- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05517161
Roll for Intervention - TBI Group Treatment
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Louise Keegan, Moravian University
Roll for Intervention – kriittinen katsaus pöytäpelien käytännöllisyyteen kommunikaatiointerventiossa traumaattisen aivovaurion varalta
Viestintäryhmäinterventio henkilöille, joilla on traumaattinen aivovamma, perustuu INSIGHT-protokollaan (Keegan et al, 2020) rullapeliin keskittyen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on TBI, rekrytoitiin osallistumaan tutkimukseen INSIGHT-protokollan soveltamisesta virtuaaliseen rullapeliympäristöön.
Viikon hirviöt -peliä käytetään INSIGHTin (Keegan et al 2020) hahmottelemien kognitiivisten ja kommunikaatioiden ainesosien hallintaan, ja edistymistä kohti sosiaalisen viestinnän tavoitteita dokumentoidaan koko rullapelikampanjaan osallistumisen ajan (7-8). viikkoa - kokous 2 tuntia viikossa).
Henkilöt, joilla ei ole neurologisia häiriöitä, noudattavat samaa protokollaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise C Keegan, Ph.D.
- Puhelinnumero: 16106257202
- Sähköposti: keeganl@moravian.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claudia Krautkremer
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18018
- Moravian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: henkilöt, jotka ovat saaneet aivovamman vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumista.
Ryhmä 2: ikä, koulutus ja sukupuoli vastaavat henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia vaikeuksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalainen tai vaikea TBI yli vuosi sitten
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset diagnoosit ennen TBI:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yksilöt, joilla on TBI
|
Katso Keegan et al., 2020
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus – muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikot 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 9 10 viikon tutkimusprotokollasta
|
Ajan kuluessa tapahtuvan muutoksen arvioiminen viiden pisteen skaalaustavoitteissa – tavoite arvostetaan viikoittain 8 viikon ajan.
|
Viikot 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 9 10 viikon tutkimusprotokollasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan päivityksen arviointiin
Aikaikkuna: 10 viikon protokollan viikolla 1 ja viikolla 10
|
Randolfin (2012) standardoitu normiin perustuva kognitiivisten taitojen (muisti ja huomio jne.) arviointimittari
|
10 viikon protokollan viikolla 1 ja viikolla 10
|
Verbaalisen päättelyn ja toimeenpanostrategioiden toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 10 viikon protokollan viikolla 1 ja viikolla 10
|
MacDonald (2005) standardoi normiin viittaava arviointimittari ongelmanratkaisusta ja päättelystä
|
10 viikon protokollan viikolla 1 ja viikolla 10
|
Sydneyn psykososiaalinen uudelleenintegraatio-asteikko 2 (SPRS-2)
Aikaikkuna: 10 viikon protokollan viikolla 1 ja viikolla 10
|
Tate (2012) standardoitu likert-pohjainen kyselylomake (12, 1-5 arviota, jossa korkeammat pisteet = parempi suorituskyky)
|
10 viikon protokollan viikolla 1 ja viikolla 10
|
Tyytyväisyys elämään (SWLS)
Aikaikkuna: 10 viikon protokollan viikolla 1 ja viikolla 10
|
Diener et al (1985), likert-mittausasteikkokysely, 5 1-7 arvosanaa, korkeammat pisteet = parempi suorituskyky
|
10 viikon protokollan viikolla 1 ja viikolla 10
|
Latrobe Communication Questionnaire (LCQ)
Aikaikkuna: 10 viikon protokollan viikolla 1 ja viikolla 10
|
Douglas et al (2000), likert-mittausasteikkokysely, 30 1-4 arvosanaa, korkeammat pisteet = parempi suorituskyky
|
10 viikon protokollan viikolla 1 ja viikolla 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise C Keegan, Moravian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kommunikaatiohäiriö, sosiaalinen
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset INSIGHT
-
DascenaEi vielä rekrytointiaSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis
-
DascenaUniversity of California, San FranciscoPeruutettuSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis
-
EyeQue Corp.Eye Boutique OptometryValmisNäöntarkkuusYhdysvallat
-
Lunit Inc.King's College London; The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Rintojen sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRiverain TechnologiesValmis
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaValmisIkääntyminenYhdysvallat
-
East Carolina UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennusYhdysvallat
-
Koya Medical, Inc.RekrytointiLymfaödeema | Turvotus | Jalkojen laskimoiden vajaatoiminta | Krooninen laskimoiden vajaatoimintaYhdysvallat