연령, 교육 및 성별이 일치하는 개인
설명
포함 기준:
- 1년 이상 전 중등도에서 중증 TBI
제외 기준:
- TBI 이전의 다른 신경학적 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
TBI가 있는 개인
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Keegan 외, 2020 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도 - 시간 경과에 따른 변화
기간: 10주 연구 프로토콜의 2, 3,4,5,6,7, 8 및 9주차
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5점 척도 목표에서 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다. 목표는 8주 동안 매주 평가됩니다.
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10주 연구 프로토콜의 2, 3,4,5,6,7, 8 및 9주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경 심리학적 상태 업데이트 평가를 위한 반복 가능한 배터리
기간: 10주 프로토콜의 1주 및 10주 동안
|
Randolf(2012) 인지 능력(기억력 및 주의력 등)의 표준화된 규범 참조 평가 척도
|
10주 프로토콜의 1주 및 10주 동안
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언어 추리 및 실행 전략의 기능적 평가
기간: 10주 프로토콜의 1주 및 10주 동안
|
MacDonald(2005) 표준화된 규범 참조 문제 해결 및 추론 평가 척도
|
10주 프로토콜의 1주 및 10주 동안
|
시드니 심리사회적 재통합 척도 버전 2(SPRS-2)
기간: 10주 프로토콜의 1주 및 10주 동안
|
Tate(2012) 표준화된 리커트 기반 설문지(12, 1-5 등급, 더 높은 점수 = 더 나은 성과)
|
10주 프로토콜의 1주 및 10주 동안
|
삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
기간: 10주 프로토콜의 1주 및 10주 동안
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Diener et al(1985), 리커트 측정 척도 설문지, 5 1-7 등급, 높은 점수 = 더 나은 성과
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10주 프로토콜의 1주 및 10주 동안
|
Latrobe 커뮤니케이션 설문지(LCQ)
기간: 10주 프로토콜의 1주 및 10주 동안
|
Douglas et al(2000), 리커트 측정 척도 설문지, 30 1-4 등급, 높은 점수 = 더 나은 성과
|
10주 프로토콜의 1주 및 10주 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louise C Keegan, Moravian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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